Mise en œuvre de stratégies de traitement à multiples facettes centrées sur le patient pour le contrôle intensif de la pression artérielle afin de minimiser le déclin cognitif (IMPACTS-MIND)

Les populations afro-américaines et à faible revenu portent un fardeau disproportionné de démence et ont été sous-représentées dans les essais sur les troubles cognitifs. L'essai d'intervention sur la pression artérielle systolique (SPRINT) a montré qu'une intervention intensive sur la pression artérielle (TA systolique cible <120 mmHg) réduisait le risque de troubles cognitifs par rapport à une intervention standard sur la PA (TA systolique cible <140 mmHg). La prochaine étape importante consiste à déterminer comment l'intervention réussie de pression artérielle intensive SPRINT peut être mise en œuvre dans un contexte clinique réel pour prévenir le déclin cognitif. L'objectif global de l'étude proposée est de tester une stratégie à multiples facettes pour la mise en œuvre d'un protocole d'intervention intensive sur la TA adapté de SPRINT ciblant une TA systolique <120 mmHg sur le déclin cognitif chez les patients hypertendus appartenant à une minorité raciale et à faible revenu dans des pratiques de soins primaires à ressources limitées en Louisiane. et le Mississippi. Le cadre RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) a été utilisé pour guider le développement et l'évaluation de la stratégie de mise en œuvre à multiples facettes, y compris le traitement basé sur un protocole qui utilise l'algorithme de gestion intensive de la PA par étapes SPRINT, la diffusion des résultats SPRINT, le partage - prise de décision, soins collaboratifs en équipe, audit et rétroaction de la TA, surveillance de la TA à domicile et encadrement de la santé des patients. S'appuyant sur l'essai en cours de mise en œuvre de stratégies de traitement multifacettes centrées sur le patient pour le contrôle intensif de la pression artérielle (IMPACTS-BP), les chercheurs mèneront de manière rentable un essai randomisé en grappes dans 46 cliniques de soins primaires qui desservent les populations à faible revenu en Louisiane et Mississippi. Le critère de jugement principal de l'essai proposé est la différence nette de la variation moyenne du score z composite cognitif global entre le départ et une moyenne de 42 mois entre les groupes d'intervention et les groupes de soins habituels améliorés. Les critères de jugement secondaires incluent la différence nette dans le changement moyen des scores z composites de la fonction exécutive et de la mémoire, la pression artérielle systolique et diastolique, les effets indésirables et la qualité de vie. Les résultats de la mise en œuvre, y compris l'acceptabilité, l'adaptation, l'adoption, la faisabilité, la fidélité, la pénétrance et la rentabilité, seront également collectés et utilisés pour améliorer la prestation de l'intervention pendant l'essai. L'essai proposé, avec une taille d'échantillon de 46 cliniques (20 patients/clinique), a une puissance statistique de 85 % pour détecter une différence de 0,30 ou plus dans le score z composite cognitif global à un niveau de signification bilatéral de 0,05 en supposant que 20 % perdu de vue et une corrélation intra-grappe de 0,05. Dans une méta-analyse de 5 essais cliniques, la taille de l'effet combiné était de 0,35 (IC à 95 % 0,32, 0,38) pour le score z composite cognitif global. Cette étude générera des données nécessaires de toute urgence sur des stratégies d'intervention efficaces, adoptables et équitables pour réduire le déclin cognitif lié à la pression artérielle dans les populations à faible revenu et minoritaires. Si elle s'avère efficace, la stratégie de mise en œuvre pour la réduction intensive de la pression artérielle pourrait être adaptée et étendue dans divers contextes de soins primaires pour prévenir le déclin cognitif et la démence clinique.