Implementación de estrategias de tratamiento multifacéticas centradas en el paciente para el control intensivo de la presión arterial para minimizar el deterioro cognitivo (IMPACTS-MIND)

Las poblaciones afroamericanas y de bajos ingresos soportan una carga desproporcionada de demencia y han estado subrepresentadas en los ensayos de deterioro cognitivo. El Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) mostró que una intervención intensiva de presión arterial (PA) (PA sistólica objetivo <120 mmHg) redujo el riesgo de deterioro cognitivo en comparación con una intervención de PA estándar (PA sistólica objetivo <140 mmHg). El siguiente paso importante es determinar cómo se puede implementar la exitosa intervención intensiva de presión arterial SPRINT en un entorno clínico real para prevenir el deterioro cognitivo. El objetivo general del estudio propuesto es probar una estrategia multifacética para implementar un protocolo de intervención intensivo de la PA adaptado de SPRINT dirigido a la PA sistólica <120 mmHg en el deterioro cognitivo en pacientes hipertensos de minorías raciales y de bajos ingresos en prácticas de atención primaria con recursos limitados en Luisiana. y Misisipi. El marco RE-AIM (Mantenimiento de implementación de adopción de eficacia de alcance) se ha utilizado para guiar el desarrollo y la evaluación de la estrategia de implementación multifacética, incluido el tratamiento basado en protocolos que emplea el algoritmo de manejo intensivo de PA de atención escalonada SPRINT, la difusión de los hallazgos de SPRINT, - toma de decisiones, atención colaborativa en equipo, auditoría y retroalimentación de la PA, control de la PA en el hogar y asesoramiento sobre la salud del paciente. Sobre la base del ensayo en curso Implementación de estrategias multifacéticas de tratamiento centradas en el paciente para el control intensivo de la presión arterial (IMPACTS-BP), los investigadores realizarán de manera rentable un ensayo aleatorio por grupos en 46 clínicas de atención primaria que atienden a poblaciones de bajos ingresos en Louisiana y Misisipí. El resultado primario en el ensayo propuesto es la diferencia neta en el cambio medio de la puntuación z compuesta cognitiva global desde el inicio hasta un promedio de 42 meses entre los grupos de intervención y atención habitual mejorada. Los resultados secundarios incluyen la diferencia neta en el cambio medio de la función ejecutiva y las puntuaciones z compuestas de memoria, la PA sistólica y diastólica, los efectos adversos y la calidad de vida. Los resultados de la implementación, incluidos la aceptabilidad, la adaptación, la adopción, la viabilidad, la fidelidad, la penetrancia y la rentabilidad, también se recopilarán y utilizarán para mejorar la ejecución de la intervención durante el ensayo. El ensayo propuesto, con un tamaño de muestra de 46 clínicas (20 pacientes/clínica), tiene un poder estadístico del 85 % para detectar una diferencia de 0,30 o más en la puntuación z compuesta cognitiva global con un nivel de significación bilateral de 0,05 suponiendo un 20 % pérdida de seguimiento y una correlación intragrupo de 0,05. En un metanálisis de 5 ensayos clínicos, el tamaño del efecto combinado fue de 0,35 (IC del 95 %: 0,32, 0,38) para la puntuación z compuesta cognitiva global. Este estudio generará datos que se necesitan con urgencia sobre estrategias de intervención eficaces, adoptables y equitativas para reducir el deterioro cognitivo relacionado con la presión arterial en poblaciones minoritarias y de bajos ingresos. Si se demuestra su eficacia, la estrategia de implementación para la reducción intensiva de la presión arterial podría adaptarse y ampliarse en diversos entornos de atención primaria para prevenir el deterioro cognitivo y la demencia clínica.