Implementação de Estratégias Multifacetadas de Tratamento Centrado no Paciente para Controle Intensivo da Pressão Arterial para Minimizar o Declínio Cognitivo (IMPACTS-MIND)

As populações afro-americanas e de baixa renda carregam uma carga desproporcional de demência e têm sido sub-representadas em ensaios de comprometimento cognitivo. O Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) mostrou que uma intervenção intensiva na pressão arterial (PA) (alvo de PA sistólica <120 mmHg) reduziu o risco de comprometimento cognitivo em comparação com uma intervenção padrão de PA (alvo de PA sistólica <140 mmHg). O próximo passo importante é determinar como a intervenção de pressão arterial intensiva SPRINT bem-sucedida pode ser implementada em um ambiente clínico do mundo real para prevenir o declínio cognitivo. O objetivo geral do estudo proposto é testar uma estratégia multifacetada para a implementação de um protocolo intensivo de intervenção de PA adaptado do SPRINT visando a PA sistólica <120 mmHg no declínio cognitivo em minoria racial e pacientes hipertensos de baixa renda em práticas de cuidados primários com recursos limitados em Louisiana e Mississipi. A estrutura RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) foi usada para orientar o desenvolvimento e a avaliação da estratégia de implementação multifacetada, incluindo tratamento baseado em protocolo que emprega o algoritmo de gerenciamento de PA intensivo SPRINT, disseminação de descobertas SPRINT, - tomada de decisão, cuidado colaborativo baseado em equipe, auditoria e feedback de PA, monitoramento de PA em casa e treinamento de saúde do paciente. Com base no estudo em andamento Implementação de Estratégias Multifacetadas de Tratamento Centrado no Paciente para Controle Intensivo da Pressão Arterial (IMPACTS-BP), os investigadores conduzirão com boa relação custo-benefício um estudo randomizado em grupo em 46 clínicas de cuidados primários que atendem populações de baixa renda em Louisiana e Mississipi. O resultado primário no estudo proposto é a diferença líquida na mudança média do escore-z composto cognitivo global desde a linha de base até uma média de 42 meses entre a intervenção e os grupos de cuidados habituais aprimorados. Os resultados secundários incluem diferença líquida na mudança média da função executiva e escores z compostos de memória, PA sistólica e diastólica, efeitos adversos e qualidade de vida. Os resultados da implementação, incluindo aceitabilidade, adaptação, adoção, viabilidade, fidelidade, penetrância e custo-efetividade, também serão coletados e usados ​​para melhorar a entrega da intervenção durante o estudo. O estudo proposto, com um tamanho de amostra de 46 clínicas (20 pacientes/clínica), tem poder estatístico de 85% para detectar uma diferença de 0,30 ou mais no escore z composto cognitivo global em um nível de significância bilateral de 0,05 assumindo 20% perda de seguimento e correlação intra-conglomerado de 0,05. Em uma meta-análise de 5 ensaios clínicos, o tamanho do efeito agrupado foi de 0,35 (95% CI 0,32, 0,38) para o escore-z composto cognitivo global. Este estudo gerará dados urgentemente necessários sobre estratégias de intervenção eficazes, adotáveis ​​e equitativas para reduzir o declínio cognitivo relacionado à pressão arterial em populações de baixa renda e minorias. Se comprovadamente eficaz, a estratégia de implementação para redução intensiva da pressão arterial pode ser adaptada e ampliada em diversos ambientes de cuidados primários para prevenir o declínio cognitivo e a demência clínica.