Implementierung vielfältiger patientenzentrierter Behandlungsstrategien zur intensiven Blutdruckkontrolle zur Minimierung des kognitiven Rückgangs (IMPACTS-MIND)

Afroamerikanische Bevölkerungsgruppen und Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen sind unverhältnismäßig stark von Demenz betroffen und in Studien zu kognitiven Beeinträchtigungen unterrepräsentiert. Die Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) zeigte, dass eine intensive Blutdruckintervention (Ziel-Blutdruck <120 mmHg) das Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung im Vergleich zu einer Standard-Blutdruckintervention (Ziel-Blutdruck <140 mmHg) senkte. Der nächste wichtige Schritt besteht darin, herauszufinden, wie die erfolgreiche SPRINT-Intensivblutdruckintervention in einer realen klinischen Umgebung umgesetzt werden kann, um einen kognitiven Rückgang zu verhindern. Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, eine vielschichtige Strategie für die Implementierung eines intensiven Blutdruckinterventionsprotokolls zu testen, das an SPRINT angepasst ist und auf einen systolischen Blutdruck <120 mmHg bei kognitivem Verfall bei rassischen Minderheiten und einkommensschwachen Bluthochdruckpatienten in ressourcenbeschränkten Hausarztpraxen in Louisiana abzielt und Mississippi. Das RE-AIM-Framework (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) wurde verwendet, um die Entwicklung und Bewertung der vielschichtigen Implementierungsstrategie zu leiten, einschließlich einer protokollbasierten Behandlung, die den SPRINT-Algorithmus zur intensiven BP-Verwaltung mit Stufenpflege verwendet, und der Verbreitung der SPRINT-Ergebnisse - Entscheidungsfindung, teambasierte gemeinsame Pflege, Blutdruckprüfung und -feedback, Blutdrucküberwachung zu Hause und Gesundheitscoaching für Patienten. Aufbauend auf der laufenden Implementierung vielfältiger patientenzentrierter Behandlungsstrategien zur intensiven Blutdruckkontrolle (IMPACTS-BP) werden die Forscher kosteneffizient eine Cluster-randomisierte Studie in 46 Kliniken der Grundversorgung durchführen, die einkommensschwache Bevölkerungsgruppen in Louisiana und Umgebung versorgen Mississippi. Das primäre Ergebnis der vorgeschlagenen Studie ist der Nettounterschied in der mittleren Veränderung des globalen kognitiven zusammengesetzten Z-Scores vom Ausgangswert bis zu einem Durchschnitt von 42 Monaten zwischen der Intervention und den erweiterten Standardversorgungsgruppen. Zu den sekundären Ergebnissen zählen der Nettounterschied in der mittleren Änderung der Exekutivfunktion und der zusammengesetzten Z-Scores des Gedächtnisses, der systolische und diastolische Blutdruck, Nebenwirkungen und die Lebensqualität. Implementierungsergebnisse, einschließlich Akzeptanz, Anpassung, Akzeptanz, Durchführbarkeit, Treue, Durchdringung und Kosteneffizienz, werden ebenfalls gesammelt und zur Verbesserung der Interventionsbereitstellung während des Versuchs verwendet. Die vorgeschlagene Studie mit einer Stichprobengröße von 46 Kliniken (20 Patienten/Klinik) verfügt über eine statistische Aussagekraft von 85 %, um einen Unterschied von 0,30 oder mehr im globalen kognitiven zusammengesetzten Z-Score bei einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 0,05 unter der Annahme von 20 % zu erkennen. Verlust bei der Nachbeobachtung und eine Intra-Cluster-Korrelation von 0,05. In einer Metaanalyse von 5 klinischen Studien betrug die gepoolte Effektgröße 0,35 (95 %-KI 0,32, 0,38) für den globalen kognitiven zusammengesetzten Z-Score. Diese Studie wird dringend benötigte Daten zu wirksamen, anwendbaren und gerechten Interventionsstrategien zur Reduzierung des blutdruckbedingten kognitiven Rückgangs bei einkommensschwachen Bevölkerungsgruppen und Minderheiten generieren. Wenn sich die Umsetzungsstrategie zur intensiven Blutdrucksenkung als wirksam erweist, könnte sie in verschiedenen Einrichtungen der Grundversorgung angepasst und ausgeweitet werden, um kognitiven Verfall und klinische Demenz zu verhindern.