Implementering af mangefacetterede patientcentrerede behandlingsstrategier til intensiv blodtrykskontrol for at minimere kognitiv tilbagegang (IMPACTS-MIND)

Afroamerikanske og lavindkomstbefolkninger bærer en uforholdsmæssig stor byrde af demens og har været underrepræsenteret i forsøg med kognitiv svækkelse. Systolisk blodtryksinterventionsforsøg (SPRINT) viste, at en intensiv blodtryksintervention (målsystolisk BP <120 mmHg) sænkede risikoen for kognitiv svækkelse sammenlignet med en standard BP-intervention (systolisk BP-mål <140 mmHg). Det næste vigtige skridt er at bestemme, hvordan den vellykkede SPRINT-intensive blodtryksintervention kan implementeres i en virkelig klinik for at forhindre kognitiv tilbagegang. Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at teste en mangefacetteret strategi for implementering af en intensiv BP-interventionsprotokol tilpasset fra SPRINT rettet mod systolisk BP <120 mmHg på kognitivt fald hos raceminoritets- og lavindkomsthypertensive patienter i ressourcebegrænsede primærplejepraksis i Louisiana og Mississippi. RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) rammen er blevet brugt til at guide udviklingen og evalueringen af ​​den mangefacetterede implementeringsstrategi, herunder protokolbaseret behandling, der anvender SPRINT stepped-care intensiv BP management algoritme, formidling af SPRINT fund, delt - beslutningstagning, team-baseret kollaborativ pleje, BP-audit og feedback, hjemme-BP-monitorering og patientsundhedscoaching. Med udgangspunkt i den igangværende implementering af multifacetterede patientcentrerede behandlingsstrategier for Intensiv Blood Pressure Control (IMPACTS-BP) forsøg vil efterforskerne omkostningseffektivt udføre et klynge-randomiseret forsøg i 46 primære klinikker, der betjener lavindkomstpopulationer i Louisiana og Mississippi. Det primære resultat i det foreslåede forsøg er nettoforskellen i gennemsnitlig ændring af den globale kognitive sammensatte z-score fra baseline til et gennemsnit på 42 måneder mellem interventionsgrupperne og de forbedrede sædvanlige plejegrupper. Sekundære resultater inkluderer nettoforskel i gennemsnitlig ændring af eksekutiv funktion og hukommelses sammensatte z-scores, systolisk og diastolisk BP, bivirkninger og livskvalitet. Implementeringsresultater, herunder acceptabilitet, tilpasning, adoption, gennemførlighed, troskab, penetrering og omkostningseffektivitet, vil også blive indsamlet og brugt til at forbedre interventionsleveringen under forsøget. Det foreslåede forsøg, med en stikprøvestørrelse på 46 klinikker (20 patienter/klinik), har 85 % statistisk styrke til at påvise en forskel på 0,30 eller højere i den globale kognitive sammensatte z-score ved et 2-sidet signifikansniveau på 0,05 under antagelse af 20 % tab til opfølgning og en intra-cluster korrelation på 0,05. I en meta-analyse af 5 kliniske forsøg var den samlede effektstørrelse 0,35 (95 % CI 0,32, 0,38) for den globale kognitive sammensatte z-score. Denne undersøgelse vil generere et presserende behov for data om effektive, anvendelige og retfærdige interventionsstrategier for at reducere blodtryksrelateret kognitivt fald i lavindkomst- og minoritetsbefolkninger. Hvis det viser sig at være effektivt, kan implementeringsstrategien for intensiv blodtryksreduktion tilpasses og opskaleres i forskellige primære plejemiljøer for at forhindre kognitiv tilbagegang og klinisk demens.