Implementering av mangefasetterte pasientsentrerte behandlingsstrategier for intensiv blodtrykkskontroll for å minimere kognitiv nedgang (IMPACTS-MIND)

Afroamerikanske og lavinntektsbefolkninger bærer en uforholdsmessig byrde av demens og har vært underrepresentert i forsøk med kognitiv svikt. Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) viste at en intensiv blodtrykksintervensjon (målsystolisk BP <120 mmHg) reduserte risikoen for kognitiv svikt sammenlignet med en standard BP-intervensjon (systolisk BP-mål <140 mmHg). Det neste viktige trinnet er å finne ut hvordan den vellykkede SPRINT-intensive blodtrykksintervensjonen kan implementeres i en virkelig klinikksetting for å forhindre kognitiv nedgang. Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å teste en mangefasettert strategi for implementering av en intensiv BP-intervensjonsprotokoll tilpasset fra SPRINT rettet mot systolisk BP <120 mmHg på kognitiv nedgang hos raseminoritetspasienter og lavinntektshypertensive pasienter i ressursbegrenset primærhelsetjeneste i Louisiana og Mississippi. RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance)-rammeverket har blitt brukt til å veilede utviklingen og evalueringen av den mangefasetterte implementeringsstrategien, inkludert protokollbasert behandling som bruker SPRINT trinnvis intensiv BP-behandlingsalgoritme, spredning av SPRINT-funn, delt - beslutningstaking, teambasert samarbeidsbehandling, BP-revisjon og tilbakemelding, hjemme-BP-overvåking og pasienthelsecoaching. Basert på den pågående implementeringen av mangefasetterte pasientsentrerte behandlingsstrategier for intensiv blodtrykkskontroll (IMPACTS-BP), vil etterforskerne kostnadseffektivt gjennomføre en klynge-randomisert studie i 46 primærhelseklinikker som betjener lavinntektspopulasjoner i Louisiana og Mississippi. Det primære resultatet i den foreslåtte studien er nettoforskjellen i gjennomsnittlig endring av global kognitiv sammensatt z-score fra baseline til et gjennomsnitt på 42 måneder mellom intervensjonsgruppene og gruppene med forbedret vanlig omsorg. Sekundære utfall inkluderer netto forskjell i gjennomsnittlig endring av eksekutiv funksjon og hukommelses sammensatte z-score, systolisk og diastolisk BP, uønskede effekter og livskvalitet. Implementeringsresultater, inkludert aksept, tilpasning, adopsjon, gjennomførbarhet, troskap, penetrans og kostnadseffektivitet, vil også bli samlet inn og brukt til å forbedre intervensjonsleveringen under forsøket. Den foreslåtte studien, med en prøvestørrelse på 46 klinikker (20 pasienter/klinikk), har 85 % statistisk kraft til å oppdage en forskjell på 0,30 eller høyere i den globale kognitive sammensatte z-skåren ved et 2-sidig signifikansnivå på 0,05 forutsatt 20 % tap til oppfølging og en intra-cluster korrelasjon på 0,05. I en metaanalyse av 5 kliniske studier var den samlede effektstørrelsen 0,35 (95 % KI 0,32, 0,38) for den globale kognitive sammensatte z-skåren. Denne studien vil generere presserende data om effektive, adopterbare og rettferdige intervensjonsstrategier for å redusere blodtrykksrelatert kognitiv nedgang i lavinntekts- og minoritetspopulasjoner. Hvis det er bevist effektivt, kan implementeringsstrategien for intensiv blodtrykksreduksjon tilpasses og oppskaleres i ulike primærhelsemiljøer for å forhindre kognitiv tilbakegang og klinisk demens.