Wdrożenie wielopłaszczyznowych strategii leczenia skoncentrowanych na pacjencie w celu intensywnej kontroli ciśnienia krwi w celu zminimalizowania spadku funkcji poznawczych (IMPACTS-MIND)

Populacje Afroamerykanów i osoby o niskich dochodach są nieproporcjonalnie obciążone demencją i były niedostatecznie reprezentowane w badaniach dotyczących zaburzeń poznawczych. Badanie Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) wykazało, że intensywna interwencja w zakresie ciśnienia krwi (BP) (docelowe ciśnienie skurczowe <120 mmHg) zmniejsza ryzyko zaburzeń funkcji poznawczych w porównaniu ze standardową interwencją BP (docelowe ciśnienie skurczowe <140 mmHg). Następnym ważnym krokiem jest ustalenie, w jaki sposób skuteczna intensywna interwencja ciśnienia krwi SPRINT może zostać wdrożona w rzeczywistych warunkach klinicznych, aby zapobiec pogorszeniu funkcji poznawczych. Ogólnym celem proponowanego badania jest przetestowanie wielopłaszczyznowej strategii wdrażania protokołu intensywnej interwencji BP zaadaptowanego z SPRINT ukierunkowanego na skurczowe BP <120 mmHg na spadek funkcji poznawczych u pacjentów z nadciśnieniem należących do mniejszości rasowych i pacjentów o niskich dochodach z nadciśnieniem tętniczym w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach w Luizjanie i Missisipi. Struktura RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) została wykorzystana do kierowania rozwojem i oceną wieloaspektowej strategii wdrażania, w tym leczenia opartego na protokole, który wykorzystuje algorytm intensywnej opieki BP SPRINT, rozpowszechnianie wyników SPRINT, udostępnianie - podejmowanie decyzji, zespołowa opieka zespołowa, audyt BP i informacje zwrotne, monitorowanie BP w domu i coaching zdrowotny pacjenta. Opierając się na trwającej próbie IMPACTS-BP (Implementation of Patient-Centered Treatment Strategies for Intensive Blood Pressure Control), badacze przeprowadzą w opłacalny sposób randomizowane badanie klastrowe w 46 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących populacje o niskich dochodach w Luizjanie i Missisipi. Pierwszorzędowym wynikiem proponowanego badania jest różnica netto w średniej zmianie globalnego złożonego poznawczego z-score od wartości wyjściowej do średnio 42 miesięcy między interwencją a grupami o wzmocnionej zwykłej opiece. Wyniki drugorzędowe obejmują różnicę netto w średniej zmianie funkcji wykonawczych i złożonych wyników z pamięci, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego, działań niepożądanych i jakości życia. Wyniki wdrożenia, w tym akceptowalność, adaptacja, przyjęcie, wykonalność, wierność, penetracja i opłacalność, będą również gromadzone i wykorzystywane do poprawy realizacji interwencji podczas badania. Proponowane badanie, obejmujące próbę 46 klinik (20 pacjentów/klinikę), ma 85% mocy statystycznej pozwalającej na wykrycie 0,30 lub większej różnicy w globalnym poznawczym złożonym z-score na dwustronnym poziomie istotności 0,05 przy założeniu 20% utrata obserwacji i korelacja wewnątrz klastra 0,05. W metaanalizie 5 badań klinicznych łączna wielkość efektu wyniosła 0,35 (95% CI 0,32; 0,38) dla globalnego poznawczego złożonego wyniku z-score. Badanie to wygeneruje pilnie potrzebne dane na temat skutecznych, możliwych do przyjęcia i sprawiedliwych strategii interwencyjnych w celu zmniejszenia pogorszenia funkcji poznawczych związanych z ciśnieniem krwi w populacjach o niskich dochodach i mniejszościach. Jeśli okaże się skuteczna, strategia wdrażania intensywnej redukcji ciśnienia krwi może zostać dostosowana i rozszerzona w różnych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, aby zapobiegać pogorszeniu funkcji poznawczych i klinicznej demencji.