Implementering av mångfacetterade patientcentrerade behandlingsstrategier för intensiv blodtryckskontroll för att minimera kognitiv försämring (IMPACTS-MIND)

Afroamerikaner och låginkomstbefolkningar bär en oproportionerlig börda av demens och har varit underrepresenterade i försök med kognitiv funktionsnedsättning. Systoliskt blodtrycksinterventionsförsök (SPRINT) visade att en intensiv blodtrycksintervention (målsystoliskt BP <120 mmHg) sänkte risken för kognitiv försämring jämfört med en standard BP-intervention (systoliskt BP-mål <140 mmHg). Nästa viktiga steg är att bestämma hur den framgångsrika SPRINT-intensiva blodtrycksinterventionen kan implementeras i en verklig klinikmiljö för att förhindra kognitiv försämring. Det övergripande syftet med den föreslagna studien är att testa en mångfacetterad strategi för att implementera ett intensivt BP-interventionsprotokoll anpassat från SPRINT som riktar in sig på systoliskt BP <120 mmHg på kognitiv nedgång hos rasminoritets- och låginkomsthypertensiva patienter i resursbegränsade primärvårdsmetoder i Louisiana och Mississippi. Ramverket RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) har använts för att vägleda utvecklingen och utvärderingen av den mångfacetterade implementeringsstrategin, inklusive protokollbaserad behandling som använder SPRINT-algoritmen för stegvis vård intensiv BP-hantering, spridning av SPRINT-fynd, delad - beslutsfattande, teambaserad kollaborativ vård, BP-revision och återkoppling, övervakning av blodtryck i hemmet och patienthälsocoachning. Med utgångspunkt i den pågående implementeringen av mångfacetterade patientcentrerade behandlingsstrategier för intensiv blodtryckskontroll (IMPACTS-BP), kommer utredarna att kostnadseffektivt genomföra en klusterrandomiserad studie i 46 primärvårdskliniker som betjänar låginkomstbefolkningar i Louisiana och Mississippi. Det primära resultatet i den föreslagna studien är nettoskillnaden i genomsnittlig förändring av globala kognitiva sammansatta z-poäng från baslinjen till ett genomsnitt på 42 månader mellan interventionsgrupperna och den förbättrade vanliga vårdgruppen. Sekundära utfall inkluderar nettoskillnad i genomsnittlig förändring av exekutiv funktion och minnes sammansatta z-poäng, systoliskt och diastoliskt BP, negativa effekter och livskvalitet. Implementeringsresultat, inklusive acceptans, anpassning, adoption, genomförbarhet, trohet, penetrans och kostnadseffektivitet, kommer också att samlas in och användas för att förbättra interventionsleveransen under försöket. Den föreslagna studien, med en urvalsstorlek på 46 kliniker (20 patienter/klinik), har 85 % statistisk förmåga att upptäcka en skillnad på 0,30 eller högre i den globala kognitiva sammansatta z-poängen vid en 2-sidig signifikansnivå på 0,05 under antagande om 20 % förlust till uppföljning och en intraklusterkorrelation på 0,05. I en metaanalys av 5 kliniska prövningar var den sammanslagna effektstorleken 0,35 (95 % CI 0,32, 0,38) för den globala kognitiva sammansatta z-poängen. Denna studie kommer att generera brådskande nödvändiga data om effektiva, antagbara och rättvisa interventionsstrategier för att minska blodtrycksrelaterad kognitiv nedgång i låginkomst- och minoritetsbefolkningar. Om det visar sig vara effektivt kan implementeringsstrategin för intensiv blodtryckssänkning anpassas och skalas upp i olika primärvårdsmiljöer för att förhindra kognitiv nedgång och klinisk demens.