Přizpůsobení intervence pro prevenci sexuálního napadení založené na důkazech pro vysokoškoláky pro online doručení
Přizpůsobení internetového poskytování vylepšeného hodnocení, uznání, zákona (IDEA3), intervence pro prevenci sexuálního napadení založené na důkazech pro vysokoškolačky
Sexuální napadení na univerzitách je převládajícím problémem veřejného zdraví, přičemž 1 ze 3 žen zažila sexuální napadení během svého studia na vysoké škole. Je hlavní příčinou zranění, obav o duševní zdraví, sexuálně přenosných infekcí a špatných vzdělávacích výsledků u mládeže a mladých dospělých. Intervence proti sexuálnímu napadení Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) je jedinou intervencí, která v randomizované kontrolované studii prokázala snížení viktimizace vysokoškolských žen ze sexuálního napadení. EAAA je 12hodinová osobní intervence vedená peer facilitátorem, která prokazatelně snižuje počet pokusů o znásilnění nebo jeho viktimizaci o více než 50 % mezi vysokoškoláčkami, s trvalými účinky trvajícími déle než dva roky. Navzdory své jedinečné účinnosti bylo využití EAAA omezené, z velké části proto, že univerzity preferují méně nákladné intervence, které lze spravovat online; bohužel nebylo prokázáno, že by žádný online zásah snížil viktimizaci.
Tento projekt se snaží přizpůsobit stávající intervenci EAAA pro online doručování skupinám studentů živými facilitátory pomocí systematického adaptačního procesu zvaného ADAPT-ITT. Po přizpůsobení a upřesnění intervence se navrhovaná práce snaží shromáždit údaje o proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti souvisejících výsledků.
Projekt má tři cíle:
- Cíl 1: Podle rámce ADAPT-ITT otestovat minimálně upravenou EAAA poskytovanou internetem (IDEA3) s vysokoškolskými ženami (n=12) a shromáždit údaje o přijatelnosti bezprostředně po intervenci.
- Cíl 2: Vytvořit plně přizpůsobenou intervenci IDEA3, která zachová základní prvky osobní intervence klíčové pro účinnost a zároveň využije jedinečné silné stránky online modality.
- Cíl 3: Otestovat proveditelnost a přijatelnost IDEA3 prostřednictvím pilotní studie a prozkoumat průběžné výsledky, které se ukázaly jako silné zprostředkovatele účinku EAAA na snížení viktimizace (n=64).
Vyšetřovatelé doufají, že tato intervence může zabránit až 50 % sexuálních útoků, které zažívají vysokoškolské ženy, srovnatelné se stávající osobní intervencí, z níž je tato online intervence přizpůsobena. Jakmile bude intervence dokončena, vyšetřovatelé plánují rozšířit intervenci a zpřístupnit ji institucím prostřednictvím centra SARE, neziskového partnera ve studii, která v současnosti šíří osobní verzi intervence, EAAA.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- University of Michigan School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být dospělí ve věku 18 až 24 let A
- Identifikujte se jako žena A
- Být studentem prvního nebo druhého ročníku bakalářského studia na University of Michigan - Ann Arbor, AND
- Bydlet v Ann Arbor během programu, AND
- Být k dispozici během programových časů A
- Poskytněte kontaktní údaje jiné studentky, která by byla ochotna se zúčastnit intervence, NEBO vyjádřete ochotu spolupracovat s jinou vysokoškoláčkou na jejich univerzitě A
- Mít přístup a ochotu používat videokonferenční software Zoom pro program AND
- Souhlas s tím, že budete při účasti pozorováni.
Kritéria vyloučení:
- Účastník je mladší 18 let nebo starší 24 let, NEBO
- Neidentifikuje se jako žena, NEBO
- Není studentem prvního nebo druhého ročníku bakalářského studia na University of Michigan Ann Arbor, OR
- Během programu nebydlí v Ann Arbor, MI, OR
- Není k dispozici v době programu, NEBO
- Neposkytuje kontaktní údaje na jinou vysokoškolačku, se kterou by byly ochotny se intervence zúčastnit A nevyjadřuje ochotu spolupracovat s jinou vysokoškoláčkou NEBO
- Nemá přístup k videokonferenčnímu softwaru Zoom nebo jej nechce používat
- Nesouhlasí s tím, aby byl při účasti pozorován.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah IDEA3
|
Poskytování intervence IDEA3, 12hodinové online intervence proti sexuálnímu napadení pro vysokoškolské ženy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu IDEA3
Časové okno: Do jednoho týdne od posledního intervenčního sezení
|
To bude posouzeno přezkoumáním rychlosti náboru a zaznamenáním nedostavení se (na první relaci), celkové účasti na relaci a míry udržení pro online intervenci, aby se určilo, zda jsou pobídky dostatečné pro budoucí větší zkoušku; přezkoumání věrnosti původní intervenci na základě přezkoumání nahrávek všech online intervenčních sezení; revize a katalogizace odchylek od manuálu; a závěrečný přehled toho, které kousky IDEA3 se povedly a které kousky je třeba v budoucnu dále upravit.
|
Do jednoho týdne od posledního intervenčního sezení
|
|
Přijatelnost zásahu IDEA3
Časové okno: Do jednoho týdne od posledního intervenčního sezení
|
To bude posouzeno ze souhrnných statistik vypočítaných z dotazníkových otázek vyplněných účastníky týkajících se dimenzí afektivního postoje (jak se jedinec cítí při intervenci); zátěž (vnímané úsilí potřebné k účasti); etika (do jaké míry intervence zapadá do hodnotového systému jednotlivce), vnímaná účinnost a zda by intervenci doporučili příteli.
|
Do jednoho týdne od posledního intervenčního sezení
|
|
Sebeobrana účastníků intervence
Časové okno: Do jednoho týdne od posledního intervenčního sezení
|
To bude posuzováno z odpovědí účastníků na základní a posttestové průzkumy, které používají validované škály k měření sebeobranné sebeúčinnosti (tj.
důvěra, že se člověk může bránit sexuálnímu napadení)
|
Do jednoho týdne od posledního intervenčního sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost intervence IDEA3
Časové okno: Do jednoho týdne od posledního intervenčního sezení
|
To bude posouzeno z odpovědí účastníků na základní a posttestové průzkumy, které používají ověřené škály k měření pěti průběžných výsledků, které zohledňují účinek EAAA na snížení viktimizace: dřívější odhalení rizika v donucovacích situacích; větší vnímání rizika známého znásilnění; nižší přijetí mýtu o znásilnění; znalost a ochota použít v hypotetické situaci silný verbální a fyzický odpor založený na důkazech; a dřívější identifikaci „nepohodlí“ a dřívější ochotu opustit hypotetickou situaci.
|
Do jednoho týdne od posledního intervenčního sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00183965
- 0920-1301 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .