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Adaptación de una intervención de prevención de agresiones sexuales basada en evidencia para mujeres estudiantes de pregrado para entrega en línea

13 de julio de 2022 actualizado por: Sarah Melissa Peitzmeier, University of Michigan

Adaptación de Internet Delivery of Enhanced Assess, Acknowledge, Act (IDEA3), una intervención de prevención de agresiones sexuales basada en evidencia para mujeres estudiantes universitarias

La agresión sexual en los campus universitarios es un problema de salud pública frecuente, con 1 de cada 3 mujeres experimentando agresión sexual durante su tiempo en la universidad. Es una de las principales causas de lesiones, problemas de salud mental, infecciones de transmisión sexual y resultados educativos deficientes en jóvenes y adultos jóvenes. La intervención de resistencia a la agresión sexual Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) es la única intervención que ha demostrado reducir la victimización de agresión sexual para mujeres universitarias en un ensayo controlado aleatorio. EAAA es una intervención en persona de 12 horas, dirigida por un facilitador de pares, que ha demostrado reducir la victimización por violación intentada o completada en más del 50% entre las estudiantes universitarias, con efectos duraderos que duran más de dos años. A pesar de su eficacia única, la aceptación de EAAA ha sido limitada, en gran parte porque las universidades prefieren intervenciones menos costosas que se pueden administrar en línea; desafortunadamente, no se ha demostrado que ninguna intervención en línea reduzca la victimización.

Este proyecto busca adaptar la intervención EAAA existente para la entrega en línea a grupos de estudiantes por parte de facilitadores en vivo utilizando un proceso de adaptación sistemático llamado ADAPT-ITT. Después de adaptar y perfeccionar la intervención, el trabajo propuesto busca recopilar datos de resultados relacionados con la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia.

El proyecto tiene tres objetivos:

  1. Objetivo 1: Siguiendo el marco ADAPT-ITT, realizar una prueba piloto de un EAAA proporcionado por Internet mínimamente adaptado (IDEA3) con mujeres universitarias (n=12), recopilando datos sobre la aceptabilidad inmediatamente después de la intervención.
  2. Objetivo 2: Producir una intervención IDEA3 totalmente adaptada que conserve los elementos centrales de la intervención presencial cruciales para la eficacia, al tiempo que aprovecha las fortalezas únicas de la modalidad en línea.
  3. Objetivo 3: probar la viabilidad y aceptabilidad de IDEA3 a través de una prueba piloto y examinar los resultados intermedios que han demostrado ser fuertes mediadores del efecto de EAAA en la reducción de la victimización (n=64).

Los investigadores esperan que esta intervención pueda prevenir hasta el 50 % de las agresiones sexuales experimentadas por mujeres universitarias, en comparación con la intervención en persona existente a partir de la cual se está adaptando esta intervención en línea. Una vez finalizada la intervención, los investigadores planean difundir la intervención y ponerla a disposición de las instituciones a través del Centro SARE, un socio sin fines de lucro en el estudio que actualmente difunde la versión presencial de la intervención, EAAA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • University of Michigan School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser adultos de 18 a 24 años, Y
  • Identificarse como mujer, Y
  • Ser estudiante de pregrado de primer o segundo año en la Universidad de Michigan - Ann Arbor, Y
  • Residir en Ann Arbor durante el programa, Y
  • Estar disponible durante los horarios del programa, Y
  • Proporcione la información de contacto de otra estudiante universitaria con la que estaría dispuesta a participar en la intervención O exprese su voluntad de asociarse con otra estudiante universitaria de su universidad Y
  • Tener acceso y disposición para usar el software de videoconferencia Zoom para el programa Y
  • Consentimiento para ser observado mientras participa.

Criterio de exclusión:

  • El participante es menor de 18 años o mayor de 24 años, O
  • No se identifica como mujer, O
  • No es un estudiante de pregrado de primer o segundo año en la Universidad de Michigan Ann Arbor, OR
  • No reside en Ann Arbor, MI durante el programa, O
  • no está disponible durante los horarios del programa, O
  • No proporciona la información de contacto de otra estudiante universitaria con la que estaría dispuesta a participar en la intervención Y no expresa su voluntad de asociarse con otra estudiante universitaria O
  • No tiene acceso o no está dispuesto a usar el software de videoconferencia Zoom, O
  • No consiente en ser observado mientras participa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención IDEA3
Entrega de la intervención IDEA3, una intervención de resistencia a la agresión sexual en línea de 12 horas para mujeres universitarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención IDEA3
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la última sesión de intervención
Esto se evaluará revisando la velocidad de reclutamiento y anotando las ausencias (en la primera sesión), la asistencia general a la sesión y las tasas de retención para la intervención en línea para determinar si los incentivos son suficientes para un futuro ensayo más grande; revisar la fidelidad a la intervención original en base a la revisión de las grabaciones de todas las sesiones de intervención en línea; revisar y catalogar las desviaciones del manual; y revisión final de qué piezas de IDEA3 funcionaron bien y qué piezas necesitan ser adaptadas en el futuro.
Dentro de una semana de la última sesión de intervención
Aceptabilidad de la intervención IDEA3
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la última sesión de intervención
Esto se evaluará a partir de estadísticas resumidas calculadas a partir de preguntas de encuestas completadas por los participantes en relación con las dimensiones de la actitud afectiva (cómo se siente el individuo acerca de la intervención); carga (esfuerzo percibido requerido para participar); ética (grado en que la intervención encaja con el sistema de valores del individuo), eficacia percibida y si recomendarían la intervención a un amigo.
Dentro de una semana de la última sesión de intervención
Autoeficacia de autodefensa de los participantes de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la última sesión de intervención
Esto se evaluará a partir de las respuestas de los participantes a las encuestas iniciales y posteriores a la prueba que utilizan escalas validadas para medir la autoeficacia en defensa personal (es decir, confianza en que uno podría defenderse de una agresión sexual)
Dentro de una semana de la última sesión de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la intervención IDEA3
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la última sesión de intervención
Esto se evaluará a partir de las respuestas de los participantes a las encuestas de referencia y posteriores a la prueba que utilizan escalas validadas para medir cinco resultados intermedios que explican el efecto de EAAA en la reducción de la victimización: detección temprana de riesgo en situaciones coercitivas; mayor percepción de riesgo de violación por un conocido; menor aceptación del mito de la violación; conocimiento y disposición para usar resistencia verbal y física contundente basada en evidencia en una situación hipotética; y una identificación más temprana de 'malestar' y una voluntad más temprana de abandonar una situación hipotética.
Dentro de una semana de la última sesión de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00183965
  • 0920-1301 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de las grabaciones de video contienen identificadores que incluyen imágenes y nombres de los participantes que no se pueden eliminar y, por lo tanto, no serán públicos. Los datos de la encuesta no identificados de las encuestas de selección iniciales pueden estar disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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