オンライン配信のための女性学部生のための証拠に基づく性的暴行防止介入の適応
強化された評価、承認、行為(IDEA3)のインターネット配信の適応、女性学部生のための証拠に基づく性的暴行防止介入
大学のキャンパスでの性的暴行は公衆衛生上の大きな問題であり、3 人に 1 人の女性が大学在学中に性的暴行を経験しています。 それは、怪我、メンタルヘルスの問題、性感染症、および若者や若い成人の教育成果の低下の主な原因です. EAAA (Enhanced Assess, Acknowledge, Act) 性的暴行抵抗介入は、無作為化比較試験で女子大生の性的暴行被害を減らすことが示された唯一の介入です。 EAAA は、ピアファシリテーターが主導する 12 時間の対面介入であり、女子学部生の間でレイプの未遂または完了を 50% 以上減らすことが証明されており、永続的な効果は 2 年以上持続します。 独自の有効性にもかかわらず、EAAA の利用は限られています。これは主に、大学がオンラインで管理できる低コストの介入を好むためです。残念ながら、被害を減らすことが証明されたオンライン介入はありません。
このプロジェクトは、ADAPT-ITT と呼ばれる体系的な適応プロセスを使用して、ライブのファシリテーターが学生のグループにオンライン配信するための既存の EAAA 介入を適応させようとしています。 介入を適応および改良した後、提案された作業は、実現可能性、受容性、および有効性関連の結果データを収集しようとします。
プロジェクトの目的は次の 3 つです。
- 目的 1: ADAPT-ITT フレームワークに従って、学部生の女性 (n = 12) を対象に、最小限に調整されたインターネット配信の EAAA (IDEA3) をパイロットし、介入直後の受容性に関するデータを収集します。
- 目的 2: オンライン モダリティの独自の強みを活用しながら、有効性に不可欠な対面介入のコア要素を保持する、完全に適応した IDEA3 介入を作成します。
- 目的 3: パイロット試験を通じて IDEA3 の実現可能性と受容可能性をテストし、被害の減少に対する EAAA の効果の強力な仲介者であることが示されている中間結果を調べます (n=64)。
研究者は、この介入が、このオンライン介入が適応されている既存の対面介入に匹敵する、大学生の女性が経験する性的暴行の50%を防止できることを望んでいます. 介入が完了すると、研究者は介入を広め、現在介入の対面バージョンであるEAAAを広めている研究の非営利パートナーであるSAREセンターを通じて機関に広く利用できるようにすることを計画しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
- University of Michigan School of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳から 24 歳までの成人でなければならず、かつ
- 女性であること、および
- ミシガン大学アナーバー校の 1 年生または 2 年生であること、および
- プログラム期間中、アナーバーに滞在し、かつ
- プログラム時間中に利用可能であり、かつ
- 介入に喜んで参加する別の女性学部生の連絡先情報を提供する、または大学の別の女性学部生とパートナーを組む意思を表明する、および
- プログラムのためにビデオ会議ソフトウェアZoomにアクセスし、使用する意思があること、および
- 参加中に観察されることに同意します。
除外基準:
- 参加者が 18 歳未満または 24 歳以上である、または
- 女性ではない、または
- ミシガン大学アナーバー校の 1 年目または 2 年目の学部生ではない
- プログラム期間中、ミシガン州アナーバーに居住していない、または
- プログラム時間中に利用できない、または
- 介入に喜んで参加するであろう別の学部生の連絡先情報を提供せず、かつ、別の学部生と提携する意思を表明しない、または
- ビデオ会議ソフトウェア Zoom にアクセスできない、または使用したくない、または
- 参加中に観察されることに同意しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IDEA3 介入
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女子大生向けの 12 時間のオンライン性的暴行抵抗介入である IDEA3 介入の配信。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IDEA3 介入の実現可能性
時間枠:最終介入セッションから 1 週間以内
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これは、リクルートの速度を見直し、無断欠席 (最初のセッションで)、セッション全体の出席率、およびオンライン介入の維持率に注目して、インセンティブが将来の大規模な試験に十分であるかどうかを判断することによって評価されます。すべてのオンライン介入セッションの記録をレビューすることに基づいて、元の介入に対する忠実度をレビューします。マニュアルからの逸脱をレビューし、カタログ化する。そして、IDEA3 のどの部分がうまくいったか、どの部分を将来さらに適応させる必要があるかについての最終レビュー。
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最終介入セッションから 1 週間以内
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IDEA3 介入の受容性
時間枠:最終介入セッションから 1 週間以内
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これは、参加者が記入した感情的態度の次元 (個人が介入についてどのように感じているか) に関連する調査の質問から計算された要約統計量から評価されます。負担(参加するために必要な労力);倫理性(介入が個人の価値観にどの程度適合するか)、知覚された有効性、および介入を友人に勧めるかどうか。
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最終介入セッションから 1 週間以内
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介入参加者の自己防衛自己効力感
時間枠:最終介入セッションから 1 週間以内
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これは、検証済みのスケールを使用して自己防衛の自己効力感を測定するベースラインおよびテスト後の調査に対する参加者の回答から評価されます (つまり、
性的暴行から身を守ることができるという自信)
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最終介入セッションから 1 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IDEA3 介入の有効性
時間枠:最終介入セッションから 1 週間以内
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これは、検証済みの尺度を使用してベースライン調査と事後調査に対する参加者の回答から評価され、被害の減少に対する EAAA の効果を説明する 5 つの中間結果を測定します。強制的な状況でのリスクの早期発見。知人によるレイプのリスク認識が高まる。レイプ神話の受容度が低い。仮想的な状況において、証拠に基づいた強力な言葉と身体による抵抗についての知識と、それを使用する意欲。 「不快感」を早期に特定し、仮想的な状況を離れようとする意欲を早期に高める。
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最終介入セッションから 1 週間以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sarah Peitzmeier, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00183965
- 0920-1301 (その他の助成金/資金番号:Centers for Disease Control and Prevention)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IDEA3 介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない