Tilpasning af en evidensbaseret intervention til forebyggelse af seksuelle overgreb for kvindelige studerende til online levering
Tilpasning af Internet Delivery of Enhanced Assess, Acknowledge, Act (IDEA3), en evidensbaseret intervention til forebyggelse af seksuelle overgreb for kvindelige studerende
Seksuelle overgreb på universitetscampusser er et udbredt folkesundhedsproblem, hvor 1 ud af 3 kvinder har oplevet seksuelle overgreb i løbet af sin studietid. Det er en væsentlig årsag til skader, mentale sundhedsproblemer, seksuelt overførte infektioner og dårlige uddannelsesresultater hos unge og unge voksne. Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) modstandsintervention mod seksuelle overgreb er den eneste intervention, der har vist sig at reducere ofre for seksuelle overgreb for universitetskvinder i et randomiseret kontrolleret forsøg. EAAA er en 12-timers, peer-facilitator-ledet, personlig intervention, der har vist sig at reducere forsøg på eller fuldført voldtægtsoffer med over 50 % blandt kvindelige bachelorstuderende, med varige effekter, der varer mere end to år. På trods af dens unikke effektivitet har optagelsen af EAAA været begrænset, i høj grad fordi universiteter foretrækker mindre omkostningskrævende interventioner, der kan administreres online; Desværre er der ikke bevist, at online-intervention reducerer ofring.
Dette projekt søger at tilpasse den eksisterende EAAA-intervention til online levering til grupper af studerende af live-facilitatorer ved hjælp af en systematisk tilpasningsproces kaldet ADAPT-ITT. Efter at have tilpasset og forfinet interventionen søger det foreslåede arbejde at indsamle gennemførligheds-, acceptabilitets- og effektivitetsrelaterede resultatdata.
Projektet har tre formål:
- Mål 1: Efter ADAPT-ITT-rammen, pilot en minimalt tilpasset internet-leveret EAAA (IDEA3) med bachelor-kvinder (n=12), der indsamler data om accept umiddelbart efter interventionen.
- Mål 2: Producer en fuldt tilpasset IDEA3-intervention, der bevarer kerneelementerne i den personlige intervention, der er afgørende for effektiviteten, samtidig med at der udnyttes unikke styrker ved online-modaliteten.
- Mål 3: Test gennemførligheden og acceptabiliteten af IDEA3 gennem et pilotforsøg og undersøg mellemliggende resultater, der har vist sig at være stærke mediatorer af EAAA's effekt på reduktion af ofring (n=64).
Efterforskerne håber, at denne intervention kan forhindre så mange som 50 % af de seksuelle overgreb, som universitetskvinder oplever, sammenlignet med den eksisterende personlig intervention, hvorfra denne online-intervention er tilpasset. Når interventionen er afsluttet, planlægger efterforskerne at formidle interventionen og gøre den bredt tilgængelig for institutioner gennem SARE-centret, en non-profit partner i undersøgelsen, der i øjeblikket formidler den personlige version af interventionen, EAAA.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
- University of Michigan School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være voksne i alderen 18 til 24, OG
- Identificer som kvinde, OG
- Vær en første- eller andetårs bachelorstuderende ved University of Michigan - Ann Arbor, AND
- Bo i Ann Arbor under programmet, OG
- Vær tilgængelig i programtiden, OG
- Angiv kontaktoplysninger for en anden kvinde undergraduate, som de ville være villige til at deltage i interventionen med ELLER udtryk vilje til at blive partner med en anden kvinde undergraduate på deres universitet OG
- Har adgang til og vilje til at bruge videokonferencesoftwaren Zoom til programmet OG
- Samtykke til at blive observeret under deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er under 18 år eller ældre end 24 år, ELLER
- Identificerer sig ikke som kvinde, ELLER
- Er ikke første- eller andetårs bachelorstuderende ved University of Michigan Ann Arbor, OR
- Bor ikke i Ann Arbor, MI under programmet, OR
- Er ikke tilgængelig i programtiden, ELLER
- Oplyser ikke kontaktoplysningerne for en anden kvindelig bachelor, som de ville være villige til at deltage i interventionen med OG udtrykker ikke vilje til at blive partner med en anden bachelor ELLER
- Har ikke adgang til og eller er uvillig til at bruge videokonferencesoftwaren Zoom, OR
- Giver ikke samtykke til at blive observeret under deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IDEA3-intervention
|
Levering af IDEA3-intervention, en 12-timers online-intervention mod seksuelle overgreb til universitetskvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af IDEA3-intervention
Tidsramme: Inden for en uge efter den sidste interventionssession
|
Dette vil blive vurderet ved at gennemgå rekrutteringshastigheden og notere udeblivelser (ved første session), samlet sessionsdeltagelse og fastholdelsesrater for online-interventionen for at afgøre, om incitamenter er tilstrækkelige til en fremtidig større forsøg; gennemgang af troskab til den oprindelige intervention baseret på gennemgang af optagelser af alle online interventionssessioner; gennemgang og katalogisering af afvigelser fra manualen; og endelig gennemgang af, hvilke dele af IDEA3 der gik godt, og hvilke dele der skal tilpasses yderligere i fremtiden.
|
Inden for en uge efter den sidste interventionssession
|
|
Acceptabilitet af IDEA3-intervention
Tidsramme: Inden for en uge efter den sidste interventionssession
|
Dette vil blive vurderet ud fra opsummerende statistikker beregnet ud fra undersøgelsesspørgsmål udfyldt af deltagere vedrørende dimensioner af affektiv holdning (hvordan den enkelte føler om interventionen); byrde (opfattet indsats, der kræves for at deltage); etik (i hvilket omfang interventionen passer til den enkeltes værdisystem), oplevet effektivitet, og om de vil anbefale interventionen til en ven.
|
Inden for en uge efter den sidste interventionssession
|
|
Interventionsdeltageres selvforsvars-self-efficacy
Tidsramme: Inden for en uge efter den sidste interventionssession
|
Dette vil blive vurderet ud fra deltagernes svar på baseline- og post-testundersøgelser, der bruger validerede skalaer til at måle selvforsvars-selveffektivitet (dvs.
tillid til, at man kunne forsvare sig mod seksuelle overgreb)
|
Inden for en uge efter den sidste interventionssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af IDEA3-intervention
Tidsramme: Inden for en uge efter den sidste interventionssession
|
Dette vil blive vurderet ud fra deltagernes svar på baseline- og post-testundersøgelser, der bruger validerede skalaer til at måle fem mellemliggende resultater, der tegner sig for EAAA's effekt på reduktion af ofring: tidligere opdagelse af risiko i tvangssituationer; større risikoopfattelse af bekendtskabsvoldtægt; lavere accept af voldtægtsmyter; viden om og vilje til at bruge evidensbaseret kraftfuld verbal og fysisk modstand i en hypotetisk situation; og tidligere identifikation af 'ubehag' og tidligere villighed til at forlade en hypotetisk situation.
|
Inden for en uge efter den sidste interventionssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00183965
- 0920-1301 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .