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Adaptando uma intervenção de prevenção de agressão sexual baseada em evidências para mulheres graduadas para entrega on-line

13 de julho de 2022 atualizado por: Sarah Melissa Peitzmeier, University of Michigan

Adaptando a entrega pela Internet de Avaliar, reconhecer e agir aprimorados (IDEA3), uma intervenção de prevenção de agressão sexual baseada em evidências para mulheres graduadas

A agressão sexual em campi universitários é um problema de saúde pública prevalente, com 1 em cada 3 mulheres sofrendo agressão sexual durante seu tempo na faculdade. É uma das principais causas de lesões, problemas de saúde mental, infecções sexualmente transmissíveis e maus resultados educacionais em jovens e adultos jovens. A intervenção Avaliar, Reconhecer e Agir Melhorada (EAAA) para resistência à agressão sexual é a única intervenção que demonstrou reduzir a vitimização por agressão sexual para mulheres universitárias em um estudo controlado randomizado. A EAAA é uma intervenção pessoal de 12 horas, liderada por um facilitador, que comprovadamente reduz a vitimização de estupro tentada ou completada em mais de 50% entre estudantes do sexo feminino, com efeitos duradouros que duram mais de dois anos. Apesar de sua eficácia única, a aceitação do EAAA tem sido limitada, em grande parte porque as universidades preferem intervenções menos dispendiosas que podem ser administradas online; infelizmente, nenhuma intervenção online provou reduzir a vitimização.

Este projeto procura adaptar a intervenção EAAA existente para entrega online a grupos de alunos por facilitadores ao vivo usando um processo sistemático de adaptação chamado ADAPT-ITT. Depois de adaptar e refinar a intervenção, o trabalho proposto busca coletar dados de resultados relacionados à viabilidade, aceitabilidade e eficácia.

O projeto tem três objetivos:

  1. Objetivo 1: Seguindo a estrutura ADAPT-ITT, pilotar um EAAA minimamente adaptado fornecido pela Internet (IDEA3) com mulheres graduadas (n = 12), coletando dados sobre a aceitabilidade imediatamente após a intervenção.
  2. Objetivo 2: Produzir uma intervenção IDEA3 totalmente adaptada que retenha os elementos centrais da intervenção presencial, cruciais para a eficácia, ao mesmo tempo em que capitaliza os pontos fortes exclusivos da modalidade online.
  3. Objetivo 3: Testar a viabilidade e aceitabilidade do IDEA3 por meio de um teste piloto e examinar os resultados intermediários mostrados como fortes mediadores do efeito do EAAA na redução da vitimização (n = 64).

Os investigadores esperam que esta intervenção possa prevenir até 50% das agressões sexuais sofridas por universitárias, comparável à intervenção presencial existente da qual esta intervenção online está sendo adaptada. Uma vez finalizada a intervenção, os investigadores planeiam divulgar a intervenção e disponibilizá-la amplamente às instituições através do Centro SARE, um parceiro sem fins lucrativos do estudo que atualmente divulga a versão presencial da intervenção, EAAA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • University of Michigan School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser adultos de 18 a 24 anos, E
  • Identificar-se como mulher, E
  • Seja um estudante de graduação do primeiro ou segundo ano da Universidade de Michigan - Ann Arbor, E
  • Residir em Ann Arbor durante o programa, E
  • Estar disponível durante os horários do programa, E
  • Forneça as informações de contato de outra graduanda com quem eles estariam dispostos a participar da intervenção OU expressa vontade de ser parceira de outra graduanda em sua universidade E
  • Ter acesso e disponibilidade para usar o software de videoconferência Zoom para o programa E
  • Consentimento em ser observado durante a participação.

Critério de exclusão:

  • O participante tem menos de 18 anos de idade ou mais de 24 anos de idade, OU
  • Não se identifica como mulher, OU
  • Não é aluno de graduação do primeiro ou segundo ano da University of Michigan Ann Arbor, OR
  • Não reside em Ann Arbor, MI durante o programa, OU
  • Não está disponível durante os horários do programa, OU
  • Não fornece as informações de contato de outra graduanda com quem eles estariam dispostos a participar da intervenção E não expressa vontade de ser parceira de outra graduanda OU
  • Não tem acesso e ou não quer usar o software de videoconferência Zoom, OU
  • Não consente em ser observado enquanto participa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IDEA3 Intervenção
Entrega da intervenção IDEA3, uma intervenção on-line de resistência à agressão sexual de 12 horas para mulheres universitárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção IDEA3
Prazo: Dentro de uma semana da sessão de intervenção final
Isso será avaliado analisando a velocidade do recrutamento e observando os não comparecimentos (na primeira sessão), comparecimento geral à sessão e taxas de retenção para a intervenção on-line para determinar se os incentivos são suficientes para um futuro teste maior; revisão da fidelidade à intervenção original com base na revisão das gravações de todas as sessões de intervenção online; revisão e catalogação de desvios do manual; e revisão final de quais partes do IDEA3 correram bem e quais partes precisam ser adaptadas no futuro.
Dentro de uma semana da sessão de intervenção final
Aceitabilidade da intervenção IDEA3
Prazo: Dentro de uma semana da sessão de intervenção final
Isso será avaliado a partir de estatísticas resumidas calculadas a partir de perguntas da pesquisa respondidas pelos participantes relacionadas às dimensões da atitude afetiva (como o indivíduo se sente sobre a intervenção); sobrecarga (esforço percebido necessário para participar); ética (até que ponto a intervenção se encaixa no sistema de valores do indivíduo), eficácia percebida e se eles recomendariam a intervenção a um amigo.
Dentro de uma semana da sessão de intervenção final
Auto-eficácia em autodefesa dos participantes da intervenção
Prazo: Dentro de uma semana da sessão de intervenção final
Isso será avaliado a partir das respostas dos participantes às pesquisas de linha de base e pós-teste que usam escalas validadas para medir a autoeficácia da autodefesa (ou seja, confiança de que alguém pode se defender contra agressão sexual)
Dentro de uma semana da sessão de intervenção final

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da intervenção IDEA3
Prazo: Dentro de uma semana da sessão de intervenção final
Isso será avaliado a partir das respostas dos participantes a pesquisas de linha de base e pós-teste que usam escalas validadas para medir cinco resultados intermediários que representam o efeito da EAAA na redução da vitimização: detecção precoce de risco em situações coercitivas; maior percepção de risco de estupro por alguém conhecido; menor aceitação do mito do estupro; conhecimento e vontade de usar resistência verbal e física vigorosa baseada em evidências em uma situação hipotética; e identificação precoce de 'desconforto' e disposição anterior para sair de uma situação hipotética.
Dentro de uma semana da sessão de intervenção final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00183965
  • 0920-1301 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados das gravações de vídeo contêm identificadores, incluindo imagens e nomes dos participantes, que não podem ser removidos e, portanto, permanecerão não públicos. Dados de pesquisa não identificados de pesquisas iniciais do rastreador podem ser disponibilizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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