Aanpassing van een op bewijzen gebaseerde interventie ter voorkoming van seksueel geweld voor vrouwelijke studenten voor online levering
Aanpassing van internetlevering van Enhanced Assess, Acknowledge, Act (IDEA3), een op bewijzen gebaseerde interventie ter voorkoming van seksueel geweld voor vrouwelijke studenten
Seksueel geweld op universiteitscampussen is een veelvoorkomend probleem voor de volksgezondheid, waarbij 1 op de 3 vrouwen tijdens haar studie aan seksueel geweld wordt blootgesteld. Het is een belangrijke oorzaak van letsel, geestelijke gezondheidsproblemen, seksueel overdraagbare aandoeningen en slechte onderwijsresultaten bij jongeren en jonge volwassenen. De Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA)-interventie voor resistentie tegen seksueel geweld is de enige interventie waarvan is aangetoond dat ze het slachtofferschap van seksueel geweld voor universiteitsvrouwen vermindert in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. EAAA is een 12-uur durende, door collega's geleide, persoonlijke interventie waarvan is bewezen dat het een poging tot of voltooide verkrachtingsslachtoffers met meer dan 50% vermindert onder vrouwelijke studenten, met duurzame effecten die meer dan twee jaar aanhouden. Ondanks de unieke doeltreffendheid is de acceptatie van EAAA beperkt, grotendeels omdat universiteiten de voorkeur geven aan goedkopere interventies die online kunnen worden uitgevoerd; helaas is van geen enkele online interventie bewezen dat deze het slachtofferschap vermindert.
Dit project probeert de bestaande EAAA-interventie aan te passen voor online levering aan groepen studenten door live facilitators met behulp van een systematisch aanpassingsproces genaamd ADAPT-ITT. Na het aanpassen en verfijnen van de interventie, tracht het voorgestelde werk haalbaarheids-, aanvaardbaarheids- en werkzaamheidsgerelateerde uitkomstgegevens te verzamelen.
Het project heeft drie doelen:
- Doel 1: volgens het ADAPT-ITT-raamwerk een minimaal aangepaste internet-geleverde EAAA (IDEA3) testen met niet-gegradueerde vrouwen (n=12), waarbij onmiddellijk na de interventie gegevens worden verzameld over de aanvaardbaarheid.
- Doel 2: Produceer een volledig aangepaste IDEA3-interventie die de kernelementen van de persoonlijke interventie behoudt die cruciaal zijn voor de doeltreffendheid, en tegelijkertijd profiteert van de unieke sterke punten van de online modaliteit.
- Doel 3: Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van IDEA3 door middel van een pilotproef en onderzoek tussentijdse resultaten waarvan is aangetoond dat ze sterke bemiddelaars zijn van het effect van EAAA op het verminderen van slachtofferschap (n=64).
De onderzoekers hopen dat deze interventie maar liefst 50% van de aanrandingen van universiteitsvrouwen kan voorkomen, vergelijkbaar met de bestaande persoonlijke interventie waarvan deze online interventie is aangepast. Zodra de interventie is afgerond, zijn de onderzoekers van plan de interventie te verspreiden en op grote schaal beschikbaar te maken voor instellingen via het SARE Centre, een non-profit partner in het onderzoek dat momenteel de persoonlijke versie van de interventie, EAAA, verspreidt.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- University of Michigan School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten volwassenen zijn tussen de 18 en 24 jaar EN
- Identificeren als een vrouw, EN
- Wees een eerstejaars of tweedejaars niet-gegradueerde student aan de Universiteit van Michigan - Ann Arbor, AND
- Verblijf in Ann Arbor tijdens het programma EN
- Beschikbaar zijn tijdens de programmatijden, EN
- Geef de contactgegevens op van een andere vrouwelijke student met wie zij bereid zou zijn om deel te nemen aan de interventie OF spreek bereidheid uit om samen te werken met een andere vrouwelijke student aan hun universiteit EN
- Toegang hebben tot en bereidheid zijn tot het gebruik van de videoconferencing software Zoom voor het programma AND
- Toestemming om geobserveerd te worden tijdens deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer is jonger dan 18 jaar of ouder dan 24 jaar OF
- Identificeert zich niet als vrouw, OF
- Is geen eerstejaars of tweedejaars student aan de Universiteit van Michigan in Ann Arbor, OR
- Woont niet in Ann Arbor, MI tijdens het programma, OF
- Is niet beschikbaar tijdens de programmatijden, OF
- Geeft niet de contactgegevens van een andere vrouwelijke student met wie zij bereid zou zijn om deel te nemen aan de interventie EN geeft geen blijk van bereidheid om samen te werken met een andere student OF
- Heeft geen toegang tot en is niet bereid om de videoconferentiesoftware Zoom, OF te gebruiken
- Stemt er niet mee in om geobserveerd te worden tijdens deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IDEA3 Interventie
|
Levering van IDEA3-interventie, een 12 uur durende online interventie voor weerstand tegen seksueel geweld voor universiteitsvrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van IDEA3-interventie
Tijdsspanne: Binnen een week na de laatste interventiesessie
|
Dit zal worden beoordeeld door de snelheid van rekrutering te beoordelen en no-shows (bij de eerste sessie), algehele sessie-aanwezigheid en retentiepercentages voor de online interventie te noteren om te bepalen of prikkels voldoende zijn voor een toekomstige grotere proef; het beoordelen van de trouw aan de oorspronkelijke interventie op basis van het bekijken van opnames van alle online interventiesessies; het beoordelen en inventariseren van afwijkingen van de handleiding; en laatste beoordeling van welke onderdelen van IDEA3 goed gingen en welke onderdelen in de toekomst verder moeten worden aangepast.
|
Binnen een week na de laatste interventiesessie
|
|
Aanvaardbaarheid van IDEA3-interventie
Tijdsspanne: Binnen een week na de laatste interventiesessie
|
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van samenvattende statistieken die zijn berekend op basis van enquêtevragen die door deelnemers zijn ingevuld met betrekking tot dimensies van affectieve houding (hoe het individu over de interventie denkt); belasting (waargenomen inspanning die nodig is om deel te nemen); ethiek (mate waarin de interventie past bij het waardesysteem van het individu), waargenomen effectiviteit en of ze de interventie zouden aanbevelen aan een vriend.
|
Binnen een week na de laatste interventiesessie
|
|
De zelfverdediging van de deelnemers aan de interventie
Tijdsspanne: Binnen een week na de laatste interventiesessie
|
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van de antwoorden van deelnemers op baseline- en post-testenquêtes die gevalideerde schalen gebruiken om zelfverdediging zelfeffectiviteit te meten (d.w.z.
vertrouwen dat men zichzelf kan verdedigen tegen aanranding)
|
Binnen een week na de laatste interventiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van IDEA3-interventie
Tijdsspanne: Binnen een week na de laatste interventiesessie
|
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van de antwoorden van deelnemers op baseline- en post-testenquêtes die gebruik maken van gevalideerde schalen om vijf tussenresultaten te meten die verantwoordelijk zijn voor het effect van EAAA op het verminderen van slachtofferschap: eerdere detectie van risico's in dwangsituaties; grotere risicoperceptie van verkrachting door kennissen; lagere acceptatie van verkrachtingsmythen; kennis van en bereidheid tot het gebruik van evidence-based krachtig verbaal en fysiek verzet in een hypothetische situatie; en eerdere identificatie van 'ongemak' en eerdere bereidheid om een hypothetische situatie te verlaten.
|
Binnen een week na de laatste interventiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00183965
- 0920-1301 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .