Dostosowanie opartej na dowodach interwencji zapobiegania napaściom seksualnym dla studentek studiów licencjackich do dostawy online
Dostosowanie dostarczania przez Internet ulepszonej oceny, uznania, działania (IDEA3), opartej na dowodach interwencji zapobiegania napaściom seksualnym dla studentek studiów licencjackich
Napaść seksualna na kampusach uniwersyteckich jest powszechnym problemem zdrowia publicznego, a 1 na 3 kobiety doświadcza napaści seksualnej podczas studiów. Jest główną przyczyną urazów, problemów ze zdrowiem psychicznym, infekcji przenoszonych drogą płciową i słabych wyników edukacyjnych młodzieży i młodych dorosłych. Interwencja dotycząca odporności na napaść na tle seksualnym w ramach programu Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) jest jedyną interwencją, która w randomizowanym, kontrolowanym badaniu wykazała zmniejszenie liczby ofiar napaści na tle seksualnym wśród kobiet z college'u. EAAA to 12-godzinna, prowadzona przez rówieśniczych facylitatorów, osobista interwencja, która udowodniła, że zmniejsza liczbę prób gwałtu lub dokonanych wiktymizacji o ponad 50% wśród studentek, z trwałymi efektami trwającymi ponad dwa lata. Pomimo swojej wyjątkowej skuteczności, absorpcja EAAA była ograniczona, w dużej mierze dlatego, że uniwersytety preferują mniej kosztowne interwencje, które można podawać online; niestety nie udowodniono, aby interwencja online ograniczyła wiktymizację.
Ten projekt ma na celu dostosowanie istniejącej interwencji EAAA do dostarczania online grupom uczniów przez żywych facylitatorów przy użyciu systematycznego procesu adaptacji zwanego ADAPT-ITT. Po dostosowaniu i udoskonaleniu interwencji proponowana praca ma na celu zebranie danych dotyczących wykonalności, akceptowalności i skuteczności.
Projekt ma trzy cele:
- Cel 1: Zgodnie z ramami ADAPT-ITT, pilotuj minimalnie dostosowane EAAA dostarczane przez Internet (IDEA3) z kobietami ze studiów licencjackich (n = 12), zbierając dane na temat akceptowalności natychmiast po interwencji.
- Cel 2: Opracować w pełni dostosowaną interwencję IDEA3, która zachowuje podstawowe elementy interwencji osobistej, kluczowe dla skuteczności, jednocześnie wykorzystując unikalne mocne strony trybu online.
- Cel 3: Przetestuj wykonalność i akceptowalność IDEA3 poprzez próbę pilotażową i zbadaj wyniki pośrednie, które okazały się silnymi mediatorami wpływu EAAA na zmniejszenie wiktymizacji (n=64).
Śledczy mają nadzieję, że ta interwencja może zapobiec aż 50% napaści seksualnych, których doświadczają kobiety z college'u, co jest porównywalne z istniejącą interwencją osobistą, z której ta interwencja online jest adaptacją. Po sfinalizowaniu interwencji badacze planują rozpowszechnić interwencję i udostępnić ją instytucjom za pośrednictwem Centrum SARE, partnera non-profit w badaniu, który obecnie rozpowszechnia osobistą wersję interwencji, EAAA.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- University of Michigan School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być osobami dorosłymi w wieku od 18 do 24 lat ORAZ
- Zidentyfikuj się jako kobieta ORAZ
- Bądź studentem pierwszego lub drugiego roku studiów licencjackich na University of Michigan – Ann Arbor, AND
- Zamieszkać w Ann Arbor podczas programu ORAZ
- Bądź dostępny w czasie trwania programu ORAZ
- Podaj dane kontaktowe innej studentki, która byłaby chętna do udziału w interwencji LUB wyraź chęć współpracy z inną studentką na ich uniwersytecie ORAZ
- Mieć dostęp i chęć korzystania z oprogramowania do wideokonferencji Zoom dla programu ORAZ
- Zgoda na bycie obserwowanym podczas uczestnictwa.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 24 lata LUB
- Nie identyfikuje się jako kobieta LUB
- Nie jest studentem pierwszego lub drugiego roku studiów licencjackich na University of Michigan Ann Arbor, OR
- Nie mieszka w Ann Arbor, MI podczas programu, LUB
- Nie jest dostępny w czasie trwania programu, LUB
- Nie podaje danych kontaktowych innej studentki, z którą chciałaby uczestniczyć w interwencji ORAZ nie wyraża chęci nawiązania współpracy z inną studentką LUB
- Nie ma dostępu i nie chce korzystać z oprogramowania do wideokonferencji Zoom, LUB
- Nie wyraża zgody na bycie obserwowanym podczas udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IDEA3 Interwencja
|
Realizacja interwencji IDEA3, 12-godzinnej internetowej interwencji dotyczącej oporu wobec napaści na tle seksualnym dla kobiet z college'u.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji IDEA3
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Zostanie to ocenione poprzez sprawdzenie szybkości rekrutacji i odnotowanie niepojawienia się (na pierwszej sesji), ogólnej frekwencji na sesji i wskaźników retencji dla interwencji online w celu ustalenia, czy zachęty są wystarczające do przyszłej większej próby; weryfikacja wierności pierwotnej interwencji na podstawie przeglądu nagrań wszystkich sesji interwencyjnych online; przeglądanie i katalogowanie odchyleń od instrukcji; i końcowy przegląd tego, które elementy IDEA3 poszły dobrze, a które wymagają dalszej adaptacji w przyszłości.
|
W ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Akceptowalność interwencji IDEA3
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Zostanie to ocenione na podstawie sumarycznych statystyk obliczonych na podstawie pytań ankietowych wypełnionych przez uczestników, dotyczących wymiarów postawy afektywnej (jak dana osoba czuje się w związku z interwencją); obciążenie (postrzegany wysiłek wymagany do uczestnictwa); etyczność (stopień, w jakim interwencja pasuje do systemu wartości jednostki), postrzegana skuteczność oraz to, czy poleciłaby interwencję znajomemu.
|
W ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Poczucie własnej skuteczności w samoobronie uczestników interwencji
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Zostanie to ocenione na podstawie odpowiedzi uczestników w ankietach wyjściowych i po teście, które wykorzystują zatwierdzone skale do pomiaru poczucia własnej skuteczności w samoobronie (tj.
pewność, że można się obronić przed napaścią na tle seksualnym)
|
W ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji IDEA3
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Zostanie to ocenione na podstawie odpowiedzi uczestników w ankietach wyjściowych i po teście, które wykorzystują zatwierdzone skale do pomiaru pięciu pośrednich wyników, które uwzględniają wpływ EAAA na zmniejszenie wiktymizacji: wcześniejsze wykrywanie ryzyka w sytuacjach przymusu; większe postrzeganie ryzyka związanego z gwałtem przez znajomego; mniejsza akceptacja mitu o gwałcie; znajomość i chęć użycia opartego na dowodach silnego werbalnego i fizycznego oporu w hipotetycznej sytuacji; oraz wcześniejsza identyfikacja „dyskomfortu” i wcześniejsza chęć wyjścia z hipotetycznej sytuacji.
|
W ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00183965
- 0920-1301 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .