Адаптация основанного на фактических данных вмешательства по предотвращению сексуального насилия для женщин-студенток для онлайн-доставки
Адаптация интернет-предложения Enhanced Asses, Acknowledge, Act (IDEA3), основанного на фактических данных вмешательства по предотвращению сексуального насилия для женщин-студенток
Сексуальное насилие в кампусах колледжей является распространенной проблемой общественного здравоохранения: каждая третья женщина подвергается сексуальному насилию во время учебы в колледже. Это основная причина травм, проблем с психическим здоровьем, инфекций, передающихся половым путем, и плохих результатов в обучении среди молодежи и молодых людей. Интервенция по сопротивлению сексуальному насилию Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) является единственным вмешательством, которое, как было показано в рандомизированном контролируемом исследовании, снижает виктимизацию из-за сексуального насилия для студенток колледжа. EAAA — это 12-часовое личное вмешательство под руководством сверстников, которое, как доказано, снижает количество попыток или совершенных изнасилований среди студенток более чем на 50%, а устойчивый эффект длится более двух лет. Несмотря на его уникальную эффективность, использование EAAA было ограниченным, в значительной степени потому, что университеты предпочитают менее дорогостоящие вмешательства, которые можно проводить онлайн; к сожалению, ни одно онлайн-вмешательство не снижает уровень виктимизации.
Этот проект направлен на адаптацию существующего вмешательства EAAA для онлайн-доставки группам студентов живыми фасилитаторами с использованием систематического процесса адаптации, называемого ADAPT-ITT. После адаптации и уточнения вмешательства предлагаемая работа направлена на сбор данных о выполнимости, приемлемости и эффективности, связанных с результатами.
У проекта три цели:
- Цель 1: Следуя схеме ADAPT-ITT, провести пилотный проект минимально адаптированной интернет-программы EAAA (IDEA3) с женщинами-студентками (n = 12), собирая данные о приемлемости сразу после вмешательства.
- Цель 2: Создать полностью адаптированное вмешательство IDEA3, которое сохраняет основные элементы личного вмешательства, имеющие решающее значение для эффективности, и в то же время использует уникальные сильные стороны онлайн-модальности.
- Цель 3: Проверить осуществимость и приемлемость IDEA3 посредством пилотного испытания и изучить промежуточные результаты, которые оказались сильными посредниками влияния EAAA на снижение виктимизации (n = 64).
Исследователи надеются, что это вмешательство может предотвратить до 50% сексуальных посягательств на студенток колледжа, что сравнимо с существующим личным вмешательством, на основе которого адаптируется это онлайн-вмешательство. После того, как вмешательство будет завершено, исследователи планируют распространить его и сделать его широко доступным для учреждений через Центр SARE, некоммерческого партнера по исследованию, который в настоящее время распространяет индивидуальную версию вмешательства, EAAA.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- University of Michigan School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть взрослыми в возрасте от 18 до 24 лет, И
- Идентифицировать себя как женщину, И
- Быть студентом первого или второго курса Мичиганского университета в Анн-Арборе, И
- Проживать в Анн-Арборе во время программы, И
- Быть доступным во время программы, И
- Предоставьте контактную информацию о другой студентке-студентке, с которой они хотели бы участвовать во вмешательстве, ИЛИ выразите готовность стать партнером другой студентки-студентки в своем университете И
- Иметь доступ и желание использовать программное обеспечение для видеоконференций Zoom для программы И
- Согласие на наблюдение во время участия.
Критерий исключения:
- Участник младше 18 лет или старше 24 лет, ИЛИ
- Не идентифицирует себя как женщина, ИЛИ
- Не является студентом первого или второго курса бакалавриата Мичиганского университета в Анн-Арборе, штат Орегон.
- Не проживает в Анн-Арборе, штат Мичиган, во время программы, ИЛИ
- Недоступно во время программы, ИЛИ
- Не предоставляет контактную информацию о другой женщине-студентке, с которой они хотели бы участвовать во вмешательстве, И не выражает готовности стать партнером другой студентки ИЛИ
- Не имеет доступа и не желает использовать программное обеспечение для видеоконференций Zoom, ИЛИ
- Не дает согласия на то, чтобы за ним наблюдали во время участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИДЕЯ3 Вмешательство
|
Проведение интервенции IDEA3, 12-часовой онлайн-интервенции по сопротивлению сексуальному насилию для студенток колледжа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства IDEA3
Временное ограничение: В течение одной недели после последней интервенционной сессии
|
Это будет оцениваться путем анализа скорости набора и учета неявок (на первом сеансе), общей посещаемости сеансов и показателей удержания для онлайн-вмешательства, чтобы определить, достаточно ли стимулов для будущего более крупного испытания; проверка верности первоначальному вмешательству на основе просмотра записей всех онлайн-вмешательств; рассмотрение и каталогизация отклонений от руководства; и окончательное рассмотрение того, какие элементы IDEA3 прошли успешно, а какие нуждаются в дальнейшей адаптации в будущем.
|
В течение одной недели после последней интервенционной сессии
|
|
Приемлемость вмешательства IDEA3
Временное ограничение: В течение одной недели после последней интервенционной сессии
|
Это будет оцениваться на основе сводных статистических данных, рассчитанных на основе вопросов опроса, заполненных участниками, в отношении аспектов аффективного отношения (как человек относится к вмешательству); бремя (воспринимаемое усилие, необходимое для участия); этичность (насколько вмешательство соответствует системе ценностей человека), воспринимаемая эффективность и будут ли они рекомендовать вмешательство другу.
|
В течение одной недели после последней интервенционной сессии
|
|
Самоэффективность самообороны участников интервенции
Временное ограничение: В течение одной недели после последней интервенционной сессии
|
Это будет оцениваться по ответам участников на базовые и посттестовые опросы, в которых используются утвержденные шкалы для измерения самоэффективности самообороны (т.
уверенность в том, что можно защитить себя от сексуального насилия)
|
В течение одной недели после последней интервенционной сессии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность вмешательства IDEA3
Временное ограничение: В течение одной недели после последней интервенционной сессии
|
Это будет оцениваться на основе ответов участников на базовые и посттестовые опросы, в которых используются утвержденные шкалы для измерения пяти промежуточных результатов, объясняющих влияние EAAA на снижение виктимизации: более раннее выявление риска в ситуациях принуждения; повышенное восприятие риска изнасилования знакомым; более низкое принятие мифа об изнасиловании; знание и готовность использовать научно обоснованное словесное и физическое сопротивление в гипотетической ситуации; и более раннее выявление «дискомфорта» и более ранняя готовность выйти из гипотетической ситуации.
|
В течение одной недели после последней интервенционной сессии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00183965
- 0920-1301 (Другой номер гранта/финансирования: Centers for Disease Control and Prevention)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .