Tilpasning av en bevisbasert intervensjon for forebygging av seksuelle overgrep for kvinnelige studenter for levering på nett
Tilpasning av Internett-levering av Enhanced Assess, Acknowledge, Act (IDEA3), en evidensbasert intervensjon for forebygging av seksuelle overgrep for kvinnelige studenter
Seksuelle overgrep på høyskoler er et utbredt folkehelseproblem, med 1 av 3 kvinner som har opplevd seksuelle overgrep i løpet av studietiden. Det er en viktig årsak til skader, psykiske helseproblemer, seksuelt overførbare infeksjoner og dårlige utdanningsresultater hos ungdom og unge voksne. Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) motstandsintervensjon for seksuelle overgrep er den eneste intervensjonen som har vist seg å redusere ofring av seksuelle overgrep for høyskolekvinner i en randomisert kontrollert studie. EAAA er en 12-timers, peer facilitator-ledet, personlig intervensjon som har vist seg å redusere forsøk på eller fullført voldtektsoffer med over 50 % blant kvinnelige studenter, med varige effekter som varer i mer enn to år. Til tross for sin unike effekt, har opptaket av EAAA vært begrenset, i stor grad fordi universiteter foretrekker mindre kostbare intervensjoner som kan administreres online; Dessverre er det ikke bevist at intervensjon på nettet kan redusere utsatthet.
Dette prosjektet søker å tilpasse den eksisterende EAAA-intervensjonen for nettbasert levering til grupper av studenter av live-tilretteleggere ved å bruke en systematisk tilpasningsprosess kalt ADAPT-ITT. Etter å ha tilpasset og foredlet intervensjonen, søker det foreslåtte arbeidet å samle gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektrelaterte utfallsdata.
Prosjektet har tre mål:
- Mål 1: Etter ADAPT-ITT-rammeverket, piloter en minimalt tilpasset internettlevert EAAA (IDEA3) med studenter på undergraduate kvinner (n=12), og samler inn data om akseptbarhet umiddelbart etter intervensjonen.
- Mål 2: Produser en fullt tilpasset IDEA3-intervensjon som beholder kjerneelementene i den personlige intervensjonen som er avgjørende for effektivitet, samtidig som den drar nytte av unike styrker ved nettmodaliteten.
- Mål 3: Test gjennomførbarheten og akseptabiliteten av IDEA3 gjennom en pilotforsøk og undersøk mellomliggende utfall som har vist seg å være sterke formidlere av EAAAs effekt på å redusere utsatthet (n=64).
Etterforskerne håper denne intervensjonen kan forhindre så mange som 50 % av seksuelle overgrep som oppleves av høyskolekvinner, sammenlignet med den eksisterende personlig intervensjonen som denne nettintervensjonen blir tilpasset fra. Når intervensjonen er ferdigstilt, planlegger etterforskerne å spre intervensjonen og gjøre den allment tilgjengelig for institusjoner gjennom SARE-senteret, en ideell partner i studien som for tiden formidler den personlige versjonen av intervensjonen, EAAA.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- University of Michigan School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være voksne i alderen 18 til 24, OG
- Identifiser deg som kvinne, OG
- Vær en førsteårs- eller andreårsstudent ved University of Michigan - Ann Arbor, AND
- Bo i Ann Arbor under programmet, OG
- Vær tilgjengelig under programtidene, OG
- Oppgi kontaktinformasjonen til en annen kvinnelig undergraduate som de ville være villige til å delta i intervensjonen med ELLER uttrykke vilje til å bli partner med en annen kvinne undergraduate ved deres universitet OG
- Ha tilgang til og vilje til å bruke videokonferanseprogramvaren Zoom for programmet OG
- Samtykke til å bli observert mens du deltar.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er under 18 år eller eldre enn 24 år, ELLER
- Identifiserer seg ikke som kvinne, ELLER
- Er ikke en førsteårs- eller andreårsstudent ved University of Michigan Ann Arbor, OR
- Er ikke bosatt i Ann Arbor, MI under programmet, OR
- Er ikke tilgjengelig under programtidene, ELLER
- Oppgir ikke kontaktinformasjon for en annen kvinnelig undergraduate som de ville være villige til å delta i intervensjonen med OG uttrykker ikke en vilje til å bli samarbeidet med en annen undergraduate ELLER
- Har ikke tilgang til og eller er uvillig til å bruke videokonferanseprogramvaren Zoom, OR
- Samtykker ikke å bli observert mens du deltar.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IDEA3 Intervensjon
|
Levering av IDEA3-intervensjon, en 12-timers intervensjon for motstand mot seksuelle overgrep på nett for college-kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av IDEA3-intervensjon
Tidsramme: Innen en uke etter den siste intervensjonsøkten
|
Dette vil bli vurdert ved å vurdere rekrutteringshastigheten og notere manglende oppmøte (ved første økt), samlet sesjonsdeltakelse og oppbevaringsrater for nettintervensjonen for å avgjøre om insentiver er tilstrekkelige for en fremtidig større prøveperiode; gjennomgang av troskap til den opprinnelige intervensjonen basert på gjennomgang av opptak av alle online intervensjonsøkter; gjennomgang og katalogisering av avvik fra manualen; og endelig gjennomgang av hvilke deler av IDEA3 som gikk bra og hvilke deler som må tilpasses ytterligere i fremtiden.
|
Innen en uke etter den siste intervensjonsøkten
|
|
Akseptabilitet av IDEA3-intervensjon
Tidsramme: Innen en uke etter den siste intervensjonsøkten
|
Dette vil bli vurdert fra oppsummerende statistikk beregnet fra spørreundersøkelsesspørsmål utført av deltakerne knyttet til dimensjoner av affektiv holdning (hvordan den enkelte føler om intervensjonen); byrde (opplevd innsats som kreves for å delta); etikk (i hvilken grad intervensjonen passer med individets verdisystem), opplevd effektivitet, og om de vil anbefale intervensjonen til en venn.
|
Innen en uke etter den siste intervensjonsøkten
|
|
Intervensjonsdeltakeres selvforsvars selveffektivitet
Tidsramme: Innen en uke etter den siste intervensjonsøkten
|
Dette vil bli vurdert fra deltakersvar til baseline- og post-testundersøkelser som bruker validerte skalaer for å måle selvforsvarseffektivitet (dvs.
tillit til at man kan forsvare seg mot seksuelle overgrep)
|
Innen en uke etter den siste intervensjonsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av IDEA3-intervensjon
Tidsramme: Innen en uke etter den siste intervensjonsøkten
|
Dette vil bli vurdert fra deltakersvar på baseline- og post-testundersøkelser som bruker validerte skalaer for å måle fem mellomliggende utfall som redegjør for EAAAs effekt på å redusere utsatthet: tidligere oppdagelse av risiko i tvangssituasjoner; større risikooppfatning av bekjentvoldtekt; lavere aksept for voldtektsmyte; kunnskap om og vilje til å bruke evidensbasert kraftfull verbal og fysisk motstand i en hypotetisk situasjon; og tidligere identifisering av "ubehag" og tidligere vilje til å forlate en hypotetisk situasjon.
|
Innen en uke etter den siste intervensjonsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00183965
- 0920-1301 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .