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为在线授课的女大学生采用基于证据的性侵犯预防干预措施

2022年7月13日 更新者:Sarah Melissa Peitzmeier、University of Michigan

适应增强评估、承认、行动 (IDEA3) 的互联网交付,这是针对女大学生的基于证据的性侵犯预防干预措施

大学校园的性侵犯是一个普遍存在的公共卫生问题,三分之一的女性在大学期间遭受过性侵犯。 它是造成青年人受伤、心理健康问题、性传播感染以及不良教育成果的主要原因。 增强评估、确认、法案 (EAAA) 性侵犯抵抗干预是唯一在随机对照试验中被证明可以减少大学女性性侵犯受害的干预措施。 EAAA 是一项为期 12 小时、由同伴协调员主导的面对面干预,经证明可以将女大学生中强奸未遂或已完成的受害率降低 50% 以上,并具有持续两年以上的持久效果。 尽管 EAAA 具有独特的功效,但 EAAA 的采用一直受到限制,这在很大程度上是因为大学更喜欢可以在线管理的成本较低的干预措施;遗憾的是,尚未证明在线干预可以减少受害。

该项目旨在调整现有的 EAAA 干预,由现场辅导员使用称为 ADAPT-ITT 的系统适应过程向学生群体在线交付。 在调整和完善干预措施后,拟议的工作旨在收集可行性、可接受性和与疗效相关的结果数据。

该项目具有三个目标:

  1. 目标 1:遵循 ADAPT-ITT 框架,对本科女性 (n=12) 进行最低限度改编的互联网交付 EAAA (IDEA3) 试点,在干预后立即收集有关可接受性的数据。
  2. 目标 2:产生完全适应的 IDEA3 干预,保留对疗效至关重要的面对面干预的核心要素,同时利用在线模式的独特优势。
  3. 目标 3:通过试点试验测试 IDEA3 的可行性和可接受性,并检查被证明是 EAAA 减少受害影响的强有力中介的中介结果 (n=64)。

调查人员希望这种干预措施可以防止多达 50% 的大学女性遭受性侵犯,与现有的在线干预措施相媲美。 一旦干预措施最终确定,研究人员计划传播干预措施,并通过 SARE 中心将其广泛提供给机构,SARE 中心是该研究的非营利合作伙伴,目前正在传播面对面的干预措施 EAAA。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48104
        • University of Michigan School of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 参与者必须是 18 至 24 岁的成年人,并且
  • 确定为女性,并且
  • 是密歇根大学安娜堡分校的一年级或二年级本科生,并且
  • 在计划期间居住在安娜堡,并且
  • 在节目时间可用,并且
  • 提供他们愿意参与干预的另一名女大学生的联系信息,或者表示愿意与他们大学的另一名女大学生合作,并且
  • 可以访问并愿意为该程序使用视频会议软件 Zoom 和
  • 同意在参与时被观察。

排除标准:

  • 参与者小于 18 岁或大于 24 岁,或
  • 不认同自己是女性,或
  • 不是俄勒冈州密歇根大学安娜堡分校的一年级或二年级本科生
  • 在计划期间不居住在密歇根州安娜堡,或者
  • 在节目时间不可用,或者
  • 不提供他们愿意参与干预的另一名女本科生的联系信息,并且不表示愿意与另一名本科生合作或
  • 无法访问或不愿使用视频会议软件 Zoom,或者
  • 不同意在参与时被观察。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IDEA3干预
提供 IDEA3 干预,这是一项针对女大学生的 12 小时在线性侵犯抵抗干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IDEA3干预的可行性
大体时间:在最后一次干预会议的一周内
这将通过审查招募速度和注意到未出现(在第一节课)、总课时出席率和在线干预的保留率来评估,以确定激励措施是否足以用于未来更大规模的试验;根据审查所有在线干预会议的记录,审查对原始干预的保真度;审查和分类与手册的偏差;并最终审查 IDEA3 的哪些部分进展顺利,哪些部分需要在未来进一步调整。
在最后一次干预会议的一周内
IDEA3干预的可接受性
大体时间:在最后一次干预会议的一周内
这将根据参与者完成的与情感态度维度(个人对干预的感受)相关的调查问题计算得出的汇总统计数据进行评估;负担(参与所需的感知努力);道德(干预与个人价值体系的契合程度)、感知效果以及他们是否会向朋友推荐干预。
在最后一次干预会议的一周内
干预参与者的自我防卫自我效能感
大体时间:在最后一次干预会议的一周内
这将根据参与者对基线和测试后调查的回答进行评估,这些调查使用经过验证的量表来衡量自卫自我效能(即 相信一个人可以保护自己免受性侵犯)
在最后一次干预会议的一周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IDEA3 干预的有效性
大体时间:在最后一次干预会议的一周内
这将根据参与者对基线和测试后调查的回答进行评估,这些调查使用经过验证的量表来衡量五个中间结果,这些结果解释了 EAAA 对减少受害的影响:在胁迫情况下早期发现风险;对熟人强奸风险的认知度更高;较低的强奸神话接受度;了解并愿意在假设情况下使用基于证据的有力口头和身体抵抗;以及更早地识别“不适”和更早地离开假设情况的意愿。
在最后一次干预会议的一周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Peitzmeier, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月14日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月10日

首次发布 (实际的)

2021年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月13日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00183965
  • 0920-1301 (其他赠款/资助编号:Centers for Disease Control and Prevention)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

来自视频记录的数据包含标识符,包括无法删除的参与者图像和名称,因此将保持非公开状态。 可根据要求提供来自初始筛选调查的去识别化调查数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

IDEA3干预的临床试验

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