Imunologická odpověď pacientů s rakovinou močového měchýře pod BCG (IMMUNOBCG)

Model BCG, který uznává variabilitu mezi pacienty, nedostatek klíčových dat a vhled do tradiční redukční terapie, nabízí výjimečně přesvědčivé příležitosti k pochopení toho, jak chování imunitního systému ve zdraví a nemoci vychází z lokálních, systémových, genetických, epigenetických, buněčných a environmentálních. modulační faktory.

Aplikace se snaží změnit současnou klinickou praxi a výzkumná paradigmata pomocí nových teoretických konceptů, vyzývajících pacienty s rakovinou močového měchýře s vysoce účinnou, bezpečnou a dostupnou imunoterapií, zlatým standardem za posledních 40 let NMIBC, a ve světle nových koncepty a metodiky, které přineslo paradigma inhibitorů imunitních kontrolních bodů, které odůvodnily udělení Nobelovy ceny za fyziologii a medicínu v roce 2018.

Současný návrh má potenciál ovlivnit prognózu a identifikaci těch, kteří pravděpodobně nebudou reagovat na inhibitory imunitního kontrolního bodu, což jsou scénáře, ve kterých zůstávají důležité nezodpovězené otázky, zvláště když tato třída látek postupuje podél spektra nemetastatických onemocnění.

V mechanistickém přístupu budou pacienti s diagnózou NMIBC a s indikací pro intravezikální léčbu BCG randomizováni k placebu versus primární intradermální BCG 14 dní před intravezikální léčbou a sledováni až 180 dní.

Výzkumníci definují důležitá klinická paradigmata:

1. Úloha primárního účinku na imunitní systém a lepší pochopení BCG imunoterapie s jasným potenciálem pro zlepšení léčby rakoviny močového měchýře ve scénářích NMIBC a MIBC;
2. Potenciál BCG, široce používané vakcíny, zlepšit nebo zhoršit výsledky nových imunoterapií vzhledem k jejímu dlouhodobému účinku;
3. Je rozumné rozvíjet budoucí léčebné asociace BCG a imunitních kontrolních bodů. \

Podle nových imunologických koncepcí by lepší pochopení imunitních odpovědí souvisejících s nádorem u pacientů s BC mohlo poskytnout informovanější klinická rozhodnutí a optimalizaci léčby.

Vzhledem k rostoucí potřebě hodnotit hodnotu léčby na úkor nákladů je součástí naší strategie návrhu omezení finanční toxicity jako důležitého problému v léčbě rakoviny a nových imunoterapiích.