Immunologische respons van blaaskankerpatiënten onder BCG (IMMUNOBCG)

Het BCG-model erkent de variabiliteit van patiënt tot patiënt, de schaarste aan belangrijke gegevens en inzicht in traditionele reductionistische therapieën. modulerende factoren.

De applicatie probeert de huidige klinische praktijk en onderzoeksparadigma's te veranderen door nieuwe theoretische concepten te gebruiken, blaaskankerpatiënten uit te dagen met een zeer effectieve, veilige en betaalbare immunotherapie, de gouden standaard in de laatste 40 jaar van NMIBC, en in het licht van nieuwe concepten en methodologieën voortgebracht door het paradigma van immuun-checkpoint-remmers die de Nobelprijs voor Fysiologie of Geneeskunde in 2018 rechtvaardigden.

Het huidige voorstel heeft het potentieel om de prognose en identificatie te beïnvloeden van degenen die waarschijnlijk niet zullen reageren op immuun-checkpoint-remmers, scenario's waarin belangrijke onbeantwoorde vragen overblijven, vooral omdat deze klasse van middelen zich ontwikkelt langs het spectrum van niet-gemetastaseerde ziekte.

In een mechanistische benadering zullen patiënten met de diagnose NMIBC en met de indicatie voor intravesicale BCG-behandeling gerandomiseerd worden naar placebo versus een priming intradermische BCG 14 dagen vóór de intravesicale behandeling en tot 180 dagen gevolgd worden.

De onderzoekers zullen belangrijke klinische paradigma's definiëren:

1. De rol van het priming-effect op het immuunsysteem en een beter begrip van BCG-immunotherapie, met een duidelijk potentieel voor verbetering van de behandeling van blaaskanker in NMIBC- en MIBC-scenario's;
2. Het potentieel van BCG, een veelgebruikt vaccin, om de resultaten van nieuwe immunotherapieën te verbeteren of te verzwakken, gezien het langdurige effect ervan;
3. Rationeel om toekomstige behandelingsassociaties van BCG en immuuncontrolepunten te ontwikkelen. \

Onder de nieuwe immunologische concepten zou een beter begrip van tumor-geassocieerde immuunresponsen bij BC-patiënten beter geïnformeerde klinische beslissingen en behandelingsoptimalisatie kunnen opleveren.

Gezien de groeiende behoefte om de waarde van behandeling te beoordelen ten koste van de kosten, is een deel van onze voorstelstrategie om financiële toxiciteit te beperken als een belangrijk punt bij de behandeling van kanker en nieuwe immunotherapieën.