Immunologisk respons hos blærekræftpatienter under BCG (IMMUNOBCG)

BCG-modellen anerkender patient-til-patient-variabilitet, nøgledataknaphed og indsigt i traditionel reduktionistisk terapi og tilbyder exceptionelt overbevisende muligheder for at forstå, hvordan immunsystemets adfærd i sundhed og sygdom opstår fra lokal, systemisk, genetisk, epigenetisk, cellulær og miljømæssig modulerende faktorer.

Ansøgningen søger at ændre den nuværende kliniske praksis og forskningsparadigmer ved at bruge nye teoretiske koncepter, udfordre blærekræftpatienter med en yderst effektiv, sikker og overkommelig immunterapi, guldstandarden i de sidste 40 år af NMIBC, og i lyset af nye koncepter og metoder bragt af paradigmet med immun-checkpoint-hæmmere, der retfærdiggjorde Nobelprisen i fysiologi eller medicin i 2018.

Det nuværende forslag har potentiale til at påvirke prognosen og identifikationen af ​​dem, der sandsynligvis ikke vil reagere på immun-checkpoint-hæmmere, scenarier, hvor vigtige ubesvarede spørgsmål forbliver, især da denne klasse af midler udvikler sig langs spektret af ikke-metastatisk sygdom.

I en mekanistisk tilgang vil patienter diagnosticeret med NMIBC og med indikation for intravesikal BCG-behandling blive randomiseret til placebo versus en priming intradermisk BCG 14 dage før den intravesikale behandling og fulgt op til 180 dage.

Efterforskerne vil definere vigtige kliniske paradigmer:

1. Den primære effekts rolle på immunsystemet og bedre forståelse af BCG-immunterapi med et klart potentiale for forbedring af blærekræftbehandling i NMIBC- og MIBC-scenarier;
2. Potentialet af BCG, en udbredt vaccine, til at forbedre eller forringe resultaterne af nye immunterapier på grund af dens langvarige virkning;
3. Rationelt at udvikle fremtidige behandlingssammenslutninger af BCG og immun-checkpoints. \

Under de nye immunologiske koncepter kunne en bedre forståelse af tumorassocierede immunresponser hos BC-patienter give mere informerede kliniske beslutninger og behandlingsoptimering.

I betragtning af det voksende behov for at vurdere værdien af ​​behandling på bekostning af omkostninger, er en del af vores forslagsstrategi at begrænse finansiel toksicitet som et vigtigt emne i kræftbehandling og nye immunterapier.