Иммунологический ответ больных раком мочевого пузыря на БЦЖ (IMMUNOBCG)

Признавая изменчивость от пациента к пациенту, нехватку ключевых данных и понимание традиционной редукционистской терапии, модель БЦЖ предлагает исключительно привлекательные возможности для понимания того, как поведение иммунной системы в норме и при болезни возникает из локальных, системных, генетических, эпигенетических, клеточных и экологических факторов. модулирующие факторы.

Приложение стремится изменить текущую клиническую практику и исследовательские парадигмы, используя новые теоретические концепции, предлагая пациентам с раком мочевого пузыря высокоэффективную, безопасную и доступную иммунотерапию, золотой стандарт NMIBC за последние 40 лет, и в свете новых концепции и методологии, основанные на парадигме ингибиторов иммунных контрольных точек, которые оправдали Нобелевскую премию по физиологии и медицине в 2018 году.

Текущее предложение может повлиять на прогноз и выявление тех, кто вряд ли ответит на ингибиторы иммунных контрольных точек, сценарии, в которых остаются важные вопросы без ответа, особенно по мере того, как этот класс агентов продвигается по спектру неметастатического заболевания.

При механистическом подходе пациенты с диагнозом НМИРМЖ и показаниями к внутрипузырному введению БЦЖ будут рандомизированы в группы плацебо и первичного внутрикожного введения БЦЖ за 14 дней до внутрипузырного введения и в течение 180 дней.

Исследователи определят важные клинические парадигмы:

1. Роль первичного воздействия на иммунную систему и лучшее понимание иммунотерапии БЦЖ с явным потенциалом для улучшения лечения рака мочевого пузыря в сценариях NMIBC и MIBC;
2. Потенциал БЦЖ, широко используемой вакцины, улучшать или ухудшать результаты новых иммунотерапевтических средств, учитывая ее длительный эффект;
3. Рационально разработать будущие лечебные ассоциации БЦЖ и иммунных контрольных точек. \

В рамках новых иммунологических концепций лучшее понимание иммунных реакций, связанных с опухолью, у пациентов с РМЖ может обеспечить более обоснованные клинические решения и оптимизацию лечения.

Принимая во внимание растущую потребность в оценке ценности лечения за счет стоимости, часть нашей стратегии предложения состоит в том, чтобы ограничить финансовую токсичность как важную проблему в лечении рака и новых иммунотерапиях.