Risposta immunologica dei pazienti con cancro alla vescica sotto BCG (IMMUNOBCG)

Riconoscendo la variabilità da paziente a paziente, la scarsità di dati chiave e la comprensione della tradizionale terapia riduzionista, il modello BCG offre opportunità eccezionalmente interessanti per comprendere come il comportamento del sistema immunitario nella salute e nella malattia emerga da fattori locali, sistemici, genetici, epigenetici, cellulari e ambientali. fattori modulanti.

L'applicazione cerca di cambiare l'attuale pratica clinica e i paradigmi di ricerca, utilizzando nuovi concetti teorici, sfidando i pazienti con cancro alla vescica con un'immunoterapia altamente efficace, sicura e conveniente, il gold standard negli ultimi 40 anni di NMIBC, e alla luce del nuovo concetti e metodologie portati dal paradigma degli inibitori del checkpoint immunitario che ha giustificato il Premio Nobel per la Fisiologia o la Medicina nel 2018.

L'attuale proposta ha il potenziale per influenzare la prognosi e l'identificazione di coloro che difficilmente rispondano agli inibitori del checkpoint immunitario, scenari in cui rimangono importanti domande senza risposta, in particolare poiché questa classe di agenti avanza lungo lo spettro della malattia non metastatica.

In un approccio meccanicistico, i pazienti con diagnosi di NMIBC e con l'indicazione per il trattamento intravescicale con BCG saranno randomizzati al placebo rispetto a un BCG intradermico priming 14 giorni prima del trattamento intravescicale e seguiti fino a 180 giorni.

Gli investigatori definiranno importanti paradigmi clinici:

1. Il ruolo dell'effetto priming sul sistema immunitario e una migliore comprensione dell'immunoterapia con BCG, con un chiaro potenziale di miglioramento del trattamento del cancro della vescica negli scenari NMIBC e MIBC;
2. Il potenziale del BCG, un vaccino ampiamente utilizzato, per migliorare o compromettere i risultati di nuove immunoterapie, dato il suo effetto di lunga durata;
3. Razionale per sviluppare future associazioni terapeutiche di BCG e checkpoint immunitari. \

In base ai nuovi concetti immunologici, una migliore comprensione delle risposte immunitarie associate al tumore nei pazienti con BC potrebbe fornire decisioni cliniche più informate e ottimizzazione del trattamento.

Considerando la crescente necessità di valutare il valore del trattamento a scapito del costo, parte della nostra strategia proposta è quella di limitare la tossicità finanziaria come questione importante nel trattamento del cancro e nelle nuove immunoterapie.