Immunologische Reaktion von Blasenkrebspatienten unter BCG (IMMUNOBCG)

Das BCG-Modell erkennt die Variabilität von Patient zu Patient, die Knappheit von Schlüsseldaten und Einblicke in die traditionelle reduktionistische Therapie und bietet außergewöhnlich überzeugende Möglichkeiten, um zu verstehen, wie das Verhalten des Immunsystems bei Gesundheit und Krankheit aus lokalen, systemischen, genetischen, epigenetischen, zellulären und umweltbedingten Gründen entsteht modulierende Faktoren.

Der Antrag zielt darauf ab, die derzeitige klinische Praxis und Forschungsparadigmen zu ändern, indem er neue theoretische Konzepte verwendet und Blasenkrebspatienten mit einer hochwirksamen, sicheren und erschwinglichen Immuntherapie herausfordert, dem Goldstandard in den letzten 40 Jahren von NMIBC, und im Lichte neuer Konzepte und Methoden, die durch das Paradigma der Immun-Checkpoint-Inhibitoren hervorgebracht wurden, die 2018 den Nobelpreis für Physiologie oder Medizin rechtfertigten.

Der aktuelle Vorschlag hat das Potenzial, die Prognose und Identifizierung derjenigen zu beeinflussen, die wahrscheinlich nicht auf Immun-Checkpoint-Inhibitoren ansprechen, Szenarien, in denen wichtige unbeantwortete Fragen bleiben, insbesondere da diese Klasse von Wirkstoffen im Spektrum nicht-metastasierender Erkrankungen voranschreitet.

In einem mechanistischen Ansatz werden Patienten, bei denen NMIBC diagnostiziert wurde und bei denen eine intravesikale BCG-Behandlung indiziert ist, 14 Tage vor der intravesikalen Behandlung randomisiert auf Placebo versus intradermales BCG als Initialisierung gesetzt und bis zu 180 Tage nachbeobachtet.

Die Forscher werden wichtige klinische Paradigmen definieren:

1. Die Rolle des Priming-Effekts auf das Immunsystem und ein besseres Verständnis der BCG-Immuntherapie mit einem klaren Potenzial zur Verbesserung der Behandlung von Blasenkrebs in NMIBC- und MIBC-Szenarien;
2. Das Potenzial von BCG, einem weit verbreiteten Impfstoff, aufgrund seiner lang anhaltenden Wirkung die Ergebnisse neuer Immuntherapien zu verbessern oder zu beeinträchtigen;
3. Rational zur Entwicklung zukünftiger Behandlungsverbände von BCG und Immun-Checkpoints. \

Unter den neuen immunologischen Konzepten könnte ein besseres Verständnis der tumorassoziierten Immunantworten bei BC-Patienten zu fundierteren klinischen Entscheidungen und Behandlungsoptimierungen führen.

In Anbetracht der wachsenden Notwendigkeit, den Wert einer Behandlung auf Kosten der Kosten zu bewerten, besteht ein Teil unserer Vorschlagsstrategie darin, die finanzielle Toxizität als wichtiges Thema bei der Krebsbehandlung und neuen Immuntherapien zu begrenzen.