卡介苗对膀胱癌患者的免疫反应 (IMMUNOBCG)

BCG 模型认识到患者之间的差异性、关键数据稀缺性和对传统还原论疗法的洞察力，提供了极具吸引力的机会来了解健康和疾病中的免疫系统行为是如何从局部、全身、遗传、表观遗传、细胞和环境中出现的调节因素。

该应用旨在改变当前的临床实践和研究范式，通过使用新的理论概念，以高效、安全和负担得起的免疫疗法挑战膀胱癌患者，这是 NMIBC 过去 40 年的金标准，并鉴于新的免疫检查点抑制剂范式带来的概念和方法论证明了 2018 年诺贝尔生理学或医学奖的合理性。

目前的提议有可能影响那些不太可能对免疫检查点抑制剂产生反应的人的预后和识别，在这些情况下，重要的未解决问题仍然存在，特别是当这类药物沿着非转移性疾病的范围发展时。

在机械方法中，诊断为 NMIBC 且有膀胱内 BCG 治疗适应症的患者将在膀胱内治疗前 14 天随机分配至安慰剂组与皮内注射 BCG 组，并随访至 180 天。

研究人员将定义重要的临床范例：

1. 启动效应对免疫系统的作用以及对 BCG 免疫疗法的更好理解，具有明显改善 NMIBC 和 MIBC 情况下膀胱癌治疗的潜力；
2. BCG 是一种广泛使用的疫苗，鉴于其持久的效果，它有可能改善或削弱新免疫疗法的效果；
3. 合理发展 BCG 和免疫检查点的未来治疗协会。 \

在新的免疫学概念下，更好地了解 BC 患者的肿瘤相关免疫反应可以提供更明智的临床决策和治疗优化。

考虑到以成本为代价评估治疗价值的需求日益增长，我们提议策略的一部分是限制财务毒性，这是癌症治疗和新免疫疗法中的一个重要问题。