Respuesta inmunológica de pacientes con cáncer de vejiga bajo BCG (IMMUNOBCG)

Al reconocer la variabilidad de paciente a paciente, la escasez de datos clave y la comprensión de la terapia reduccionista tradicional, el modelo BCG ofrece oportunidades excepcionalmente convincentes para comprender cómo el comportamiento del sistema inmunitario en la salud y la enfermedad emerge de factores locales, sistémicos, genéticos, epigenéticos, celulares y ambientales. factores moduladores.

La aplicación busca cambiar la práctica clínica actual y los paradigmas de investigación, mediante el uso de nuevos conceptos teóricos, desafiando a los pacientes con cáncer de vejiga con una inmunoterapia altamente efectiva, segura y asequible, el estándar de oro en los últimos 40 años de NMIBC, y a la luz de nuevos conceptos y metodologías aportados por el paradigma de los inhibidores de puntos de control inmunitarios que justificaron el Premio Nobel de Fisiología o Medicina en 2018.

La propuesta actual tiene el potencial de impactar el pronóstico y la identificación de aquellos que probablemente no respondan a los inhibidores del punto de control inmunitario, escenarios en los que quedan importantes preguntas sin respuesta, particularmente a medida que esta clase de agentes avanza a lo largo del espectro de la enfermedad no metastásica.

En un enfoque mecánico, los pacientes diagnosticados con TVNMI y con indicación de tratamiento con BCG intravesical se aleatorizarán para recibir placebo frente a BCG intradérmico de preparación 14 días antes del tratamiento intravesical y se les hará un seguimiento de hasta 180 días.

Los investigadores definirán importantes paradigmas clínicos:

1. El papel del efecto de preparación en el sistema inmunológico y una mejor comprensión de la inmunoterapia con BCG, con un claro potencial para mejorar el tratamiento del cáncer de vejiga en escenarios de NMIBC y MIBC;
2. El potencial de BCG, una vacuna ampliamente utilizada, para mejorar o empeorar los resultados de las nuevas inmunoterapias, dado su efecto duradero;
3. Racional para desarrollar futuras asociaciones de tratamiento de BCG y puntos de control inmunológico. \

Bajo los nuevos conceptos inmunológicos, una mejor comprensión de las respuestas inmunitarias asociadas a tumores en pacientes con CM podría proporcionar decisiones clínicas más informadas y optimización del tratamiento.

Teniendo en cuenta la creciente necesidad de evaluar el valor del tratamiento a expensas del costo, parte de la estrategia de nuestra propuesta es limitar la toxicidad financiera como un problema importante en el tratamiento del cáncer y las nuevas inmunoterapias.