Odpowiedź immunologiczna pacjentów z rakiem pęcherza poddawanych BCG (IMMUNOBCG)

Uznając zmienność między pacjentami, niedobór kluczowych danych i wgląd w tradycyjną terapię redukcjonistyczną, model BCG oferuje wyjątkowo atrakcyjne możliwości zrozumienia, w jaki sposób zachowanie układu odpornościowego w zdrowiu i chorobie wyłania się z lokalnych, systemowych, genetycznych, epigenetycznych, komórkowych i środowiskowych czynniki modulujące.

Aplikacja ma na celu zmianę obecnej praktyki klinicznej i paradygmatów badawczych, wykorzystując nowe koncepcje teoretyczne, rzucając wyzwanie pacjentom z rakiem pęcherza wysoce skuteczną, bezpieczną i przystępną cenowo immunoterapią, złotym standardem w ciągu ostatnich 40 lat NMIBC, oraz w świetle nowych koncepcje i metodologie wniesione przez paradygmat inhibitorów immunologicznych punktów kontrolnych, które uzasadniały Nagrodę Nobla w dziedzinie fizjologii lub medycyny w 2018 r.

Obecna propozycja może wpłynąć na rokowanie i identyfikację osób, które prawdopodobnie nie zareagują na inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego, scenariusze, w których pozostają ważne pytania bez odpowiedzi, szczególnie w przypadku postępu tej klasy czynników w spektrum choroby bez przerzutów.

W podejściu mechanistycznym pacjenci z rozpoznaniem NMIBC i ze wskazaniem do dopęcherzowego leczenia BCG zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo w porównaniu z pierwotnym śródskórnym podaniem BCG 14 dni przed leczeniem dopęcherzowym i obserwowani do 180 dni.

Badacze określą ważne paradygmaty kliniczne:

1. Rola efektu primingu na układ odpornościowy i lepsze zrozumienie immunoterapii BCG, z wyraźnym potencjałem poprawy leczenia raka pęcherza moczowego w scenariuszach NMIBC i MIBC;
2. Potencjał BCG, szeroko stosowanej szczepionki, do poprawy lub osłabienia wyników nowych immunoterapii, biorąc pod uwagę jej długotrwały efekt;
3. Racjonalne opracowanie przyszłych skojarzeń leczenia BCG i punktów kontrolnych układu odpornościowego. \

Dzięki nowym koncepcjom immunologicznym lepsze zrozumienie odpowiedzi immunologicznych związanych z nowotworem u pacjentów z rakiem piersi mogłoby zapewnić bardziej świadome decyzje kliniczne i optymalizację leczenia.

Biorąc pod uwagę rosnącą potrzebę oceny wartości leczenia kosztem kosztów, częścią naszej propozycji strategii jest ograniczenie toksyczności finansowej jako ważnego zagadnienia w leczeniu nowotworów i nowych immunoterapiach.