Immunologisk respons fra blærekreftpasienter under BCG (IMMUNOBCG)

Ved å gjenkjenne pasient-til-pasient variabilitet, nøkkeldataknapphet og innsikt i tradisjonell reduksjonistisk terapi, tilbyr BCG-modellen eksepsjonelt overbevisende muligheter til å forstå hvordan immunsystemets atferd i helse og sykdom kommer fra lokal, systemisk, genetisk, epigenetisk, cellulær og miljømessig. modulerende faktorer.

Søknaden søker å endre dagens kliniske praksis og forskningsparadigmer, ved å bruke nye teoretiske konsepter, utfordre blærekreftpasienter med en svært effektiv, trygg og rimelig immunterapi, gullstandarden i de siste 40 årene av NMIBC, og i lys av nye konsepter og metoder brakt av paradigmet med immunsjekkpunkthemmere som rettferdiggjorde Nobelprisen i fysiologi eller medisin i 2018.

Det nåværende forslaget har potensial til å påvirke prognosen og identifiseringen av de som neppe reagerer på immunsjekkpunkthemmere, scenarier der viktige ubesvarte spørsmål gjenstår, spesielt ettersom denne klassen av midler avanserer langs spekteret av ikke-metastatisk sykdom.

I en mekanistisk tilnærming vil pasienter diagnostisert med NMIBC og med indikasjon for intravesikal BCG-behandling bli randomisert til placebo versus en priming intradermisk BCG 14 dager før den intravesikale behandlingen og fulgt opp til 180 dager.

Etterforskerne vil definere viktige kliniske paradigmer:

1. Rollen til priming-effekten på immunsystemet og bedre forståelse av BCG-immunterapi, med et klart potensial for forbedring av blærekreftbehandling i NMIBC- og MIBC-scenarier;
2. Potensialet til BCG, en mye brukt vaksine, til å forbedre eller svekke resultatene av nye immunterapier, gitt dens langvarige effekt;
3. Rasjonelt å utvikle fremtidige behandlingssammenslutninger av BCG og immun-sjekkpunkter. \

Under de nye immunologiske konseptene kan en bedre forståelse av tumorassosierte immunresponser hos BC-pasienter gi mer informerte kliniske beslutninger og behandlingsoptimalisering.

Med tanke på det økende behovet for å vurdere verdien av behandling på bekostning av kostnadene, er en del av vår forslagsstrategi å begrense finansiell toksisitet som et viktig tema i kreftbehandling og nye immunterapier.