Resposta imunológica de pacientes com câncer de bexiga sob BCG (IMMUNOBCG)

Reconhecendo a variabilidade de paciente para paciente, a escassez de dados importantes e a percepção da terapia reducionista tradicional, o modelo BCG oferece oportunidades excepcionalmente atraentes para entender como o comportamento do sistema imunológico na saúde e na doença emerge de fatores locais, sistêmicos, genéticos, epigenéticos, celulares e ambientais fatores moduladores.

O aplicativo busca mudar a prática clínica atual e os paradigmas de pesquisa, usando novos conceitos teóricos, desafiando pacientes com câncer de bexiga com uma imunoterapia altamente eficaz, segura e acessível, o padrão ouro nos últimos 40 anos do NMIBC, e à luz de novos conceitos e metodologias trazidos pelo paradigma dos inibidores de checkpoint imunológico que justificaram o Prêmio Nobel de Fisiologia ou Medicina em 2018.

A proposta atual tem o potencial de impactar o prognóstico e a identificação daqueles que provavelmente não responderão aos inibidores do checkpoint imunológico, cenários em que permanecem importantes questões sem resposta, principalmente à medida que essa classe de agentes avança no espectro da doença não metastática.

Em uma abordagem mecanística, os pacientes diagnosticados com CMNI e com indicação de tratamento com BCG intravesical serão randomizados para placebo versus um priming de BCG intradérmico 14 dias antes do tratamento intravesical e acompanhados até 180 dias.

Os investigadores definirão paradigmas clínicos importantes:

1. O papel do efeito priming no sistema imunológico e melhor compreensão da imunoterapia com BCG, com um claro potencial para melhoria do tratamento do câncer de bexiga em cenários NMIBC e MIBC;
2. O potencial do BCG, uma vacina amplamente utilizada, para melhorar ou prejudicar os resultados de novas imunoterapias, dada a sua longa duração;
3. Racional para desenvolver futuras associações de tratamento de BCG e pontos de controle imunológico. \

Sob os novos conceitos imunológicos, uma melhor compreensão das respostas imunes associadas ao tumor em pacientes com BC pode fornecer decisões clínicas mais informadas e otimização do tratamento.

Considerando a necessidade crescente de avaliar o valor do tratamento em detrimento do custo, parte da estratégia de nossa proposta é limitar a toxicidade financeira como uma questão importante no tratamento do câncer e novas imunoterapias.