Immunologiskt svar från blåscancerpatienter under BCG (IMMUNOBCG)

BCG-modellen erkänner patient-till-patient-variabilitet, nyckeldatabrist och insikt i traditionell reduktionistisk terapi och erbjuder exceptionellt övertygande möjligheter att förstå hur immunsystemets beteende i hälsa och sjukdom uppstår från lokalt, systemiskt, genetiskt, epigenetiskt, cellulärt och miljömässigt. modulerande faktorer.

Ansökan strävar efter att förändra den nuvarande kliniska praxis och forskningsparadigm, genom att använda nya teoretiska koncept, utmana patienter med blåscancer med en mycket effektiv, säker och prisvärd immunterapi, guldstandarden under de senaste 40 åren av NMIBC, och i ljuset av nya begrepp och metoder från paradigmet med immunkontrollpunktshämmare som motiverade Nobelpriset i fysiologi eller medicin 2018.

Det aktuella förslaget har potential att påverka prognosen och identifieringen av dem som sannolikt inte kommer att svara på immun-checkpoint-hämmare, scenarier där viktiga obesvarade frågor kvarstår, särskilt eftersom denna klass av medel avancerar längs spektrumet av icke-metastaserande sjukdomar.

I ett mekanistiskt tillvägagångssätt kommer patienter som diagnostiserats med NMIBC och med indikation för intravesikal BCG-behandling att randomiseras till placebo mot en priming intradermisk BCG 14 dagar före den intravesikala behandlingen och följas upp till 180 dagar.

Utredarna kommer att definiera viktiga kliniska paradigm:

1. Den primerande effektens roll på immunsystemet och bättre förståelse av BCG-immunterapi, med en tydlig potential för förbättring av behandling av blåscancer i NMIBC- och MIBC-scenarier;
2. Potentialen hos BCG, ett allmänt använt vaccin, att förbättra eller försämra resultaten av nya immunterapier, givet dess långvariga effekt;
3. Rationellt att utveckla framtida behandlingssammanslutningar av BCG och immunkontrollpunkter. \

Under de nya immunologiska koncepten kan en bättre förståelse av tumörassocierade immunsvar hos BC-patienter ge mer informerade kliniska beslut och behandlingsoptimering.

Med tanke på det växande behovet av att bedöma värdet av behandling på bekostnad av kostnaden är en del av vår förslagsstrategi att begränsa finansiell toxicitet som en viktig fråga inom cancerbehandling och nya immunterapier.