Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurovegetativní decoupling u somatoformních poruch: Zájem o biofeedback (BIOFEESOMATO)

4. prosince 2024 aktualizováno: Essaiclinique_BIOFEESOMATO, University Hospital, Grenoble

Neurovegetativní decoupling v ose viscerální mozek a kognitivně-emocionální vulnerabilita u somatoformních poruch: zájem o vagovou biofeedback

Hodnocení fyziologických a klinických účinků biofeedbackového tréninku u pacientů trpících somatoformními poruchami v závislosti na jejich neurovegetativním profilu souvisejícím s viscerálním mozkovým decouplingem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Somatoformní poruchy [SD] jsou definovány jako poruchy fyziologické funkce nebo orgánové poruchy nevysvětlené specifickým kritériem diagnózy. Některé přístupy nedávno hájily myšlenku společných faktorů zranitelnosti za velkou variabilitou klinických příznaků SD. V tomto kontextu se vedoucí neurovegetativních poruch začala věnovat pozornost po některých studiích, které naznačovaly poruchy autonomního nervového systému [ANS] týkající se somatoformní poruchy, nezávisle na její formě. Byly zvýrazněny dva různé neurovegetativní endofenotypy (individuální autonomní profily): funkční neurovegetativní profil (vysoký tonus vagu) a dysfunkční neurovegetativní profil (nízký tonus vagu).

Dysfunkční neurovegetativní profil může být doprovázen chronickým decouplingem v ose mozek-viscerální, protože ANS je považován za obousměrný komunikační systém spojený s centrálním nervovým systémem [CNS] a vnitřnostmi. V závislosti na typech neurovegetativních profilů lze předpokládat různé stupně kognitivně-emocionální zranitelnosti a vyšší nebo nižší úroveň akceptace onemocnění. A konečně nedávné poznatky obhajují myšlenku traumatických zážitků jako určujícího faktoru pro rozvoj SD.

V souladu s posledními představami o SD by mohly být zajímavé některé terapeutické přístupy, konkrétně techniky zaměřené na vagový nerv. V tomto kontextu by biofeedback [BFB] mohl poskytnout účinnou metodu k obnovení klinických a fyziologických poruch.

V důsledku toho je hlavním cílem vyhodnotit fyziologické a klinické účinky BFB tréninku u pacientů trpících SD: Syndrom dráždivého tračníku [IBS] nebo psychogenní neepileptický záchvat [PNES]. Vyšetřovatelé předpovídají, že pacienti budou více či méně reagovat na biofeedback v závislosti na jejich neurovegetativním profilu. Shlukování bude provedeno předem, aby se identifikovali pacienti s dysfunkčním neurovegetativním profilem a pacienti s funkčním neurovegetativním profilem. To také umožní vyšetřovatelům potvrdit hypotézu o existenci dvou neurovegetativních profilů souvisejících s viscerálním mozkovým oddělením týkajícím se SD, nezávisle na jeho formě. Na důkaz toho budou analyzovány 2 typy somatoformních poruch: syndrom dráždivého tračníku projevující se periferními příznaky a psychogenní neepileptické záchvaty projevující se centrálními příznaky. Poté vyšetřovatelé provedou psychosociální průzkum, aby prokázali vyšší kognitivně-emocionální zranitelnost a vyšší výskyt traumatických událostí v této konkrétní populaci v závislosti na jejich autonomních profilech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francie, 38700
        • University Hospital, Grenoble Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózu somatoformních poruch (IBS nebo PNES) musí stanovit partnerský lékař
  • Účastníci musí mít domácí počítač
  • Účastníci musí být plnoletí
  • Účastníci musí být registrováni k sociálnímu zabezpečení
  • Účastníci musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Speciálně chránění účastníci (podle článků L1121-5 a L1121-8 zákona o veřejném zdraví): mladiství, těhotné ženy, kojící matky, osoby zákonné ochrany
  • Účastníci trpící závažným psychiatrickým onemocněním vyžadujícím specializovanou péči
  • Účastníci, kteří trpí nebo trpěli závažným onemocněním způsobujícím autonomní dysfunkce (srdeční selhání, astma, onemocnění krve, selhání ledvin, periferní neuropatie, vagotomie, porucha štítné žlázy, alkoholismus, onemocnění jater, amyloidóza)
  • Účastníci užívající léky, které by mohly ovlivnit aktivitu autonomního nervového systému (anticholinergika, antiarytmika, klonidin, beta-blokátory, tricyklická antidepresiva, metronidazol)
  • Účastníci pod soudním nebo správním dohledem
  • Účastníci byli odškodněni více než 4 500 eur za účast na výzkumném protokolu týkajícím se člověka během 12 měsíců před skutečnou studií
  • Účastníci se nemohou v případě nouze spojit
  • Účastníci v období vyloučení z jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (trénink BFB)
Účastníci zařazení do experimentální skupiny provedou během období intervence (T2-T3) trénink biofeedbacku pomocí softwaru Emwave. Software pro biofeedback (Emwave Pro®) obsahuje fotopletysmografický senzor, který lze umístit na ušní lalůček. Instalace programu a vysvětlení potřebná k jeho používání bude provedena během druhé relace (T2). Dle guidelines se navrhuje frakční trénink 5 minut, 3x denně po dobu 24 dnů (T2-T3).
Behaviorální: Variabilita srdeční frekvence Biofeedback [HRV-BFB]
BFB se skládá z fyziologického záznamu používaného jako vizuální fyziologická zpětná vazba, která nás může naučit, jak ovládat naši fyziologii, která je přirozeně nevědomá a nekontrolovatelná. BFB zaměřená na variabilitu srdeční frekvence (HRV-BFB) mohla regulovat autonomní nervový systém (vagový tonus a sympatiko-parasympatická rovnováha) a emoční stav. HRV BFB získala několik klinických a experimentálních potvrzení jako fyziologická sanační metoda. Jedná se o inovativní a nefarmakologickou terapii často používanou ke zmírnění stresu.
Ostatní jména:
  • Doplňková technika
Žádný zásah: Kontrolní skupina (žádný BFB trénink)
Účastníci zařazení do experimentální skupiny nebudou během období intervence (T2-T3) provádět konkrétní cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoká frekvence [HF] (0,15-0,40 Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Vysoká frekvence (0,15-0,40 Hz), parametr frekvenční domény

HF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Den 1 (T1)
Vysoká frekvence [HF] (0,15-0,40 Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Vysoká frekvence (0,15-0,40 Hz), parametr frekvenční domény

HF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 25 dní od T1 (T2)
Vysoká frekvence [HF] (0,15-0,40 Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Vysoká frekvence (0,15-0,40 Hz), parametr frekvenční domény

HF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 52 dní od T1 (T3)
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů intervalů RR [RMSSD]
Časové okno: Den 1 (T1)

Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů RR intervalů, parametr časové domény

RMSSD bude měřena pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Den 1 (T1)
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů intervalů RR [RMSSD]
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů RR intervalů, parametr časové domény

RMSSD bude měřena pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 25 dní od T1 (T2)
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů intervalů RR [RMSSD]
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů RR intervalů, parametr časové domény

RMSSD bude měřena pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 52 dní od T1 (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízká frekvence [LF] (0,04-0,15 Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Nízká frekvence (0,04-0,15 Hz), parametr frekvenční domény

LF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Den 1 (T1)
Nízká frekvence [LF] (0,04-0,15 Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Nízká frekvence (0,04-0,15 Hz), parametr frekvenční domény

LF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 25 dní od T1 (T2)
Nízká frekvence [LF] (0,04-0,15 Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Nízká frekvence (0,04-0,15 Hz), parametr frekvenční domény

LF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 52 dní od T1 (T3)
Nízká frekvence [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Spektrální výkon nízkofrekvenčního pásma 0,1Hz (0,075-0,108Hz), parametr frekvenční domény

LF-0,1Hz bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Den 1 (T1)
Nízká frekvence [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Spektrální výkon nízkofrekvenčního pásma 0,1Hz (0,075-0,108Hz), parametr frekvenční domény

LF-0,1Hz bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 25 dní od T1 (T2)
Nízká frekvence [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Spektrální výkon nízkofrekvenčního pásma 0,1Hz (0,075-0,108Hz), parametr frekvenční domény

LF-0,1Hz bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 52 dní od T1 (T3)
Celkový výkon (0-0,40 Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Celkový výkon pásma 0-0,40 Hz, parametr frekvenční domény

Celkový výkon bude měřen pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Den 1 (T1)
Celkový výkon (0-0,40 Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Celkový výkon pásma 0-0,40 Hz, parametr frekvenční domény

Celkový výkon bude měřen pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 25 dní od T1 (T2)
Celkový výkon (0-0,40 Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Celkový výkon pásma 0-0,40 Hz, parametr frekvenční domény

Celkový výkon bude měřen pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 52 dní od T1 (T3)
Poměr nízká frekvence / vysoká frekvence [LF / HF]
Časové okno: Den 1 (T1)

Poměr NF a HF výkonu, parametr frekvenční oblasti

LF/HF budou měřeny pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Den 1 (T1)
Poměr nízká frekvence / vysoká frekvence [LF / HF]
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Poměr NF a HF výkonu, parametr frekvenční oblasti

LF/HF budou měřeny pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 25 dní od T1 (T2)
Poměr nízká frekvence / vysoká frekvence [LF / HF]
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Poměr NF a HF výkonu, parametr frekvenční oblasti

LF/HF budou měřeny pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 52 dní od T1 (T3)
Směrodatná odchylka všech intervalů NN [SDNN]
Časové okno: Den 1 (T1)

Směrodatná odchylka všech intervalů NN, parametr temporal-domain

SDNN se bude měřit pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Den 1 (T1)
Směrodatná odchylka všech intervalů NN [SDNN]
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Směrodatná odchylka všech intervalů NN, parametr temporal-domain

SDNN se bude měřit pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 25 dní od T1 (T2)
Směrodatná odchylka všech intervalů NN [SDNN]
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Směrodatná odchylka všech intervalů NN, parametr temporal-domain

SDNN se bude měřit pomocí elektrokardiogramu [EKG]:

EKG data budou zaznamenávána pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII (Einthoven). Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
Až 52 dní od T1 (T3)
Frekvence kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Den 1 (T1)

Odezvy kožní vodivosti [SCR] frekvence: počet spontánních galvanických kožních reakcí podle period

SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]:

Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky. Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
Den 1 (T1)
Frekvence kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Odezvy kožní vodivosti [SCR] frekvence: počet spontánních galvanických kožních reakcí podle period

SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]:

Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky. Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
Až 25 dní od T1 (T2)
Frekvence kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Odezvy kožní vodivosti [SCR] frekvence: počet spontánních galvanických kožních reakcí podle period

SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]:

Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky. Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
Až 52 dní od T1 (T3)
Amplituda kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Den 1 (T1)

Amplituda odezvy kožní vodivosti: amplituda spontánních galvanických kožních reakcí podle period

SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]:

Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky. Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
Den 1 (T1)
Amplituda kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Amplituda odezvy kožní vodivosti: amplituda spontánních galvanických kožních reakcí podle period

SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]:

Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky. Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
Až 25 dní od T1 (T2)
Amplituda kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Amplituda odezvy kožní vodivosti: amplituda spontánních galvanických kožních reakcí podle period

SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]:

Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky. Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
Až 52 dní od T1 (T3)
Integrované odezvy kožní vodivosti [ISCR]
Časové okno: Den 1 (T1)

Integrované kožní vodivostní odezvy [ISCR]: oblast galvanických kožních odezev identifikovaných na signálu

ISCR se bude měřit pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]:

Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky. Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
Den 1 (T1)
Integrované odezvy kožní vodivosti [ISCR]
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Integrované kožní vodivostní odezvy [ISCR]: oblast galvanických kožních odezev identifikovaných na signálu

ISCR se bude měřit pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]:

Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky. Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
Až 25 dní od T1 (T2)
Integrované odezvy kožní vodivosti [ISCR]
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Integrované kožní vodivostní odezvy [ISCR]: oblast galvanických kožních odezev identifikovaných na signálu

ISCR se bude měřit pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]:

Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky. Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
Až 52 dní od T1 (T3)
Variace indexu pulzace [PI]
Časové okno: Den 1 (T1)

Variace indexu pulzace [PI] : tok doby průchodu

PI bude měřeno pomocí fotopletysmografie [PPG]:

Data PPG budou zaznamenávána pomocí snímače prstu. Zaznamenaná fyziologická data se vztahují k adrenergnímu sympatickému tonusu a umožňují záznam krevních pulzních vln spojených se srdeční frekvencí.
Den 1 (T1)
Variace indexu pulzace [PI]
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Variace indexu pulzace [PI] : tok doby průchodu

PI bude měřeno pomocí fotopletysmografie [PPG]:

Data PPG budou zaznamenávána pomocí snímače prstu. Zaznamenaná fyziologická data se vztahují k adrenergnímu sympatickému tonusu a umožňují záznam krevních pulzních vln spojených se srdeční frekvencí.
Až 25 dní od T1 (T2)
Variace indexu pulzace [PI]
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Variace indexu pulzace [PI] : tok doby průchodu

PI bude měřeno pomocí fotopletysmografie [PPG]:

Data PPG budou zaznamenávána pomocí snímače prstu. Zaznamenaná fyziologická data se vztahují k adrenergnímu sympatickému tonusu a umožňují záznam krevních pulzních vln spojených se srdeční frekvencí.
Až 52 dní od T1 (T3)
Dechová frekvence
Časové okno: Den 1 (T1)

Rychlost dýchání po cyklech za minutu

Dechová frekvence bude měřena pomocí dýchacího pásu.
Den 1 (T1)
Dechová frekvence
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Rychlost dýchání po cyklech za minutu

Dechová frekvence bude měřena pomocí dýchacího pásu.
Až 25 dní od T1 (T2)
Dechová frekvence
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Rychlost dýchání po cyklech za minutu

Dechová frekvence bude měřena pomocí dýchacího pásu.
Až 52 dní od T1 (T3)
Dominantní výkon (0-0,15Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Dominantní síla 0-0,15 Hertzové pásmo, parametr frekvenční domény

Dominantní výkon bude měřen pomocí elektrogastrogramu [EGG]:

Údaje o vajíčkách budou zaznamenávány pomocí 6 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na kůži břicha.
Den 1 (T1)
Dominantní výkon (0-0,15Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Dominantní síla 0-0,15 Hertzové pásmo, parametr frekvenční domény

Dominantní výkon bude měřen pomocí elektrogastrogramu [EGG]:

Údaje o vajíčkách budou zaznamenávány pomocí 6 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na kůži břicha.
Až 25 dní od T1 (T2)
Dominantní výkon (0-0,15Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Dominantní síla 0-0,15 Hertzové pásmo, parametr frekvenční domény

Dominantní výkon bude měřen pomocí elektrogastrogramu [EGG]:

Údaje o vajíčkách budou zaznamenávány pomocí 6 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na kůži břicha.
Až 52 dní od T1 (T3)
Celkový výkon (0-0,15Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Celková síla 0-0,15 Hertzové pásmo, parametr frekvenční domény

Celkový výkon bude měřen pomocí elektrogastrogramu [EGG]:

Údaje o vajíčkách budou zaznamenávány pomocí 6 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na kůži břicha.
Den 1 (T1)
Celkový výkon (0-0,15Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Celková síla 0-0,15 Hertzové pásmo, parametr frekvenční domény

Celkový výkon bude měřen pomocí elektrogastrogramu [EGG]:

Údaje o vajíčkách budou zaznamenávány pomocí 6 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na kůži břicha.
Až 25 dní od T1 (T2)
Celkový výkon (0-0,15Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Celková síla 0-0,15 Hertzové pásmo, parametr frekvenční domény

Celkový výkon bude měřen pomocí elektrogastrogramu [EGG]:

Údaje o vajíčkách budou zaznamenávány pomocí 6 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na kůži břicha.
Až 52 dní od T1 (T3)
Frekvence pomalých vln (fyziologický výsledek)
Časové okno: Den 1 (T1)

Frekvence pomalých vln za minutu, parametr frekvenční domény

Frekvence pomalých vln bude měřena pomocí elektrogastrogramu [EGG]:

Údaje o vajíčkách budou zaznamenávány pomocí 6 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na kůži břicha.
Den 1 (T1)
Frekvence pomalých vln (fyziologický výsledek)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Frekvence pomalých vln za minutu, parametr frekvenční domény

Frekvence pomalých vln bude měřena pomocí elektrogastrogramu [EGG]:

Údaje o vajíčkách budou zaznamenávány pomocí 6 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na kůži břicha.
Až 25 dní od T1 (T2)
Frekvence pomalých vln (fyziologický výsledek)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Frekvence pomalých vln za minutu, parametr frekvenční domény

Frekvence pomalých vln bude měřena pomocí elektrogastrogramu [EGG]:

Údaje o vajíčkách budou zaznamenávány pomocí 6 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na kůži břicha.
Až 52 dní od T1 (T3)
Delta frekvence (0-4Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Delta frekvence 0-4 Hertz pásmo

Delta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Den 1 (T1)
Delta frekvence (0-4Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Delta frekvence 0-4 Hertz pásmo

Delta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Až 25 dní od T1 (T2)
Delta frekvence (0-4Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Delta frekvence 0-4 Hertz pásmo

Delta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Až 52 dní od T1 (T3)
Theta frekvence (4-7Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Theta frekvence 4-7 Hertz pásmo

Theta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Den 1 (T1)
Theta frekvence (4-7Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Theta frekvence 4-7 Hertz pásmo

Theta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Až 25 dní od T1 (T2)
Theta frekvence (4-7Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Theta frekvence 4-7 Hertz pásmo

Theta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Až 52 dní od T1 (T3)
Alfa frekvence (8-12Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Alfa frekvence 8-12 Hertz pásmo

Alfa frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Den 1 (T1)
Alfa frekvence (8-12Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Alfa frekvence 8-12 Hertz pásmo

Alfa frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Až 25 dní od T1 (T2)
Alfa frekvence (8-12Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Alfa frekvence 8-12 Hertz pásmo

Alfa frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Až 52 dní od T1 (T3)
Beta frekvence (13-30Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Frekvence beta 13-30 Hertzů

Beta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Den 1 (T1)
Beta frekvence (13-30Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Frekvence beta 13-30 Hertzů

Beta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Až 25 dní od T1 (T2)
Beta frekvence (13-30Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Frekvence beta 13-30 Hertzů

Beta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Až 52 dní od T1 (T3)
Gamma frekvence (>30Hz)
Časové okno: Den 1 (T1)

Gama frekvence >30 Hertzů

Gama frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Den 1 (T1)
Gamma frekvence (>30Hz)
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)

Gama frekvence >30 Hertzů

Gama frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Až 25 dní od T1 (T2)
Gamma frekvence (>30Hz)
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)

Gama frekvence >30 Hertzů

Gama frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]:

EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 64 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
Až 52 dní od T1 (T3)
Skóre Alexithymia
Časové okno: Až 16 dní od T2
Skóre alexithymie bude měřeno pomocí Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire verze B (BVAQ-B; Vorst & Bermond, 2001; francouzská verze Deborde et al., 2004). Subškála je považována za škálu vlastností obsahující 20 položek.
Až 16 dní od T2
Skóre neuroticismu
Časové okno: Až 16 dní od T1
Skóre neuroticismu bude měřeno pomocí Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John a kol., 1991; francouzská verze Plaisant a kol., 2005). Subškála je považována za škálu vlastností obsahující 8 položek.
Až 16 dní od T1
Skóre úzkosti vlastností a stavu
Časové okno: Až 8 dní od T1
Skóre trai a stavové úzkosti budou měřeny pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-AB) (Spielberger et al., 1983; francouzská verze Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990). Váha obsahuje 40 položek.
Až 8 dní od T1
Styl zvládání
Časové okno: Až 16 dní od T1
Styl zvládání bude měřen pomocí Brief Cope (Carver, 1997; francouzská verze Muller & Spitz, 2003). Použijeme jej v jeho rysové verzi. Subškála je považována za škálu vlastností obsahující 28 položek.
Až 16 dní od T1
Pozitivní skóre afektivity
Časové okno: Den 1 (T1)
Skóre pozitivní afektivity bude měřeno pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS; Watson et al., 1988; francouzská verze Caci & Bayle, 2007). Pro měření globálního afektivního stavu bude skóre pozitivity vypočítáno odečtením skóre negativního vlivu od skóre pozitivního vlivu. Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 20 položek.
Den 1 (T1)
Pozitivní skóre afektivity
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)
Skóre pozitivní afektivity bude měřeno pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS; Watson et al., 1988; francouzská verze Caci & Bayle, 2007). Pro měření globálního afektivního stavu bude skóre pozitivity vypočítáno odečtením skóre negativního vlivu od skóre pozitivního vlivu. Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 20 položek.
Až 25 dní od T1 (T2)
Pozitivní skóre afektivity
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)
Skóre pozitivní afektivity bude měřeno pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS; Watson et al., 1988; francouzská verze Caci & Bayle, 2007). Pro měření globálního afektivního stavu bude skóre pozitivity vypočítáno odečtením skóre negativního vlivu od skóre pozitivního vlivu. Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 20 položek.
Až 52 dní od T1 (T3)
Skóre depresivních symptomů
Časové okno: Den 1 (T1)
Skóre depresivních symptomů bude měřeno pomocí Centra pro epidemiologické studie-škála deprese (CES-D; Radloff, 1977; francouzská verze Führer & Rouillon, 1989). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 20 položek.
Den 1 (T1)
Skóre depresivních symptomů
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)
Skóre depresivních symptomů bude měřeno pomocí Centra pro epidemiologické studie-škála deprese (CES-D; Radloff, 1977; francouzská verze Führer & Rouillon, 1989). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 20 položek.
Až 25 dní od T1 (T2)
Skóre depresivních symptomů
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)
Skóre depresivních symptomů bude měřeno pomocí Centra pro epidemiologické studie-škála deprese (CES-D; Radloff, 1977; francouzská verze Führer & Rouillon, 1989). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 20 položek.
Až 52 dní od T1 (T3)
Úroveň vnímaného stresu
Časové okno: Den 1 (T1)
Úroveň vnímaného stresu bude měřena pomocí škály vnímaného stresu (PSS; Cohen et al., 1983; francouzská verze Bellighausen et al., 2009). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 10 položek.
Den 1 (T1)
Úroveň vnímaného stresu
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)
Úroveň vnímaného stresu bude měřena pomocí škály vnímaného stresu (PSS; Cohen et al., 1983; francouzská verze Bellighausen et al., 2009). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 10 položek.
Až 25 dní od T1 (T2)
Úroveň vnímaného stresu
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)
Úroveň vnímaného stresu bude měřena pomocí škály vnímaného stresu (PSS; Cohen et al., 1983; francouzská verze Bellighausen et al., 2009). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 10 položek.
Až 52 dní od T1 (T3)
Flexibilita zvládání
Časové okno: Den 1 (T1)
Skóre copingové flexibility bude měřeno pomocí Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS měří flexibilitu zvládání včetně 10 položek. Subškála je považována za státní stupnici.
Den 1 (T1)
Flexibilita zvládání
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)
Skóre copingové flexibility bude měřeno pomocí Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS měří flexibilitu zvládání včetně 10 položek. Subškála je považována za státní stupnici.
Až 25 dní od T1 (T2)
Flexibilita zvládání
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)
Skóre copingové flexibility bude měřeno pomocí Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS měří flexibilitu zvládání včetně 10 položek. Subškála je považována za státní stupnici.
Až 52 dní od T1 (T3)
Metacoping
Časové okno: Den 1 (T1)
Skóre metacopingu bude měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS jsme vyvinuli sami, abychom změřili vnímanou efektivitu zvládání tím, že jsme se zeptali: „Jak byly strategie, které jste použili vy, abyste se vyrovnali se situací, efektivní? ". Účastníci budou muset hodnotit od 0 (žádná účinnost) do 10 (maximální účinnost). Subškála je považována za státní stupnici.
Den 1 (T1)
Metacoping
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)
Skóre metacopingu bude měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS jsme vyvinuli sami, abychom změřili vnímanou efektivitu zvládání tím, že jsme se zeptali: „Jak byly strategie, které jste použili vy, abyste se vyrovnali se situací, efektivní? ". Účastníci budou muset hodnotit od 0 (žádná účinnost) do 10 (maximální účinnost). Subškála je považována za státní stupnici.
Až 25 dní od T1 (T2)
Metacoping
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)
Skóre metacopingu bude měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS jsme vyvinuli sami, abychom změřili vnímanou efektivitu zvládání tím, že jsme se zeptali: „Jak byly strategie, které jste použili vy, abyste se vyrovnali se situací, efektivní? ". Účastníci budou muset hodnotit od 0 (žádná účinnost) do 10 (maximální účinnost). Subškála je považována za státní stupnici.
Až 52 dní od T1 (T3)
Skóre sociální podpory
Časové okno: Až 8 dní od T1
Skóre sociální podpory bude měřeno pomocí krátké verze dotazníku sociální podpory (SSQ6; Sarason et al., 1987a; francouzská verze Bruchon-Schweitzer et al., 2003). Subškála je považována za škálu vlastností zahrnující 6 položek.
Až 8 dní od T1
Skóre interceptivní citlivosti
Časové okno: Až 8 dní od T1
Skóre interceptivní citlivosti bude měřeno pomocí druhé verze Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA-2; Mehling et al., 2018). Subškála je považována za stupnici vlastností zahrnující 37 položek.
Až 8 dní od T1
Skóre životní spokojenosti
Časové okno: Den 1 (T1)
Skóre životní spokojenosti bude měřeno pomocí škály Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; francouzská verze Blais et al., 1989). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 5 položek.
Den 1 (T1)
Skóre životní spokojenosti
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)
Skóre životní spokojenosti bude měřeno pomocí škály Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; francouzská verze Blais et al., 1989). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 5 položek.
Až 25 dní od T1 (T2)
Skóre životní spokojenosti
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)
Skóre životní spokojenosti bude měřeno pomocí škály Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; francouzská verze Blais et al., 1989). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 5 položek.
Až 52 dní od T1 (T3)
Skóre negativního dopadu
Časové okno: Až 16 dní od T2
Skóre negativního dopadu bude měřeno pomocí Life Experiences Survey (LES; Sarason et al., 1978). Subškála je považována za škálu vlastností obsahující 50 položek. V této studii bude použita upravená verze LES, kdy subjekty dokumentovaly přítomnost a vnímaný dopad životních událostí v dospělosti, ke kterým došlo od 18. roku věku do doby ukončení průzkumu. Pro účely této studie budou z tohoto průzkumu vygenerována 3 skóre: počet negativně vnímaných životních událostí, skóre negativního dopadu určené součtem skóre dopadu pouze negativně vnímaných životních událostí (vyšší skóre značí větší negativní dopad) a celkové skóre dopadu určené součtem skóre dopadu negativně i pozitivně vnímaných životních událostí (vyšší skóre značí celkově pozitivnější dopad a nižší skóre celkově negativnější dopad všech životních událostí v dospělosti).
Až 16 dní od T2
Skóre frekvence, závažnosti a intenzity
Časové okno: Až 8 dní od T2
Frekvence, závažnost a skóre intenzity budou měřeny pomocí Daily Hassles Scale (DHS; Kanner et al., 1981). Subškála je považována za stupnici vlastností zahrnující 117 položek.
Až 8 dní od T2
Zneužívání dětí skóre
Časové okno: Až 16 dní od T1
Skóre zneužívání dětí bude měřeno pomocí dotazníku Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; Bernstein et al., 2003). Subškála je považována za škálu vlastností obsahující 28 položek.
Až 16 dní od T1
Skóre přijetí
Časové okno: Den 1 (T1)
Skóre přijetí bude měřeno pomocí dotazníku Illness Cognition Questionnaire pro chronické onemocnění (ICQ-18; Evers et al., 2001). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 18 položek.
Den 1 (T1)
Skóre přijetí
Časové okno: Až 25 dní od T1 (T2)
Skóre přijetí bude měřeno pomocí dotazníku Illness Cognition Questionnaire pro chronické onemocnění (ICQ-18; Evers et al., 2001). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 18 položek.
Až 25 dní od T1 (T2)
Skóre přijetí
Časové okno: Až 52 dní od T1 (T3)
Skóre přijetí bude měřeno pomocí dotazníku Illness Cognition Questionnaire pro chronické onemocnění (ICQ-18; Evers et al., 2001). Subškála je považována za stavovou škálu obsahující 18 položek.
Až 52 dní od T1 (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Laboratoire interuniversitaire de psychologie - LIP-PC2S

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A02155-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence Biofeedback [HRV-BFB]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit