Neurovegetatieve ontkoppeling bij somatoforme stoornissen: belangstelling voor biofeedback (BIOFEESOMATO)
Neurovegetatieve ontkoppeling in de visceraal-hersenas en cognitief-emotionele kwetsbaarheid bij somatoforme stoornissen: belang van vagale biofeedback
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Somatoforme stoornissen [SD] worden gedefinieerd als fysiologische functie- of orgaanstoornissen die onverklaard zijn door een specifiek diagnosecriterium. Sommige benaderingen hebben onlangs het idee verdedigd van gemeenschappelijke kwetsbaarheidsfactoren achter de grote variabiliteit van de klinische symptomen met betrekking tot de SD. In deze context begon de oorzaak van de neurovegetatieve stoornissen aandacht te krijgen na enkele onderzoeken die de stoornissen van het autonome zenuwstelsel [ANS] suggereerden die betrekking hebben op een somatoforme stoornis, ongeacht de vorm ervan. Twee verschillende neurovegetatieve endofenotypes (individuele autonome profielen) werden uitgelicht: een functioneel neurovegetatief profiel (hoge vagale tonus) en een disfunctioneel neurovegetatief profiel (lage vagale tonus).
Een disfunctioneel neurovegetatief profiel kan gepaard gaan met een chronische ontkoppeling in de hersen-viscerale as, aangezien het AZS wordt beschouwd als een bidirectioneel communicatiesysteem dat het centrale zenuwstelsel [CZS] en de ingewanden verbindt. Afhankelijk van het type neurovegetatieve profielen, kunnen verschillende graden van cognitief-emotionele kwetsbaarheid en een hoger of lager niveau van acceptatie van de ziekte worden verondersteld. Ten slotte verdedigen recente bevindingen het idee van de traumatische ervaringen als een bepalende factor voor het ontwikkelen van een SD.
In overeenstemming met de laatste opvattingen over SD, kunnen sommige therapeutische benaderingen interessant zijn, met name technieken die zich richten op de nervus vagus. In deze context zou biofeedback [BFB] een krachtige methode kunnen zijn om de klinische en fysiologische stoornissen te herstellen.
Bijgevolg is het hoofddoel het evalueren van de fysiologische en klinische effecten van de BFB-training bij patiënten die lijden aan SD: Irritable Bowel Syndrome [PDS] of Psychogene Non Epileptic Seizure [PNES]. De onderzoekers voorspellen dat de patiënten min of meer zullen reageren op de biofeedback, afhankelijk van hun neurovegetatieve profiel. Er zal vooraf een clustering worden uitgevoerd om de patiënten met een disfunctioneel neurovegetatief profiel en patiënten met een functioneel neurovegetatief profiel te identificeren. Het zal de onderzoekers ook in staat stellen om de hypothese te bevestigen over het bestaan van twee neurovegetatieve profielen die verband houden met een viscerale-hersen-ontkoppeling met betrekking tot de SD, onafhankelijk van zijn vorm. Om dit te bevestigen, zullen 2 soorten somatoforme stoornissen geanalyseerd worden: het prikkelbaredarmsyndroom dat zich manifesteert door perifere symptomen en de psychogene niet-epileptische aanvallen die zich manifesteren door centrale symptomen. Vervolgens zullen de onderzoekers een psychosociale verkenning uitvoeren om een hogere cognitief-emotionele kwetsbaarheid en een hogere incidentie van traumatische gebeurtenissen in deze specifieke populatie aan te tonen, afhankelijk van hun autonome profielen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrijk, 38700
- University Hospital, Grenoble Alpes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose somatoforme stoornissen (PDS of PNES) moet worden vastgesteld door de partnerartsen
- Deelnemers moeten een thuiscomputer hebben
- Deelnemers moeten meerderjarig zijn
- Deelnemers moeten zijn aangemeld voor de sociale zekerheid
- Deelnemers moeten een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Speciaal beschermde deelnemers (volgens clausules L1121-5 en L1121-8 door de code van volksgezondheid): jongeren, zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven, wetsbeschermingsvolkeren
- Deelnemers die lijden aan een ernstige psychiatrische aandoening die gespecialiseerde aandacht nodig hebben
- Deelnemers die lijden of hebben geleden aan een ernstige ziekte die autonome stoornissen veroorzaakt (hartfalen, astma, bloedziekte, nierfalen, perifere neuropathie, vagotomie, schildklieraandoening, alcoholisme, leverziekte, amyloïdose)
- Deelnemers die medicijnen gebruiken die de activiteit van het autonome zenuwstelsel kunnen beïnvloeden (anticholinergica, antiaritmica, clonidine, bètablokkers, tricyclische antidepressiva, metronidazol)
- Deelnemers plaatsen onder gerechtelijk of administratief toezicht
- Deelnemers ontvingen een vergoeding van meer dan 4500 euro vanwege zijn deelname aan het onderzoeksprotocol met betrekking tot de mens gedurende de 12 maanden voorafgaand aan het eigenlijke onderzoek
- Deelnemers kunnen in geval van nood geen contact opnemen
- Deelnemers die zich in een uitsluitingsperiode van een ander onderzoek bevinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep (BFB-training)
De deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, doen de biofeedbacktraining met behulp van de Emwave-software tijdens de interventieperiode (T2-T3).
De biofeedback-software (Emwave Pro®) bevat een fotoplethysmografiesensor die op de oorlel kan worden geplaatst.
De installatie van het programma en de uitleg die nodig is voor het gebruik ervan, wordt gedaan tijdens de tweede sessie (T2).
Volgens de richtlijnen wordt een fractionele training voorgesteld van 5 minuten, 3 keer per dag gedurende 24 dagen (T2-T3).
|
BFB bestaat uit een fysiologische opname die wordt gebruikt als visuele fysiologische feedback die ons kan leren hoe we onze fysiologie kunnen beheersen, die van nature onbewust en oncontroleerbaar is.
De BFB gericht op de hartslagvariabiliteit (HRV-BFB) zou het autonome zenuwstelsel (vagale tonus en sympathisch-parasympathisch evenwicht) en de emotionele toestand kunnen reguleren.
De HRV BFB heeft verschillende klinische en experimentele bevestigingen ontvangen als een fysiologische herstelmethode.
Het is een innovatieve en niet-farmacologische therapie die vaak wordt gebruikt om stress te verlichten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen BFB-training)
De deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, doen tijdens de interventieperiode (T2-T3) geen specifieke oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoge frequentie [HF] (0,15-0,40 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Hoge frequentie (0,15-0,40 Hz), frequentiedomeinparameter HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Dag 1 (T1)
|
|
Hoge frequentie [HF] (0,15-0,40 Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Hoge frequentie (0,15-0,40 Hz), frequentiedomeinparameter HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Hoge frequentie [HF] (0,15-0,40 Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Hoge frequentie (0,15-0,40 Hz), frequentiedomeinparameter HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Root mean square van opeenvolgende RR-intervalverschillen [RMSSD]
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Root mean square van opeenvolgende RR-intervalverschillen, temporele domeinparameter RMSSD wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Dag 1 (T1)
|
|
Root mean square van opeenvolgende RR-intervalverschillen [RMSSD]
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Root mean square van opeenvolgende RR-intervalverschillen, temporele domeinparameter RMSSD wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Root mean square van opeenvolgende RR-intervalverschillen [RMSSD]
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Root mean square van opeenvolgende RR-intervalverschillen, temporele domeinparameter RMSSD wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lage frequentie [LF] (0,04-0,15 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Lage frequentie (0,04-0,15 Hz), frequentiedomeinparameter LF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Dag 1 (T1)
|
|
Lage frequentie [LF] (0,04-0,15 Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Lage frequentie (0,04-0,15 Hz), frequentiedomeinparameter LF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Lage frequentie [LF] (0,04-0,15 Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Lage frequentie (0,04-0,15 Hz), frequentiedomeinparameter LF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Lage frequentie [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Spectraal vermogen van de laagfrequente 0,1 Hz-band (0,075-0,108 Hz), frequentiedomeinparameter LF-0.1Hz wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Dag 1 (T1)
|
|
Lage frequentie [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Spectraal vermogen van de laagfrequente 0,1 Hz-band (0,075-0,108 Hz), frequentiedomeinparameter LF-0.1Hz wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Lage frequentie [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Spectraal vermogen van de laagfrequente 0,1 Hz-band (0,075-0,108 Hz), frequentiedomeinparameter LF-0.1Hz wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Totaal vermogen (0-0,40 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Totaal vermogen van de 0-0,40 Hertz-band, frequentiedomeinparameter Het totale vermogen wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Dag 1 (T1)
|
|
Totaal vermogen (0-0,40 Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Totaal vermogen van de 0-0,40 Hertz-band, frequentiedomeinparameter Het totale vermogen wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Totaal vermogen (0-0,40 Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Totaal vermogen van de 0-0,40 Hertz-band, frequentiedomeinparameter Het totale vermogen wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Verhouding lage frequentie / hoge frequentie [LF / HF]
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Verhouding tussen LF en HF-vermogen, frequentiedomeinparameter LF/HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Dag 1 (T1)
|
|
Verhouding lage frequentie / hoge frequentie [LF / HF]
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Verhouding tussen LF en HF-vermogen, frequentiedomeinparameter LF/HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Verhouding lage frequentie / hoge frequentie [LF / HF]
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Verhouding tussen LF en HF-vermogen, frequentiedomeinparameter LF/HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Standaarddeviatie van alle NN-intervallen [SDNN]
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Standaarddeviatie van alle NN-intervallen, temporele domeinparameter SDNN wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Dag 1 (T1)
|
|
Standaarddeviatie van alle NN-intervallen [SDNN]
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Standaarddeviatie van alle NN-intervallen, temporele domeinparameter SDNN wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Standaarddeviatie van alle NN-intervallen [SDNN]
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Standaarddeviatie van alle NN-intervallen, temporele domeinparameter SDNN wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 eenmalig te gebruiken en zelfklevende elektroden die aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant worden geplaatst in overeenstemming met de DII-standaardpositie (Einthoven). De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de hartslagvariabiliteit [HRV]. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie: aantal spontane galvanische huidreacties per periode SCR wordt gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en van de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens hebben betrekking op de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR / fasische GSR). |
Dag 1 (T1)
|
|
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie: aantal spontane galvanische huidreacties per periode SCR wordt gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en van de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens hebben betrekking op de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR / fasische GSR). |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie: aantal spontane galvanische huidreacties per periode SCR wordt gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en van de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens hebben betrekking op de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR / fasische GSR). |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Huidgeleidingsreacties [SCR] amplitude
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Huidgeleidingsreacties amplitude: amplitude van de spontane galvanische huidreacties per periode SCR wordt gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en van de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens hebben betrekking op de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR / fasische GSR). |
Dag 1 (T1)
|
|
Huidgeleidingsreacties [SCR] amplitude
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Huidgeleidingsreacties amplitude: amplitude van de spontane galvanische huidreacties per periode SCR wordt gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en van de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens hebben betrekking op de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR / fasische GSR). |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Huidgeleidingsreacties [SCR] amplitude
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Huidgeleidingsreacties amplitude: amplitude van de spontane galvanische huidreacties per periode SCR wordt gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en van de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens hebben betrekking op de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR / fasische GSR). |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Geïntegreerde huidgeleidingsreacties [ISCR]
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Geïntegreerde huidgeleidingsreacties [ISCR]: gebied van de galvanische huidreacties geïdentificeerd op het signaal ISCR wordt gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en van de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens hebben betrekking op de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR / fasische GSR). |
Dag 1 (T1)
|
|
Geïntegreerde huidgeleidingsreacties [ISCR]
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Geïntegreerde huidgeleidingsreacties [ISCR]: gebied van de galvanische huidreacties geïdentificeerd op het signaal ISCR wordt gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en van de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens hebben betrekking op de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR / fasische GSR). |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Geïntegreerde huidgeleidingsreacties [ISCR]
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Geïntegreerde huidgeleidingsreacties [ISCR]: gebied van de galvanische huidreacties geïdentificeerd op het signaal ISCR wordt gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en van de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens hebben betrekking op de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR / fasische GSR). |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Pulsatie-indexvariatie [PI]
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Pulsatie-indexvariatie [PI]: transittijdstroom PI wordt gemeten met behulp van de Photoplethysmography [PPG]: PPG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een vingersensor. De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de adrenerge sympathische tonus en maken een registratie mogelijk van de bloedpulsgolven die verband houden met de hartslag. |
Dag 1 (T1)
|
|
Pulsatie-indexvariatie [PI]
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Pulsatie-indexvariatie [PI]: transittijdstroom PI wordt gemeten met behulp van de Photoplethysmography [PPG]: PPG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een vingersensor. De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de adrenerge sympathische tonus en maken een registratie mogelijk van de bloedpulsgolven die verband houden met de hartslag. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Pulsatie-indexvariatie [PI]
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Pulsatie-indexvariatie [PI]: transittijdstroom PI wordt gemeten met behulp van de Photoplethysmography [PPG]: PPG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een vingersensor. De geregistreerde fysiologische gegevens zijn gerelateerd aan de adrenerge sympathische tonus en maken een registratie mogelijk van de bloedpulsgolven die verband houden met de hartslag. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Ademhalingsfrequentie in cycli per minuut De ademfrequentie wordt gemeten met behulp van een ademband. |
Dag 1 (T1)
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Ademhalingsfrequentie in cycli per minuut De ademfrequentie wordt gemeten met behulp van een ademband. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Ademhalingsfrequentie in cycli per minuut De ademfrequentie wordt gemeten met behulp van een ademband. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Dominant vermogen (0-0,15 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Dominante kracht van de 0-0.15 Hertz-band, frequentiedomeinparameter Het dominante vermogen wordt gemeten met behulp van het elektrogastrogram [EGG]: EGG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 6 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik die op de huid van de buik worden geplaatst. |
Dag 1 (T1)
|
|
Dominant vermogen (0-0,15 Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Dominante kracht van de 0-0.15 Hertz-band, frequentiedomeinparameter Het dominante vermogen wordt gemeten met behulp van het elektrogastrogram [EGG]: EGG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 6 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik die op de huid van de buik worden geplaatst. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Dominant vermogen (0-0,15 Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Dominante kracht van de 0-0.15 Hertz-band, frequentiedomeinparameter Het dominante vermogen wordt gemeten met behulp van het elektrogastrogram [EGG]: EGG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 6 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik die op de huid van de buik worden geplaatst. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Totaal vermogen (0-0,15 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Totaal vermogen van de 0-0.15 Hertz-band, frequentiedomeinparameter Het totale vermogen wordt gemeten met behulp van het elektrogastrogram [EGG]: EGG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 6 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik die op de huid van de buik worden geplaatst. |
Dag 1 (T1)
|
|
Totaal vermogen (0-0,15 Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Totaal vermogen van de 0-0.15 Hertz-band, frequentiedomeinparameter Het totale vermogen wordt gemeten met behulp van het elektrogastrogram [EGG]: EGG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 6 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik die op de huid van de buik worden geplaatst. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Totaal vermogen (0-0,15 Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Totaal vermogen van de 0-0.15 Hertz-band, frequentiedomeinparameter Het totale vermogen wordt gemeten met behulp van het elektrogastrogram [EGG]: EGG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 6 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik die op de huid van de buik worden geplaatst. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Frequentie langzame golven (fysiologische uitkomst)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Slow-waves frequentie per minuut, parameter frequentiedomein De frequentie van de langzame golf wordt gemeten met behulp van het elektrogastrogram [EGG]: EGG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 6 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik die op de huid van de buik worden geplaatst. |
Dag 1 (T1)
|
|
Frequentie langzame golven (fysiologische uitkomst)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Slow-waves frequentie per minuut, parameter frequentiedomein De frequentie van de langzame golf wordt gemeten met behulp van het elektrogastrogram [EGG]: EGG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 6 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik die op de huid van de buik worden geplaatst. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Frequentie langzame golven (fysiologische uitkomst)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Slow-waves frequentie per minuut, parameter frequentiedomein De frequentie van de langzame golf wordt gemeten met behulp van het elektrogastrogram [EGG]: EGG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 6 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik die op de huid van de buik worden geplaatst. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Deltafrequentie (0-4Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Delta frequentie 0-4 Hertz band De deltafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Dag 1 (T1)
|
|
Deltafrequentie (0-4Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Delta frequentie 0-4 Hertz band De deltafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Deltafrequentie (0-4Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Delta frequentie 0-4 Hertz band De deltafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Theta-frequentie (4-7Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Theta frequentie 4-7 Hertz band Theta-frequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Dag 1 (T1)
|
|
Theta-frequentie (4-7Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Theta frequentie 4-7 Hertz band Theta-frequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Theta-frequentie (4-7Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Theta frequentie 4-7 Hertz band Theta-frequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Alfafrequentie (8-12Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Alfafrequentie 8-12 Hertz-band De alfafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Dag 1 (T1)
|
|
Alfafrequentie (8-12Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Alfafrequentie 8-12 Hertz-band De alfafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Alfafrequentie (8-12Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Alfafrequentie 8-12 Hertz-band De alfafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Bètafrequentie (13-30Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Bètafrequentie 13-30 Hertz-band De bètafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Dag 1 (T1)
|
|
Bètafrequentie (13-30Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Bètafrequentie 13-30 Hertz-band De bètafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Bètafrequentie (13-30Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Bètafrequentie 13-30 Hertz-band De bètafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Gamma-frequentie (>30Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Gammafrequentie >30 Hertz-band De gammafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Dag 1 (T1)
|
|
Gamma-frequentie (>30Hz)
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Gammafrequentie >30 Hertz-band De gammafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Gamma-frequentie (>30Hz)
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Gammafrequentie >30 Hertz-band De gammafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een EEG-headset met 64 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren. |
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Alexithymie-score
Tijdsspanne: Tot 16 dagen vanaf T2
|
De Alexithymia-score wordt gemeten met behulp van de Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire B-versie (BVAQ-B; Vorst & Bermond, 2001; Franse versie Deborde et al., 2004).
De subschaal wordt beschouwd als een eigenschapsschaal met 20 items.
|
Tot 16 dagen vanaf T2
|
|
Neuroticisme scoren
Tijdsspanne: Tot 16 dagen vanaf T1
|
De neuroticismescore wordt gemeten met behulp van de Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John et al., 1991; Franse versie Plaisant et al., 2005).
De subschaal wordt beschouwd als een eigenschapsschaal met 8 items.
|
Tot 16 dagen vanaf T1
|
|
Angstscores voor eigenschappen en toestanden
Tijdsspanne: Tot 8 dagen vanaf T1
|
De scores voor trai- en state-angst zullen worden gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-AB) (Spielberger et al., 1983; Franse versie Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990).
De schaal omvat 40 items.
|
Tot 8 dagen vanaf T1
|
|
Stijl van omgaan
Tijdsspanne: Tot 16 dagen vanaf T1
|
De copingstijl wordt gemeten aan de hand van de Brief Cope (Carver, 1997; Franse versie Muller & Spitz, 2003).
We zullen het gebruiken in zijn eigenschapversie.
De subschaal wordt beschouwd als een eigenschapsschaal met 28 items.
|
Tot 16 dagen vanaf T1
|
|
Positieve affectiviteitsscore
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
De positieve affectiviteitsscore wordt gemeten met behulp van het Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; Franse versie Caci & Bayle, 2007).
Om een globale affectieve toestand te meten, wordt een positiviteitsscore berekend door de negatieve affectscore af te trekken van de positieve affectscore.
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 20 items.
|
Dag 1 (T1)
|
|
Positieve affectiviteitsscore
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
De positieve affectiviteitsscore wordt gemeten met behulp van het Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; Franse versie Caci & Bayle, 2007).
Om een globale affectieve toestand te meten, wordt een positiviteitsscore berekend door de negatieve affectscore af te trekken van de positieve affectscore.
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 20 items.
|
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Positieve affectiviteitsscore
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
De positieve affectiviteitsscore wordt gemeten met behulp van het Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; Franse versie Caci & Bayle, 2007).
Om een globale affectieve toestand te meten, wordt een positiviteitsscore berekend door de negatieve affectscore af te trekken van de positieve affectscore.
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 20 items.
|
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Depressieve symptomen scoren
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
De score voor depressieve symptomen wordt gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; Franse versie Führer & Rouillon, 1989).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 20 items.
|
Dag 1 (T1)
|
|
Depressieve symptomen scoren
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
De score voor depressieve symptomen wordt gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; Franse versie Führer & Rouillon, 1989).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 20 items.
|
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Depressieve symptomen scoren
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
De score voor depressieve symptomen wordt gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; Franse versie Führer & Rouillon, 1989).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 20 items.
|
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Waargenomen stressniveau
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
Het ervaren stressniveau zal worden gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; Franse versie Bellighausen et al., 2009).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 10 items.
|
Dag 1 (T1)
|
|
Waargenomen stressniveau
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
Het ervaren stressniveau zal worden gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; Franse versie Bellighausen et al., 2009).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 10 items.
|
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Waargenomen stressniveau
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Het ervaren stressniveau zal worden gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; Franse versie Bellighausen et al., 2009).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 10 items.
|
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Omgaan met flexibiliteit
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
De coping-flexibiliteitsscore wordt gemeten met behulp van de Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012).
De CVS meet de coping-flexibiliteit inclusief 10 items.
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal.
|
Dag 1 (T1)
|
|
Omgaan met flexibiliteit
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
De coping-flexibiliteitsscore wordt gemeten met behulp van de Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012).
De CVS meet de coping-flexibiliteit inclusief 10 items.
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal.
|
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Omgaan met flexibiliteit
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
De coping-flexibiliteitsscore wordt gemeten met behulp van de Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012).
De CVS meet de coping-flexibiliteit inclusief 10 items.
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal.
|
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Metacoping
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
De metacopingscore wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
De VAS is door onszelf ontwikkeld om de waargenomen effectiviteit van coping te meten door te vragen: "hoe waren de door u gebruikte strategieën om met de situatie om te gaan efficiënt?
".
De deelnemers moeten een score geven van 0 (geen werkzaamheid) tot 10 (maximale werkzaamheid).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal.
|
Dag 1 (T1)
|
|
Metacoping
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
De metacopingscore wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
De VAS is door onszelf ontwikkeld om de waargenomen effectiviteit van coping te meten door te vragen: "hoe waren de door u gebruikte strategieën om met de situatie om te gaan efficiënt?
".
De deelnemers moeten een score geven van 0 (geen werkzaamheid) tot 10 (maximale werkzaamheid).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal.
|
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Metacoping
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
De metacopingscore wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
De VAS is door onszelf ontwikkeld om de waargenomen effectiviteit van coping te meten door te vragen: "hoe waren de door u gebruikte strategieën om met de situatie om te gaan efficiënt?
".
De deelnemers moeten een score geven van 0 (geen werkzaamheid) tot 10 (maximale werkzaamheid).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal.
|
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Score sociale steun
Tijdsspanne: Tot 8 dagen vanaf T1
|
De sociale ondersteuningsscore wordt gemeten met behulp van de korte versie van de Social Support Questionnaire (SSQ6; Sarason et al., 1987a; Franse versie Bruchon-Schweitzer et al., 2003).
De subschaal wordt beschouwd als een eigenschapsschaal met 6 items.
|
Tot 8 dagen vanaf T1
|
|
Interceptieve gevoeligheidsscore
Tijdsspanne: Tot 8 dagen vanaf T1
|
De interceptieve gevoeligheidsscore wordt gemeten met behulp van de tweede versie van de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2; Mehling et al., 2018).
De subschaal wordt beschouwd als een eigenschapsschaal met 37 items.
|
Tot 8 dagen vanaf T1
|
|
Levenstevredenheidsscore
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
De levenstevredenheidsscore wordt gemeten met behulp van de Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; Franse versie Blais et al., 1989).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 5 items.
|
Dag 1 (T1)
|
|
Levenstevredenheidsscore
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
De levenstevredenheidsscore wordt gemeten met behulp van de Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; Franse versie Blais et al., 1989).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 5 items.
|
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Levenstevredenheidsscore
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
De levenstevredenheidsscore wordt gemeten met behulp van de Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; Franse versie Blais et al., 1989).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 5 items.
|
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
|
Negatieve impactscores
Tijdsspanne: Tot 16 dagen vanaf T2
|
De negatieve impactscore wordt gemeten met behulp van de Life Experiences Survey (LES; Sarason et al., 1978).
De subschaal wordt beschouwd als een eigenschapsschaal met 50 items.
In deze studie zal een aangepaste versie van de LES worden gebruikt, waarbij de proefpersonen de aanwezigheid en waargenomen impact documenteerden van levensgebeurtenissen op volwassen leeftijd die zich hadden voorgedaan vanaf de leeftijd van 18 jaar tot het moment van voltooiing van de enquête.
Voor de doeleinden van deze studie zullen er 3 scores uit deze enquête worden gegenereerd: het aantal negatief ervaren levensgebeurtenissen, de negatieve impactscore bepaald door de som van de impactscores van alleen negatief ervaren levensgebeurtenissen (hogere scores duiden op een grotere negatieve impact) en de totale impactscore die wordt bepaald door de som van de impactscores van zowel negatief als positief ervaren levensgebeurtenissen (hogere scores duiden op een algehele positievere impact en lagere scores duiden op een algehele negatievere impact van alle levensgebeurtenissen in de volwassenheid).
|
Tot 16 dagen vanaf T2
|
|
Frequentie-, ernst- en intensiteitsscores
Tijdsspanne: Tot 8 dagen vanaf T2
|
De scores voor frequentie, ernst en intensiteit zullen worden gemeten met behulp van de Daily Hassles Scale (DHS; Kanner et al., 1981).
De subschaal wordt beschouwd als een eigenschapsschaal met 117 items.
|
Tot 8 dagen vanaf T2
|
|
Kindermishandeling scoort
Tijdsspanne: Tot 16 dagen vanaf T1
|
De kindermishandelingsscores worden gemeten met behulp van de Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; Bernstein et al., 2003).
De subschaal wordt beschouwd als een eigenschapsschaal met 28 items.
|
Tot 16 dagen vanaf T1
|
|
Acceptatiescore
Tijdsspanne: Dag 1 (T1)
|
De acceptatiescore wordt gemeten met behulp van de Illness Cognition Questionnaire for chronic disease (ICQ-18; Evers et al., 2001).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 18 items.
|
Dag 1 (T1)
|
|
Acceptatiescore
Tijdsspanne: Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
De acceptatiescore wordt gemeten met behulp van de Illness Cognition Questionnaire for chronic disease (ICQ-18; Evers et al., 2001).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 18 items.
|
Tot 25 dagen vanaf T1 (T2)
|
|
Acceptatiescore
Tijdsspanne: Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
De acceptatiescore wordt gemeten met behulp van de Illness Cognition Questionnaire for chronic disease (ICQ-18; Evers et al., 2001).
De subschaal wordt beschouwd als een toestandsschaal met 18 items.
|
Tot 52 dagen vanaf T1 (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Sarason IG, Johnson JH, Siegel JM. Assessing the impact of life changes: development of the Life Experiences Survey. J Consult Clin Psychol. 1978 Oct;46(5):932-46. doi: 10.1037//0022-006x.46.5.932. No abstract available.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Muller L, Spitz E. [Multidimensional assessment of coping: validation of the Brief COPE among French population]. Encephale. 2003 Nov-Dec;29(6):507-18. French.
- Varon C, Morales J, Lazaro J, Orini M, Deviaene M, Kontaxis S, Testelmans D, Buyse B, Borzee P, Sornmo L, Laguna P, Gil E, Bailon R. A Comparative Study of ECG-derived Respiration in Ambulatory Monitoring using the Single-lead ECG. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5704. doi: 10.1038/s41598-020-62624-5.
- de Vroege L, Emons WHM, Sijtsma K, van der Feltz-Cornelis CM. Psychometric Properties of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ) in the General Population and a Clinical Population. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:111. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00111. eCollection 2018.
- Bulut NS, Wurz A, Yorguner Kupeli N, Carkaxhiu Bulut G, Sungur MZ. Heart rate variability response to affective pictures processed in and outside of conscious awareness: Three consecutive studies on emotional regulation. Int J Psychophysiol. 2018 Jul;129:18-30. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2018.05.006. Epub 2018 May 19.
- Schumann A, Kohler S, Brotte L, Bar KJ. Effect of an eight-week smartphone-guided HRV-biofeedback intervention on autonomic function and impulsivity in healthy controls. Physiol Meas. 2019 Jul 1;40(6):064001. doi: 10.1088/1361-6579/ab2065.
Nuttige links
- Vorst, Harrie C.M, et Bob Bermond. " Validity and Reliability of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire ". Personality and Individual Differences 30, no 3 (février 2001): 413 34.
- Plaisant O, Srivastava S, Mendelsohn GA, Debray Q, John OP. Relations entre le Big Five Inventory franc¸ais et le manuel diagnostique des troubles mentaux dans un échantillon clinique franc¸ais. Ann Med Psychol 2005;163:161-7.
- Radloff LS. The CES-D scale: a self report depression scalefor research in the general population. App Psycho Meas1977;1:384-401.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Luschene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the state-trait anxiety inventory form Y. CA: Mind Garden Press.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Spanning
- Autonoom zenuwstelsel
- Biofeedback
- Hartslagvariabiliteit
- Prikkelbare darm syndroom
- Hersenen-darm-as
- Centraal zenuwstelsel
- Endofenotype
- Cognitief-emotionele kwetsbaarheid
- Trauma's
- Vagale toon
- Enterisch zenuwstelsel
- Gebeurtenissen in het vroege leven
- Somatoforme stoornissen
- Psychogene niet-epileptische aanvallen
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02155-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .