Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurovegetativ frikoppling vid somatoforma sjukdomar: Biofeedback-intresse (BIOFEESOMATO)

4 december 2024 uppdaterad av: Essaiclinique_BIOFEESOMATO, University Hospital, Grenoble

Neurovegetativ frikoppling i den viscerala hjärnaxeln och kognitiv-emotionell sårbarhet vid somatoforma störningar: Vagal Biofeedbacks intresse

Utvärdering av de fysiologiska och kliniska effekterna av biofeedback-träning med patienter som lider av somatoforma störningar, beroende på deras neurovegetativa profil relaterad till en visceral-hjärnavkoppling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Somatoforma störningar [SD] definieras som fysiologiska funktions- eller organstörningar som inte förklaras av ett specifikt diagnoskriterium. Vissa tillvägagångssätt har nyligen försvarat idén om vanliga sårbarhetsfaktorer bakom den stora variationen i de kliniska symtomen när det gäller SD. I detta sammanhang började ledningen av de neurovegetativa störningarna uppmärksammas efter några studier som antydde störningar i det autonoma nervsystemet [ANS] angående en somatoform störning, oberoende av dess form. Två olika neurovegetativa endofenotyper (individuella autonoma profiler) lyftes fram: en funktionell neurovegetativ profil (hög vagal tonus) och en dysfunktionell neurovegetativ profil (låg vagal tonus).

En dysfunktionell neurovegetativ profil kan åtföljas av en kronisk frikoppling i hjärnans-viscerala axeln, eftersom ANS betraktas som ett dubbelriktat kommunikationssystem kopplat det centrala nervsystemet [CNS] och inälvorna. Beroende på typen av neurovegetativa profiler kan olika grader av kognitiv-emotionell sårbarhet och en högre eller lägre nivå av acceptans för sjukdomen antas. Slutligen försvarar de senaste fynden idén om de traumatiska upplevelserna som en avgörande faktor för att utveckla ett SD.

I enlighet med de sista föreställningarna om SD, kan vissa terapeutiska tillvägagångssätt vara intressanta specifikt tekniker som fokuserar på vagusnerven. I detta sammanhang kan biofeedback [BFB] ge en kraftfull metod för att återställa de kliniska och fysiologiska försämringarna.

Som en konsekvens av detta är huvudmålet att utvärdera de fysiologiska och kliniska effekterna av BFB-träningen med patienter som lider av SD: Irritable Bowel Syndrome [IBS] eller psykogena icke-epileptiska anfall [PNES]. Utredarna gör förutsägelsen att patienterna mer eller mindre kommer att svara på biofeedback beroende på deras neurovegetativa profil. En klustring kommer att utföras i förväg för att identifiera patienter som har en dysfunktionell neurovegetativ profil och patienter som har en funktionell neurovegetativ profil. Det kommer också att göra det möjligt för utredarna att bekräfta hypotesen om förekomsten av två neurovegetativa profiler relaterade till en visceral-hjärna-frikoppling om SD, oberoende av dess form. För att intyga det kommer två typer av somatoforma störningar att analyseras: irritabel tarm som manifesteras av perifera symtom och psykogena icke-epileptiska anfall som manifesteras av centrala symtom. Sedan kommer utredarna att genomföra en psykosocial utforskning för att visa en högre kognitiv-emotionell sårbarhet och en högre förekomst av traumatiska händelser i just denna population, beroende på deras autonoma profiler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38700
        • University Hospital, Grenoble Alpes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen somatoforma störningar (IBS eller PNES) måste fastställas av partnerläkarna
  • Deltagarna måste ha hemdator
  • Deltagare måste vara myndiga
  • Deltagare måste vara registrerade för social trygghet
  • Deltagare måste ha undertecknat ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Särskilt skyddade deltagare (enligt klausulerna L1121-5 och L1121-8 i folkhälsokoden): ungdomar, gravida kvinnor, ammande mödrar, lagskyddsfolk
  • Deltagare som lider av en allvarlig psykiatrisk sjukdom som behöver särskild uppmärksamhet
  • Deltagare som lider av eller har lidit av en allvarlig sjukdom som orsakar autonoma dysfunktioner (hjärtsvikt, astma, blodsjukdom, njursvikt, perifer neuropati, vagotomi, sköldkörtelstörning, alkoholism, leversjukdom, amyloidos)
  • Deltagare som tar medicin som kan påverka det autonoma nervsystemets aktivitet (antikolinerga, antiarytmika, klonidin, betablockerare, tricykliska antidepressiva medel, metronidazol)
  • Deltagare som ställs under rättslig eller administrativ övervakning
  • Deltagarna kompenserades mer än 4500 euro på grund av hans deltagande i forskningsprotokoll rörande människor under de 12 månaderna före den faktiska studien
  • Deltagarna kan inte kontakta i nödsituationer
  • Deltagare som befinner sig i en uteslutningsperiod från en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp (BFB-träning)
Deltagarna som tilldelats experimentgruppen kommer att göra biofeedback-träningen med hjälp av Emwave-programvaran under interventionsperioden (T2-T3). Biofeedback-mjukvaran (Emwave Pro®) inkluderar en fotopletysmografisensor som kan placeras på örsnibben. Installationen av programmet och de förklaringar som behövs för att använda det kommer att göras under den andra sessionen (T2). Enligt riktlinjerna föreslås en fraktionerad träning 5 minuter, 3 gånger om dagen i 24 dagar (T2-T3).
BFB består av en fysiologisk inspelning som används som en visuell fysiologisk återkoppling som kan lära oss hur vi kontrollerar vår fysiologi, som är naturligt omedveten och okontrollerbar. BFB fokuserad på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV-BFB) kan reglera det autonoma nervsystemet (vagal tonus och sympatisk-parasympatisk balans) och det känslomässiga tillståndet. HRV BFB har fått flera kliniska och experimentella bekräftelser som en fysiologisk remedieringsmetod. Det är en innovativ och icke-farmakologisk behandling som ofta används för att lindra stress.
Andra namn:
  • Kompletterande teknik
Inget ingripande: Kontrollgrupp (ingen BFB-träning)
Deltagarna som tilldelats experimentgruppen kommer inte att göra en specifik övning under interventionsperioden (T2-T3).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högfrekvent [HF] (0,15-0,40 Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Högfrekvens (0,15-0,40 Hz), frekvensdomänparameter

HF kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Högfrekvent [HF] (0,15-0,40 Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Högfrekvens (0,15-0,40 Hz), frekvensdomänparameter

HF kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Högfrekvent [HF] (0,15-0,40 Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Högfrekvens (0,15-0,40 Hz), frekvensdomänparameter

HF kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Rotmedelkvadrat för successiva RR-intervallskillnader [RMSSD]
Tidsram: Dag 1 (T1)

Rotmedelkvadrat för successiva RR-intervallskillnader, temporal-domänparameter

RMSSD kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Rotmedelkvadrat för successiva RR-intervallskillnader [RMSSD]
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Rotmedelkvadrat för successiva RR-intervallskillnader, temporal-domänparameter

RMSSD kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Rotmedelkvadrat för successiva RR-intervallskillnader [RMSSD]
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Rotmedelkvadrat för successiva RR-intervallskillnader, temporal-domänparameter

RMSSD kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låg frekvens [LF] (0,04–0,15 Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Lågfrekvens (0,04-0,15 Hz), frekvensdomänparameter

LF kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Låg frekvens [LF] (0,04–0,15 Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Lågfrekvens (0,04-0,15 Hz), frekvensdomänparameter

LF kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Låg frekvens [LF] (0,04–0,15 Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Lågfrekvens (0,04-0,15 Hz), frekvensdomänparameter

LF kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Lågfrekvens [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Spektraleffekt för det lågfrekventa 0,1Hz-bandet (0,075-0,108Hz), frekvensdomänparameter

LF-0,1Hz kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Lågfrekvens [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Spektraleffekt för det lågfrekventa 0,1Hz-bandet (0,075-0,108Hz), frekvensdomänparameter

LF-0,1Hz kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Lågfrekvens [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Spektraleffekt för det lågfrekventa 0,1Hz-bandet (0,075-0,108Hz), frekvensdomänparameter

LF-0,1Hz kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Total effekt (0-0,40 Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Total effekt för 0-0,40 Hertz-bandet, frekvensdomänparameter

Total effekt kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Total effekt (0-0,40 Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Total effekt för 0-0,40 Hertz-bandet, frekvensdomänparameter

Total effekt kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Total effekt (0-0,40 Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Total effekt för 0-0,40 Hertz-bandet, frekvensdomänparameter

Total effekt kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Förhållande Låg frekvens / Hög frekvens [LF / HF]
Tidsram: Dag 1 (T1)

Förhållande mellan LF och HF-effekt, parameter för frekvensdomän

LF/HF kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Förhållande Låg frekvens / Hög frekvens [LF / HF]
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Förhållande mellan LF och HF-effekt, parameter för frekvensdomän

LF/HF kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Förhållande Låg frekvens / Hög frekvens [LF / HF]
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Förhållande mellan LF och HF-effekt, parameter för frekvensdomän

LF/HF kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Standardavvikelse för alla NN-intervall [SDNN]
Tidsram: Dag 1 (T1)

Standardavvikelse för alla NN-intervall, temporal-domän parameter

SDNN kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Standardavvikelse för alla NN-intervall [SDNN]
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Standardavvikelse för alla NN-intervall, temporal-domän parameter

SDNN kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Standardavvikelse för alla NN-intervall [SDNN]
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Standardavvikelse för alla NN-intervall, temporal-domän parameter

SDNN kommer att mätas med hjälp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data kommer att registreras med hjälp av 3 engångs- och självhäftande elektroder placerade på insidan av höger handled, på höger axel och på vänster sida i enlighet med DII-standardpositionen (Einthoven). Fysiologiska data som registreras är relaterade till hjärtfrekvensvariabiliteten [HRV].

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Hudkonduktanssvar [SCR] frekvens
Tidsram: Dag 1 (T1)

Hudkonduktanssvar [SCR] frekvens: antal spontana galvaniska hudsvar per perioder

SCR kommer att mätas med hjälp av galvaniska hudsvar [GSR]:

GSR-data kommer att spelas in med hjälp av 2 hudsensorer placerade på den tredje falangen på pekfingret och långfingret på vänster hand. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den kolinerga sympatiska aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Dag 1 (T1)
Hudkonduktanssvar [SCR] frekvens
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Hudkonduktanssvar [SCR] frekvens: antal spontana galvaniska hudsvar per perioder

SCR kommer att mätas med hjälp av galvaniska hudsvar [GSR]:

GSR-data kommer att spelas in med hjälp av 2 hudsensorer placerade på den tredje falangen på pekfingret och långfingret på vänster hand. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den kolinerga sympatiska aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Hudkonduktanssvar [SCR] frekvens
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Hudkonduktanssvar [SCR] frekvens: antal spontana galvaniska hudsvar per perioder

SCR kommer att mätas med hjälp av galvaniska hudsvar [GSR]:

GSR-data kommer att spelas in med hjälp av 2 hudsensorer placerade på den tredje falangen på pekfingret och långfingret på vänster hand. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den kolinerga sympatiska aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Hudkonduktanssvar [SCR] amplitud
Tidsram: Dag 1 (T1)

Hudkonduktanssvars amplitud: amplituden av de spontana galvaniska hudreaktionerna i perioder

SCR kommer att mätas med hjälp av galvaniska hudsvar [GSR]:

GSR-data kommer att spelas in med hjälp av 2 hudsensorer placerade på den tredje falangen på pekfingret och långfingret på vänster hand. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den kolinerga sympatiska aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Dag 1 (T1)
Hudkonduktanssvar [SCR] amplitud
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Hudkonduktanssvars amplitud: amplituden av de spontana galvaniska hudreaktionerna i perioder

SCR kommer att mätas med hjälp av galvaniska hudsvar [GSR]:

GSR-data kommer att spelas in med hjälp av 2 hudsensorer placerade på den tredje falangen på pekfingret och långfingret på vänster hand. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den kolinerga sympatiska aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Hudkonduktanssvar [SCR] amplitud
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Hudkonduktanssvars amplitud: amplituden av de spontana galvaniska hudreaktionerna i perioder

SCR kommer att mätas med hjälp av galvaniska hudsvar [GSR]:

GSR-data kommer att spelas in med hjälp av 2 hudsensorer placerade på den tredje falangen på pekfingret och långfingret på vänster hand. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den kolinerga sympatiska aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Integrerade hudkonduktanssvar [ISCR]
Tidsram: Dag 1 (T1)

Integrerade hudkonduktanssvar [ISCR]: området för de galvaniska hudreaktionerna identifierade på signalen

ISCR kommer att mätas med hjälp av galvaniska hudsvar [GSR]:

GSR-data kommer att spelas in med hjälp av 2 hudsensorer placerade på den tredje falangen på pekfingret och långfingret på vänster hand. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den kolinerga sympatiska aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Dag 1 (T1)
Integrerade hudkonduktanssvar [ISCR]
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Integrerade hudkonduktanssvar [ISCR]: området för de galvaniska hudreaktionerna identifierade på signalen

ISCR kommer att mätas med hjälp av galvaniska hudsvar [GSR]:

GSR-data kommer att spelas in med hjälp av 2 hudsensorer placerade på den tredje falangen på pekfingret och långfingret på vänster hand. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den kolinerga sympatiska aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Integrerade hudkonduktanssvar [ISCR]
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Integrerade hudkonduktanssvar [ISCR]: området för de galvaniska hudreaktionerna identifierade på signalen

ISCR kommer att mätas med hjälp av galvaniska hudsvar [GSR]:

GSR-data kommer att spelas in med hjälp av 2 hudsensorer placerade på den tredje falangen på pekfingret och långfingret på vänster hand. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den kolinerga sympatiska aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Pulsatilitetsindexvariation [PI]
Tidsram: Dag 1 (T1)

Pulsatilitetsindexvariation [PI] : transittidsflöde

PI kommer att mätas med hjälp av fotopletysmografi [PPG]:

PPG-data kommer att spelas in med en fingersensor. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den adrenerga sympatiska tonen och tillåter en registrering av blodpulsvågorna associerade med hjärtfrekvensen.

Dag 1 (T1)
Pulsatilitetsindexvariation [PI]
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Pulsatilitetsindexvariation [PI] : transittidsflöde

PI kommer att mätas med hjälp av fotopletysmografi [PPG]:

PPG-data kommer att spelas in med en fingersensor. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den adrenerga sympatiska tonen och tillåter en registrering av blodpulsvågorna associerade med hjärtfrekvensen.

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Pulsatilitetsindexvariation [PI]
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Pulsatilitetsindexvariation [PI] : transittidsflöde

PI kommer att mätas med hjälp av fotopletysmografi [PPG]:

PPG-data kommer att spelas in med en fingersensor. Fysiologiska data som registrerats är relaterade till den adrenerga sympatiska tonen och tillåter en registrering av blodpulsvågorna associerade med hjärtfrekvensen.

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Andningstakt
Tidsram: Dag 1 (T1)

Andningshastighet i cykler per minut

Andningsfrekvensen kommer att mätas med ett andningsbälte.

Dag 1 (T1)
Andningstakt
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Andningshastighet i cykler per minut

Andningsfrekvensen kommer att mätas med ett andningsbälte.

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Andningstakt
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Andningshastighet i cykler per minut

Andningsfrekvensen kommer att mätas med ett andningsbälte.

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Dominant effekt (0-0,15 Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Dominant makt av 0-0,15 Hertzband, frekvensdomänparameter

Dominant effekt kommer att mätas med hjälp av elektrogastrogram [EGG]:

EGG-data kommer att registreras med 6 engångs- och självhäftande elektroder placerade på bukens hud.

Dag 1 (T1)
Dominant effekt (0-0,15 Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Dominant makt av 0-0,15 Hertzband, frekvensdomänparameter

Dominant effekt kommer att mätas med hjälp av elektrogastrogram [EGG]:

EGG-data kommer att registreras med 6 engångs- och självhäftande elektroder placerade på bukens hud.

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Dominant effekt (0-0,15 Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Dominant makt av 0-0,15 Hertzband, frekvensdomänparameter

Dominant effekt kommer att mätas med hjälp av elektrogastrogram [EGG]:

EGG-data kommer att registreras med 6 engångs- och självhäftande elektroder placerade på bukens hud.

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Total effekt (0-0,15 Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Total effekt av 0-0,15 Hertzband, frekvensdomänparameter

Total effekt kommer att mätas med hjälp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data kommer att registreras med 6 engångs- och självhäftande elektroder placerade på bukens hud.

Dag 1 (T1)
Total effekt (0-0,15 Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Total effekt av 0-0,15 Hertzband, frekvensdomänparameter

Total effekt kommer att mätas med hjälp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data kommer att registreras med 6 engångs- och självhäftande elektroder placerade på bukens hud.

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Total effekt (0-0,15 Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Total effekt av 0-0,15 Hertzband, frekvensdomänparameter

Total effekt kommer att mätas med hjälp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data kommer att registreras med 6 engångs- och självhäftande elektroder placerade på bukens hud.

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Långsamma vågor frekvens (fysiologiskt resultat)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Långsamma vågor frekvens per minut, frekvens-domän parameter

Slow-wave frekvens kommer att mätas med hjälp av elektrogastrogram [EGG]:

EGG-data kommer att registreras med 6 engångs- och självhäftande elektroder placerade på bukens hud.

Dag 1 (T1)
Långsamma vågor frekvens (fysiologiskt resultat)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Långsamma vågor frekvens per minut, frekvens-domän parameter

Slow-wave frekvens kommer att mätas med hjälp av elektrogastrogram [EGG]:

EGG-data kommer att registreras med 6 engångs- och självhäftande elektroder placerade på bukens hud.

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Långsamma vågor frekvens (fysiologiskt resultat)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Långsamma vågor frekvens per minut, frekvens-domän parameter

Slow-wave frekvens kommer att mätas med hjälp av elektrogastrogram [EGG]:

EGG-data kommer att registreras med 6 engångs- och självhäftande elektroder placerade på bukens hud.

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Deltafrekvens 0-4 Hertz band

Deltafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Dag 1 (T1)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Deltafrekvens 0-4 Hertz band

Deltafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Deltafrekvens 0-4 Hertz band

Deltafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Theta frekvens 4-7 Hertz band

Theta-frekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Dag 1 (T1)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Theta frekvens 4-7 Hertz band

Theta-frekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Theta frekvens 4-7 Hertz band

Theta-frekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Alfafrekvens 8-12 Hertz band

Alfafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Dag 1 (T1)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Alfafrekvens 8-12 Hertz band

Alfafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Alfafrekvens 8-12 Hertz band

Alfafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Betafrekvens (13-30Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Betafrekvens 13-30 Hertz band

Betafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Dag 1 (T1)
Betafrekvens (13-30Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Betafrekvens 13-30 Hertz band

Betafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Betafrekvens (13-30Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Betafrekvens 13-30 Hertz band

Betafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsram: Dag 1 (T1)

Gammafrekvens >30 Hertz band

Gammafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Dag 1 (T1)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)

Gammafrekvens >30 Hertz band

Gammafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Gammafrekvens >30 Hertz band

Gammafrekvensen kommer att mätas med hjälp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data kommer att spelas in med EEG-headset inklusive 64 elektroder. EEG är relaterat till hjärnaktiviteten som genereras av den neurala funktionen.

Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Alexitymi poäng
Tidsram: Upp till 16 dagar från T2
Alexithymia-poängen kommer att mätas med Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire B-versionen (BVAQ-B; Vorst & Bermond, 2001; franska versionen Deborde et al., 2004). Subskalan betraktas som en egenskapsskala inklusive 20 poster.
Upp till 16 dagar från T2
Neuroticism poäng
Tidsram: Upp till 16 dagar från T1
Neuroticism-poäng kommer att mätas med hjälp av Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John et al., 1991; franska versionen Plaisant et al., 2005). Subskalan betraktas som en egenskapsskala inklusive 8 poster.
Upp till 16 dagar från T1
Poäng för egenskaper och tillståndsångest
Tidsram: Upp till 8 dagar från T1
Trai- och tillståndsångestpoängen kommer att mätas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-AB) (Spielberger et al., 1983; fransk version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990). Vågen innehåller 40 föremål.
Upp till 8 dagar från T1
Stil för att hantera
Tidsram: Upp till 16 dagar från T1
Coping-stilen kommer att mätas med hjälp av Brief Cope (Carver, 1997; fransk version Muller & Spitz, 2003). Vi kommer att använda den i dess egenskapsversion. Underskalan betraktas som en egenskapsskala med 28 poster.
Upp till 16 dagar från T1
Positiv affektivitetspoäng
Tidsram: Dag 1 (T1)
Positiv affektivitetspoäng kommer att mätas med hjälp av Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; franska versionen Caci & Bayle, 2007). För att mäta ett globalt affektivt tillstånd kommer en positivitetspoäng att beräknas genom att subtrahera negativa affektpoäng från positiva affektpoäng. Subskalan betraktad som en tillståndsskala inklusive 20 poster.
Dag 1 (T1)
Positiv affektivitetspoäng
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Positiv affektivitetspoäng kommer att mätas med hjälp av Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; franska versionen Caci & Bayle, 2007). För att mäta ett globalt affektivt tillstånd kommer en positivitetspoäng att beräknas genom att subtrahera negativa affektpoäng från positiva affektpoäng. Subskalan betraktad som en tillståndsskala inklusive 20 poster.
Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Positiv affektivitetspoäng
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Positiv affektivitetspoäng kommer att mätas med hjälp av Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; franska versionen Caci & Bayle, 2007). För att mäta ett globalt affektivt tillstånd kommer en positivitetspoäng att beräknas genom att subtrahera negativa affektpoäng från positiva affektpoäng. Subskalan betraktad som en tillståndsskala inklusive 20 poster.
Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Depressiva symtom poäng
Tidsram: Dag 1 (T1)
Poängen för depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989). Subskalan betraktad som en tillståndsskala inklusive 20 poster.
Dag 1 (T1)
Depressiva symtom poäng
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Poängen för depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989). Subskalan betraktad som en tillståndsskala inklusive 20 poster.
Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Depressiva symtom poäng
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Poängen för depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989). Subskalan betraktad som en tillståndsskala inklusive 20 poster.
Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Upplevd stressnivå
Tidsram: Dag 1 (T1)
Den upplevda stressnivån kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; franska versionen Bellighausen et al., 2009). Underskalan betraktad som en tillståndsskala inklusive 10 poster.
Dag 1 (T1)
Upplevd stressnivå
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Den upplevda stressnivån kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; franska versionen Bellighausen et al., 2009). Underskalan betraktad som en tillståndsskala inklusive 10 poster.
Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Upplevd stressnivå
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Den upplevda stressnivån kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; franska versionen Bellighausen et al., 2009). Underskalan betraktad som en tillståndsskala inklusive 10 poster.
Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Att hantera flexibilitet
Tidsram: Dag 1 (T1)
Coping-flexibilitetspoängen kommer att mätas med hjälp av Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS mäter coping-flexibiliteten inklusive 10 artiklar. Subskalan betraktad som en tillståndsskala.
Dag 1 (T1)
Att hantera flexibilitet
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Coping-flexibilitetspoängen kommer att mätas med hjälp av Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS mäter coping-flexibiliteten inklusive 10 artiklar. Subskalan betraktad som en tillståndsskala.
Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Att hantera flexibilitet
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Coping-flexibilitetspoängen kommer att mätas med hjälp av Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS mäter coping-flexibiliteten inklusive 10 artiklar. Subskalan betraktad som en tillståndsskala.
Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Metakoping
Tidsram: Dag 1 (T1)
Metacoping-poängen kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS). VAS har utvecklats av oss själva för att mäta den upplevda effektiviteten av coping genom att fråga: "hur strategier som användes av dig själv för att hantera situationen var effektiva? ". Deltagarna kommer att behöva betygsätta från 0 (ingen effekt) till 10 (maximal effekt). Subskalan betraktad som en tillståndsskala.
Dag 1 (T1)
Metakoping
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Metacoping-poängen kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS). VAS har utvecklats av oss själva för att mäta den upplevda effektiviteten av coping genom att fråga: "hur strategier som användes av dig själv för att hantera situationen var effektiva? ". Deltagarna kommer att behöva betygsätta från 0 (ingen effekt) till 10 (maximal effekt). Subskalan betraktad som en tillståndsskala.
Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Metakoping
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Metacoping-poängen kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS). VAS har utvecklats av oss själva för att mäta den upplevda effektiviteten av coping genom att fråga: "hur strategier som användes av dig själv för att hantera situationen var effektiva? ". Deltagarna kommer att behöva betygsätta från 0 (ingen effekt) till 10 (maximal effekt). Subskalan betraktad som en tillståndsskala.
Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Socialt stödpoäng
Tidsram: Upp till 8 dagar från T1
Det sociala stödpoängen kommer att mätas med hjälp av den korta versionen av Social Support Questionnaire (SSQ6; Sarason et al., 1987a; franska versionen Bruchon-Schweitzer et al., 2003). Underskalan betraktas som en egenskapsskala inklusive 6 poster.
Upp till 8 dagar från T1
Interceptiv känslighetspoäng
Tidsram: Upp till 8 dagar från T1
Den interceptiva känslighetspoängen kommer att mätas med hjälp av den andra versionen av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2; Mehling et al., 2018). Underskalan betraktas som en egenskapsskala med 37 poster.
Upp till 8 dagar från T1
Livstillfredsställelsepoäng
Tidsram: Dag 1 (T1)
Livstillfredsställelsepoängen kommer att mätas med hjälp av Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; franska versionen Blais et al., 1989). Underskalan betraktas som en tillståndsskala med 5 poster.
Dag 1 (T1)
Livstillfredsställelsepoäng
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Livstillfredsställelsepoängen kommer att mätas med hjälp av Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; franska versionen Blais et al., 1989). Underskalan betraktas som en tillståndsskala med 5 poster.
Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Livstillfredsställelsepoäng
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Livstillfredsställelsepoängen kommer att mätas med hjälp av Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; franska versionen Blais et al., 1989). Underskalan betraktas som en tillståndsskala med 5 poster.
Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Poäng för negativ påverkan
Tidsram: Upp till 16 dagar från T2
Poängen för negativ påverkan kommer att mätas med hjälp av Life Experiences Survey (LES; Sarason et al., 1978). Subskalan betraktas som en egenskapsskala med 50 poster. I denna studie kommer en modifierad version av LES att användas, där försökspersoner dokumenterade närvaron och den upplevda effekten av livshändelser i vuxenlivet som hade inträffat sedan 18 års ålder till tidpunkten för slutförandet av undersökningen. För syftet med denna studie kommer 3 poäng att genereras från denna undersökning: antalet negativt upplevda livshändelser, den negativa effektpoängen bestäms av summan av effektpoängen enbart för negativt upplevda livshändelser (högre poäng indikerar större negativ påverkan) , och den totala effektpoängen bestäms av summan av effektpoängen för både negativt och positivt upplevda livshändelser (högre poäng indikerar en övergripande mer positiv effekt och lägre poäng indikerar en övergripande mer negativ effekt av alla livshändelser i vuxenlivet).
Upp till 16 dagar från T2
Frekvens, svårighetsgrad och intensitetspoäng
Tidsram: Upp till 8 dagar från T2
Frekvensen, svårighetsgraden och intensitetspoängen kommer att mätas med hjälp av Daily Hassles Scale (DHS; Kanner et al., 1981). Underskalan betraktas som en egenskapsskala med 117 poster.
Upp till 8 dagar från T2
Barnmisshandel poäng
Tidsram: Upp till 16 dagar från T1
Poängen för övergrepp mot barn kommer att mätas med hjälp av Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; Bernstein et al., 2003). Underskalan betraktas som en egenskapsskala med 28 poster.
Upp till 16 dagar från T1
Acceptanspoäng
Tidsram: Dag 1 (T1)
Acceptanspoängen kommer att mätas med hjälp av Illness Cognition Questionnaire för kronisk sjukdom (ICQ-18; Evers et al., 2001). Underskalan betraktas som en tillståndsskala med 18 poster.
Dag 1 (T1)
Acceptanspoäng
Tidsram: Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Acceptanspoängen kommer att mätas med hjälp av Illness Cognition Questionnaire för kronisk sjukdom (ICQ-18; Evers et al., 2001). Underskalan betraktas som en tillståndsskala med 18 poster.
Upp till 25 dagar från T1 (T2)
Acceptanspoäng
Tidsram: Upp till 52 dagar från T1 (T3)
Acceptanspoängen kommer att mätas med hjälp av Illness Cognition Questionnaire för kronisk sjukdom (ICQ-18; Evers et al., 2001). Underskalan betraktas som en tillståndsskala med 18 poster.
Upp till 52 dagar från T1 (T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (Faktisk)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera