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Disaccoppiamento neurovegetativo nei disturbi somatoformi: interesse per il biofeedback (BIOFEESOMATO)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Essaiclinique_BIOFEESOMATO, University Hospital, Grenoble

Disaccoppiamento neurovegetativo nell'asse viscerale-cerebrale e vulnerabilità cognitivo-emotiva nei disturbi somatoformi: interesse del biofeedback vagale

Valutazione degli effetti fisiologici e clinici del training di biofeedback con pazienti affetti da disturbi somatoformi, in funzione del loro profilo neurovegetativo correlato ad un disaccoppiamento viscerale-cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi somatoformi [SD] sono definiti come funzioni fisiologiche o disturbi d'organo non spiegati da uno specifico criterio diagnostico. Alcuni approcci hanno di recente difeso l'idea di fattori comuni di vulnerabilità dietro la grande variabilità dei sintomi clinici riguardanti la DS. In questo contesto, la guida dei disturbi neurovegetativi ha iniziato a ricevere attenzione in seguito ad alcuni studi che suggerivano i disturbi del sistema nervoso autonomo [SNA] riguardanti un disturbo somatoforme, indipendentemente dalla sua forma. Sono stati evidenziati due diversi endofenotipi neurovegetativi (profili autonomici individuali): un profilo neurovegetativo funzionale (tono vagale alto) e un profilo neurovegetativo disfunzionale (tono vagale basso).

Un profilo neurovegetativo disfunzionale potrebbe essere accompagnato da un disaccoppiamento cronico nell'asse cervello-viscerale in quanto il SNA è considerato un sistema di comunicazione bidirezionale collegato al sistema nervoso centrale [SNC] e ai visceri. A seconda della tipologia dei profili neurovegetativi si possono ipotizzare diversi gradi di vulnerabilità cognitivo-emotiva e un livello più o meno alto di accettazione della malattia. Infine, recenti scoperte difendono l'idea delle esperienze traumatiche come fattore determinante per lo sviluppo di una SD.

In accordo con le ultime nozioni riguardanti la SD, potrebbero essere interessanti alcuni approcci terapeutici in particolare tecniche focalizzate sul nervo vagale. In questo contesto, il biofeedback [BFB] potrebbe fornire un potente metodo per ripristinare le menomazioni cliniche e fisiologiche.

Di conseguenza, l'obiettivo principale è valutare gli effetti fisiologici e clinici dell'allenamento BFB con pazienti affetti da SD: sindrome dell'intestino irritabile [IBS] o crisi epilettiche psicogene non epilettiche [PNES]. Gli investigatori prevedono che i pazienti risponderanno più o meno al biofeedback a seconda del loro profilo neurovegetativo. Un clustering sarà eseguito preventivamente per identificare i pazienti con un profilo neurovegetativo disfunzionale ei pazienti con un profilo neurovegetativo funzionale. Permetterà inoltre agli investigatori di confermare l'ipotesi circa l'esistenza di due profili neurovegetativi relativi ad un disaccoppiamento viscerale-encefalico riguardante la SD, indipendentemente dalla sua forma. Per attestarlo, verranno analizzati 2 tipi di disturbi somatoformi: la sindrome dell'intestino irritabile che si manifesta con sintomi periferici e le crisi psicogene non epilettiche che si manifestano con sintomi centrali. Quindi gli investigatori effettueranno un'esplorazione psico-sociale per dimostrare una maggiore vulnerabilità cognitivo-emotiva e una maggiore incidenza di eventi traumatici in questa particolare popolazione, a seconda dei loro profili autonomici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38700
        • University Hospital, Grenoble Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi dei disturbi somatoformi (IBS o PNES) deve essere stabilita dai medici partner
  • I partecipanti devono avere un computer di casa
  • I partecipanti devono essere maggiorenni
  • I partecipanti devono essere registrati per la sicurezza sociale
  • I partecipanti devono aver firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti particolarmente protetti (ai sensi delle clausole L1121-5 e L1121-8 del codice di sanità pubblica): minorenni, donne incinte, madri che allattano, persone tutelate dalla legge
  • Partecipanti affetti da una grave malattia psichiatrica che necessitano di cure specialistiche
  • Partecipanti che soffrono o hanno sofferto di una grave malattia che causa disfunzioni autonomiche (insufficienza cardiaca, asma, malattie del sangue, insufficienza renale, neuropatia periferica, vagotomia, disturbi della tiroide, alcolismo, malattie del fegato, amiloidosi)
  • Partecipanti che assumono farmaci che potrebbero influire sull'attività del sistema nervoso autonomo (anticolinergici, antiaritmici, clonidina, beta-bloccanti, antidepressivi triciclici, metronidazolo)
  • Partecipanti sottoposti a vigilanza giudiziaria o amministrativa
  • I partecipanti sono stati ricompensati con più di 4500 euro a causa della sua partecipazione al protocollo di ricerca sull'uomo nei 12 mesi precedenti lo studio vero e proprio
  • I partecipanti non sono in grado di contattare in caso di emergenza
  • Partecipanti che si trovano in un periodo di esclusione da un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (formazione BFB)
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale eseguiranno l'addestramento al biofeedback utilizzando il software Emwave durante il periodo di intervento (T2-T3). Il software di biofeedback (Emwave Pro®) include un sensore fotopletismografico che può essere posizionato sul lobo dell'orecchio. L'installazione del programma e le spiegazioni necessarie al suo utilizzo, verranno effettuate durante la seconda sessione (T2). Secondo le linee guida, viene proposto un allenamento frazionato di 5 minuti, 3 volte al giorno per 24 giorni (T2-T3).
Comportamentale: Variabilità della frequenza cardiaca Biofeedback [HRV-BFB]
BFB consiste in una registrazione fisiologica utilizzata come feedback fisiologico visivo che può insegnarci come controllare la nostra fisiologia, che è naturalmente inconscia e incontrollabile. Il BFB focalizzato sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV-BFB) potrebbe regolare il sistema nervoso autonomo (tono vagale ed equilibrio simpatico-parasimpatico) e lo stato emotivo. L'HRV BFB ha ricevuto diverse conferme cliniche e sperimentali come metodo di rimedio fisiologico. È una terapia innovativa e non farmacologica frequentemente utilizzata per alleviare lo stress.
Altri nomi:
  • Tecnica complementare
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessuna formazione BFB)
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale non svolgeranno un esercizio specifico durante il periodo di intervento (T2-T3).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alta frequenza [HF] (0,15-0,40 Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Alta frequenza (0,15-0,40 Hz), parametro nel dominio della frequenza

L'HF sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Giorno 1 (T1)
Alta frequenza [HF] (0,15-0,40 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Alta frequenza (0,15-0,40 Hz), parametro nel dominio della frequenza

L'HF sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Alta frequenza [HF] (0,15-0,40 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Alta frequenza (0,15-0,40 Hz), parametro nel dominio della frequenza

L'HF sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Radice quadratica media delle successive differenze di intervallo RR [RMSSD]
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Radice quadratica media delle differenze di intervallo RR successive, parametro del dominio temporale

RMSSD sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Giorno 1 (T1)
Radice quadratica media delle successive differenze di intervallo RR [RMSSD]
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Radice quadratica media delle differenze di intervallo RR successive, parametro del dominio temporale

RMSSD sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Radice quadratica media delle successive differenze di intervallo RR [RMSSD]
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Radice quadratica media delle differenze di intervallo RR successive, parametro del dominio temporale

RMSSD sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bassa frequenza [LF] (0,04-0,15 Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Bassa frequenza (0,04-0,15 Hz), parametro nel dominio della frequenza

LF sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Giorno 1 (T1)
Bassa frequenza [LF] (0,04-0,15 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Bassa frequenza (0,04-0,15 Hz), parametro nel dominio della frequenza

LF sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Bassa frequenza [LF] (0,04-0,15 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Bassa frequenza (0,04-0,15 Hz), parametro nel dominio della frequenza

LF sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Bassa frequenza [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Potenza spettrale della banda a bassa frequenza 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parametro nel dominio della frequenza

LF-0.1Hz sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Giorno 1 (T1)
Bassa frequenza [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Potenza spettrale della banda a bassa frequenza 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parametro nel dominio della frequenza

LF-0.1Hz sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Bassa frequenza [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Potenza spettrale della banda a bassa frequenza 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parametro nel dominio della frequenza

LF-0.1Hz sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Potenza totale (0-0,40 Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Potenza totale della banda 0-0,40 Hertz, parametro nel dominio della frequenza

La potenza totale sarà misurata utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Giorno 1 (T1)
Potenza totale (0-0,40 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Potenza totale della banda 0-0,40 Hertz, parametro nel dominio della frequenza

La potenza totale sarà misurata utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Potenza totale (0-0,40 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Potenza totale della banda 0-0,40 Hertz, parametro nel dominio della frequenza

La potenza totale sarà misurata utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Rapporto Bassa frequenza / Alta frequenza [LF / HF]
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Rapporto tra potenza LF e HF, parametro nel dominio della frequenza

LF/HF sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Giorno 1 (T1)
Rapporto Bassa frequenza / Alta frequenza [LF / HF]
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Rapporto tra potenza LF e HF, parametro nel dominio della frequenza

LF/HF sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Rapporto Bassa frequenza / Alta frequenza [LF / HF]
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Rapporto tra potenza LF e HF, parametro nel dominio della frequenza

LF/HF sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Deviazione standard di tutti gli intervalli NN [SDNN]
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Deviazione standard di tutti gli intervalli NN, parametro del dominio temporale

SDNN sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Giorno 1 (T1)
Deviazione standard di tutti gli intervalli NN [SDNN]
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Deviazione standard di tutti gli intervalli NN, parametro del dominio temporale

SDNN sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Deviazione standard di tutti gli intervalli NN [SDNN]
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Deviazione standard di tutti gli intervalli NN, parametro del dominio temporale

SDNN sarà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]:

I dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII (Einthoven). I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR]: numero delle risposte cutanee galvaniche spontanee per periodi

L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte cutanee galvaniche [GSR]:

I dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posti sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra. I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
Giorno 1 (T1)
Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR]: numero delle risposte cutanee galvaniche spontanee per periodi

L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte cutanee galvaniche [GSR]:

I dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posti sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra. I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR]: numero delle risposte cutanee galvaniche spontanee per periodi

L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte cutanee galvaniche [GSR]:

I dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posti sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra. I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea: ampiezza delle risposte cutanee galvaniche spontanee per periodi

L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte cutanee galvaniche [GSR]:

I dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posti sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra. I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
Giorno 1 (T1)
Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea: ampiezza delle risposte cutanee galvaniche spontanee per periodi

L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte cutanee galvaniche [GSR]:

I dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posti sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra. I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea: ampiezza delle risposte cutanee galvaniche spontanee per periodi

L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte cutanee galvaniche [GSR]:

I dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posti sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra. I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Risposte integrate di conduttanza cutanea [ISCR]
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Risposte integrate di conduttanza cutanea [ISCR]: area delle risposte galvaniche cutanee individuate sul segnale

L'ISCR sarà misurato utilizzando le risposte cutanee galvaniche [GSR]:

I dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posti sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra. I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
Giorno 1 (T1)
Risposte integrate di conduttanza cutanea [ISCR]
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Risposte integrate di conduttanza cutanea [ISCR]: area delle risposte galvaniche cutanee individuate sul segnale

L'ISCR sarà misurato utilizzando le risposte cutanee galvaniche [GSR]:

I dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posti sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra. I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Risposte integrate di conduttanza cutanea [ISCR]
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Risposte integrate di conduttanza cutanea [ISCR]: area delle risposte galvaniche cutanee individuate sul segnale

L'ISCR sarà misurato utilizzando le risposte cutanee galvaniche [GSR]:

I dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posti sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra. I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Variazione dell'indice di pulsatilità [PI]
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Variazione dell'indice di pulsatilità [PI]: flusso del tempo di transito

PI sarà misurato utilizzando la fotopletismografia [PPG]:

I dati PPG verranno registrati utilizzando un sensore a dito. I dati fisiologici registrati sono correlati al tono simpatico adrenergico e consentono una registrazione delle onde del polso sanguigno associate alla frequenza cardiaca.
Giorno 1 (T1)
Variazione dell'indice di pulsatilità [PI]
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Variazione dell'indice di pulsatilità [PI]: flusso del tempo di transito

PI sarà misurato utilizzando la fotopletismografia [PPG]:

I dati PPG verranno registrati utilizzando un sensore a dito. I dati fisiologici registrati sono correlati al tono simpatico adrenergico e consentono una registrazione delle onde del polso sanguigno associate alla frequenza cardiaca.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Variazione dell'indice di pulsatilità [PI]
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Variazione dell'indice di pulsatilità [PI]: flusso del tempo di transito

PI sarà misurato utilizzando la fotopletismografia [PPG]:

I dati PPG verranno registrati utilizzando un sensore a dito. I dati fisiologici registrati sono correlati al tono simpatico adrenergico e consentono una registrazione delle onde del polso sanguigno associate alla frequenza cardiaca.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Frequenza respiratoria per cicli al minuto

La frequenza respiratoria verrà misurata utilizzando una cintura respiratoria.
Giorno 1 (T1)
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Frequenza respiratoria per cicli al minuto

La frequenza respiratoria verrà misurata utilizzando una cintura respiratoria.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Frequenza respiratoria per cicli al minuto

La frequenza respiratoria verrà misurata utilizzando una cintura respiratoria.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Potenza dominante (0-0,15 Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Potenza dominante dello 0-0.15 Banda di Hertz, parametro nel dominio della frequenza

La potenza dominante sarà misurata utilizzando l'elettrogastrogramma [EGG]:

I dati dell'EGG verranno registrati utilizzando 6 elettrodi monouso e adesivi posizionati sulla pelle dell'addome.
Giorno 1 (T1)
Potenza dominante (0-0,15 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Potenza dominante dello 0-0.15 Banda di Hertz, parametro nel dominio della frequenza

La potenza dominante sarà misurata utilizzando l'elettrogastrogramma [EGG]:

I dati dell'EGG verranno registrati utilizzando 6 elettrodi monouso e adesivi posizionati sulla pelle dell'addome.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Potenza dominante (0-0,15 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Potenza dominante dello 0-0.15 Banda di Hertz, parametro nel dominio della frequenza

La potenza dominante sarà misurata utilizzando l'elettrogastrogramma [EGG]:

I dati dell'EGG verranno registrati utilizzando 6 elettrodi monouso e adesivi posizionati sulla pelle dell'addome.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Potenza totale (0-0,15 Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Potenza totale dello 0-0.15 Banda di Hertz, parametro nel dominio della frequenza

La potenza totale sarà misurata utilizzando l'elettrogastrogramma [EGG]:

I dati dell'EGG verranno registrati utilizzando 6 elettrodi monouso e adesivi posizionati sulla pelle dell'addome.
Giorno 1 (T1)
Potenza totale (0-0,15 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Potenza totale dello 0-0.15 Banda di Hertz, parametro nel dominio della frequenza

La potenza totale sarà misurata utilizzando l'elettrogastrogramma [EGG]:

I dati dell'EGG verranno registrati utilizzando 6 elettrodi monouso e adesivi posizionati sulla pelle dell'addome.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Potenza totale (0-0,15 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Potenza totale dello 0-0.15 Banda di Hertz, parametro nel dominio della frequenza

La potenza totale sarà misurata utilizzando l'elettrogastrogramma [EGG]:

I dati dell'EGG verranno registrati utilizzando 6 elettrodi monouso e adesivi posizionati sulla pelle dell'addome.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Frequenza delle onde lente (risultato fisiologico)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Frequenza delle onde lente al minuto, parametro nel dominio della frequenza

La frequenza delle onde lente sarà misurata utilizzando l'elettrogastrogramma [EGG]:

I dati dell'EGG verranno registrati utilizzando 6 elettrodi monouso e adesivi posizionati sulla pelle dell'addome.
Giorno 1 (T1)
Frequenza delle onde lente (risultato fisiologico)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Frequenza delle onde lente al minuto, parametro nel dominio della frequenza

La frequenza delle onde lente sarà misurata utilizzando l'elettrogastrogramma [EGG]:

I dati dell'EGG verranno registrati utilizzando 6 elettrodi monouso e adesivi posizionati sulla pelle dell'addome.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Frequenza delle onde lente (risultato fisiologico)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Frequenza delle onde lente al minuto, parametro nel dominio della frequenza

La frequenza delle onde lente sarà misurata utilizzando l'elettrogastrogramma [EGG]:

I dati dell'EGG verranno registrati utilizzando 6 elettrodi monouso e adesivi posizionati sulla pelle dell'addome.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Delta frequenza (0-4Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Frequenza delta banda 0-4 Hertz

La frequenza delta sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Giorno 1 (T1)
Delta frequenza (0-4Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Frequenza delta banda 0-4 Hertz

La frequenza delta sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Delta frequenza (0-4Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Frequenza delta banda 0-4 Hertz

La frequenza delta sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Frequenza Theta (4-7Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Frequenza Theta banda 4-7 Hertz

La frequenza Theta sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Giorno 1 (T1)
Frequenza Theta (4-7Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Frequenza Theta banda 4-7 Hertz

La frequenza Theta sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Frequenza Theta (4-7Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Frequenza Theta banda 4-7 Hertz

La frequenza Theta sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Frequenza alfa (8-12Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Banda di frequenza alfa 8-12 Hertz

La frequenza alfa sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Giorno 1 (T1)
Frequenza alfa (8-12Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Banda di frequenza alfa 8-12 Hertz

La frequenza alfa sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Frequenza alfa (8-12Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Banda di frequenza alfa 8-12 Hertz

La frequenza alfa sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Frequenza beta (13-30Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Frequenza beta banda 13-30 Hertz

La frequenza beta sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Giorno 1 (T1)
Frequenza beta (13-30Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Frequenza beta banda 13-30 Hertz

La frequenza beta sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Frequenza beta (13-30Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Frequenza beta banda 13-30 Hertz

La frequenza beta sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Frequenza gamma (>30Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)

Frequenza gamma > banda 30 Hertz

La frequenza gamma sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Giorno 1 (T1)
Frequenza gamma (>30Hz)
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)

Frequenza gamma > banda 30 Hertz

La frequenza gamma sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Frequenza gamma (>30Hz)
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Frequenza gamma > banda 30 Hertz

La frequenza gamma sarà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]:

I dati EEG verranno registrati utilizzando un auricolare EEG con 64 elettrodi. L'EEG è correlato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Punteggio di alessitimia
Lasso di tempo: Fino a 16 giorni dal T2
Il punteggio di alessitimia sarà misurato utilizzando la versione Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire B (BVAQ-B; Vorst & Bermond, 2001; versione francese Deborde et al., 2004). La sottoscala è considerata una scala di tratti che include 20 item.
Fino a 16 giorni dal T2
Punteggio di nevroticismo
Lasso di tempo: Fino a 16 giorni dal T1
Il punteggio del nevroticismo sarà misurato utilizzando il Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John et al., 1991; versione francese Plaisant et al., 2005). La sottoscala considerata come una scala di tratti comprendente 8 item.
Fino a 16 giorni dal T1
Punteggi di ansia di tratto e di stato
Lasso di tempo: Fino a 8 giorni dal T1
I punteggi dell'ansia trai e di stato saranno misurati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-AB) (Spielberger et al., 1983; versione francese Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990). La scala comprende 40 articoli.
Fino a 8 giorni dal T1
Stile di coping
Lasso di tempo: Fino a 16 giorni dal T1
Lo stile di coping sarà misurato utilizzando il Brief Cope (Carver, 1997; versione francese Muller & Spitz, 2003). Lo useremo nella sua versione tratto. La sottoscala considerata come una scala di tratti comprendente 28 item.
Fino a 16 giorni dal T1
Punteggio di affettività positivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)
Il punteggio di affettività positiva sarà misurato utilizzando il programma di affetto positivo e negativo (PANAS; Watson et al., 1988; versione francese Caci & Bayle, 2007). Per misurare uno stato affettivo globale, verrà calcolato un punteggio di positività sottraendo il punteggio affettivo negativo dal punteggio affettivo positivo. La sottoscala considerata come una scala di stato comprendente 20 item.
Giorno 1 (T1)
Punteggio di affettività positivo
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Il punteggio di affettività positiva sarà misurato utilizzando il programma di affetto positivo e negativo (PANAS; Watson et al., 1988; versione francese Caci & Bayle, 2007). Per misurare uno stato affettivo globale, verrà calcolato un punteggio di positività sottraendo il punteggio affettivo negativo dal punteggio affettivo positivo. La sottoscala considerata come una scala di stato comprendente 20 item.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Punteggio di affettività positivo
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Il punteggio di affettività positiva sarà misurato utilizzando il programma di affetto positivo e negativo (PANAS; Watson et al., 1988; versione francese Caci & Bayle, 2007). Per misurare uno stato affettivo globale, verrà calcolato un punteggio di positività sottraendo il punteggio affettivo negativo dal punteggio affettivo positivo. La sottoscala considerata come una scala di stato comprendente 20 item.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)
Il punteggio dei sintomi depressivi sarà misurato utilizzando la scala del Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D; Radloff, 1977; versione francese Führer & Rouillon, 1989). La sottoscala considerata come una scala di stato comprendente 20 item.
Giorno 1 (T1)
Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Il punteggio dei sintomi depressivi sarà misurato utilizzando la scala del Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D; Radloff, 1977; versione francese Führer & Rouillon, 1989). La sottoscala considerata come una scala di stato comprendente 20 item.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Il punteggio dei sintomi depressivi sarà misurato utilizzando la scala del Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D; Radloff, 1977; versione francese Führer & Rouillon, 1989). La sottoscala considerata come una scala di stato comprendente 20 item.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Livello di stress percepito
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)
Il livello di stress percepito sarà misurato utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; versione francese Bellighausen et al., 2009). La sottoscala considerata come una scala di stato comprendente 10 elementi.
Giorno 1 (T1)
Livello di stress percepito
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Il livello di stress percepito sarà misurato utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; versione francese Bellighausen et al., 2009). La sottoscala considerata come una scala di stato comprendente 10 elementi.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Livello di stress percepito
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Il livello di stress percepito sarà misurato utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; versione francese Bellighausen et al., 2009). La sottoscala considerata come una scala di stato comprendente 10 elementi.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Flessibilità di coping
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)
Il punteggio di flessibilità di coping sarà misurato utilizzando la Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). Il CFS misura la flessibilità di coping includendo 10 item. La sottoscala considerata come scala di stato.
Giorno 1 (T1)
Flessibilità di coping
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Il punteggio di flessibilità di coping sarà misurato utilizzando la Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). Il CFS misura la flessibilità di coping includendo 10 item. La sottoscala considerata come scala di stato.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Flessibilità di coping
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Il punteggio di flessibilità di coping sarà misurato utilizzando la Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). Il CFS misura la flessibilità di coping includendo 10 item. La sottoscala considerata come scala di stato.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Metacoping
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)
Il punteggio metacoping sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Il VAS è stato sviluppato da noi stessi per misurare l'efficacia percepita del coping chiedendo: "in che modo le strategie utilizzate da te stesso per far fronte alla situazione sono state efficaci? ". I partecipanti dovranno valutare da 0 (nessuna efficacia) a 10 (massimo di efficacia). La sottoscala considerata come scala di stato.
Giorno 1 (T1)
Metacoping
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Il punteggio metacoping sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Il VAS è stato sviluppato da noi stessi per misurare l'efficacia percepita del coping chiedendo: "in che modo le strategie utilizzate da te stesso per far fronte alla situazione sono state efficaci? ". I partecipanti dovranno valutare da 0 (nessuna efficacia) a 10 (massimo di efficacia). La sottoscala considerata come scala di stato.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Metacoping
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Il punteggio metacoping sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Il VAS è stato sviluppato da noi stessi per misurare l'efficacia percepita del coping chiedendo: "in che modo le strategie utilizzate da te stesso per far fronte alla situazione sono state efficaci? ". I partecipanti dovranno valutare da 0 (nessuna efficacia) a 10 (massimo di efficacia). La sottoscala considerata come scala di stato.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Punteggio di supporto sociale
Lasso di tempo: Fino a 8 giorni dal T1
Il punteggio di supporto sociale sarà misurato utilizzando la versione breve del Social Support Questionnaire (SSQ6; Sarason et al., 1987a; versione francese Bruchon-Schweitzer et al., 2003). La sottoscala considerata come una scala di tratti comprendente 6 item.
Fino a 8 giorni dal T1
Punteggio di sensibilità intercettiva
Lasso di tempo: Fino a 8 giorni dal T1
Il punteggio di sensibilità intercettiva sarà misurato utilizzando la seconda versione della valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA-2; Mehling et al., 2018). La sottoscala considerata come una scala di tratti comprendente 37 item.
Fino a 8 giorni dal T1
Punteggio di soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)
Il punteggio di soddisfazione della vita sarà misurato utilizzando la Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; versione francese Blais et al., 1989). La sottoscala considerata come una scala statale comprendente 5 item.
Giorno 1 (T1)
Punteggio di soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Il punteggio di soddisfazione della vita sarà misurato utilizzando la Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; versione francese Blais et al., 1989). La sottoscala considerata come una scala statale comprendente 5 item.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Punteggio di soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Il punteggio di soddisfazione della vita sarà misurato utilizzando la Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; versione francese Blais et al., 1989). La sottoscala considerata come una scala statale comprendente 5 item.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Punteggi di impatto negativi
Lasso di tempo: Fino a 16 giorni dal T2
Il punteggio dell'impatto negativo sarà misurato utilizzando il Life Experiences Survey (LES; Sarason et al., 1978). La sottoscala è considerata una scala di tratti che include 50 item. In questo studio verrà utilizzata una versione modificata del LES, in base alla quale i soggetti hanno documentato la presenza e l'impatto percepito di eventi della vita adulta che si sono verificati dall'età di 18 anni al momento del completamento dell'indagine. Ai fini di questo studio, da questo sondaggio verranno generati 3 punteggi: il numero di eventi della vita percepiti negativamente, il punteggio dell'impatto negativo determinato dalla somma dei punteggi dell'impatto dei soli eventi della vita percepiti negativamente (punteggi più alti indicano un maggiore impatto negativo) e il punteggio di impatto totale determinato dalla somma dei punteggi di impatto di eventi della vita percepiti sia negativamente che positivamente (punteggi più alti indicano un impatto complessivamente più positivo e punteggi più bassi indicano un impatto complessivamente più negativo di tutti gli eventi della vita in età adulta).
Fino a 16 giorni dal T2
Punteggi di frequenza, gravità e intensità
Lasso di tempo: Fino a 8 giorni dal T2
I punteggi di frequenza, gravità e intensità saranno misurati utilizzando la Daily Hassles Scale (DHS; Kanner et al., 1981). La sottoscala considerata come una scala di tratti comprendente 117 item.
Fino a 8 giorni dal T2
Punteggi sugli abusi sui minori
Lasso di tempo: Fino a 16 giorni dal T1
I punteggi relativi agli abusi sui minori saranno misurati utilizzando il Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; Bernstein et al., 2003). La sottoscala considerata come una scala di tratti comprendente 28 item.
Fino a 16 giorni dal T1
Punteggio di accettazione
Lasso di tempo: Giorno 1 (T1)
Il punteggio di accettazione sarà misurato utilizzando l'Illness Cognition Questionnaire per le malattie croniche (ICQ-18; Evers et al., 2001). La sottoscala considerata come una scala statale comprendente 18 item.
Giorno 1 (T1)
Punteggio di accettazione
Lasso di tempo: Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Il punteggio di accettazione sarà misurato utilizzando l'Illness Cognition Questionnaire per le malattie croniche (ICQ-18; Evers et al., 2001). La sottoscala considerata come una scala statale comprendente 18 item.
Fino a 25 giorni dal T1 (T2)
Punteggio di accettazione
Lasso di tempo: Fino a 52 giorni dal T1 (T3)
Il punteggio di accettazione sarà misurato utilizzando l'Illness Cognition Questionnaire per le malattie croniche (ICQ-18; Evers et al., 2001). La sottoscala considerata come una scala statale comprendente 18 item.
Fino a 52 giorni dal T1 (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Laboratoire interuniversitaire de psychologie - LIP-PC2S

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A02155-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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