- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04807933
Neurovegetatív szétkapcsolás szomatoform rendellenességekben: Biofeedback érdeklődés (BIOFEESOMATO)
Neurovegetatív szétkapcsolás a zsigeri-agy tengelyben és kognitív-érzelmi sebezhetőség szomatoform rendellenességekben: a vagális biofeedback érdeke
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szomatoform rendellenességek [SD] olyan fiziológiás funkció- vagy szervi zavarok, amelyek nem magyarázhatók egy adott diagnosztikai kritériummal. Néhány megközelítés a közelmúltban megvédte a sérülékenység közös tényezőit az SD-vel kapcsolatos klinikai tünetek nagy változatossága mögött. Ebben az összefüggésben a neurovegetatív zavarok kiváltó okát egyes tanulmányok nyomán kezdtek felfigyelni, amelyek az autonóm idegrendszer [ANS] zavaraira utaltak egy szomatoform rendellenességre, annak formájától függetlenül. Két különböző neurovegetatív endofenotípust (egyéni autonóm profil) emeltünk ki: egy funkcionális neurovegetatív profilt (magas vagus tónus) és egy diszfunkcionális neurovegetatív profilt (alacsony vagus tónus).
A diszfunkcionális neurovegetatív profil együtt járhat az agy-zsigeri tengely krónikus szétválásával, mivel az ANS-t kétirányú kommunikációs rendszernek tekintik, amely összekapcsolja a központi idegrendszert [CNS] és a zsigereket. A neurovegetatív profilok típusától függően a kognitív-érzelmi sérülékenység különböző foka, a betegség magasabb vagy alacsonyabb elfogadottsága feltételezhető. Végül, a közelmúltbeli eredmények védik azt az elképzelést, hogy a traumatikus élmények meghatározó tényezői az SD kialakulásának.
Az SD-vel kapcsolatos utolsó elképzelésekkel összhangban néhány terápiás megközelítés érdekes lehet, kifejezetten a vagus idegre összpontosító technikák. Ebben az összefüggésben a biofeedback [BFB] hatékony módszert jelenthet a klinikai és fiziológiai károsodások helyreállítására.
Következésképpen a fő cél a BFB tréning fiziológiai és klinikai hatásainak értékelése SD: Irritábilis Bél Szindrómában [IBS] vagy pszichogén nem epilepsziás rohamban [PNES] szenvedő betegeknél. A kutatók azt jósolják, hogy a betegek többé-kevésbé reagálnak a biofeedbackre neurovegetatív profiljuktól függően. Előzetesen klaszterezést kell végezni a diszfunkcionális neurovegetatív profillal rendelkező betegek és a funkcionális neurovegetatív profillal rendelkező betegek azonosítására. Lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megerősítsék azt a hipotézist, hogy két neurovegetatív profil létezik, amelyek az SD-vel kapcsolatos zsigeri-agy szétváláshoz kapcsolódnak, függetlenül annak formájától. Ennek igazolására a szomatoform rendellenességek két típusát elemezzük: a perifériás tünetekkel megnyilvánuló irritábilis bélszindrómát és a centrális tünetekkel megnyilvánuló pszichogén, nem epilepsziás rohamokat. Ezután a nyomozók pszichoszociális feltárást végeznek, hogy bemutassák a magasabb kognitív-érzelmi sebezhetőséget és a traumatikus események magasabb előfordulását ebben a populációban, autonóm profiljuktól függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Franciaország, 38700
- University Hospital, Grenoble Alpes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szomatoform rendellenességek (IBS vagy PNES) diagnózisát a partner orvosoknak kell felállítaniuk
- A résztvevőknek otthoni számítógéppel kell rendelkezniük
- A résztvevőknek nagykorúnak kell lenniük
- A résztvevőknek be kell jelentkezniük a társadalombiztosításba
- A résztvevőknek alá kell írniuk egy tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Különlegesen védett résztvevők (a közegészségügyi törvénykönyv L1121-5 és L1121-8 cikkelyei szerint): fiatalkorúak, terhes nők, szoptatós anyák, törvény által védett személyek
- Súlyos pszichiátriai betegségben szenvedő, speciális ellátást igénylő résztvevők
- Azok a résztvevők, akik autonóm diszfunkciókat okozó súlyos betegségben szenvednek vagy szenvedtek (szívelégtelenség, asztma, vérbetegség, veseelégtelenség, perifériás neuropátia, vagotómia, pajzsmirigy-rendellenesség, alkoholizmus, májbetegség, amiloidózis)
- Azok a résztvevők, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják az autonóm idegrendszer aktivitását (antikolinerg, antiaritmiás szerek, klonidin, béta-blokkolók, triciklikus antidepresszánsok, metronidazol)
- Bírósági vagy közigazgatási felügyelet alá helyezett résztvevők
- A résztvevők több mint 4500 eurós kártérítést kaptak azért, mert a kutatási protokollban részt vett az emberrel kapcsolatban a tényleges vizsgálatot megelőző 12 hónapban.
- A résztvevők nem tudnak vészhelyzetben kapcsolatba lépni
- Olyan résztvevők, akik egy másik vizsgálatból kizárási időszakban vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (BFB képzés)
A kísérleti csoportba beosztott résztvevők a biofeedback tréninget az Emwave szoftverrel végzik el a beavatkozási időszakban (T2-T3).
A biofeedback szoftver (Emwave Pro®) tartalmaz egy fotopletizmográfiai érzékelőt, amely a fülcimpára helyezhető.
A program telepítése és a használatához szükséges magyarázatok a második munkamenet során (T2) történnek.
Az irányelvek szerint 5 perces, napi 3-szori, 24 napig tartó részedzés javasolt (T2-T3).
|
A BFB egy fiziológiai felvétel, amelyet vizuális fiziológiai visszacsatolásként használnak, és megtanítanak bennünket arra, hogyan irányítsuk fiziológiánkat, amely természetesen tudattalan és ellenőrizhetetlen.
A BFB a szívfrekvencia variabilitására összpontosított (HRV-BFB), amely szabályozni tudta az autonóm idegrendszert (vagaltónus és szimpatikus-paraszimpatikus egyensúly) és az érzelmi állapotot.
A HRV BFB számos klinikai és kísérleti megerősítést kapott, mint fiziológiai remediációs módszert.
Ez egy innovatív és nem gyógyszeres terápia, amelyet gyakran alkalmaznak a stressz enyhítésére.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (nincs BFB képzés)
A kísérleti csoportba beosztott résztvevők nem végeznek konkrét gyakorlatot a beavatkozási időszakban (T2-T3).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagyfrekvenciás [HF] (0,15-0,40 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Magas frekvencia (0,15-0,40 Hz), frekvencia-tartomány paraméter A HF mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
1. nap (T1)
|
|
Nagyfrekvenciás [HF] (0,15-0,40 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Magas frekvencia (0,15-0,40 Hz), frekvencia-tartomány paraméter A HF mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Nagyfrekvenciás [HF] (0,15-0,40 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Magas frekvencia (0,15-0,40 Hz), frekvencia-tartomány paraméter A HF mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Az egymást követő RR-intervallum-különbségek négyzetes középértéke [RMSSD]
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Az egymást követő RR intervallum különbségek négyzetgyökértéke, időbeli-domain paraméter Az RMSSD mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
1. nap (T1)
|
|
Az egymást követő RR-intervallum-különbségek négyzetes középértéke [RMSSD]
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Az egymást követő RR intervallum különbségek négyzetgyökértéke, időbeli-domain paraméter Az RMSSD mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Az egymást követő RR-intervallum-különbségek négyzetes középértéke [RMSSD]
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Az egymást követő RR intervallum különbségek négyzetgyökértéke, időbeli-domain paraméter Az RMSSD mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony frekvencia [LF] (0,04-0,15 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Alacsony frekvencia (0,04-0,15 Hz), frekvencia-tartomány paraméter Az LF mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
1. nap (T1)
|
|
Alacsony frekvencia [LF] (0,04-0,15 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Alacsony frekvencia (0,04-0,15 Hz), frekvencia-tartomány paraméter Az LF mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Alacsony frekvencia [LF] (0,04-0,15 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Alacsony frekvencia (0,04-0,15 Hz), frekvencia-tartomány paraméter Az LF mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Alacsony frekvencia [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Az alacsony frekvenciájú 0,1 Hz-es sáv spektrális teljesítménye (0,075-0,108 Hz), frekvencia-tartomány paraméter Az LF-0,1 Hz mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
1. nap (T1)
|
|
Alacsony frekvencia [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Az alacsony frekvenciájú 0,1 Hz-es sáv spektrális teljesítménye (0,075-0,108 Hz), frekvencia-tartomány paraméter Az LF-0,1 Hz mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Alacsony frekvencia [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Az alacsony frekvenciájú 0,1 Hz-es sáv spektrális teljesítménye (0,075-0,108 Hz), frekvencia-tartomány paraméter Az LF-0,1 Hz mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Teljes teljesítmény (0-0,40 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
A 0-0,40 Hertz sáv teljes teljesítménye, frekvencia-tartomány paraméter A teljes teljesítményt az elektrokardiogram [EKG] segítségével mérik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
1. nap (T1)
|
|
Teljes teljesítmény (0-0,40 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
A 0-0,40 Hertz sáv teljes teljesítménye, frekvencia-tartomány paraméter A teljes teljesítményt az elektrokardiogram [EKG] segítségével mérik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Teljes teljesítmény (0-0,40 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
A 0-0,40 Hertz sáv teljes teljesítménye, frekvencia-tartomány paraméter A teljes teljesítményt az elektrokardiogram [EKG] segítségével mérik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Alacsony frekvencia / magas frekvencia arány [LF / HF]
Időkeret: 1. nap (T1)
|
LF és HF teljesítmény aránya, frekvencia-tartomány paraméter Az LF/HF mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
1. nap (T1)
|
|
Alacsony frekvencia / magas frekvencia arány [LF / HF]
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
LF és HF teljesítmény aránya, frekvencia-tartomány paraméter Az LF/HF mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Alacsony frekvencia / magas frekvencia arány [LF / HF]
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
LF és HF teljesítmény aránya, frekvencia-tartomány paraméter Az LF/HF mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Az összes NN intervallum szórása [SDNN]
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Az összes NN intervallum szórása, időbeli-domain paraméter Az SDNN mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
1. nap (T1)
|
|
Az összes NN intervallum szórása [SDNN]
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Az összes NN intervallum szórása, időbeli-domain paraméter Az SDNN mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Az összes NN intervallum szórása [SDNN]
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Az összes NN intervallum szórása, időbeli-domain paraméter Az SDNN mérése az elektrokardiogram [EKG] segítségével történik: Az EKG-adatok rögzítése 3 egyszer használatos és öntapadó elektródával történik a jobb csukló belső oldalán, a jobb vállon és a bal oldalon, a DII standard pozíciónak megfelelően (Einthoven). A rögzített fiziológiai adatok a szívfrekvencia variabilitására [HRV] vonatkoznak. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Bőrvezetési válaszok [SCR] gyakorisága
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Bőrvezetési reakciók [SCR] gyakorisága: a spontán galvanikus bőrreakciók száma periódusonként Az SCR mérése a Galvanic skin válaszok [GSR] segítségével történik: A GSR adatok rögzítése 2 bőrszenzorral történik, amelyek a mutatóujj harmadik falán és a bal kéz középső ujján helyezkednek el. A rögzített fiziológiai adatok a kolinerg szimpatikus aktivitásra vonatkoznak (tonikus GSR / fázisos GSR). |
1. nap (T1)
|
|
Bőrvezetési válaszok [SCR] gyakorisága
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Bőrvezetési reakciók [SCR] gyakorisága: a spontán galvanikus bőrreakciók száma periódusonként Az SCR mérése a Galvanic skin válaszok [GSR] segítségével történik: A GSR adatok rögzítése 2 bőrszenzorral történik, amelyek a mutatóujj harmadik falán és a bal kéz középső ujján helyezkednek el. A rögzített fiziológiai adatok a kolinerg szimpatikus aktivitásra vonatkoznak (tonikus GSR / fázisos GSR). |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Bőrvezetési válaszok [SCR] gyakorisága
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Bőrvezetési reakciók [SCR] gyakorisága: a spontán galvanikus bőrreakciók száma periódusonként Az SCR mérése a Galvanic skin válaszok [GSR] segítségével történik: A GSR adatok rögzítése 2 bőrszenzorral történik, amelyek a mutatóujj harmadik falán és a bal kéz középső ujján helyezkednek el. A rögzített fiziológiai adatok a kolinerg szimpatikus aktivitásra vonatkoznak (tonikus GSR / fázisos GSR). |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Bőrvezetési válaszok [SCR] amplitúdója
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Bőrvezetési reakciók amplitúdója: a spontán galvanikus bőrválaszok amplitúdója periódusonként Az SCR mérése a Galvanic skin válaszok [GSR] segítségével történik: A GSR adatok rögzítése 2 bőrszenzorral történik, amelyek a mutatóujj harmadik falán és a bal kéz középső ujján helyezkednek el. A rögzített fiziológiai adatok a kolinerg szimpatikus aktivitásra vonatkoznak (tonikus GSR / fázisos GSR). |
1. nap (T1)
|
|
Bőrvezetési válaszok [SCR] amplitúdója
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Bőrvezetési reakciók amplitúdója: a spontán galvanikus bőrválaszok amplitúdója periódusonként Az SCR mérése a Galvanic skin válaszok [GSR] segítségével történik: A GSR adatok rögzítése 2 bőrszenzorral történik, amelyek a mutatóujj harmadik falán és a bal kéz középső ujján helyezkednek el. A rögzített fiziológiai adatok a kolinerg szimpatikus aktivitásra vonatkoznak (tonikus GSR / fázisos GSR). |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Bőrvezetési válaszok [SCR] amplitúdója
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Bőrvezetési reakciók amplitúdója: a spontán galvanikus bőrválaszok amplitúdója periódusonként Az SCR mérése a Galvanic skin válaszok [GSR] segítségével történik: A GSR adatok rögzítése 2 bőrszenzorral történik, amelyek a mutatóujj harmadik falán és a bal kéz középső ujján helyezkednek el. A rögzített fiziológiai adatok a kolinerg szimpatikus aktivitásra vonatkoznak (tonikus GSR / fázisos GSR). |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Integrált bőrvezetési reakciók [ISCR]
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Integrált bőrvezetési válaszok [ISCR]: a jelen azonosított galvanikus bőrreakciók területe Az ISCR mérése a Galvanic skin válaszok [GSR] segítségével történik: A GSR adatok rögzítése 2 bőrszenzorral történik, amelyek a mutatóujj harmadik falán és a bal kéz középső ujján helyezkednek el. A rögzített fiziológiai adatok a kolinerg szimpatikus aktivitásra vonatkoznak (tonikus GSR / fázisos GSR). |
1. nap (T1)
|
|
Integrált bőrvezetési reakciók [ISCR]
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Integrált bőrvezetési válaszok [ISCR]: a jelen azonosított galvanikus bőrreakciók területe Az ISCR mérése a Galvanic skin válaszok [GSR] segítségével történik: A GSR adatok rögzítése 2 bőrszenzorral történik, amelyek a mutatóujj harmadik falán és a bal kéz középső ujján helyezkednek el. A rögzített fiziológiai adatok a kolinerg szimpatikus aktivitásra vonatkoznak (tonikus GSR / fázisos GSR). |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Integrált bőrvezetési reakciók [ISCR]
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Integrált bőrvezetési válaszok [ISCR]: a jelen azonosított galvanikus bőrreakciók területe Az ISCR mérése a Galvanic skin válaszok [GSR] segítségével történik: A GSR adatok rögzítése 2 bőrszenzorral történik, amelyek a mutatóujj harmadik falán és a bal kéz középső ujján helyezkednek el. A rögzített fiziológiai adatok a kolinerg szimpatikus aktivitásra vonatkoznak (tonikus GSR / fázisos GSR). |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
A lüktetési index változása [PI]
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Pulzitási index változása [PI] : tranzitidő-folyam A PI mérése a fotopletizmográfia [PPG] segítségével történik: A PPG adatok ujjérzékelővel kerülnek rögzítésre. A rögzített fiziológiai adatok az adrenerg szimpatikus tónushoz kapcsolódnak, és lehetővé teszik a pulzusszámhoz kapcsolódó pulzushullámok rögzítését. |
1. nap (T1)
|
|
A lüktetési index változása [PI]
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Pulzitási index változása [PI] : tranzitidő-folyam A PI mérése a fotopletizmográfia [PPG] segítségével történik: A PPG adatok ujjérzékelővel kerülnek rögzítésre. A rögzített fiziológiai adatok az adrenerg szimpatikus tónushoz kapcsolódnak, és lehetővé teszik a pulzusszámhoz kapcsolódó pulzushullámok rögzítését. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
A lüktetési index változása [PI]
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Pulzitási index változása [PI] : tranzitidő-folyam A PI mérése a fotopletizmográfia [PPG] segítségével történik: A PPG adatok ujjérzékelővel kerülnek rögzítésre. A rögzített fiziológiai adatok az adrenerg szimpatikus tónushoz kapcsolódnak, és lehetővé teszik a pulzusszámhoz kapcsolódó pulzushullámok rögzítését. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Légzési sebesség
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Légzési sebesség percenkénti ciklusokban A légzésszám mérése légzőöv segítségével történik. |
1. nap (T1)
|
|
Légzési sebesség
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Légzési sebesség percenkénti ciklusokban A légzésszám mérése légzőöv segítségével történik. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Légzési sebesség
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Légzési sebesség percenkénti ciklusokban A légzésszám mérése légzőöv segítségével történik. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Domináns teljesítmény (0-0,15 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
A 0-0,15 domináns ereje Hertz sáv, frekvencia-tartomány paraméter A domináns teljesítményt az elektrogastrogram [EGG] segítségével mérjük: Az EGG adatok rögzítése 6 egyszer használatos és a has bőrére helyezett öntapadó elektródával történik. |
1. nap (T1)
|
|
Domináns teljesítmény (0-0,15 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
A 0-0,15 domináns ereje Hertz sáv, frekvencia-tartomány paraméter A domináns teljesítményt az elektrogastrogram [EGG] segítségével mérjük: Az EGG adatok rögzítése 6 egyszer használatos és a has bőrére helyezett öntapadó elektródával történik. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Domináns teljesítmény (0-0,15 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
A 0-0,15 domináns ereje Hertz sáv, frekvencia-tartomány paraméter A domináns teljesítményt az elektrogastrogram [EGG] segítségével mérjük: Az EGG adatok rögzítése 6 egyszer használatos és a has bőrére helyezett öntapadó elektródával történik. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Teljes teljesítmény (0-0,15 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
A 0-0,15 összteljesítménye Hertz sáv, frekvencia-tartomány paraméter A teljes teljesítményt az elektrogastrogram [EGG] segítségével mérjük: Az EGG adatok rögzítése 6 egyszer használatos és a has bőrére helyezett öntapadó elektródával történik. |
1. nap (T1)
|
|
Teljes teljesítmény (0-0,15 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
A 0-0,15 összteljesítménye Hertz sáv, frekvencia-tartomány paraméter A teljes teljesítményt az elektrogastrogram [EGG] segítségével mérjük: Az EGG adatok rögzítése 6 egyszer használatos és a has bőrére helyezett öntapadó elektródával történik. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Teljes teljesítmény (0-0,15 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
A 0-0,15 összteljesítménye Hertz sáv, frekvencia-tartomány paraméter A teljes teljesítményt az elektrogastrogram [EGG] segítségével mérjük: Az EGG adatok rögzítése 6 egyszer használatos és a has bőrére helyezett öntapadó elektródával történik. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Lassú hullámok gyakorisága (fiziológiai eredmény)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Lassú hullám frekvencia percenként, frekvencia-tartomány paraméter A lassú hullám frekvenciáját az elektrogastrogram [EGG] segítségével mérjük: Az EGG adatok rögzítése 6 egyszer használatos és a has bőrére helyezett öntapadó elektródával történik. |
1. nap (T1)
|
|
Lassú hullámok gyakorisága (fiziológiai eredmény)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Lassú hullám frekvencia percenként, frekvencia-tartomány paraméter A lassú hullám frekvenciáját az elektrogastrogram [EGG] segítségével mérjük: Az EGG adatok rögzítése 6 egyszer használatos és a has bőrére helyezett öntapadó elektródával történik. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Lassú hullámok gyakorisága (fiziológiai eredmény)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Lassú hullám frekvencia percenként, frekvencia-tartomány paraméter A lassú hullám frekvenciáját az elektrogastrogram [EGG] segítségével mérjük: Az EGG adatok rögzítése 6 egyszer használatos és a has bőrére helyezett öntapadó elektródával történik. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Delta frekvencia (0-4 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Delta frekvencia 0-4 Hertz sáv A delta frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
1. nap (T1)
|
|
Delta frekvencia (0-4 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Delta frekvencia 0-4 Hertz sáv A delta frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Delta frekvencia (0-4 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Delta frekvencia 0-4 Hertz sáv A delta frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Theta frekvencia (4-7 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Theta frekvencia 4-7 Hertz sáv A théta frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
1. nap (T1)
|
|
Theta frekvencia (4-7 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Theta frekvencia 4-7 Hertz sáv A théta frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Theta frekvencia (4-7 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Theta frekvencia 4-7 Hertz sáv A théta frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Alfa frekvencia (8-12 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Alfa frekvencia 8-12 Hertz sáv Az alfa-frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
1. nap (T1)
|
|
Alfa frekvencia (8-12 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Alfa frekvencia 8-12 Hertz sáv Az alfa-frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Alfa frekvencia (8-12 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Alfa frekvencia 8-12 Hertz sáv Az alfa-frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Béta frekvencia (13-30 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Béta frekvencia 13-30 Hertz sáv A béta frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
1. nap (T1)
|
|
Béta frekvencia (13-30 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Béta frekvencia 13-30 Hertz sáv A béta frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Béta frekvencia (13-30 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Béta frekvencia 13-30 Hertz sáv A béta frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Gamma frekvencia (>30 Hz)
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Gamma frekvencia >30 Hertz sáv A gamma frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
1. nap (T1)
|
|
Gamma frekvencia (>30 Hz)
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Gamma frekvencia >30 Hertz sáv A gamma frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Gamma frekvencia (>30 Hz)
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Gamma frekvencia >30 Hertz sáv A gamma frekvenciát az elektroencefalogram [EEG] segítségével mérjük: Az EEG-adatok rögzítése 64 elektródát tartalmazó EEG-fejhallgatóval történik. Az EEG az idegi működés által generált agyi aktivitással kapcsolatos. |
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Alexithymia pontszám
Időkeret: Legfeljebb 16 nap a T2-től
|
Az Alexithymia pontszámot a Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire B verziójával mérik (BVAQ-B; Vorst és Bermond, 2001; francia változat Deborde et al., 2004).
Az alskálát 20 elemből álló tulajdonságskálának tekintjük.
|
Legfeljebb 16 nap a T2-től
|
|
Neuroticizmus pontszám
Időkeret: Legfeljebb 16 nap a T1-től
|
A neuroticizmus pontszámát a Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John és mtsai, 1991; francia változat Plaisant és mtsai, 2005) segítségével mérik.
Az alskálát 8 elemből álló tulajdonságskálának tekintjük.
|
Legfeljebb 16 nap a T1-től
|
|
Tulajdonság és állapot szorongás pontszámok
Időkeret: Legfeljebb 8 nap a T1-től
|
A trai- és állapotszorongás pontszámait az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI Y-AB) segítségével mérjük (Spielberger et al., 1983; francia változat: Bruchon-Schweitzer és Paulhan, 1990).
A skála 40 elemet tartalmaz.
|
Legfeljebb 8 nap a T1-től
|
|
A megküzdés stílusa
Időkeret: Legfeljebb 16 nap a T1-től
|
A megküzdés stílusát a Brief Cope segítségével mérjük (Carver, 1997; francia változat Muller és Spitz, 2003).
Jellemző változatában fogjuk használni.
Az alskálát 28 elemből álló tulajdonságskálának tekintjük.
|
Legfeljebb 16 nap a T1-től
|
|
Pozitív affektivitás pontszáma
Időkeret: 1. nap (T1)
|
A pozitív affektivitás pontszámát a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS; Watson et al., 1988; francia változat Caci & Bayle, 2007) segítségével mérik.
A globális affektív állapot méréséhez a pozitivitás pontszámát úgy számítják ki, hogy a negatív hatás pontszámát kivonják a pozitív hatás pontszámából.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 20 elemet tartalmaz.
|
1. nap (T1)
|
|
Pozitív affektivitás pontszáma
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
A pozitív affektivitás pontszámát a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS; Watson et al., 1988; francia változat Caci & Bayle, 2007) segítségével mérik.
A globális affektív állapot méréséhez a pozitivitás pontszámát úgy számítják ki, hogy a negatív hatás pontszámát kivonják a pozitív hatás pontszámából.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 20 elemet tartalmaz.
|
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Pozitív affektivitás pontszáma
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
A pozitív affektivitás pontszámát a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS; Watson et al., 1988; francia változat Caci & Bayle, 2007) segítségével mérik.
A globális affektív állapot méréséhez a pozitivitás pontszámát úgy számítják ki, hogy a negatív hatás pontszámát kivonják a pozitív hatás pontszámából.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 20 elemet tartalmaz.
|
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
A depressziós tünetek pontszáma
Időkeret: 1. nap (T1)
|
A depressziós tünetek pontszámát a Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; francia változat Führer & Rouillon, 1989) segítségével mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 20 elemet tartalmaz.
|
1. nap (T1)
|
|
A depressziós tünetek pontszáma
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
A depressziós tünetek pontszámát a Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; francia változat Führer & Rouillon, 1989) segítségével mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 20 elemet tartalmaz.
|
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
A depressziós tünetek pontszáma
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
A depressziós tünetek pontszámát a Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; francia változat Führer & Rouillon, 1989) segítségével mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 20 elemet tartalmaz.
|
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Érzékelt stressz szint
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Az észlelt stressz szintjét a Perceived Stress Scale (PSS; Cohen és mtsai, 1983; francia változat Bellighausen és mtsai, 2009) segítségével mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 10 elemet tartalmaz.
|
1. nap (T1)
|
|
Érzékelt stressz szint
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Az észlelt stressz szintjét a Perceived Stress Scale (PSS; Cohen és mtsai, 1983; francia változat Bellighausen és mtsai, 2009) segítségével mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 10 elemet tartalmaz.
|
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Érzékelt stressz szint
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Az észlelt stressz szintjét a Perceived Stress Scale (PSS; Cohen és mtsai, 1983; francia változat Bellighausen és mtsai, 2009) segítségével mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 10 elemet tartalmaz.
|
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Megküzdési rugalmasság
Időkeret: 1. nap (T1)
|
A megküzdési rugalmassági pontszámot a megküzdési rugalmassági skála (CFS; Kato, 2012) segítségével mérik.
A CFS a megküzdési rugalmasságot méri, beleértve 10 elemet.
Az alskálát állapotskálának tekintjük.
|
1. nap (T1)
|
|
Megküzdési rugalmasság
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
A megküzdési rugalmassági pontszámot a megküzdési rugalmassági skála (CFS; Kato, 2012) segítségével mérik.
A CFS a megküzdési rugalmasságot méri, beleértve 10 elemet.
Az alskálát állapotskálának tekintjük.
|
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Megküzdési rugalmasság
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
A megküzdési rugalmassági pontszámot a megküzdési rugalmassági skála (CFS; Kato, 2012) segítségével mérik.
A CFS a megküzdési rugalmasságot méri, beleértve 10 elemet.
Az alskálát állapotskálának tekintjük.
|
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Metacoping
Időkeret: 1. nap (T1)
|
A metacoping pontszámot vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik.
A VAS-t mi magunk fejlesztettük ki, hogy mérjük a megküzdés észlelt hatékonyságát a következő kérdéssel: „Hogy voltak hatékonyak azok a stratégiák, amelyeket Ön a helyzet kezelésére használt?
".
A résztvevőknek 0-tól (nincs hatásosság) 10-ig (maximális hatékonyság) kell értékelniük.
Az alskálát állapotskálának tekintjük.
|
1. nap (T1)
|
|
Metacoping
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
A metacoping pontszámot vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik.
A VAS-t mi magunk fejlesztettük ki, hogy mérjük a megküzdés észlelt hatékonyságát a következő kérdéssel: „Hogy voltak hatékonyak azok a stratégiák, amelyeket Ön a helyzet kezelésére használt?
".
A résztvevőknek 0-tól (nincs hatásosság) 10-ig (maximális hatékonyság) kell értékelniük.
Az alskálát állapotskálának tekintjük.
|
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Metacoping
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
A metacoping pontszámot vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik.
A VAS-t mi magunk fejlesztettük ki, hogy mérjük a megküzdés észlelt hatékonyságát a következő kérdéssel: „Hogy voltak hatékonyak azok a stratégiák, amelyeket Ön a helyzet kezelésére használt?
".
A résztvevőknek 0-tól (nincs hatásosság) 10-ig (maximális hatékonyság) kell értékelniük.
Az alskálát állapotskálának tekintjük.
|
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Szociális támogatás pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 8 nap a T1-től
|
A szociális támogatás pontszámát a Társadalmi Támogatási Kérdőív rövid változata (SSQ6; Sarason et al., 1987a; francia változat Bruchon-Schweitzer et al., 2003) segítségével mérik.
Az alskálát 6 elemből álló tulajdonságskálának tekintjük.
|
Legfeljebb 8 nap a T1-től
|
|
Elfogó érzékenységi pontszám
Időkeret: Legfeljebb 8 nap a T1-től
|
Az interceptív érzékenységi pontszámot a Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness második verziója (MAIA-2; Mehling et al., 2018) segítségével mérjük.
Az alskála 37 elemből álló tulajdonságskálának tekinthető.
|
Legfeljebb 8 nap a T1-től
|
|
Élettelelégedettségi pontszám
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Az élettel való elégedettség pontszámát a Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener és mtsai, 1985; francia változat: Blais és mtsai, 1989) segítségével mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 5 elemet tartalmaz.
|
1. nap (T1)
|
|
Élettelelégedettségi pontszám
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Az élettel való elégedettség pontszámát a Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener és mtsai, 1985; francia változat: Blais és mtsai, 1989) segítségével mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 5 elemet tartalmaz.
|
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Élettelelégedettségi pontszám
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Az élettel való elégedettség pontszámát a Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener és mtsai, 1985; francia változat: Blais és mtsai, 1989) segítségével mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 5 elemet tartalmaz.
|
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
|
Negatív hatáspontszámok
Időkeret: Legfeljebb 16 nap a T2-től
|
A negatív hatás pontszámát a Life Experiences Survey (LES; Sarason et al., 1978) segítségével mérik.
Az alskálát 50 elemből álló tulajdonságskálának tekintjük.
Ebben a tanulmányban a LES módosított változatát használjuk, ahol az alanyok dokumentálták a felnőttkori életesemények jelenlétét és észlelt hatását, amelyek 18 éves koruktól a felmérés befejezéséig történtek.
A tanulmány céljaira 3 pontszámot generálunk ebből a felmérésből: a negatívan észlelt életesemények száma, a negatív hatás pontszám, amelyet kizárólag a negatívan észlelt életesemények hatáspontszámainak összege határoz meg (a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek) , valamint a negatívan és pozitívan észlelt életesemények hatáspontszámainak összege által meghatározott összhatáspontszám (a magasabb pontszámok összességében pozitívabb hatást, az alacsonyabb pontszámok pedig összességében negatívabb hatást jeleznek az összes felnőttkori életeseményre).
|
Legfeljebb 16 nap a T2-től
|
|
Gyakorisági, súlyossági és intenzitási pontszámok
Időkeret: Legfeljebb 8 nap a T2-től
|
A gyakorisági, súlyossági és intenzitási pontszámokat a Daily Hassles Scale (DHS; Kanner et al., 1981) segítségével mérjük.
Az alskála 117 elemből álló tulajdonságskálának tekinthető.
|
Legfeljebb 8 nap a T2-től
|
|
Gyermekbántalmazási pontszámok
Időkeret: Legfeljebb 16 nap a T1-től
|
A gyermekbántalmazási pontszámokat a Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; Bernstein et al., 2003) segítségével mérik.
Az alskálát 28 elemből álló tulajdonságskálának tekintjük.
|
Legfeljebb 16 nap a T1-től
|
|
Elfogadási pontszám
Időkeret: 1. nap (T1)
|
Az elfogadási pontszámot a krónikus betegségek betegség-megismerési kérdőívével (ICQ-18; Evers et al., 2001) mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 18 elemet tartalmaz.
|
1. nap (T1)
|
|
Elfogadási pontszám
Időkeret: Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
Az elfogadási pontszámot a krónikus betegségek betegség-megismerési kérdőívével (ICQ-18; Evers et al., 2001) mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 18 elemet tartalmaz.
|
Akár 25 nap a T1-től (T2)
|
|
Elfogadási pontszám
Időkeret: Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Az elfogadási pontszámot a krónikus betegségek betegség-megismerési kérdőívével (ICQ-18; Evers et al., 2001) mérik.
Az alskálát állapotskálának tekintjük, amely 18 elemet tartalmaz.
|
Akár 52 nap a T1-től (T3)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Sarason IG, Johnson JH, Siegel JM. Assessing the impact of life changes: development of the Life Experiences Survey. J Consult Clin Psychol. 1978 Oct;46(5):932-46. doi: 10.1037//0022-006x.46.5.932. No abstract available.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Muller L, Spitz E. [Multidimensional assessment of coping: validation of the Brief COPE among French population]. Encephale. 2003 Nov-Dec;29(6):507-18. French.
- Varon C, Morales J, Lazaro J, Orini M, Deviaene M, Kontaxis S, Testelmans D, Buyse B, Borzee P, Sornmo L, Laguna P, Gil E, Bailon R. A Comparative Study of ECG-derived Respiration in Ambulatory Monitoring using the Single-lead ECG. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5704. doi: 10.1038/s41598-020-62624-5.
- de Vroege L, Emons WHM, Sijtsma K, van der Feltz-Cornelis CM. Psychometric Properties of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ) in the General Population and a Clinical Population. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:111. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00111. eCollection 2018.
- Bulut NS, Wurz A, Yorguner Kupeli N, Carkaxhiu Bulut G, Sungur MZ. Heart rate variability response to affective pictures processed in and outside of conscious awareness: Three consecutive studies on emotional regulation. Int J Psychophysiol. 2018 Jul;129:18-30. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2018.05.006. Epub 2018 May 19.
- Schumann A, Kohler S, Brotte L, Bar KJ. Effect of an eight-week smartphone-guided HRV-biofeedback intervention on autonomic function and impulsivity in healthy controls. Physiol Meas. 2019 Jul 1;40(6):064001. doi: 10.1088/1361-6579/ab2065.
Hasznos linkek
- Vorst, Harrie C.M, et Bob Bermond. " Validity and Reliability of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire ". Personality and Individual Differences 30, no 3 (février 2001): 413 34.
- Plaisant O, Srivastava S, Mendelsohn GA, Debray Q, John OP. Relations entre le Big Five Inventory franc¸ais et le manuel diagnostique des troubles mentaux dans un échantillon clinique franc¸ais. Ann Med Psychol 2005;163:161-7.
- Radloff LS. The CES-D scale: a self report depression scalefor research in the general population. App Psycho Meas1977;1:384-401.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Luschene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the state-trait anxiety inventory form Y. CA: Mind Garden Press.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Feszültség
- Vegetativ idegrendszer
- Biofeedback
- A pulzusszám változékonysága
- Irritábilis bél szindróma
- Agy-bél tengely
- Központi idegrendszer
- Endofenotípus
- Kognitív-érzelmi sebezhetőség
- Traumok
- Vagális tónus
- Enterális idegrendszer
- Korai életesemények
- Szomatoform rendellenességek
- Pszichogén, nem epilepsziás rohamok
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A02155-34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .