Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddzielenie neurowegetatywne w zaburzeniach pod postacią somatyczną: zainteresowanie biofeedbackiem (BIOFEESOMATO)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Essaiclinique_BIOFEESOMATO, University Hospital, Grenoble

Oddzielenie neurowegetatywne w osi trzewno-mózgowej i wrażliwość poznawczo-emocjonalna w zaburzeniach pod postacią somatyczną: zainteresowanie biofeedbackiem nerwu błędnego

Ocena fizjologicznych i klinicznych efektów treningu biofeedback u pacjentów z zaburzeniami pod postacią somatyczną w zależności od ich profilu neurowegetatywnego związanego z oddzieleniem trzewno-mózgowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia pod postacią somatyczną [SD] definiuje się jako zaburzenia czynności fizjologicznych lub narządowych niewyjaśnione określonym kryterium diagnostycznym. Niektóre podejścia broniły ostatnio idei wspólnych czynników podatności stojących za dużą zmiennością objawów klinicznych dotyczących SD. W tym kontekście zaczęto zwracać uwagę na wiodącą rolę w zaburzeniach neurowegetatywnych po niektórych badaniach, które sugerowały zaburzenia autonomicznego układu nerwowego [ANS] dotyczące zaburzenia pod postacią somatyczną, niezależnie od jego postaci. Wyróżniono dwa różne endofenotypy neurowegetatywne (indywidualne profile autonomiczne): funkcjonalny profil neurowegetatywny (wysoki ton nerwu błędnego) i dysfunkcyjny profil neurowegetatywny (niski ton nerwu błędnego).

Dysfunkcyjnemu profilowi ​​neurowegetatywnemu może towarzyszyć chroniczne rozłączenie osi mózgowo-trzewnej, ponieważ AUN jest uważany za dwukierunkowy system komunikacyjny łączący ośrodkowy układ nerwowy [OUN] i narządy wewnętrzne. W zależności od typów profili neurowegetatywnych można przypuszczać różne stopnie wrażliwości poznawczo-emocjonalnej oraz wyższy lub niższy poziom akceptacji choroby. Wreszcie, ostatnie odkrycia bronią idei traumatycznych doświadczeń jako czynnika decydującego o rozwoju SD.

Zgodnie z ostatnimi wyobrażeniami dotyczącymi SD, interesujące mogą być niektóre podejścia terapeutyczne, szczególnie techniki skupiające się na nerwie błędnym. W tym kontekście biofeedback [BFB] może zapewnić potężną metodę przywracania klinicznych i fizjologicznych upośledzeń.

W związku z tym głównym celem jest ocena fizjologicznych i klinicznych efektów treningu BFB u pacjentów cierpiących na SD: zespół jelita drażliwego [IBS] lub psychogenny napad padaczkowy [PNES]. Badacze przewidują, że pacjenci będą mniej lub bardziej reagować na biofeedback w zależności od ich profilu neurowegetatywnego. Grupowanie zostanie przeprowadzone z wyprzedzeniem, aby zidentyfikować pacjentów z dysfunkcyjnym profilem neurowegetatywnym i pacjentów z funkcjonalnym profilem neurowegetatywnym. Pozwoli to również badaczom potwierdzić hipotezę o istnieniu dwóch profili neurowegetatywnych związanych z oddzieleniem trzewno-mózgowym dotyczącym SD, niezależnie od jego formy. W tym celu przeanalizowane zostaną 2 typy zaburzeń pod postacią somatyczną: zespół jelita drażliwego objawiający się objawami obwodowymi oraz psychogenne napady niepadaczkowe objawiające się objawami ośrodkowymi. Następnie badacze przeprowadzą eksplorację psychospołeczną, aby wykazać wyższą podatność poznawczo-emocjonalną i wyższą częstość występowania zdarzeń traumatycznych w tej konkretnej populacji, w zależności od ich profili autonomicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja, 38700
        • University Hospital, Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zaburzeń pod postacią somatyczną (IBS lub PNES) musi zostać ustalone przez lekarzy partnerskich
  • Uczestnicy muszą posiadać komputer w domu
  • Uczestnicy muszą być pełnoletni
  • Uczestnicy muszą być zarejestrowani do ubezpieczenia społecznego
  • Uczestnicy muszą mieć podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy szczególnie chronieni (zgodnie z klauzulami L1121-5 i L1121-8 kodeksu zdrowia publicznego): nieletni, kobiety w ciąży, matki karmiące, osoby objęte ochroną prawną
  • Uczestnicy cierpiący na ciężką chorobę psychiczną wymagający specjalistycznej uwagi
  • Uczestnicy cierpiący lub cierpiący na ciężką chorobę powodującą dysfunkcje układu autonomicznego (niewydolność serca, astma, choroby krwi, niewydolność nerek, neuropatia obwodowa, wagotomia, zaburzenia tarczycy, alkoholizm, choroby wątroby, amyloidoza)
  • Uczestnicy przyjmujący leki mogące wpływać na aktywność autonomicznego układu nerwowego (leki antycholinergiczne, antyarytmiczne, klonidyna, beta-blokery, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, metronidazol)
  • Poddanie uczestników nadzorowi sądowemu lub administracyjnemu
  • Uczestnicy otrzymali rekompensatę w wysokości ponad 4500 euro z powodu udziału w protokole badawczym dotyczącym człowieka w ciągu 12 miesięcy przed faktycznym badaniem
  • Brak możliwości kontaktu z uczestnikami w sytuacjach awaryjnych
  • Uczestnicy będący w okresie wykluczenia z innego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (trening BFB)
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej wykonają trening biofeedback z wykorzystaniem oprogramowania Emwave w okresie interwencji (T2-T3). Oprogramowanie do biofeedbacku (Emwave Pro®) zawiera czujnik fotopletyzmografii, który można umieścić na płatku ucha. Instalacja programu i objaśnienia potrzebne do korzystania z niego zostaną przeprowadzone podczas drugiej sesji (T2). Zgodnie z wytycznymi proponuje się trening frakcyjny 5 minut, 3 razy dziennie przez 24 dni (T2-T3).
Behawioralne: Zmienność rytmu serca Biofeedback [HRV-BFB]
BFB składa się z nagrania fizjologicznego używanego jako wizualne sprzężenie zwrotne fizjologiczne, które może nauczyć nas, jak kontrolować naszą fizjologię, która jest naturalnie nieświadoma i niekontrolowana. BFB skoncentrowany na zmienności rytmu serca (HRV-BFB) mógł regulować autonomiczny układ nerwowy (napięcie nerwu błędnego i równowagę współczulno-przywspółczulną) oraz stan emocjonalny. HRV BFB otrzymał kilka potwierdzeń klinicznych i eksperymentalnych jako fizjologiczna metoda remediacji. Jest to innowacyjna i niefarmakologiczna terapia często stosowana w celu złagodzenia stresu.
Inne nazwy:
  • Technika uzupełniająca
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez treningu BFB)
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej nie będą wykonywać określonego ćwiczenia w okresie interwencji (T2-T3).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysoka częstotliwość [HF] (0,15-0,40 Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Wysoka częstotliwość (0,15-0,40 Hz), parametr w dziedzinie częstotliwości

Niewydolność serca będzie mierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Dzień 1 (T1)
Wysoka częstotliwość [HF] (0,15-0,40 Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Wysoka częstotliwość (0,15-0,40 Hz), parametr w dziedzinie częstotliwości

Niewydolność serca będzie mierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 25 dni od T1 (T2)
Wysoka częstotliwość [HF] (0,15-0,40 Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Wysoka częstotliwość (0,15-0,40 Hz), parametr w dziedzinie częstotliwości

Niewydolność serca będzie mierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 52 dni od T1 (T3)
Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów RR [RMSSD]
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów RR, parametr domeny czasowej

RMSSD będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Dzień 1 (T1)
Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów RR [RMSSD]
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów RR, parametr domeny czasowej

RMSSD będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 25 dni od T1 (T2)
Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów RR [RMSSD]
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów RR, parametr domeny czasowej

RMSSD będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 52 dni od T1 (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niska częstotliwość [LF] (0,04-0,15 Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Niska częstotliwość (0,04-0,15 Hz), parametr w dziedzinie częstotliwości

LF będzie mierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Dzień 1 (T1)
Niska częstotliwość [LF] (0,04-0,15 Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Niska częstotliwość (0,04-0,15 Hz), parametr w dziedzinie częstotliwości

LF będzie mierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 25 dni od T1 (T2)
Niska częstotliwość [LF] (0,04-0,15 Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Niska częstotliwość (0,04-0,15 Hz), parametr w dziedzinie częstotliwości

LF będzie mierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 52 dni od T1 (T3)
Niska częstotliwość [LF] 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Moc widmowa pasma niskich częstotliwości 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parametr w dziedzinie częstotliwości

LF-0,1 Hz będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Dzień 1 (T1)
Niska częstotliwość [LF] 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Moc widmowa pasma niskich częstotliwości 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parametr w dziedzinie częstotliwości

LF-0,1 Hz będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 25 dni od T1 (T2)
Niska częstotliwość [LF] 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Moc widmowa pasma niskich częstotliwości 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parametr w dziedzinie częstotliwości

LF-0,1 Hz będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 52 dni od T1 (T3)
Całkowita moc (0-0,40 Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Całkowita moc pasma 0-0,40 Hz, parametr w dziedzinie częstotliwości

Całkowita moc zostanie zmierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Dzień 1 (T1)
Całkowita moc (0-0,40 Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Całkowita moc pasma 0-0,40 Hz, parametr w dziedzinie częstotliwości

Całkowita moc zostanie zmierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 25 dni od T1 (T2)
Całkowita moc (0-0,40 Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Całkowita moc pasma 0-0,40 Hz, parametr w dziedzinie częstotliwości

Całkowita moc zostanie zmierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 52 dni od T1 (T3)
Stosunek Niska częstotliwość / Wysoka częstotliwość [LF / HF]
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Stosunek mocy LF do mocy HF, parametr w dziedzinie częstotliwości

LF/HF będzie mierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Dzień 1 (T1)
Stosunek Niska częstotliwość / Wysoka częstotliwość [LF / HF]
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Stosunek mocy LF do mocy HF, parametr w dziedzinie częstotliwości

LF/HF będzie mierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 25 dni od T1 (T2)
Stosunek Niska częstotliwość / Wysoka częstotliwość [LF / HF]
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Stosunek mocy LF do mocy HF, parametr w dziedzinie częstotliwości

LF/HF będzie mierzona za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 52 dni od T1 (T3)
Odchylenie standardowe wszystkich przedziałów NN [SDNN]
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Odchylenie standardowe wszystkich przedziałów NN, parametr w dziedzinie czasu

SDNN będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Dzień 1 (T1)
Odchylenie standardowe wszystkich przedziałów NN [SDNN]
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Odchylenie standardowe wszystkich przedziałów NN, parametr w dziedzinie czasu

SDNN będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 25 dni od T1 (T2)
Odchylenie standardowe wszystkich przedziałów NN [SDNN]
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Odchylenie standardowe wszystkich przedziałów NN, parametr w dziedzinie czasu

SDNN będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu [EKG]:

Dane EKG będą rejestrowane za pomocą 3 elektrod jednorazowych i samoprzylepnych umieszczonych po wewnętrznej stronie prawego nadgarstka, na prawym ramieniu i po lewej stronie zgodnie ze standardową pozycją DII (Einthoven). Zarejestrowane dane fizjologiczne odnoszą się do zmienności rytmu serca [HRV].
Do 52 dni od T1 (T3)
Częstotliwość reakcji przewodnictwa skórnego [SCR].
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Częstotliwość reakcji przewodnictwa skórnego [SCR]: liczba spontanicznych galwanicznych odpowiedzi skórnych według okresów

SCR będzie mierzony przy użyciu galwanicznych odpowiedzi skórnych [GSR]:

Dane GSR będą rejestrowane za pomocą 2 czujników skórnych umieszczonych na trzecim paliczku palca wskazującego i palca środkowego lewej ręki. Zarejestrowane dane fizjologiczne dotyczą cholinergicznej aktywności współczulnej (toniczny GSR / fazowy GSR).
Dzień 1 (T1)
Częstotliwość reakcji przewodnictwa skórnego [SCR].
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Częstotliwość reakcji przewodnictwa skórnego [SCR]: liczba spontanicznych galwanicznych odpowiedzi skórnych według okresów

SCR będzie mierzony przy użyciu galwanicznych odpowiedzi skórnych [GSR]:

Dane GSR będą rejestrowane za pomocą 2 czujników skórnych umieszczonych na trzecim paliczku palca wskazującego i palca środkowego lewej ręki. Zarejestrowane dane fizjologiczne dotyczą cholinergicznej aktywności współczulnej (toniczny GSR / fazowy GSR).
Do 25 dni od T1 (T2)
Częstotliwość reakcji przewodnictwa skórnego [SCR].
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Częstotliwość reakcji przewodnictwa skórnego [SCR]: liczba spontanicznych galwanicznych odpowiedzi skórnych według okresów

SCR będzie mierzony przy użyciu galwanicznych odpowiedzi skórnych [GSR]:

Dane GSR będą rejestrowane za pomocą 2 czujników skórnych umieszczonych na trzecim paliczku palca wskazującego i palca środkowego lewej ręki. Zarejestrowane dane fizjologiczne dotyczą cholinergicznej aktywności współczulnej (toniczny GSR / fazowy GSR).
Do 52 dni od T1 (T3)
Amplituda reakcji przewodnictwa skóry [SCR].
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Amplituda reakcji przewodnictwa skóry: amplituda spontanicznych galwanicznych odpowiedzi skóry według okresów

SCR będzie mierzony przy użyciu galwanicznych odpowiedzi skórnych [GSR]:

Dane GSR będą rejestrowane za pomocą 2 czujników skórnych umieszczonych na trzecim paliczku palca wskazującego i palca środkowego lewej ręki. Zarejestrowane dane fizjologiczne dotyczą cholinergicznej aktywności współczulnej (toniczny GSR / fazowy GSR).
Dzień 1 (T1)
Amplituda reakcji przewodnictwa skóry [SCR].
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Amplituda reakcji przewodnictwa skóry: amplituda spontanicznych galwanicznych odpowiedzi skóry według okresów

SCR będzie mierzony przy użyciu galwanicznych odpowiedzi skórnych [GSR]:

Dane GSR będą rejestrowane za pomocą 2 czujników skórnych umieszczonych na trzecim paliczku palca wskazującego i palca środkowego lewej ręki. Zarejestrowane dane fizjologiczne dotyczą cholinergicznej aktywności współczulnej (toniczny GSR / fazowy GSR).
Do 25 dni od T1 (T2)
Amplituda reakcji przewodnictwa skóry [SCR].
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Amplituda reakcji przewodnictwa skóry: amplituda spontanicznych galwanicznych odpowiedzi skóry według okresów

SCR będzie mierzony przy użyciu galwanicznych odpowiedzi skórnych [GSR]:

Dane GSR będą rejestrowane za pomocą 2 czujników skórnych umieszczonych na trzecim paliczku palca wskazującego i palca środkowego lewej ręki. Zarejestrowane dane fizjologiczne dotyczą cholinergicznej aktywności współczulnej (toniczny GSR / fazowy GSR).
Do 52 dni od T1 (T3)
Zintegrowane reakcje przewodnictwa skóry [ISCR]
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Zintegrowane reakcje przewodnictwa skóry [ISCR]: obszar galwanicznych odpowiedzi skóry zidentyfikowanych w sygnale

ISCR będzie mierzony za pomocą galwanicznych odpowiedzi skórnych [GSR]:

Dane GSR będą rejestrowane za pomocą 2 czujników skórnych umieszczonych na trzecim paliczku palca wskazującego i palca środkowego lewej ręki. Zarejestrowane dane fizjologiczne dotyczą cholinergicznej aktywności współczulnej (toniczny GSR / fazowy GSR).
Dzień 1 (T1)
Zintegrowane reakcje przewodnictwa skóry [ISCR]
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Zintegrowane reakcje przewodnictwa skóry [ISCR]: obszar galwanicznych odpowiedzi skóry zidentyfikowanych w sygnale

ISCR będzie mierzony za pomocą galwanicznych odpowiedzi skórnych [GSR]:

Dane GSR będą rejestrowane za pomocą 2 czujników skórnych umieszczonych na trzecim paliczku palca wskazującego i palca środkowego lewej ręki. Zarejestrowane dane fizjologiczne dotyczą cholinergicznej aktywności współczulnej (toniczny GSR / fazowy GSR).
Do 25 dni od T1 (T2)
Zintegrowane reakcje przewodnictwa skóry [ISCR]
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Zintegrowane reakcje przewodnictwa skóry [ISCR]: obszar galwanicznych odpowiedzi skóry zidentyfikowanych w sygnale

ISCR będzie mierzony za pomocą galwanicznych odpowiedzi skórnych [GSR]:

Dane GSR będą rejestrowane za pomocą 2 czujników skórnych umieszczonych na trzecim paliczku palca wskazującego i palca środkowego lewej ręki. Zarejestrowane dane fizjologiczne dotyczą cholinergicznej aktywności współczulnej (toniczny GSR / fazowy GSR).
Do 52 dni od T1 (T3)
Zmienność wskaźnika pulsacji [PI]
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Zmienność wskaźnika pulsacji [PI]: czas przejścia

PI będzie mierzone za pomocą fotopletyzmografii [PPG]:

Dane PPG będą rejestrowane za pomocą czujnika palca. Zarejestrowane dane fizjologiczne są związane z adrenergicznym napięciem współczulnym i umożliwiają zapis fal tętna krwi związanych z częstością akcji serca.
Dzień 1 (T1)
Zmienność wskaźnika pulsacji [PI]
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Zmienność wskaźnika pulsacji [PI]: czas przejścia

PI będzie mierzone za pomocą fotopletyzmografii [PPG]:

Dane PPG będą rejestrowane za pomocą czujnika palca. Zarejestrowane dane fizjologiczne są związane z adrenergicznym napięciem współczulnym i umożliwiają zapis fal tętna krwi związanych z częstością akcji serca.
Do 25 dni od T1 (T2)
Zmienność wskaźnika pulsacji [PI]
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Zmienność wskaźnika pulsacji [PI]: czas przejścia

PI będzie mierzone za pomocą fotopletyzmografii [PPG]:

Dane PPG będą rejestrowane za pomocą czujnika palca. Zarejestrowane dane fizjologiczne są związane z adrenergicznym napięciem współczulnym i umożliwiają zapis fal tętna krwi związanych z częstością akcji serca.
Do 52 dni od T1 (T3)
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Częstość oddechów według cykli na minutę

Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą pasa oddechowego.
Dzień 1 (T1)
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Częstość oddechów według cykli na minutę

Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą pasa oddechowego.
Do 25 dni od T1 (T2)
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Częstość oddechów według cykli na minutę

Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą pasa oddechowego.
Do 52 dni od T1 (T3)
Moc dominująca (0-0,15 Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Dominująca siła 0-0,15 Pasmo Hertza, parametr w dziedzinie częstotliwości

Moc dominująca zostanie zmierzona za pomocą elektrogastrogramu [EGG]:

Dane EGG będą rejestrowane za pomocą 6 jednorazowych i samoprzylepnych elektrod umieszczonych na skórze brzucha.
Dzień 1 (T1)
Moc dominująca (0-0,15 Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Dominująca siła 0-0,15 Pasmo Hertza, parametr w dziedzinie częstotliwości

Moc dominująca zostanie zmierzona za pomocą elektrogastrogramu [EGG]:

Dane EGG będą rejestrowane za pomocą 6 jednorazowych i samoprzylepnych elektrod umieszczonych na skórze brzucha.
Do 25 dni od T1 (T2)
Moc dominująca (0-0,15 Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Dominująca siła 0-0,15 Pasmo Hertza, parametr w dziedzinie częstotliwości

Moc dominująca zostanie zmierzona za pomocą elektrogastrogramu [EGG]:

Dane EGG będą rejestrowane za pomocą 6 jednorazowych i samoprzylepnych elektrod umieszczonych na skórze brzucha.
Do 52 dni od T1 (T3)
Całkowita moc (0-0,15 Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Całkowita moc 0-0,15 Pasmo Hertza, parametr w dziedzinie częstotliwości

Całkowita moc zostanie zmierzona za pomocą elektrogastrogramu [EGG]:

Dane EGG będą rejestrowane za pomocą 6 jednorazowych i samoprzylepnych elektrod umieszczonych na skórze brzucha.
Dzień 1 (T1)
Całkowita moc (0-0,15 Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Całkowita moc 0-0,15 Pasmo Hertza, parametr w dziedzinie częstotliwości

Całkowita moc zostanie zmierzona za pomocą elektrogastrogramu [EGG]:

Dane EGG będą rejestrowane za pomocą 6 jednorazowych i samoprzylepnych elektrod umieszczonych na skórze brzucha.
Do 25 dni od T1 (T2)
Całkowita moc (0-0,15 Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Całkowita moc 0-0,15 Pasmo Hertza, parametr w dziedzinie częstotliwości

Całkowita moc zostanie zmierzona za pomocą elektrogastrogramu [EGG]:

Dane EGG będą rejestrowane za pomocą 6 jednorazowych i samoprzylepnych elektrod umieszczonych na skórze brzucha.
Do 52 dni od T1 (T3)
Częstotliwość fal wolnych (wynik fizjologiczny)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Częstotliwość fal wolnych na minutę, parametr w dziedzinie częstotliwości

Częstotliwość fal wolnych będzie mierzona za pomocą elektrogastrogramu [EGG]:

Dane EGG będą rejestrowane za pomocą 6 jednorazowych i samoprzylepnych elektrod umieszczonych na skórze brzucha.
Dzień 1 (T1)
Częstotliwość fal wolnych (wynik fizjologiczny)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Częstotliwość fal wolnych na minutę, parametr w dziedzinie częstotliwości

Częstotliwość fal wolnych będzie mierzona za pomocą elektrogastrogramu [EGG]:

Dane EGG będą rejestrowane za pomocą 6 jednorazowych i samoprzylepnych elektrod umieszczonych na skórze brzucha.
Do 25 dni od T1 (T2)
Częstotliwość fal wolnych (wynik fizjologiczny)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Częstotliwość fal wolnych na minutę, parametr w dziedzinie częstotliwości

Częstotliwość fal wolnych będzie mierzona za pomocą elektrogastrogramu [EGG]:

Dane EGG będą rejestrowane za pomocą 6 jednorazowych i samoprzylepnych elektrod umieszczonych na skórze brzucha.
Do 52 dni od T1 (T3)
Częstotliwość delta (0-4 Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Pasmo częstotliwości delta 0-4 Hz

Częstotliwość delta będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Dzień 1 (T1)
Częstotliwość delta (0-4 Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Pasmo częstotliwości delta 0-4 Hz

Częstotliwość delta będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Do 25 dni od T1 (T2)
Częstotliwość delta (0-4 Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Pasmo częstotliwości delta 0-4 Hz

Częstotliwość delta będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Do 52 dni od T1 (T3)
Częstotliwość Theta (4-7Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Pasmo częstotliwości Theta 4-7 Hz

Częstotliwość theta będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Dzień 1 (T1)
Częstotliwość Theta (4-7Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Pasmo częstotliwości Theta 4-7 Hz

Częstotliwość theta będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Do 25 dni od T1 (T2)
Częstotliwość Theta (4-7Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Pasmo częstotliwości Theta 4-7 Hz

Częstotliwość theta będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Do 52 dni od T1 (T3)
Częstotliwość alfa (8-12Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Częstotliwość alfa pasmo 8-12 Hz

Częstotliwość alfa będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Dzień 1 (T1)
Częstotliwość alfa (8-12Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Częstotliwość alfa pasmo 8-12 Hz

Częstotliwość alfa będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Do 25 dni od T1 (T2)
Częstotliwość alfa (8-12Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Częstotliwość alfa pasmo 8-12 Hz

Częstotliwość alfa będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Do 52 dni od T1 (T3)
Częstotliwość beta (13-30 Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Częstotliwość beta 13-30 Hz

Częstotliwość beta będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Dzień 1 (T1)
Częstotliwość beta (13-30 Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Częstotliwość beta 13-30 Hz

Częstotliwość beta będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Do 25 dni od T1 (T2)
Częstotliwość beta (13-30 Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Częstotliwość beta 13-30 Hz

Częstotliwość beta będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Do 52 dni od T1 (T3)
Częstotliwość gamma (>30 Hz)
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)

Częstotliwość gamma > 30 Hz

Częstotliwość gamma będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Dzień 1 (T1)
Częstotliwość gamma (>30 Hz)
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)

Częstotliwość gamma > 30 Hz

Częstotliwość gamma będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Do 25 dni od T1 (T2)
Częstotliwość gamma (>30 Hz)
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)

Częstotliwość gamma > 30 Hz

Częstotliwość gamma będzie mierzona za pomocą elektroencefalogramu [EEG]:

Dane EEG będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego EEG zawierającego 64 elektrody. EEG jest związane z aktywnością mózgu generowaną przez funkcjonowanie neuronów.
Do 52 dni od T1 (T3)
Skala aleksytymii
Ramy czasowe: Do 16 dni od T2
Wynik aleksytymii będzie mierzony przy użyciu wersji B kwestionariusza Alexithymia Bermonda-Vorsta (BVAQ-B; Vorst i Bermond, 2001; wersja francuska Deborde i in., 2004). Podskala traktowana jest jako skala cech zawierająca 20 pozycji.
Do 16 dni od T2
Wynik neurotyczności
Ramy czasowe: Do 16 dni od T1
Wynik neurotyczności będzie mierzony za pomocą Inwentarza Wielkiej Piątki-Neurotyzmu (BFI-N; John i in., 1991; wersja francuska Plaisant i in., 2005). Podskala traktowana jest jako skala cech zawierająca 8 pozycji.
Do 16 dni od T1
Skala lęku jako cechy i stanu
Ramy czasowe: Do 8 dni od T1
Wyniki lęku trai i stanu będą mierzone przy użyciu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI Y-AB) (Spielberger i in., 1983; wersja francuska Bruchon-Schweitzer i Paulhan, 1990). Skala zawiera 40 pozycji.
Do 8 dni od T1
Styl radzenia sobie
Ramy czasowe: Do 16 dni od T1
Styl radzenia sobie będzie mierzony za pomocą krótkiego radzenia sobie (Carver, 1997; wersja francuska Muller i Spitz, 2003). Użyjemy go w jego wersji cechy. Podskala traktowana jest jako skala cech zawierająca 28 pozycji.
Do 16 dni od T1
Pozytywny wynik uczuciowości
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)
Pozytywny wynik afektywny będzie mierzony za pomocą Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson i in., 1988; wersja francuska Caci i Bayle, 2007). Aby zmierzyć ogólny stan afektywny, wynik pozytywności zostanie obliczony poprzez odjęcie wyniku negatywnego afektu od pozytywnego wyniku afektu. Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 20 itemów.
Dzień 1 (T1)
Pozytywny wynik uczuciowości
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)
Pozytywny wynik afektywny będzie mierzony za pomocą Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson i in., 1988; wersja francuska Caci i Bayle, 2007). Aby zmierzyć ogólny stan afektywny, wynik pozytywności zostanie obliczony poprzez odjęcie wyniku negatywnego afektu od pozytywnego wyniku afektu. Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 20 itemów.
Do 25 dni od T1 (T2)
Pozytywny wynik uczuciowości
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)
Pozytywny wynik afektywny będzie mierzony za pomocą Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson i in., 1988; wersja francuska Caci i Bayle, 2007). Aby zmierzyć ogólny stan afektywny, wynik pozytywności zostanie obliczony poprzez odjęcie wyniku negatywnego afektu od pozytywnego wyniku afektu. Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 20 itemów.
Do 52 dni od T1 (T3)
Skala objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)
Ocena objawów depresyjnych będzie mierzona przy użyciu Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D; Radloff, 1977; wersja francuska Führer i Rouillon, 1989). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 20 itemów.
Dzień 1 (T1)
Skala objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)
Ocena objawów depresyjnych będzie mierzona przy użyciu Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D; Radloff, 1977; wersja francuska Führer i Rouillon, 1989). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 20 itemów.
Do 25 dni od T1 (T2)
Skala objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)
Ocena objawów depresyjnych będzie mierzona przy użyciu Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D; Radloff, 1977; wersja francuska Führer i Rouillon, 1989). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 20 itemów.
Do 52 dni od T1 (T3)
Poziom postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)
Poziom odczuwanego stresu będzie mierzony za pomocą Skali odczuwanego stresu (PSS; Cohen i in., 1983; wersja francuska Bellighausen i in., 2009). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 10 pozycji.
Dzień 1 (T1)
Poziom postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)
Poziom odczuwanego stresu będzie mierzony za pomocą Skali odczuwanego stresu (PSS; Cohen i in., 1983; wersja francuska Bellighausen i in., 2009). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 10 pozycji.
Do 25 dni od T1 (T2)
Poziom postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)
Poziom odczuwanego stresu będzie mierzony za pomocą Skali odczuwanego stresu (PSS; Cohen i in., 1983; wersja francuska Bellighausen i in., 2009). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 10 pozycji.
Do 52 dni od T1 (T3)
Elastyczność radzenia sobie
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)
Wynik elastyczności radzenia sobie będzie mierzony za pomocą Skali elastyczności radzenia sobie (CFS; Kato, 2012). CFS mierzy elastyczność radzenia sobie obejmującą 10 pozycji. Podskala traktowana jako skala stanu.
Dzień 1 (T1)
Elastyczność radzenia sobie
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)
Wynik elastyczności radzenia sobie będzie mierzony za pomocą Skali elastyczności radzenia sobie (CFS; Kato, 2012). CFS mierzy elastyczność radzenia sobie obejmującą 10 pozycji. Podskala traktowana jako skala stanu.
Do 25 dni od T1 (T2)
Elastyczność radzenia sobie
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)
Wynik elastyczności radzenia sobie będzie mierzony za pomocą Skali elastyczności radzenia sobie (CFS; Kato, 2012). CFS mierzy elastyczność radzenia sobie obejmującą 10 pozycji. Podskala traktowana jako skala stanu.
Do 52 dni od T1 (T3)
Metaradzenie sobie
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)
Wynik metacopingu zostanie zmierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Sami opracowaliśmy VAS, aby mierzyć postrzeganą skuteczność radzenia sobie, zadając pytanie: „w jaki sposób strategie radzenia sobie z sytuacją były skuteczne? ". Uczestnicy będą musieli ocenić od 0 (brak skuteczności) do 10 (maksymalna skuteczność). Podskala traktowana jako skala stanu.
Dzień 1 (T1)
Metaradzenie sobie
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)
Wynik metacopingu zostanie zmierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Sami opracowaliśmy VAS, aby mierzyć postrzeganą skuteczność radzenia sobie, zadając pytanie: „w jaki sposób strategie radzenia sobie z sytuacją były skuteczne? ". Uczestnicy będą musieli ocenić od 0 (brak skuteczności) do 10 (maksymalna skuteczność). Podskala traktowana jako skala stanu.
Do 25 dni od T1 (T2)
Metaradzenie sobie
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)
Wynik metacopingu zostanie zmierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Sami opracowaliśmy VAS, aby mierzyć postrzeganą skuteczność radzenia sobie, zadając pytanie: „w jaki sposób strategie radzenia sobie z sytuacją były skuteczne? ". Uczestnicy będą musieli ocenić od 0 (brak skuteczności) do 10 (maksymalna skuteczność). Podskala traktowana jako skala stanu.
Do 52 dni od T1 (T3)
Wynik wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Do 8 dni od T1
Wynik wsparcia społecznego będzie mierzony za pomocą skróconej wersji Kwestionariusza Wsparcia Społecznego (SSQ6; Sarason i in., 1987a; wersja francuska Bruchon-Schweitzer i in., 2003). Podskala traktowana jest jako skala cech zawierająca 6 pozycji.
Do 8 dni od T1
Wynik czułości przechwytywania
Ramy czasowe: Do 8 dni od T1
Wynik czułości interceptywnej zostanie zmierzony za pomocą drugiej wersji wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej (MAIA-2; Mehling i in., 2018). Podskala traktowana jest jako skala cech zawierająca 37 pozycji.
Do 8 dni od T1
Wskaźnik zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)
Ocena zadowolenia z życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS; Diener i in., 1985; wersja francuska Blais i in., 1989). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 5 itemów.
Dzień 1 (T1)
Wskaźnik zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)
Ocena zadowolenia z życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS; Diener i in., 1985; wersja francuska Blais i in., 1989). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 5 itemów.
Do 25 dni od T1 (T2)
Wskaźnik zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)
Ocena zadowolenia z życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS; Diener i in., 1985; wersja francuska Blais i in., 1989). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 5 itemów.
Do 52 dni od T1 (T3)
Negatywne wyniki wpływu
Ramy czasowe: Do 16 dni od T2
Wynik negatywnego wpływu zostanie zmierzony za pomocą Ankiety Doświadczeń Życiowych (LES; Sarason i in., 1978). Podskala traktowana jest jako skala cech zawierająca 50 pozycji. W tym badaniu wykorzystana zostanie zmodyfikowana wersja LES, w której badani dokumentowali obecność i postrzegany wpływ wydarzeń życiowych w wieku dorosłym, które miały miejsce od 18 roku życia do czasu zakończenia badania. Na potrzeby tego badania zostaną wygenerowane 3 wyniki z tego badania: liczba negatywnie postrzeganych wydarzeń życiowych, ocena negatywnego wpływu określona przez sumę ocen wpływu samych negatywnie postrzeganych wydarzeń życiowych (wyższe wyniki oznaczają większy negatywny wpływ) oraz całkowity wynik wpływu określony przez sumę wyników wpływu zarówno negatywnie, jak i pozytywnie postrzeganych wydarzeń życiowych (wyższe wyniki wskazują ogólnie bardziej pozytywny wpływ, a niższe wyniki wskazują ogólnie bardziej negatywny wpływ wszystkich wydarzeń życiowych w wieku dorosłym).
Do 16 dni od T2
Oceny częstotliwości, nasilenia i intensywności
Ramy czasowe: Do 8 dni od T2
Oceny częstotliwości, nasilenia i intensywności będą mierzone przy użyciu Daily Hassles Scale (DHS; Kanner i in., 1981). Podskala traktowana jest jako skala cech zawierająca 117 pozycji.
Do 8 dni od T2
Wyniki znęcania się nad dziećmi
Ramy czasowe: Do 16 dni od T1
Wyniki krzywdzenia dzieci będą mierzone za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza traumy dziecięcej (CTQ; Bernstein i in., 2003). Podskala traktowana jest jako skala cech zawierająca 28 pozycji.
Do 16 dni od T1
Wynik akceptacji
Ramy czasowe: Dzień 1 (T1)
Wynik akceptacji będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Poznania Choroby dla choroby przewlekłej (ICQ-18; Evers i in., 2001). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 18 itemów.
Dzień 1 (T1)
Wynik akceptacji
Ramy czasowe: Do 25 dni od T1 (T2)
Wynik akceptacji będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Poznania Choroby dla choroby przewlekłej (ICQ-18; Evers i in., 2001). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 18 itemów.
Do 25 dni od T1 (T2)
Wynik akceptacji
Ramy czasowe: Do 52 dni od T1 (T3)
Wynik akceptacji będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Poznania Choroby dla choroby przewlekłej (ICQ-18; Evers i in., 2001). Podskala traktowana jest jako skala stanu zawierająca 18 itemów.
Do 52 dni od T1 (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Laboratoire interuniversitaire de psychologie - LIP-PC2S

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02155-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca Biofeedback [HRV-BFB]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj