Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurovegetativ afkobling i somatoforme lidelser: Biofeedback-interesse (BIOFEESOMATO)

4. december 2024 opdateret af: Essaiclinique_BIOFEESOMATO, University Hospital, Grenoble

Neurovegetativ afkobling i visceral-hjerneaksen og kognitiv-emotionel sårbarhed i somatoforme lidelser: Vagal biofeedbacks interesse

Evaluering af de fysiologiske og kliniske effekter af biofeedback-træning med patienter, der lider af somatoforme lidelser, afhængigt af deres neurovegetative profil relateret til en visceral-hjerne-afkobling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Somatoforme lidelser [SD] er defineret som fysiologiske funktions- eller organforstyrrelser, der ikke kan forklares af et specifikt diagnosekriterium. Nogle tilgange har for nylig forsvaret ideen om fælles sårbarhedsfaktorer bag den store variabilitet af de kliniske symptomer vedrørende SD. I denne sammenhæng begyndte lederen af ​​de neurovegetative forstyrrelser at få opmærksomhed efter nogle undersøgelser, der antydede forstyrrelser i det autonome nervesystem [ANS] vedrørende en somatoform lidelse, uafhængigt af dens form. To forskellige neurovegetative endofænotyper (individuelle autonome profiler) blev fremhævet: en funktionel neurovegetativ profil (høj vagal tonus) og en dysfunktionel neurovegetativ profil (lav vagal tonus).

En dysfunktionel neurovegetativ profil kunne være ledsaget af en kronisk afkobling i hjerne-visceral aksen, da ANS betragtes som et tovejskommunikationssystem, der forbinder centralnervesystemet [CNS] og viscera. Afhængigt af typerne af de neurovegetative profiler kan der antages forskellige grader af kognitiv-emotionel sårbarhed og et højere eller lavere niveau af accept af sygdommen. Endelig forsvarer de seneste resultater ideen om de traumatiske oplevelser som en afgørende faktor for at udvikle en SD.

I overensstemmelse med de sidste forestillinger om SD, kunne nogle terapeutiske tilgange være interessante, specifikt teknikker med fokus på vagusnerven. I denne sammenhæng kunne biofeedback [BFB] være en effektiv metode til at genoprette de kliniske og fysiologiske svækkelser.

Som en konsekvens heraf er hovedformålet at evaluere de fysiologiske og kliniske effekter af BFB-træningen med patienter, der lider af SD: Irritabel tyktarm [IBS] eller psykogene ikke-epileptiske anfald [PNES]. Efterforskerne forudsiger, at patienterne mere eller mindre vil reagere på biofeedback afhængigt af deres neurovegetative profil. En clustering vil blive udført på forhånd for at identificere de patienter, der har en dysfunktionel neurovegetativ profil, og patienter med en funktionel neurovegetativ profil. Det vil også give efterforskerne mulighed for at bekræfte hypotesen om eksistensen af ​​to neurovegetative profiler relateret til en visceral-hjerne-afkobling vedrørende SD, uafhængigt af dens form. For at bevidne det, vil 2 typer af somatoforme lidelser blive analyseret: irritabel tyktarm, der manifesterer sig ved perifere symptomer, og de psykogene ikke-epileptiske anfald, der manifesterer sig ved centrale symptomer. Derefter vil efterforskerne udføre en psyko-social udforskning for at demonstrere en højere kognitiv-emotionel sårbarhed og en højere forekomst af traumatiske hændelser i denne særlige population, afhængigt af deres autonome profiler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig, 38700
        • University Hospital, Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Somatoforme lidelser (IBS eller PNES) diagnose skal stilles af partnerlægerne
  • Deltagerne skal have hjemmecomputer
  • Deltagerne skal være myndige
  • Deltagerne skal være tilmeldt social sikring
  • Deltagerne skal have underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Specielt beskyttede deltagere (i henhold til paragraf L1121-5 og L1121-8 i kodeksen for folkesundhed): unge, gravide kvinder, ammende mødre, lovens beskyttelsesfolk
  • Deltagere, der lider af en alvorlig psykiatrisk sygdom, har brug for særlig opmærksomhed
  • Deltagere, der lider af eller har lidt af en alvorlig sygdom, der forårsager autonome dysfunktioner (hjertesvigt, astma, blodsygdom, nyresvigt, perifer neuropati, vagotomi, skjoldbruskkirtelsygdom, alkoholisme, leversygdom, amyloidose)
  • Deltagere, der tager medicin, som kan påvirke det autonome nervesystems aktivitet (antikolinerg, antiarytmika, clonidin, betablokkere, tricykliske antidepressiva, metronidazol)
  • Deltagere, der placeres under retsligt eller administrativt tilsyn
  • Deltagerne blev kompenseret for mere end 4500 euro på grund af hans deltagelse i forskningsprotokol vedrørende mennesker i løbet af de 12 måneder forud for den faktiske undersøgelse
  • Deltagerne er ikke i stand til at kontakte i nødstilfælde
  • Deltagerne er i en udelukkelsesperiode fra en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (BFB træning)
Deltagerne, der er tildelt den eksperimentelle gruppe, vil lave biofeedback-træningen ved hjælp af Emwave-softwaren i interventionsperioden (T2-T3). Biofeedback-softwaren (Emwave Pro®) inkluderer en fotoplethysmografisensor, der kan placeres på øreflippen. Installationen af ​​programmet og de nødvendige forklaringer for at bruge det, vil blive udført under den anden session (T2). I henhold til retningslinjerne foreslås en fraktioneret træning 5 minutter, 3 gange dagligt i 24 dage (T2-T3).
Adfærdsmæssigt: Pulsvariabilitet Biofeedback [HRV-BFB]
BFB består af en fysiologisk optagelse, der bruges som en visuel fysiologisk feedback, der kan lære os at kontrollere vores fysiologi, som naturligvis er ubevidst og ukontrollerbar. BFB fokuseret på hjertefrekvensvariabiliteten (HRV-BFB) kunne regulere det autonome nervesystem (vagal tonus og sympatisk-parasympatisk balance) og den følelsesmæssige tilstand. HRV BFB har modtaget flere kliniske og eksperimentelle bekræftelser som fysiologisk afhjælpningsmetode. Det er en innovativ og ikke-farmakologisk behandling, der ofte bruges til at lindre stress.
Andre navne:
  • Komplementær teknik
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen BFB træning)
Deltagerne, der er tilknyttet forsøgsgruppen, vil ikke lave en specifik øvelse i interventionsperioden (T2-T3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højfrekvent [HF] (0,15-0,40 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Højfrekvens (0,15-0,40 Hz), frekvensdomæneparameter

HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Dag 1 (T1)
Højfrekvent [HF] (0,15-0,40 Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Højfrekvens (0,15-0,40 Hz), frekvensdomæneparameter

HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Højfrekvent [HF] (0,15-0,40 Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Højfrekvens (0,15-0,40 Hz), frekvensdomæneparameter

HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Grundmiddelkvadrat af successive RR-intervalforskelle [RMSSD]
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Rodmiddelkvadrat af successive RR-intervalforskelle, tidsdomæneparameter

RMSSD vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Dag 1 (T1)
Grundmiddelkvadrat af successive RR-intervalforskelle [RMSSD]
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Rodmiddelkvadrat af successive RR-intervalforskelle, tidsdomæneparameter

RMSSD vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Grundmiddelkvadrat af successive RR-intervalforskelle [RMSSD]
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Rodmiddelkvadrat af successive RR-intervalforskelle, tidsdomæneparameter

RMSSD vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 52 dage fra T1 (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lav frekvens [LF] (0,04-0,15 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Lav frekvens (0,04-0,15 Hz), frekvens-domæne parameter

LF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Dag 1 (T1)
Lav frekvens [LF] (0,04-0,15 Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Lav frekvens (0,04-0,15 Hz), frekvens-domæne parameter

LF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Lav frekvens [LF] (0,04-0,15 Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Lav frekvens (0,04-0,15 Hz), frekvens-domæne parameter

LF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Lavfrekvens [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Spektraleffekt af lavfrekvent 0,1Hz-båndet (0,075-0,108Hz), frekvensdomæneparameter

LF-0,1Hz vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Dag 1 (T1)
Lavfrekvens [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Spektraleffekt af lavfrekvent 0,1Hz-båndet (0,075-0,108Hz), frekvensdomæneparameter

LF-0,1Hz vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Lavfrekvens [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Spektraleffekt af lavfrekvent 0,1Hz-båndet (0,075-0,108Hz), frekvensdomæneparameter

LF-0,1Hz vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Samlet effekt (0-0,40 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Samlet effekt af 0-0,40 Hertz-båndet, frekvens-domæne-parameter

Den samlede effekt vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Dag 1 (T1)
Samlet effekt (0-0,40 Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Samlet effekt af 0-0,40 Hertz-båndet, frekvens-domæne-parameter

Den samlede effekt vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Samlet effekt (0-0,40 Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Samlet effekt af 0-0,40 Hertz-båndet, frekvens-domæne-parameter

Den samlede effekt vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Forhold lav frekvens / høj frekvens [LF / HF]
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Forholdet mellem LF og HF-effekt, frekvens-domæneparameter

LF/HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Dag 1 (T1)
Forhold lav frekvens / høj frekvens [LF / HF]
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Forholdet mellem LF og HF-effekt, frekvens-domæneparameter

LF/HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Forhold lav frekvens / høj frekvens [LF / HF]
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Forholdet mellem LF og HF-effekt, frekvens-domæneparameter

LF/HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Standardafvigelse for alle NN-intervaller [SDNN]
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Standardafvigelse for alle NN-intervaller, tidsdomæneparameter

SDNN vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Dag 1 (T1)
Standardafvigelse for alle NN-intervaller [SDNN]
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Standardafvigelse for alle NN-intervaller, tidsdomæneparameter

SDNN vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Standardafvigelse for alle NN-intervaller [SDNN]
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Standardafvigelse for alle NN-intervaller, tidsdomæneparameter

SDNN vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af ​​højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen (Einthoven). Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens: antal af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder

SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd. De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
Dag 1 (T1)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens: antal af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder

SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd. De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens: antal af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder

SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd. De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder

SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd. De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
Dag 1 (T1)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder

SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd. De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder

SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd. De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Integrerede hudkonduktansresponser [ISCR]
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Integrerede hudkonduktansresponser [ISCR]: område af de galvaniske hudresponser identificeret på signalet

ISCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd. De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
Dag 1 (T1)
Integrerede hudkonduktansresponser [ISCR]
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Integrerede hudkonduktansresponser [ISCR]: område af de galvaniske hudresponser identificeret på signalet

ISCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd. De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Integrerede hudkonduktansresponser [ISCR]
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Integrerede hudkonduktansresponser [ISCR]: område af de galvaniske hudresponser identificeret på signalet

ISCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd. De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Pulsatilitetsindeksvariation [PI]
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Pulsatilitetsindeksvariation [PI] : transittidsflow

PI vil blive målt ved hjælp af Photoplethysmography [PPG]:

PPG-data vil blive optaget ved hjælp af en fingersensor. Registrerede fysiologiske data er relateret til den adrenerge sympatiske tonus og tillader en registrering af blodpulsbølgerne forbundet med hjertefrekvensen.
Dag 1 (T1)
Pulsatilitetsindeksvariation [PI]
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Pulsatilitetsindeksvariation [PI] : transittidsflow

PI vil blive målt ved hjælp af Photoplethysmography [PPG]:

PPG-data vil blive optaget ved hjælp af en fingersensor. Registrerede fysiologiske data er relateret til den adrenerge sympatiske tonus og tillader en registrering af blodpulsbølgerne forbundet med hjertefrekvensen.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Pulsatilitetsindeksvariation [PI]
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Pulsatilitetsindeksvariation [PI] : transittidsflow

PI vil blive målt ved hjælp af Photoplethysmography [PPG]:

PPG-data vil blive optaget ved hjælp af en fingersensor. Registrerede fysiologiske data er relateret til den adrenerge sympatiske tonus og tillader en registrering af blodpulsbølgerne forbundet med hjertefrekvensen.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Åndedrætshastighed
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Åndedrætshastighed efter cyklusser i minuttet

Åndedrætshastigheden vil blive målt ved hjælp af et åndedrætsbælte.
Dag 1 (T1)
Åndedrætshastighed
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Åndedrætshastighed efter cyklusser i minuttet

Åndedrætshastigheden vil blive målt ved hjælp af et åndedrætsbælte.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Åndedrætshastighed
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Åndedrætshastighed efter cyklusser i minuttet

Åndedrætshastigheden vil blive målt ved hjælp af et åndedrætsbælte.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Dominant effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Dominerende magt på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvens-domæne-parameter

Dominant effekt vil blive målt ved hjælp af elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil blive registreret ved hjælp af 6 engangs- og klæbende elektroder placeret på huden af ​​maven.
Dag 1 (T1)
Dominant effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Dominerende magt på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvens-domæne-parameter

Dominant effekt vil blive målt ved hjælp af elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil blive registreret ved hjælp af 6 engangs- og klæbende elektroder placeret på huden af ​​maven.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Dominant effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Dominerende magt på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvens-domæne-parameter

Dominant effekt vil blive målt ved hjælp af elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil blive registreret ved hjælp af 6 engangs- og klæbende elektroder placeret på huden af ​​maven.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Samlet effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Samlet kraft på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvens-domæne-parameter

Den samlede effekt vil blive målt ved hjælp af elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil blive registreret ved hjælp af 6 engangs- og klæbende elektroder placeret på huden af ​​maven.
Dag 1 (T1)
Samlet effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Samlet kraft på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvens-domæne-parameter

Den samlede effekt vil blive målt ved hjælp af elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil blive registreret ved hjælp af 6 engangs- og klæbende elektroder placeret på huden af ​​maven.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Samlet effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Samlet kraft på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvens-domæne-parameter

Den samlede effekt vil blive målt ved hjælp af elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil blive registreret ved hjælp af 6 engangs- og klæbende elektroder placeret på huden af ​​maven.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Langsomme bølgers frekvens (fysiologisk resultat)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Slow-waves frekvens pr. minut, frekvens-domæne parameter

Slow-wave frekvens vil blive målt ved hjælp af elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil blive registreret ved hjælp af 6 engangs- og klæbende elektroder placeret på huden af ​​maven.
Dag 1 (T1)
Langsomme bølgers frekvens (fysiologisk resultat)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Slow-waves frekvens pr. minut, frekvens-domæne parameter

Slow-wave frekvens vil blive målt ved hjælp af elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil blive registreret ved hjælp af 6 engangs- og klæbende elektroder placeret på huden af ​​maven.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Langsomme bølgers frekvens (fysiologisk resultat)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Slow-waves frekvens pr. minut, frekvens-domæne parameter

Slow-wave frekvens vil blive målt ved hjælp af elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil blive registreret ved hjælp af 6 engangs- og klæbende elektroder placeret på huden af ​​maven.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd

Deltafrekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Dag 1 (T1)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd

Deltafrekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd

Deltafrekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Theta frekvens 4-7 Hertz bånd

Theta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Dag 1 (T1)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Theta frekvens 4-7 Hertz bånd

Theta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Theta frekvens 4-7 Hertz bånd

Theta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Alfafrekvens 8-12 Hertz bånd

Alfa-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Dag 1 (T1)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Alfafrekvens 8-12 Hertz bånd

Alfa-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Alfafrekvens 8-12 Hertz bånd

Alfa-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Betafrekvens (13-30Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Beta frekvens 13-30 Hertz bånd

Beta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Dag 1 (T1)
Betafrekvens (13-30Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Beta frekvens 13-30 Hertz bånd

Beta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Betafrekvens (13-30Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Beta frekvens 13-30 Hertz bånd

Beta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Gammafrekvens >30 Hertz bånd

Gammafrekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Dag 1 (T1)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)

Gammafrekvens >30 Hertz bånd

Gammafrekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)

Gammafrekvens >30 Hertz bånd

Gammafrekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 64 elektroder. EEG'et er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Alexitymi score
Tidsramme: Op til 16 dage fra T2
Alexithymia-score vil blive målt ved hjælp af Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire B-versionen (BVAQ-B; Vorst & Bermond, 2001; fransk version Deborde et al., 2004). Underskalaen betragtes som en egenskabsskala med 20 punkter.
Op til 16 dage fra T2
Neuroticism score
Tidsramme: Op til 16 dage fra T1
Neuroticism score vil blive målt ved hjælp af Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John et al., 1991; fransk version Plaisant et al., 2005). Underskalaen betragtes som en egenskabsskala med 8 punkter.
Op til 16 dage fra T1
Karakteristik og tilstandsangst score
Tidsramme: Op til 8 dage fra T1
Trai- og tilstandsangstscorerne vil blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-AB) (Spielberger et al., 1983; fransk version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990). Skalaen omfatter 40 genstande.
Op til 8 dage fra T1
Mestringsstil
Tidsramme: Op til 16 dage fra T1
Mestringsstilen vil blive målt ved hjælp af Brief Cope (Carver, 1997; fransk version Muller & Spitz, 2003). Vi vil bruge det i sin egenskabsversion. Underskalaen betragtes som en egenskabsskala med 28 punkter.
Op til 16 dage fra T1
Positiv affektivitetsscore
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Positiv affektivitetsscore vil blive målt ved hjælp af Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; fransk version Caci & Bayle, 2007). For at måle en global affektiv tilstand vil en positivitetsscore blive beregnet ved at trække negativ affektscore fra positiv affektscore. Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 20 punkter.
Dag 1 (T1)
Positiv affektivitetsscore
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)
Positiv affektivitetsscore vil blive målt ved hjælp af Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; fransk version Caci & Bayle, 2007). For at måle en global affektiv tilstand vil en positivitetsscore blive beregnet ved at trække negativ affektscore fra positiv affektscore. Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 20 punkter.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Positiv affektivitetsscore
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)
Positiv affektivitetsscore vil blive målt ved hjælp af Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; fransk version Caci & Bayle, 2007). For at måle en global affektiv tilstand vil en positivitetsscore blive beregnet ved at trække negativ affektscore fra positiv affektscore. Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 20 punkter.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Scoren for depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 20 punkter.
Dag 1 (T1)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)
Scoren for depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 20 punkter.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)
Scoren for depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 20 punkter.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Opfattet stressniveau
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Det opfattede stressniveau vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; fransk version Bellighausen et al., 2009). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 10 punkter.
Dag 1 (T1)
Opfattet stressniveau
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)
Det opfattede stressniveau vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; fransk version Bellighausen et al., 2009). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 10 punkter.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Opfattet stressniveau
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)
Det opfattede stressniveau vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; fransk version Bellighausen et al., 2009). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 10 punkter.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Mestringsfleksibilitet
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Mestringsfleksibilitetsscoren vil blive målt ved hjælp af Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS måler mestringsfleksibiliteten inklusive 10 punkter. Underskalaen betragtes som en tilstandsskala.
Dag 1 (T1)
Mestringsfleksibilitet
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)
Mestringsfleksibilitetsscoren vil blive målt ved hjælp af Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS måler mestringsfleksibiliteten inklusive 10 punkter. Underskalaen betragtes som en tilstandsskala.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Mestringsfleksibilitet
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)
Mestringsfleksibilitetsscoren vil blive målt ved hjælp af Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS måler mestringsfleksibiliteten inklusive 10 punkter. Underskalaen betragtes som en tilstandsskala.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Metakoping
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Metacoping-scoren vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). VAS blev udviklet af os selv for at måle den opfattede effektivitet af mestring ved at spørge: "hvordan strategier brugt af dig selv til at klare situationen var effektive? ". Deltagerne skal vurdere fra 0 (ingen effekt) til 10 (maksimal effekt). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala.
Dag 1 (T1)
Metakoping
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)
Metacoping-scoren vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). VAS blev udviklet af os selv for at måle den opfattede effektivitet af mestring ved at spørge: "hvordan strategier brugt af dig selv til at klare situationen var effektive? ". Deltagerne skal vurdere fra 0 (ingen effekt) til 10 (maksimal effekt). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Metakoping
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)
Metacoping-scoren vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). VAS blev udviklet af os selv for at måle den opfattede effektivitet af mestring ved at spørge: "hvordan strategier brugt af dig selv til at klare situationen var effektive? ". Deltagerne skal vurdere fra 0 (ingen effekt) til 10 (maksimal effekt). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Social støtte score
Tidsramme: Op til 8 dage fra T1
Den sociale støttescore vil blive målt ved hjælp af den korte version af Social Support Questionnaire (SSQ6; Sarason et al., 1987a; fransk version Bruchon-Schweitzer et al., 2003). Underskalaen betragtes som en egenskabsskala med 6 punkter.
Op til 8 dage fra T1
Interceptiv følsomhedsscore
Tidsramme: Op til 8 dage fra T1
Den interceptive sensitivitetsscore vil blive målt ved hjælp af den anden version af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2; Mehling et al., 2018). Underskalaen betragtes som en egenskabsskala med 37 punkter.
Op til 8 dage fra T1
Livstilfredshedsscore
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Livstilfredshedsscoren vil blive målt ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; fransk version Blais et al., 1989). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 5 punkter.
Dag 1 (T1)
Livstilfredshedsscore
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)
Livstilfredshedsscoren vil blive målt ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; fransk version Blais et al., 1989). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 5 punkter.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Livstilfredshedsscore
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)
Livstilfredshedsscoren vil blive målt ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; fransk version Blais et al., 1989). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 5 punkter.
Op til 52 dage fra T1 (T3)
Negativ effektscore
Tidsramme: Op til 16 dage fra T2
Den negative effektscore vil blive målt ved hjælp af Life Experiences Survey (LES; Sarason et al., 1978). Underskalaen betragtes som en egenskabsskala med 50 punkter. I denne undersøgelse vil en modificeret version af LES blive brugt, hvorved forsøgspersoner dokumenterede tilstedeværelsen og den opfattede effekt af livsbegivenheder i voksenlivet, som havde fundet sted siden 18-års alderen til tidspunktet for afslutningen af ​​undersøgelsen. Til formålet med denne undersøgelse vil 3 scores blive genereret fra denne undersøgelse: antallet af negativt opfattede livsbegivenheder, den negative effektscore bestemt af summen af ​​effektscorerne af negativt opfattede livsbegivenheder alene (højere score indikerer større negativ indvirkning) , og den samlede effektscore bestemt af summen af ​​effektscorerne for både negativt og positivt opfattede livsbegivenheder (højere score angiver en samlet mere positiv indvirkning, og lavere score angiver en samlet mere negativ indvirkning af alle livsbegivenheder i voksenlivet).
Op til 16 dage fra T2
Frekvens, sværhedsgrad og intensitetsscore
Tidsramme: Op til 8 dage fra T2
Frekvensen, sværhedsgraden og intensitetsscorerne vil blive målt ved hjælp af Daily Hassles Scale (DHS; Kanner et al., 1981). Underskalaen betragtes som en egenskabsskala med 117 punkter.
Op til 8 dage fra T2
Børnemishandling scorer
Tidsramme: Op til 16 dage fra T1
Børnemisbrugsresultaterne vil blive målt ved hjælp af Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; Bernstein et al., 2003). Underskalaen betragtes som en egenskabsskala med 28 punkter.
Op til 16 dage fra T1
Accept score
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Acceptscore vil blive målt ved hjælp af Illness Cognition Questionnaire for kronisk sygdom (ICQ-18; Evers et al., 2001). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 18 punkter.
Dag 1 (T1)
Accept score
Tidsramme: Op til 25 dage fra T1 (T2)
Acceptscore vil blive målt ved hjælp af Illness Cognition Questionnaire for kronisk sygdom (ICQ-18; Evers et al., 2001). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 18 punkter.
Op til 25 dage fra T1 (T2)
Accept score
Tidsramme: Op til 52 dage fra T1 (T3)
Acceptscore vil blive målt ved hjælp af Illness Cognition Questionnaire for kronisk sygdom (ICQ-18; Evers et al., 2001). Underskalaen betragtes som en tilstandsskala med 18 punkter.
Op til 52 dage fra T1 (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Laboratoire interuniversitaire de psychologie - LIP-PC2S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A02155-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Pulsvariabilitet Biofeedback [HRV-BFB]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner