- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04807933
Desacoplamento Neurovegetativo em Distúrbios Somatoformes: Interesse em Biofeedback (BIOFEESOMATO)
Desacoplamento Neurovegetativo no Eixo Visceral-encefálico e Vulnerabilidade Cognitivo-Emocional em Distúrbios Somatoformes: Interesse do Biofeedback Vagal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos somatoformes [SD] são definidos como funções fisiológicas ou distúrbios de órgãos não explicados por um critério de diagnóstico específico. Algumas abordagens têm defendido recentemente a ideia de fatores comuns de vulnerabilidade por trás da grande variabilidade dos sintomas clínicos em relação aos DS. Nesse contexto, a causa dos distúrbios neurovegetativos passou a receber atenção a partir de alguns estudos que sugeriram os distúrbios do sistema nervoso autônomo [SNA] como um distúrbio somatoforme, independentemente de sua forma. Dois diferentes endofenótipos neurovegetativos (perfis autonômicos individuais) foram destacados: um perfil neurovegetativo funcional (alto tônus vagal) e um perfil neurovegetativo disfuncional (baixo tônus vagal).
Um perfil neurovegetativo disfuncional poderia ser acompanhado por um desacoplamento crônico no eixo cérebro-visceral, visto que o SNA é considerado um sistema de comunicação bidirecional ligado ao sistema nervoso central [SNC] e às vísceras. Dependendo dos tipos de perfis neurovegetativos, pode-se supor diferentes graus de vulnerabilidade cognitivo-emocional e maior ou menor aceitação da doença. Por fim, achados recentes defendem a ideia das experiências traumáticas como fator determinante para o desenvolvimento de uma DS.
De acordo com as últimas noções em relação ao DS, algumas abordagens terapêuticas podem ser interessantes especificamente técnicas com foco no nervo vago. Nesse contexto, o biofeedback [BFB] pode fornecer um método poderoso para restaurar as deficiências clínicas e fisiológicas.
Como consequência, o objetivo principal é avaliar os efeitos fisiológicos e clínicos do treinamento BFB com pacientes que sofrem de DS: Síndrome do Cólon Irritável [SII] ou Crise Não Epiléptica Psicogênica [PNES]. Os investigadores fazem a previsão de que os pacientes responderão mais ou menos ao biofeedback, dependendo de seu perfil neurovegetativo. Um agrupamento será realizado antecipadamente para identificar os pacientes com perfil neurovegetativo disfuncional e os pacientes com perfil neurovegetativo funcional. Permitirá também aos investigadores confirmar a hipótese sobre a existência de dois perfis neurovegetativos relacionados com um desacoplamento cérebro-visceral relativamente à SD, independentemente da sua forma. Para atestar isso, serão analisados 2 tipos de transtornos somatoformes: a síndrome do intestino irritável que se manifesta por sintomas periféricos e as crises não epilépticas psicogênicas que se manifestam por sintomas centrais. Em seguida, os investigadores farão uma exploração psicossocial para demonstrar uma maior vulnerabilidade cognitivo-emocional e uma maior incidência de eventos traumáticos nesta população em particular, dependendo de seus perfis autonômicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isère
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Grenoble, Isère, França, 38700
- University Hospital, Grenoble Alpes
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de transtornos somatoformes (IBS ou PNES) deve ser estabelecido pelos médicos parceiros
- Os participantes devem ter computador em casa
- Os participantes devem ser maiores de idade
- Os participantes devem estar inscritos na segurança social
- Os participantes devem ter assinado um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participantes especialmente protegidos (ao abrigo das cláusulas L1121-5 e L1121-8 do código de saúde pública): menores, grávidas, lactantes, pessoas protegidas pela lei
- Participantes que sofrem de uma doença psiquiátrica grave que necessitam de atenção especializada
- Participantes que sofrem ou sofreram de uma doença grave que causa disfunções autonômicas (insuficiência cardíaca, asma, doenças sanguíneas, insuficiência renal, neuropatia periférica, vagotomia, distúrbios da tireoide, alcoolismo, doenças hepáticas, amiloidose)
- Participantes que tomam medicamentos que podem afetar a atividade do sistema nervoso autônomo (anticolinérgicos, antiarrítmicos, clonidina, betabloqueadores, antidepressivos tricíclicos, metronidazol)
- Participantes colocados sob tutela judicial ou administrativa
- Os participantes foram compensados mais de 4500 euros por sua participação no protocolo de pesquisa em humanos nos 12 meses anteriores ao estudo real
- Os participantes não podem entrar em contato em caso de emergência
- Participantes em período de exclusão de outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental (treinamento BFB)
Os participantes designados para o grupo experimental farão o treinamento de biofeedback usando o software Emwave durante o período de intervenção (T2-T3).
O software de biofeedback (Emwave Pro®) inclui um sensor de fotopletismografia que pode ser posicionado no lóbulo da orelha.
A instalação do programa e as explicações necessárias para sua utilização serão feitas na segunda sessão (T2).
De acordo com as diretrizes, é proposto um treinamento fracionado de 5 minutos, 3 vezes ao dia, durante 24 dias (T2-T3).
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O BFB consiste em uma gravação fisiológica usada como um feedback fisiológico visual que pode nos ensinar como controlar nossa fisiologia, que é naturalmente inconsciente e incontrolável.
O BFB focado na variabilidade da frequência cardíaca (VFC-BFB) poderia regular o sistema nervoso autônomo (tônus vagal e equilíbrio simpático-parassimpático) e o estado emocional.
O HRV BFB recebeu várias confirmações clínicas e experimentais como método de remediação fisiológica.
É uma terapia inovadora e não farmacológica frequentemente utilizada para aliviar o stress.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle (sem treinamento BFB)
Os participantes do grupo experimental não realizarão um exercício específico durante o período de intervenção (T2-T3).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alta frequência [HF] (0,15-0,40 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Alta frequência (0,15-0,40 Hz), parâmetro de domínio de frequência A IC será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Dia 1 (T1)
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Alta frequência [HF] (0,15-0,40 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Alta frequência (0,15-0,40 Hz), parâmetro de domínio de frequência A IC será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Alta frequência [HF] (0,15-0,40 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Alta frequência (0,15-0,40 Hz), parâmetro de domínio de frequência A IC será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Raiz quadrada média de diferenças sucessivas de intervalo RR [RMSSD]
Prazo: Dia 1 (T1)
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Raiz quadrada média de diferenças sucessivas de intervalo RR, parâmetro de domínio temporal O RMSSD será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Dia 1 (T1)
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Raiz quadrada média de diferenças sucessivas de intervalo RR [RMSSD]
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Raiz quadrada média de diferenças sucessivas de intervalo RR, parâmetro de domínio temporal O RMSSD será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Raiz quadrada média de diferenças sucessivas de intervalo RR [RMSSD]
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Raiz quadrada média de diferenças sucessivas de intervalo RR, parâmetro de domínio temporal O RMSSD será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Baixa frequência [LF] (0,04-0,15 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Baixa frequência (0,04-0,15 Hz), parâmetro de domínio de frequência LF será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Dia 1 (T1)
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Baixa frequência [LF] (0,04-0,15 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Baixa frequência (0,04-0,15 Hz), parâmetro de domínio de frequência LF será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Baixa frequência [LF] (0,04-0,15 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Baixa frequência (0,04-0,15 Hz), parâmetro de domínio de frequência LF será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Baixa frequência [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Potência espectral da banda de baixa frequência de 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parâmetro do domínio da frequência LF-0,1Hz será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Dia 1 (T1)
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Baixa frequência [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
|
Potência espectral da banda de baixa frequência de 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parâmetro do domínio da frequência LF-0,1Hz será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Baixa frequência [LF] 0,1 Hertz (0,075-0,108 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Potência espectral da banda de baixa frequência de 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), parâmetro do domínio da frequência LF-0,1Hz será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Potência total (0-0,40 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Potência total da banda de 0-0,40 Hertz, parâmetro de domínio de frequência A potência total será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Dia 1 (T1)
|
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Potência total (0-0,40 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Potência total da banda de 0-0,40 Hertz, parâmetro de domínio de frequência A potência total será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Potência total (0-0,40 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Potência total da banda de 0-0,40 Hertz, parâmetro de domínio de frequência A potência total será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Relação baixa frequência / alta frequência [LF / HF]
Prazo: Dia 1 (T1)
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Relação de potência de LF para HF, parâmetro de domínio de frequência LF/HF será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Dia 1 (T1)
|
|
Relação baixa frequência / alta frequência [LF / HF]
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
|
Relação de potência de LF para HF, parâmetro de domínio de frequência LF/HF será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
|
|
Relação baixa frequência / alta frequência [LF / HF]
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
|
Relação de potência de LF para HF, parâmetro de domínio de frequência LF/HF será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Desvio padrão de todos os intervalos NN [SDNN]
Prazo: Dia 1 (T1)
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Desvio padrão de todos os intervalos NN, parâmetro de domínio temporal O SDNN será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Dia 1 (T1)
|
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Desvio padrão de todos os intervalos NN [SDNN]
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Desvio padrão de todos os intervalos NN, parâmetro de domínio temporal O SDNN será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Desvio padrão de todos os intervalos NN [SDNN]
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Desvio padrão de todos os intervalos NN, parâmetro de domínio temporal O SDNN será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: Os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos de uso único e adesivos colocados na face interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII (Einthoven). Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC]. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Dia 1 (T1)
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Frequência das respostas de condutância da pele [SCR]: número de respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: Os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico). |
Dia 1 (T1)
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Frequência das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência das respostas de condutância da pele [SCR]: número de respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: Os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico). |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência das respostas de condutância da pele [SCR]: número de respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: Os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico). |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
|
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Amplitude das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Dia 1 (T1)
|
Amplitude das respostas de condutância da pele: amplitude das respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: Os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico). |
Dia 1 (T1)
|
|
Amplitude das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Amplitude das respostas de condutância da pele: amplitude das respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: Os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico). |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
|
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Amplitude das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
|
Amplitude das respostas de condutância da pele: amplitude das respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: Os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico). |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Respostas integradas de condutância da pele [ISCR]
Prazo: Dia 1 (T1)
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Respostas integradas de condutância da pele [ISCR]: área das respostas galvânicas da pele identificadas no sinal O ISCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: Os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico). |
Dia 1 (T1)
|
|
Respostas integradas de condutância da pele [ISCR]
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Respostas integradas de condutância da pele [ISCR]: área das respostas galvânicas da pele identificadas no sinal O ISCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: Os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico). |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Respostas integradas de condutância da pele [ISCR]
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Respostas integradas de condutância da pele [ISCR]: área das respostas galvânicas da pele identificadas no sinal O ISCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: Os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico). |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Variação do índice de pulsatilidade [PI]
Prazo: Dia 1 (T1)
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Variação do índice de pulsatilidade [PI]: fluxo de tempo de trânsito O IP será medido usando a Fotopletismografia [PPG]: Os dados PPG serão gravados usando um sensor de dedo. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados ao tônus simpático adrenérgico e permitem o registro das ondas de pulso sanguíneas associadas à frequência cardíaca. |
Dia 1 (T1)
|
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Variação do índice de pulsatilidade [PI]
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Variação do índice de pulsatilidade [PI]: fluxo de tempo de trânsito O IP será medido usando a Fotopletismografia [PPG]: Os dados PPG serão gravados usando um sensor de dedo. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados ao tônus simpático adrenérgico e permitem o registro das ondas de pulso sanguíneas associadas à frequência cardíaca. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
|
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Variação do índice de pulsatilidade [PI]
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Variação do índice de pulsatilidade [PI]: fluxo de tempo de trânsito O IP será medido usando a Fotopletismografia [PPG]: Os dados PPG serão gravados usando um sensor de dedo. Os dados fisiológicos registrados estão relacionados ao tônus simpático adrenérgico e permitem o registro das ondas de pulso sanguíneas associadas à frequência cardíaca. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Taxa de respiração
Prazo: Dia 1 (T1)
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Taxa de respiração por ciclos por minuto A taxa de respiração será medida usando um cinto de respiração. |
Dia 1 (T1)
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Taxa de respiração
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Taxa de respiração por ciclos por minuto A taxa de respiração será medida usando um cinto de respiração. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Taxa de respiração
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Taxa de respiração por ciclos por minuto A taxa de respiração será medida usando um cinto de respiração. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Potência dominante (0-0,15 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Poder dominante do 0-0,15 Banda Hertz, parâmetro de domínio de frequência A potência dominante será medida usando o eletrogastrograma [EGG]: Os dados de EGG serão registrados usando 6 eletrodos de uso único e adesivos colocados na pele do abdômen. |
Dia 1 (T1)
|
|
Potência dominante (0-0,15 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
|
Poder dominante do 0-0,15 Banda Hertz, parâmetro de domínio de frequência A potência dominante será medida usando o eletrogastrograma [EGG]: Os dados de EGG serão registrados usando 6 eletrodos de uso único e adesivos colocados na pele do abdômen. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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|
Potência dominante (0-0,15 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Poder dominante do 0-0,15 Banda Hertz, parâmetro de domínio de frequência A potência dominante será medida usando o eletrogastrograma [EGG]: Os dados de EGG serão registrados usando 6 eletrodos de uso único e adesivos colocados na pele do abdômen. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
|
|
Potência total (0-0,15 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
|
Potência total do 0-0,15 Banda Hertz, parâmetro de domínio de frequência A potência total será medida usando o eletrogastrograma [EGG]: Os dados de EGG serão registrados usando 6 eletrodos de uso único e adesivos colocados na pele do abdômen. |
Dia 1 (T1)
|
|
Potência total (0-0,15 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
|
Potência total do 0-0,15 Banda Hertz, parâmetro de domínio de frequência A potência total será medida usando o eletrogastrograma [EGG]: Os dados de EGG serão registrados usando 6 eletrodos de uso único e adesivos colocados na pele do abdômen. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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|
Potência total (0-0,15 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
|
Potência total do 0-0,15 Banda Hertz, parâmetro de domínio de frequência A potência total será medida usando o eletrogastrograma [EGG]: Os dados de EGG serão registrados usando 6 eletrodos de uso único e adesivos colocados na pele do abdômen. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência de ondas lentas (resultado fisiológico)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Frequência de ondas lentas por minuto, parâmetro de domínio de frequência A frequência de ondas lentas será medida usando o eletrogastrograma [EGG]: Os dados de EGG serão registrados usando 6 eletrodos de uso único e adesivos colocados na pele do abdômen. |
Dia 1 (T1)
|
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Frequência de ondas lentas (resultado fisiológico)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência de ondas lentas por minuto, parâmetro de domínio de frequência A frequência de ondas lentas será medida usando o eletrogastrograma [EGG]: Os dados de EGG serão registrados usando 6 eletrodos de uso único e adesivos colocados na pele do abdômen. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência de ondas lentas (resultado fisiológico)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência de ondas lentas por minuto, parâmetro de domínio de frequência A frequência de ondas lentas será medida usando o eletrogastrograma [EGG]: Os dados de EGG serão registrados usando 6 eletrodos de uso único e adesivos colocados na pele do abdômen. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência delta (0-4 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Banda de frequência delta 0-4 Hertz A frequência delta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Dia 1 (T1)
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Frequência delta (0-4 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Banda de frequência delta 0-4 Hertz A frequência delta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência delta (0-4 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Banda de frequência delta 0-4 Hertz A frequência delta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência teta (4-7 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Frequência teta banda de 4-7 Hertz A frequência teta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Dia 1 (T1)
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Frequência teta (4-7 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência teta banda de 4-7 Hertz A frequência teta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência teta (4-7 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência teta banda de 4-7 Hertz A frequência teta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência alfa (8-12 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Banda de freqüência alfa 8-12 Hertz A frequência alfa será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Dia 1 (T1)
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Frequência alfa (8-12 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Banda de freqüência alfa 8-12 Hertz A frequência alfa será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência alfa (8-12 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Banda de freqüência alfa 8-12 Hertz A frequência alfa será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência beta (13-30 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Frequência beta 13-30 banda Hertz A frequência beta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Dia 1 (T1)
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Frequência beta (13-30 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência beta 13-30 banda Hertz A frequência beta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência beta (13-30 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência beta 13-30 banda Hertz A frequência beta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência gama (>30 Hz)
Prazo: Dia 1 (T1)
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Frequência gama > banda de 30 Hertz A frequência gama será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Dia 1 (T1)
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Frequência gama (>30 Hz)
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência gama > banda de 30 Hertz A frequência gama será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Frequência gama (>30 Hz)
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Frequência gama > banda de 30 Hertz A frequência gama será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: Os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido EEG incluindo 64 eletrodos. O EEG está relacionado com a atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Pontuação de alexitimia
Prazo: Até 16 dias a partir de T2
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O escore de alexitimia será medido usando o Questionário de Alexitimia de Bermond-Vorst versão B (BVAQ-B; Vorst & Bermond, 2001; versão francesa Deborde et al., 2004).
A subescala é considerada como uma escala de traços incluindo 20 itens.
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Até 16 dias a partir de T2
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Pontuação de neuroticismo
Prazo: Até 16 dias a partir do T1
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A pontuação do neuroticismo será medida usando o Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John et al., 1991; versão francesa Plaisant et al., 2005).
A subescala é considerada como uma escala de traços incluindo 8 itens.
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Até 16 dias a partir do T1
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Escores de ansiedade traço e estado
Prazo: Até 8 dias a partir de T1
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Os escores de ansiedade traço e estado serão medidos usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI Y-AB) (Spielberger et al., 1983; versão francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990).
A escala inclui 40 itens.
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Até 8 dias a partir de T1
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Estilo de enfrentamento
Prazo: Até 16 dias a partir do T1
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O estilo de enfrentamento será medido usando o Brief Cope (Carver, 1997; versão francesa Muller & Spitz, 2003).
Vamos usá-lo em sua versão de traço.
A subescala é considerada como uma escala de traços incluindo 28 itens.
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Até 16 dias a partir do T1
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Pontuação de afetividade positiva
Prazo: Dia 1 (T1)
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A pontuação de afetividade positiva será medida usando o Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; Watson et al., 1988; versão francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir um estado afetivo global, uma pontuação de positividade será calculada subtraindo a pontuação de afeto negativo da pontuação de afeto positivo.
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 20 itens.
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Dia 1 (T1)
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Pontuação de afetividade positiva
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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A pontuação de afetividade positiva será medida usando o Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; Watson et al., 1988; versão francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir um estado afetivo global, uma pontuação de positividade será calculada subtraindo a pontuação de afeto negativo da pontuação de afeto positivo.
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 20 itens.
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Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Pontuação de afetividade positiva
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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A pontuação de afetividade positiva será medida usando o Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; Watson et al., 1988; versão francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir um estado afetivo global, uma pontuação de positividade será calculada subtraindo a pontuação de afeto negativo da pontuação de afeto positivo.
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 20 itens.
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Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: Dia 1 (T1)
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A pontuação dos sintomas depressivos será medida usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977; versão francesa Führer & Rouillon, 1989).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 20 itens.
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Dia 1 (T1)
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Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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A pontuação dos sintomas depressivos será medida usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977; versão francesa Führer & Rouillon, 1989).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 20 itens.
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Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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A pontuação dos sintomas depressivos será medida usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977; versão francesa Führer & Rouillon, 1989).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 20 itens.
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Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Nível de estresse percebido
Prazo: Dia 1 (T1)
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O nível de estresse percebido será medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS; Cohen et al., 1983; versão francesa Bellighausen et al., 2009).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 10 itens.
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Dia 1 (T1)
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Nível de estresse percebido
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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O nível de estresse percebido será medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS; Cohen et al., 1983; versão francesa Bellighausen et al., 2009).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 10 itens.
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Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Nível de estresse percebido
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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O nível de estresse percebido será medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS; Cohen et al., 1983; versão francesa Bellighausen et al., 2009).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 10 itens.
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Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Flexibilidade de enfrentamento
Prazo: Dia 1 (T1)
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A pontuação de flexibilidade de enfrentamento será medida usando a Escala de Flexibilidade de Coping (CFS; Kato, 2012).
A CFS mede a flexibilidade de enfrentamento incluindo 10 itens.
A subescala é considerada como uma escala de estado.
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Dia 1 (T1)
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Flexibilidade de enfrentamento
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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A pontuação de flexibilidade de enfrentamento será medida usando a Escala de Flexibilidade de Coping (CFS; Kato, 2012).
A CFS mede a flexibilidade de enfrentamento incluindo 10 itens.
A subescala é considerada como uma escala de estado.
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Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Flexibilidade de enfrentamento
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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A pontuação de flexibilidade de enfrentamento será medida usando a Escala de Flexibilidade de Coping (CFS; Kato, 2012).
A CFS mede a flexibilidade de enfrentamento incluindo 10 itens.
A subescala é considerada como uma escala de estado.
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Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Metacoping
Prazo: Dia 1 (T1)
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A pontuação metacoping será medida usando uma escala visual analógica (VAS).
A EVA foi desenvolvida por nós mesmos para medir a eficácia percebida do coping, perguntando: "como as estratégias usadas por você para lidar com a situação foram eficientes?
".
Os participantes terão que avaliar de 0 (nenhuma eficácia) a 10 (máximo de eficácia).
A subescala é considerada como uma escala de estado.
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Dia 1 (T1)
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Metacoping
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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A pontuação metacoping será medida usando uma escala visual analógica (VAS).
A EVA foi desenvolvida por nós mesmos para medir a eficácia percebida do coping, perguntando: "como as estratégias usadas por você para lidar com a situação foram eficientes?
".
Os participantes terão que avaliar de 0 (nenhuma eficácia) a 10 (máximo de eficácia).
A subescala é considerada como uma escala de estado.
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Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Metacoping
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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A pontuação metacoping será medida usando uma escala visual analógica (VAS).
A EVA foi desenvolvida por nós mesmos para medir a eficácia percebida do coping, perguntando: "como as estratégias usadas por você para lidar com a situação foram eficientes?
".
Os participantes terão que avaliar de 0 (nenhuma eficácia) a 10 (máximo de eficácia).
A subescala é considerada como uma escala de estado.
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Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Pontuação de suporte social
Prazo: Até 8 dias a partir de T1
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A pontuação do suporte social será medida usando a versão curta do Social Support Questionnaire (SSQ6; Sarason et al., 1987a; versão francesa Bruchon-Schweitzer et al., 2003).
A subescala é considerada como uma escala de traços incluindo 6 itens.
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Até 8 dias a partir de T1
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Pontuação de sensibilidade interceptativa
Prazo: Até 8 dias a partir de T1
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O escore de sensibilidade interceptativa será medido usando a segunda versão da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA-2; Mehling et al., 2018).
A subescala é considerada como uma escala de traços incluindo 37 itens.
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Até 8 dias a partir de T1
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Índice de satisfação com a vida
Prazo: Dia 1 (T1)
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O escore de satisfação com a vida será medido usando a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS; Diener et al., 1985; versão francesa Blais et al., 1989).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 5 itens.
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Dia 1 (T1)
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Índice de satisfação com a vida
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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O escore de satisfação com a vida será medido usando a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS; Diener et al., 1985; versão francesa Blais et al., 1989).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 5 itens.
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Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Índice de satisfação com a vida
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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O escore de satisfação com a vida será medido usando a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS; Diener et al., 1985; versão francesa Blais et al., 1989).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 5 itens.
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Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Pontuações de impacto negativo
Prazo: Até 16 dias a partir de T2
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A pontuação do impacto negativo será medida usando o Life Experiences Survey (LES; Sarason et al., 1978).
A subescala é considerada como uma escala de traços incluindo 50 itens.
Neste estudo, será utilizada uma versão modificada do LES, na qual os sujeitos documentaram a presença e o impacto percebido de eventos da vida adulta que ocorreram desde os 18 anos de idade até o momento da conclusão da pesquisa.
Para os propósitos deste estudo, 3 pontuações serão geradas a partir desta pesquisa: o número de eventos de vida percebidos negativamente, a pontuação de impacto negativo determinada pela soma das pontuações de impacto de eventos de vida percebidos negativamente apenas (pontuações mais altas indicam maior impacto negativo) , e a pontuação de impacto total determinada pela soma das pontuações de impacto de eventos de vida percebidos negativa e positivamente (pontuações mais altas indicam um impacto geral mais positivo e pontuações mais baixas indicam um impacto geral mais negativo de todos os eventos da vida adulta).
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Até 16 dias a partir de T2
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Pontuações de frequência, gravidade e intensidade
Prazo: Até 8 dias a partir de T2
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Os escores de frequência, gravidade e intensidade serão medidos usando a Daily Hassles Scale (DHS; Kanner et al., 1981).
A subescala é considerada como uma escala de traços incluindo 117 itens.
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Até 8 dias a partir de T2
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Pontuações de abuso infantil
Prazo: Até 16 dias a partir do T1
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As pontuações de abuso infantil serão medidas usando o Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; Bernstein et al., 2003).
A subescala é considerada como uma escala de traços incluindo 28 itens.
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Até 16 dias a partir do T1
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Pontuação de aceitação
Prazo: Dia 1 (T1)
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A pontuação de aceitação será medida usando o Illness Cognition Questionnaire para doença crônica (ICQ-18; Evers et al., 2001).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 18 itens.
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Dia 1 (T1)
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Pontuação de aceitação
Prazo: Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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A pontuação de aceitação será medida usando o Illness Cognition Questionnaire para doença crônica (ICQ-18; Evers et al., 2001).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 18 itens.
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Até 25 dias a partir de T1 (T2)
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Pontuação de aceitação
Prazo: Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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A pontuação de aceitação será medida usando o Illness Cognition Questionnaire para doença crônica (ICQ-18; Evers et al., 2001).
A subescala é considerada como uma escala de estado incluindo 18 itens.
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Até 52 dias a partir de T1 (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Sarason IG, Johnson JH, Siegel JM. Assessing the impact of life changes: development of the Life Experiences Survey. J Consult Clin Psychol. 1978 Oct;46(5):932-46. doi: 10.1037//0022-006x.46.5.932. No abstract available.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Muller L, Spitz E. [Multidimensional assessment of coping: validation of the Brief COPE among French population]. Encephale. 2003 Nov-Dec;29(6):507-18. French.
- Varon C, Morales J, Lazaro J, Orini M, Deviaene M, Kontaxis S, Testelmans D, Buyse B, Borzee P, Sornmo L, Laguna P, Gil E, Bailon R. A Comparative Study of ECG-derived Respiration in Ambulatory Monitoring using the Single-lead ECG. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5704. doi: 10.1038/s41598-020-62624-5.
- de Vroege L, Emons WHM, Sijtsma K, van der Feltz-Cornelis CM. Psychometric Properties of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ) in the General Population and a Clinical Population. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:111. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00111. eCollection 2018.
- Bulut NS, Wurz A, Yorguner Kupeli N, Carkaxhiu Bulut G, Sungur MZ. Heart rate variability response to affective pictures processed in and outside of conscious awareness: Three consecutive studies on emotional regulation. Int J Psychophysiol. 2018 Jul;129:18-30. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2018.05.006. Epub 2018 May 19.
- Schumann A, Kohler S, Brotte L, Bar KJ. Effect of an eight-week smartphone-guided HRV-biofeedback intervention on autonomic function and impulsivity in healthy controls. Physiol Meas. 2019 Jul 1;40(6):064001. doi: 10.1088/1361-6579/ab2065.
Links úteis
- Vorst, Harrie C.M, et Bob Bermond. " Validity and Reliability of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire ". Personality and Individual Differences 30, no 3 (février 2001): 413 34.
- Plaisant O, Srivastava S, Mendelsohn GA, Debray Q, John OP. Relations entre le Big Five Inventory franc¸ais et le manuel diagnostique des troubles mentaux dans un échantillon clinique franc¸ais. Ann Med Psychol 2005;163:161-7.
- Radloff LS. The CES-D scale: a self report depression scalefor research in the general population. App Psycho Meas1977;1:384-401.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Luschene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the state-trait anxiety inventory form Y. CA: Mind Garden Press.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Estresse
- Sistema nervoso autónomo
- Biofeedback
- Variabilidade do batimento cardíaco
- Síndrome do intestino irritável
- Eixo cérebro-intestino
- Sistema nervoso central
- Endofenótipo
- Vulnerabilidade cognitivo-emocional
- Traumas
- Tônus vagal
- Sistema nervoso entérico
- Eventos iniciais da vida
- Transtornos somatoformes
- Crises não epilépticas psicogênicas
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Colônicas Funcionais
- Crises não epilépticas psicogênicas
- Síndrome do intestino irritável
- Transtornos Somatoformes
- Convulsões
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02155-34
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