Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrovegetativ frakobling ved somatoforme lidelser: Biofeedback-interesse (BIOFEESOMATO)

4. desember 2024 oppdatert av: Essaiclinique_BIOFEESOMATO, University Hospital, Grenoble

Nevrovegetativ frakobling i visceral-hjerneaksen og kognitiv-emosjonell sårbarhet i somatoforme lidelser: interesse for Vagal Biofeedback

Evaluering av de fysiologiske og kliniske effektene av biofeedback-trening med pasienter som lider av somatoforme lidelser, avhengig av deres nevrovegetative profil relatert til en visceral-hjerne-frakobling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Somatoforme lidelser [SD] er definert som fysiologiske funksjons- eller organforstyrrelser som ikke er forklart av et spesifikt diagnosekriterium. Noen tilnærminger har nylig forsvart ideen om vanlige sårbarhetsfaktorer bak den store variasjonen av de kliniske symptomene angående SD. I denne sammenhengen begynte lederen av de nevrovegetative forstyrrelsene å få oppmerksomhet etter noen studier som antydet forstyrrelser i det autonome nervesystemet [ANS] angående en somatoform lidelse, uavhengig av dens form. To forskjellige nevrovegetative endofenotyper (individuelle autonome profiler) ble fremhevet: en funksjonell nevrovegetativ profil (høy vagal tonus) og en dysfunksjonell nevrovegetativ profil (lav vagal tonus).

En dysfunksjonell nevrovegetativ profil kan være ledsaget av en kronisk dekobling i hjerne-visceral aksen i henhold til ANS anses som et toveis kommunikasjonssystem knyttet til sentralnervesystemet [CNS] og innvollene. Avhengig av typene av nevrovegetative profiler kan det antas ulike grader av kognitiv-emosjonell sårbarhet og et høyere eller lavere nivå av aksept av sykdommen. Til slutt forsvarer nyere funn ideen om de traumatiske opplevelsene som en avgjørende faktor for å utvikle en SD.

I samsvar med de siste forestillingene om SD, kan noen terapeutiske tilnærminger være interessante spesifikt teknikker som fokuserer på vagusnerven. I denne sammenhengen kan biofeedback [BFB] gi en kraftig metode for å gjenopprette de kliniske og fysiologiske svekkelsene.

Som en konsekvens er hovedmålet å evaluere de fysiologiske og kliniske effektene av BFB-treningen med pasienter som lider av SD: Irritable Bowel Syndrome [IBS] eller psykogene ikke-epileptiske anfall [PNES]. Etterforskerne forutsier at pasientene vil reagere mer eller mindre på biofeedback avhengig av deres nevrovegetative profil. En clustering vil bli utført på forhånd for å identifisere pasienter som har en dysfunksjonell nevrovegetativ profil og pasienter som har en funksjonell nevrovegetativ profil. Det vil også tillate etterforskerne å bekrefte hypotesen om eksistensen av to nevrovegetative profiler relatert til en visceral-hjerne-frakobling angående SD, uavhengig av dens form. For å bekrefte det, vil 2 typer somatoforme lidelser bli analysert: irritabel tarm-syndrom som manifesterer seg ved perifere symptomer og de psykogene ikke-epileptiske anfallene som manifesterer seg ved sentrale symptomer. Deretter vil etterforskerne gjennomføre en psykososial utforskning for å demonstrere en høyere kognitiv-emosjonell sårbarhet og en høyere forekomst av traumatiske hendelser i denne bestemte populasjonen, avhengig av deres autonome profiler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38700
        • University Hospital, Grenoble Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Somatoforme lidelser (IBS eller PNES) diagnose må etableres av partnerlegene
  • Deltakerne må ha hjemmedatamaskin
  • Deltakere må være myndige
  • Deltakere må være trygdemeldt
  • Deltakere må ha signert et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Spesielt beskyttede deltakere (i henhold til paragraf L1121-5 og L1121-8 i folkehelsekodeksen): ungdommer, gravide kvinner, ammende mødre, lovens beskyttelsesfolk
  • Deltakere som lider av en alvorlig psykiatrisk sykdom som trenger spesialisert oppmerksomhet
  • Deltakere som lider av eller har lidd av en alvorlig sykdom som forårsaker autonome dysfunksjoner (hjertesvikt, astma, blodsykdom, nyresvikt, perifer nevropati, vagotomi, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, alkoholisme, leversykdom, amyloidose)
  • Deltakere som tar medisiner som kan påvirke aktiviteten i det autonome nervesystemet (antikolinerge, antiarytmika, klonidin, betablokkere, trisykliske antidepressiva, metronidazol)
  • Deltakere som plasseres under rettslig eller administrativt tilsyn
  • Deltakerne ble kompensert mer enn 4500 euro på grunn av hans forskningsprotokolldeltakelse angående mennesker i løpet av de 12 månedene før den faktiske studien
  • Deltakere er ikke i stand til å kontakte i nødstilfelle
  • Deltakere som er i en eksklusjonsperiode fra en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (BFB-trening)
Deltakerne som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil gjøre biofeedback-treningen ved hjelp av Emwave-programvaren under intervensjonsperioden (T2-T3). Biofeedback-programvaren (Emwave Pro®) inkluderer en fotopletysmografisensor som kan plasseres på øreflippen. Installasjonen av programmet og forklaringene som trengs for å bruke det, vil bli gjort i løpet av den andre økten (T2). I henhold til retningslinjene foreslås en fraksjonert trening 5 minutter, 3 ganger daglig i 24 dager (T2-T3).
BFB består av en fysiologisk registrering som brukes som en visuell fysiologisk tilbakemelding som kan lære oss hvordan vi kan kontrollere fysiologien vår, som naturlig er ubevisst og ukontrollerbar. BFB fokusert på hjertefrekvensvariasjonen (HRV-BFB) kunne regulere det autonome nervesystemet (vagal tonus og sympatisk-parasympatisk balanse) og den emosjonelle tilstanden. HRV BFB har mottatt flere kliniske og eksperimentelle bekreftelser som fysiologisk saneringsmetode. Det er en innovativ og ikke-farmakologisk behandling som ofte brukes for å lindre stress.
Andre navn:
  • Komplementær teknikk
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen BFB-trening)
Deltakerne som er tildelt forsøksgruppen vil ikke gjøre en spesifikk øvelse i intervensjonsperioden (T2-T3).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyfrekvent [HF] (0,15–0,40 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Høyfrekvens (0,15-0,40 Hz), frekvensdomeneparameter

HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Høyfrekvent [HF] (0,15–0,40 Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Høyfrekvens (0,15-0,40 Hz), frekvensdomeneparameter

HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Høyfrekvent [HF] (0,15–0,40 Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Høyfrekvens (0,15-0,40 Hz), frekvensdomeneparameter

HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Rotmiddelkvadrat for påfølgende RR-intervallforskjeller [RMSSD]
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Rotmiddelkvadrat for påfølgende RR-intervallforskjeller, parameter for tidsdomene

RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Rotmiddelkvadrat for påfølgende RR-intervallforskjeller [RMSSD]
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Rotmiddelkvadrat for påfølgende RR-intervallforskjeller, parameter for tidsdomene

RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Rotmiddelkvadrat for påfølgende RR-intervallforskjeller [RMSSD]
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Rotmiddelkvadrat for påfølgende RR-intervallforskjeller, parameter for tidsdomene

RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lavfrekvent [LF] (0,04–0,15 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Lavfrekvens (0,04-0,15 Hz), frekvensdomeneparameter

LF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Lavfrekvent [LF] (0,04–0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Lavfrekvens (0,04-0,15 Hz), frekvensdomeneparameter

LF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Lavfrekvent [LF] (0,04–0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Lavfrekvens (0,04-0,15 Hz), frekvensdomeneparameter

LF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Lavfrekvent [LF] 0,1 Hertz (0,075–0,108 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Spektraleffekten til lavfrekvent 0,1Hz-båndet (0,075-0,108Hz), frekvensdomeneparameter

LF-0,1Hz vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Lavfrekvent [LF] 0,1 Hertz (0,075–0,108 Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Spektraleffekten til lavfrekvent 0,1Hz-båndet (0,075-0,108Hz), frekvensdomeneparameter

LF-0,1Hz vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Lavfrekvent [LF] 0,1 Hertz (0,075–0,108 Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Spektraleffekten til lavfrekvent 0,1Hz-båndet (0,075-0,108Hz), frekvensdomeneparameter

LF-0,1Hz vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Total effekt (0-0,40 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Total effekt av 0-0,40 Hertz-båndet, frekvensdomeneparameter

Total kraft vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Total effekt (0-0,40 Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Total effekt av 0-0,40 Hertz-båndet, frekvensdomeneparameter

Total kraft vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Total effekt (0-0,40 Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Total effekt av 0-0,40 Hertz-båndet, frekvensdomeneparameter

Total kraft vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Forhold lav frekvens / høy frekvens [LF / HF]
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Forholdet mellom LF og HF-effekt, parameter for frekvensdomene

LF/HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Forhold lav frekvens / høy frekvens [LF / HF]
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Forholdet mellom LF og HF-effekt, parameter for frekvensdomene

LF/HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Forhold lav frekvens / høy frekvens [LF / HF]
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Forholdet mellom LF og HF-effekt, parameter for frekvensdomene

LF/HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Standardavvik for alle NN-intervaller [SDNN]
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Standardavvik for alle NN-intervaller, temporal-domene parameter

SDNN vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Dag 1 (T1)
Standardavvik for alle NN-intervaller [SDNN]
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Standardavvik for alle NN-intervaller, temporal-domene parameter

SDNN vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Standardavvik for alle NN-intervaller [SDNN]
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Standardavvik for alle NN-intervaller, temporal-domene parameter

SDNN vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]:

EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og selvklebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen (Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder

SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen på pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Dag 1 (T1)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder

SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen på pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder

SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen på pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder

SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen på pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Dag 1 (T1)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder

SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen på pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder

SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen på pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Integrerte hudkonduktansresponser [ISCR]
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Integrerte hudkonduktansresponser [ISCR]: området av de galvaniske hudresponsene identifisert på signalet

ISCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen på pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Dag 1 (T1)
Integrerte hudkonduktansresponser [ISCR]
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Integrerte hudkonduktansresponser [ISCR]: området av de galvaniske hudresponsene identifisert på signalet

ISCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen på pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Integrerte hudkonduktansresponser [ISCR]
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Integrerte hudkonduktansresponser [ISCR]: området av de galvaniske hudresponsene identifisert på signalet

ISCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]:

GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen på pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Pulsatilitetsindeksvariasjon [PI]
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Pulsatilitetsindeksvariasjon [PI] : transittid flyt

PI vil bli målt ved hjelp av fotopletysmografi [PPG]:

PPG-data vil bli registrert ved hjelp av en fingersensor. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den adrenerge sympatiske tonen og tillater en registrering av blodpulsbølgene assosiert med hjertefrekvensen.

Dag 1 (T1)
Pulsatilitetsindeksvariasjon [PI]
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Pulsatilitetsindeksvariasjon [PI] : transittid flyt

PI vil bli målt ved hjelp av fotopletysmografi [PPG]:

PPG-data vil bli registrert ved hjelp av en fingersensor. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den adrenerge sympatiske tonen og tillater en registrering av blodpulsbølgene assosiert med hjertefrekvensen.

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Pulsatilitetsindeksvariasjon [PI]
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Pulsatilitetsindeksvariasjon [PI] : transittid flyt

PI vil bli målt ved hjelp av fotopletysmografi [PPG]:

PPG-data vil bli registrert ved hjelp av en fingersensor. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den adrenerge sympatiske tonen og tillater en registrering av blodpulsbølgene assosiert med hjertefrekvensen.

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Pustefrekvens
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Pustefrekvens etter sykluser per minutt

Pustefrekvensen vil bli målt ved hjelp av et pustebelte.

Dag 1 (T1)
Pustefrekvens
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Pustefrekvens etter sykluser per minutt

Pustefrekvensen vil bli målt ved hjelp av et pustebelte.

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Pustefrekvens
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Pustefrekvens etter sykluser per minutt

Pustefrekvensen vil bli målt ved hjelp av et pustebelte.

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Dominant effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Dominant makt på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvensdomeneparameter

Dominant kraft vil bli målt ved hjelp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil bli registrert ved bruk av 6 engangs- og selvklebende elektroder plassert på huden på magen.

Dag 1 (T1)
Dominant effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Dominant makt på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvensdomeneparameter

Dominant kraft vil bli målt ved hjelp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil bli registrert ved bruk av 6 engangs- og selvklebende elektroder plassert på huden på magen.

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Dominant effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Dominant makt på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvensdomeneparameter

Dominant kraft vil bli målt ved hjelp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil bli registrert ved bruk av 6 engangs- og selvklebende elektroder plassert på huden på magen.

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Total effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Total kraft på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvensdomeneparameter

Total effekt vil bli målt ved hjelp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil bli registrert ved bruk av 6 engangs- og selvklebende elektroder plassert på huden på magen.

Dag 1 (T1)
Total effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Total kraft på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvensdomeneparameter

Total effekt vil bli målt ved hjelp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil bli registrert ved bruk av 6 engangs- og selvklebende elektroder plassert på huden på magen.

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Total effekt (0-0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Total kraft på 0-0,15 Hertz-bånd, frekvensdomeneparameter

Total effekt vil bli målt ved hjelp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil bli registrert ved bruk av 6 engangs- og selvklebende elektroder plassert på huden på magen.

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Langsomme bølger frekvens (fysiologisk utfall)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Langsomme bølger frekvens per minutt, frekvens-domene parameter

Slow-wave frekvens vil bli målt ved hjelp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil bli registrert ved bruk av 6 engangs- og selvklebende elektroder plassert på huden på magen.

Dag 1 (T1)
Langsomme bølger frekvens (fysiologisk utfall)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Langsomme bølger frekvens per minutt, frekvens-domene parameter

Slow-wave frekvens vil bli målt ved hjelp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil bli registrert ved bruk av 6 engangs- og selvklebende elektroder plassert på huden på magen.

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Langsomme bølger frekvens (fysiologisk utfall)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Langsomme bølger frekvens per minutt, frekvens-domene parameter

Slow-wave frekvens vil bli målt ved hjelp av elektrogastrogrammet [EGG]:

EGG-data vil bli registrert ved bruk av 6 engangs- og selvklebende elektroder plassert på huden på magen.

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd

Deltafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Dag 1 (T1)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd

Deltafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd

Deltafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Theta frekvens 4-7 Hertz bånd

Theta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Dag 1 (T1)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Theta frekvens 4-7 Hertz bånd

Theta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Theta frekvens 4-7 Hertz bånd

Theta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Alfafrekvens 8-12 Hertz bånd

Alfafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Dag 1 (T1)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Alfafrekvens 8-12 Hertz bånd

Alfafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Alfafrekvens 8-12 Hertz bånd

Alfafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Betafrekvens (13–30 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Betafrekvens 13-30 Hertz bånd

Beta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogram [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Dag 1 (T1)
Betafrekvens (13–30 Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Betafrekvens 13-30 Hertz bånd

Beta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogram [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Betafrekvens (13–30 Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Betafrekvens 13-30 Hertz bånd

Beta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogram [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Dag 1 (T1)

Gammafrekvens >30 Hertz bånd

Gammafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Dag 1 (T1)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)

Gammafrekvens >30 Hertz bånd

Gammafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Gammafrekvens >30 Hertz bånd

Gammafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]:

EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 64 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Alexithymia score
Tidsramme: Inntil 16 dager fra T2
Alexithymia-poengsum vil bli målt ved å bruke Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire B-versjon (BVAQ-B; Vorst & Bermond, 2001; fransk versjon Deborde et al., 2004). Underskalaen anses som en egenskapsskala som inkluderer 20 elementer.
Inntil 16 dager fra T2
Nevroticism score
Tidsramme: Inntil 16 dager fra T1
Nevroticism score vil bli målt ved hjelp av Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John et al., 1991; fransk versjon Plaisant et al., 2005). Underskalaen anses som en egenskapsskala med 8 elementer.
Inntil 16 dager fra T1
Egenskaps- og tilstandsangstscore
Tidsramme: Inntil 8 dager fra T1
Trai- og tilstandsangstskårene vil bli målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-AB) (Spielberger et al., 1983; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990). Skalaen inkluderer 40 elementer.
Inntil 8 dager fra T1
Mestringsstil
Tidsramme: Inntil 16 dager fra T1
Mestringsstilen vil bli målt ved hjelp av Brief Cope (Carver, 1997; fransk versjon Muller & Spitz, 2003). Vi vil bruke den i sin egenskapsversjon. Underskalaen anses som en egenskapsskala med 28 elementer.
Inntil 16 dager fra T1
Positiv affektivitetsscore
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Positiv affektivitetsscore vil bli målt ved hjelp av Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; fransk versjon Caci & Bayle, 2007). For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore. Underskalaen anses som en tilstandsskala med 20 elementer.
Dag 1 (T1)
Positiv affektivitetsscore
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Positiv affektivitetsscore vil bli målt ved hjelp av Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; fransk versjon Caci & Bayle, 2007). For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore. Underskalaen anses som en tilstandsskala med 20 elementer.
Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Positiv affektivitetsscore
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Positiv affektivitetsscore vil bli målt ved hjelp av Positive And Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; fransk versjon Caci & Bayle, 2007). For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore. Underskalaen anses som en tilstandsskala med 20 elementer.
Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 20 elementer.
Dag 1 (T1)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 20 elementer.
Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 20 elementer.
Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Opplevd stressnivå
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Det opplevde stressnivået vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; fransk versjon Bellighausen et al., 2009). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 10 elementer.
Dag 1 (T1)
Opplevd stressnivå
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Det opplevde stressnivået vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; fransk versjon Bellighausen et al., 2009). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 10 elementer.
Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Opplevd stressnivå
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Det opplevde stressnivået vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983; fransk versjon Bellighausen et al., 2009). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 10 elementer.
Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Mestringsfleksibilitet
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Mestringsfleksibilitetsskåren vil bli målt ved hjelp av Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS måler mestringsfleksibiliteten inkludert 10 elementer. Underskalaen anses som en tilstandsskala.
Dag 1 (T1)
Mestringsfleksibilitet
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Mestringsfleksibilitetsskåren vil bli målt ved hjelp av Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS måler mestringsfleksibiliteten inkludert 10 elementer. Underskalaen anses som en tilstandsskala.
Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Mestringsfleksibilitet
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Mestringsfleksibilitetsskåren vil bli målt ved hjelp av Coping Flexibility Scale (CFS; Kato, 2012). CFS måler mestringsfleksibiliteten inkludert 10 elementer. Underskalaen anses som en tilstandsskala.
Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Metakoping
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Metakoping-skåren vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). VAS ble utviklet av oss selv for å måle den opplevde effektiviteten av mestring ved å spørre: "hvordan strategier brukt av deg selv for å takle situasjonen var effektive? ". Deltakerne må rangere fra 0 (ingen effekt) til 10 (maksimal effekt). Underskalaen anses som en tilstandsskala.
Dag 1 (T1)
Metakoping
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Metakoping-skåren vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). VAS ble utviklet av oss selv for å måle den opplevde effektiviteten av mestring ved å spørre: "hvordan strategier brukt av deg selv for å takle situasjonen var effektive? ". Deltakerne må rangere fra 0 (ingen effekt) til 10 (maksimal effekt). Underskalaen anses som en tilstandsskala.
Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Metakoping
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Metakoping-skåren vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). VAS ble utviklet av oss selv for å måle den opplevde effektiviteten av mestring ved å spørre: "hvordan strategier brukt av deg selv for å takle situasjonen var effektive? ". Deltakerne må rangere fra 0 (ingen effekt) til 10 (maksimal effekt). Underskalaen anses som en tilstandsskala.
Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Sosial støttescore
Tidsramme: Inntil 8 dager fra T1
Den sosiale støttepoengsummen vil bli målt ved å bruke kortversjonen Social Support Questionnaire (SSQ6; Sarason et al., 1987a; fransk versjon Bruchon-Schweitzer et al., 2003). Underskalaen anses som en egenskapsskala som inkluderer 6 elementer.
Inntil 8 dager fra T1
Avskjærende sensitivitetsscore
Tidsramme: Inntil 8 dager fra T1
Den interceptive sensitivitetsskåren vil bli målt ved hjelp av den andre versjonen av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2; Mehling et al., 2018). Underskalaen anses som en egenskapsskala med 37 elementer.
Inntil 8 dager fra T1
Livstilfredshetsscore
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Livstilfredshetsskåren vil bli målt ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; fransk versjon Blais et al., 1989). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 5 elementer.
Dag 1 (T1)
Livstilfredshetsscore
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Livstilfredshetsskåren vil bli målt ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; fransk versjon Blais et al., 1989). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 5 elementer.
Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Livstilfredshetsscore
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Livstilfredshetsskåren vil bli målt ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; fransk versjon Blais et al., 1989). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 5 elementer.
Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Negativ effektscore
Tidsramme: Inntil 16 dager fra T2
Den negative påvirkningsskåren vil bli målt ved hjelp av Life Experiences Survey (LES; Sarason et al., 1978). Underskalaen anses som en egenskapsskala som inkluderer 50 elementer. I denne studien vil en modifisert versjon av LES bli brukt, der forsøkspersoner dokumenterte tilstedeværelsen og den opplevde effekten av livshendelser i voksenlivet som hadde skjedd siden 18-årsalderen til tidspunktet for fullføring av undersøkelsen. For formålet med denne studien vil 3 skårer bli generert fra denne undersøkelsen: antall negativt oppfattede livshendelser, den negative innvirkningsskåren bestemt av summen av effektskårene til negativt oppfattede livshendelser alene (høyere skårer indikerer større negativ innvirkning) , og den totale innvirkningsskåren bestemt av summen av effektskårene for både negativt og positivt oppfattet livshendelser (høyere skårer indikerer en samlet mer positiv innvirkning og lavere skåre indikerer en samlet mer negativ innvirkning av alle livshendelser i voksen alder).
Inntil 16 dager fra T2
Frekvens, alvorlighetsgrad og intensitetscore
Tidsramme: Inntil 8 dager fra T2
Frekvensen, alvorlighetsgraden og intensitetsskårene vil bli målt ved hjelp av Daily Hassles Scale (DHS; Kanner et al., 1981). Underskalaen anses som en egenskapsskala med 117 elementer.
Inntil 8 dager fra T2
Scoringer for overgrep mot barn
Tidsramme: Inntil 16 dager fra T1
Resultatene for overgrep mot barn vil bli målt ved hjelp av Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; Bernstein et al., 2003). Underskalaen anses som en egenskapsskala med 28 elementer.
Inntil 16 dager fra T1
Akseptpoengsum
Tidsramme: Dag 1 (T1)
Akseptpoengsummen vil bli målt ved hjelp av Illness Cognition Questionnaire for kronisk sykdom (ICQ-18; Evers et al., 2001). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 18 elementer.
Dag 1 (T1)
Akseptpoengsum
Tidsramme: Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Akseptpoengsummen vil bli målt ved hjelp av Illness Cognition Questionnaire for kronisk sykdom (ICQ-18; Evers et al., 2001). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 18 elementer.
Opptil 25 dager fra T1 (T2)
Akseptpoengsum
Tidsramme: Opptil 52 dager fra T1 (T3)
Akseptpoengsummen vil bli målt ved hjelp av Illness Cognition Questionnaire for kronisk sykdom (ICQ-18; Evers et al., 2001). Underskalaen anses som en tilstandsskala med 18 elementer.
Opptil 52 dager fra T1 (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere