Нейровегетативное разъединение при соматоформных расстройствах: интерес к биологической обратной связи (BIOFEESOMATO)
Нейровегетативное расцепление по висцерально-мозговой оси и когнитивно-эмоциональная уязвимость при соматоформных расстройствах: интерес к вагусной биологической обратной связи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соматоформные расстройства [SD] определяются как нарушения физиологических функций или органов, не объясняемые конкретным диагностическим критерием. Некоторые подходы недавно защищали идею общих факторов уязвимости, лежащих в основе большой изменчивости клинических симптомов, связанных с СД. В этом контексте внимание к нейровегетативным расстройствам стало привлекать внимание после некоторых исследований, в которых предполагалось, что нарушения вегетативной нервной системы [ВНС] связаны с соматоформным расстройством, независимо от его формы. Были выделены два разных нейровегетативных эндофенотипа (индивидуальные вегетативные профили): функциональный нейровегетативный профиль (высокий тонус блуждающего нерва) и дисфункциональный нейровегетативный профиль (низкий тонус блуждающего нерва).
Дисфункция нейровегетативного профиля может сопровождаться хронической развязкой по оси мозг-висцеральный в соответствии с тем, что ВНС рассматривается как двунаправленная коммуникационная система, связанная с центральной нервной системой [ЦНС] и внутренними органами. В зависимости от типов нейровегетативного профиля можно предположить разную степень когнитивно-эмоциональной уязвимости и более высокий или более низкий уровень принятия болезни. Наконец, недавние результаты защищают идею о травматических переживаниях как определяющем факторе развития СР.
В соответствии с последними представлениями о СД, некоторые терапевтические подходы могут представлять интерес, в частности, техники, ориентированные на блуждающий нерв. В этом контексте биологическая обратная связь [БОС] может стать мощным методом восстановления клинических и физиологических нарушений.
Как следствие, основная цель состоит в том, чтобы оценить физиологические и клинические эффекты тренировки БОС у пациентов, страдающих СЗ: синдромом раздраженного кишечника [СРК] или психогенными неэпилептическими припадками [ПНЭС]. Исследователи делают прогноз, что пациенты будут более или менее реагировать на биологическую обратную связь в зависимости от их нейровегетативного профиля. Кластеризация будет выполнена заранее, чтобы идентифицировать пациентов с дисфункциональным нейровегетативным профилем и пациентов с функциональным нейровегетативным профилем. Это также позволит исследователям подтвердить гипотезу о существовании двух нейровегетативных профилей, связанных с висцерально-мозговой развязкой по поводу СД, независимо от ее формы. Для подтверждения этого будут проанализированы 2 типа соматоформных расстройств: синдром раздраженного кишечника, проявляющийся периферическими симптомами, и психогенные неэпилептические припадки, проявляющиеся центральными симптомами. Затем исследователи проведут психосоциальное исследование, чтобы продемонстрировать более высокую когнитивно-эмоциональную уязвимость и более высокую частоту травмирующих событий в этой конкретной популяции, в зависимости от их вегетативных профилей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Séphora Minjoz, PhD student
- Номер телефона: (+33)635178670
- Электронная почта: sepho.minjoz@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sonia Pellissier, Dr
- Номер телефона: (+33)479759133
- Электронная почта: sonia.pellissier@univ-smb.fr
Места учебы
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Франция, 38700
- Рекрутинг
- University Hospital, Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Séphora Minjoz, PhD student
- Номер телефона: (+33)635178670
- Электронная почта: sepho.minjoz@gmail.com
-
Контакт:
- Sonia Pellissier, Dr
- Номер телефона: (+33)479759133
- Электронная почта: sonia.pellissier@univ-smb.fr
-
Главный следователь:
- Bruno Bonaz, Pr
-
Младший исследователь:
- Laurent Vercueil, Dr
-
Младший исследователь:
- Cécile Sabourdy, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз соматоформных расстройств (СРК или ПНЭС) должен быть установлен врачами-партнерами.
- Участники должны иметь домашний компьютер
- Участники должны быть совершеннолетними
- Участники должны быть зарегистрированы в системе социального обеспечения
- Участники должны были подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Особо охраняемые участники (в соответствии со статьями L1121-5 и L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения): несовершеннолетние, беременные женщины, кормящие матери, лица, охраняемые законом.
- Участники, страдающие тяжелым психическим заболеванием, нуждающимся в особом внимании
- Участники, страдающие или страдавшие тяжелым заболеванием, вызывающим вегетативные дисфункции (сердечная недостаточность, астма, заболевания крови, почечная недостаточность, периферическая невропатия, ваготомия, заболевания щитовидной железы, алкоголизм, заболевания печени, амилоидоз)
- Участники, принимающие лекарства, которые могут повлиять на активность вегетативной нервной системы (холиноблокаторы, антиаритмические средства, клонидин, бета-блокаторы, трициклические антидепрессанты, метронидазол)
- Помещение участников под судебный или административный надзор
- Участникам была выплачена компенсация в размере более 4500 евро за участие в протоколе исследования человека за 12 месяцев до фактического исследования.
- Участники не могут связаться в экстренной ситуации
- Участники, находящиеся в периоде исключения из другого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (обучение БОС)
Участники, отнесенные к экспериментальной группе, пройдут обучение биологической обратной связи с использованием программного обеспечения Emwave в течение периода вмешательства (T2-T3).
Программное обеспечение биологической обратной связи (Emwave Pro®) включает фотоплетизмографический датчик, который можно расположить на мочке уха.
Установка программы и пояснения, необходимые для ее использования, будут выполнены во время второго сеанса (T2).
Согласно методическим рекомендациям предлагается дробная тренировка по 5 минут 3 раза в день в течение 24 дней (Т2-Т3).
|
БОС состоит из физиологической записи, используемой в качестве визуальной физиологической обратной связи, которая может научить нас контролировать нашу физиологию, которая по своей природе бессознательна и не поддается контролю.
БОС, ориентированная на вариабельность сердечного ритма (ВСР-БОС), могла регулировать вегетативную нервную систему (тонус блуждающего нерва и симпатико-парасимпатический баланс) и эмоциональное состояние.
BFB HRV получил несколько клинических и экспериментальных подтверждений как метод физиологической реабилитации.
Это инновационная и немедикаментозная терапия, часто используемая для снятия стресса.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (без обучения БОС)
Участники, отнесенные к экспериментальной группе, не будут выполнять определенные упражнения в течение периода вмешательства (T2-T3).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокая частота [ВЧ] (0,15-0,40 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Высокая частота (0,15-0,40 Гц), параметр частотной области HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
День 1 (Т1)
|
|
Высокая частота [ВЧ] (0,15-0,40 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Высокая частота (0,15-0,40 Гц), параметр частотной области HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Высокая частота [ВЧ] (0,15-0,40 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Высокая частота (0,15-0,40 Гц), параметр частотной области HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов RR [RMSSD]
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий интервалов RR, параметр временной области RMSSD будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
День 1 (Т1)
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов RR [RMSSD]
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий интервалов RR, параметр временной области RMSSD будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов RR [RMSSD]
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий интервалов RR, параметр временной области RMSSD будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Низкая частота [НЧ] (0,04-0,15 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Низкочастотный (0,04-0,15 Гц), параметр частотной области LF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
День 1 (Т1)
|
|
Низкая частота [НЧ] (0,04-0,15 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Низкочастотный (0,04-0,15 Гц), параметр частотной области LF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Низкая частота [НЧ] (0,04-0,15 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Низкочастотный (0,04-0,15 Гц), параметр частотной области LF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Низкая частота [НЧ] 0,1 Гц (0,075–0,108 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Спектральная мощность низкочастотного диапазона 0,1 Гц (0,075-0,108 Гц), параметр частотной области LF-0,1 Гц будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
День 1 (Т1)
|
|
Низкая частота [НЧ] 0,1 Гц (0,075–0,108 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Спектральная мощность низкочастотного диапазона 0,1 Гц (0,075-0,108 Гц), параметр частотной области LF-0,1 Гц будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Низкая частота [НЧ] 0,1 Гц (0,075–0,108 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Спектральная мощность низкочастотного диапазона 0,1 Гц (0,075-0,108 Гц), параметр частотной области LF-0,1 Гц будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Суммарная мощность (0-0,40 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Суммарная мощность диапазона 0-0,40 Гц, параметр частотной области Общая мощность будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
День 1 (Т1)
|
|
Суммарная мощность (0-0,40 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Суммарная мощность диапазона 0-0,40 Гц, параметр частотной области Общая мощность будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Суммарная мощность (0-0,40 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Суммарная мощность диапазона 0-0,40 Гц, параметр частотной области Общая мощность будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Отношение Низкая частота/Высокая частота [НЧ/ВЧ]
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Отношение мощности НЧ к мощности ВЧ, параметр частотной области LF/HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
День 1 (Т1)
|
|
Отношение Низкая частота/Высокая частота [НЧ/ВЧ]
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Отношение мощности НЧ к мощности ВЧ, параметр частотной области LF/HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Отношение Низкая частота/Высокая частота [НЧ/ВЧ]
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Отношение мощности НЧ к мощности ВЧ, параметр частотной области LF/HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Стандартное отклонение всех интервалов NN [SDNN]
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Стандартное отклонение всех интервалов NN, параметр временной области SDNN будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
День 1 (Т1)
|
|
Стандартное отклонение всех интервалов NN [SDNN]
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Стандартное отклонение всех интервалов NN, параметр временной области SDNN будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Стандартное отклонение всех интервалов NN [SDNN]
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Стандартное отклонение всех интервалов NN, параметр временной области SDNN будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: Данные ЭКГ будут записываться с помощью 3 одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII (Эйнтховен). Записанные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [HRV]. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Частота реакций проводимости кожи [SCR]
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]: количество спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам. SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [GSR]: Данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, размещенных на третьей фаланге указательного и среднего пальцев левой руки. Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазовая КГР). |
День 1 (Т1)
|
|
Частота реакций проводимости кожи [SCR]
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]: количество спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам. SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [GSR]: Данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, размещенных на третьей фаланге указательного и среднего пальцев левой руки. Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазовая КГР). |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Частота реакций проводимости кожи [SCR]
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]: количество спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам. SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [GSR]: Данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, размещенных на третьей фаланге указательного и среднего пальцев левой руки. Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазовая КГР). |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Амплитуда ответов проводимости кожи [SCR]
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Амплитуда реакций проводимости кожи: амплитуда спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [GSR]: Данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, размещенных на третьей фаланге указательного и среднего пальцев левой руки. Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазовая КГР). |
День 1 (Т1)
|
|
Амплитуда ответов проводимости кожи [SCR]
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Амплитуда реакций проводимости кожи: амплитуда спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [GSR]: Данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, размещенных на третьей фаланге указательного и среднего пальцев левой руки. Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазовая КГР). |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Амплитуда ответов проводимости кожи [SCR]
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Амплитуда реакций проводимости кожи: амплитуда спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [GSR]: Данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, размещенных на третьей фаланге указательного и среднего пальцев левой руки. Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазовая КГР). |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Интегрированные реакции проводимости кожи [ISCR]
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Интегральные реакции кожной проводимости [ISCR]: область кожно-гальванических реакций, идентифицированная на сигнале. ISCR будет измеряться с использованием кожно-гальванической реакции [GSR]: Данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, размещенных на третьей фаланге указательного и среднего пальцев левой руки. Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазовая КГР). |
День 1 (Т1)
|
|
Интегрированные реакции проводимости кожи [ISCR]
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Интегральные реакции кожной проводимости [ISCR]: область кожно-гальванических реакций, идентифицированная на сигнале. ISCR будет измеряться с использованием кожно-гальванической реакции [GSR]: Данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, размещенных на третьей фаланге указательного и среднего пальцев левой руки. Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазовая КГР). |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Интегрированные реакции проводимости кожи [ISCR]
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Интегральные реакции кожной проводимости [ISCR]: область кожно-гальванических реакций, идентифицированная на сигнале. ISCR будет измеряться с использованием кожно-гальванической реакции [GSR]: Данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, размещенных на третьей фаланге указательного и среднего пальцев левой руки. Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазовая КГР). |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Изменение индекса пульсации [PI]
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Изменение индекса пульсации [PI]: время прохождения потока PI будет измеряться с помощью фотоплетизмографии [PPG]: Данные PPG будут записываться с помощью датчика пальца. Записанные физиологические данные связаны с адренергическим симпатическим тонусом и позволяют регистрировать пульсовые волны крови, связанные с частотой сердечных сокращений. |
День 1 (Т1)
|
|
Изменение индекса пульсации [PI]
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Изменение индекса пульсации [PI]: время прохождения потока PI будет измеряться с помощью фотоплетизмографии [PPG]: Данные PPG будут записываться с помощью датчика пальца. Записанные физиологические данные связаны с адренергическим симпатическим тонусом и позволяют регистрировать пульсовые волны крови, связанные с частотой сердечных сокращений. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Изменение индекса пульсации [PI]
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Изменение индекса пульсации [PI]: время прохождения потока PI будет измеряться с помощью фотоплетизмографии [PPG]: Данные PPG будут записываться с помощью датчика пальца. Записанные физиологические данные связаны с адренергическим симпатическим тонусом и позволяют регистрировать пульсовые волны крови, связанные с частотой сердечных сокращений. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Дыхание курс
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Частота дыхания по циклам в минуту Частота дыхания будет измеряться с помощью дыхательного ремня. |
День 1 (Т1)
|
|
Дыхание курс
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Частота дыхания по циклам в минуту Частота дыхания будет измеряться с помощью дыхательного ремня. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Дыхание курс
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Частота дыхания по циклам в минуту Частота дыхания будет измеряться с помощью дыхательного ремня. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Доминирующая мощность (0-0,15 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Доминирующая сила 0-0,15 Полоса Герца, параметр частотной области Доминантная сила будет измеряться с помощью электрогастрограммы [EGG]: Данные ЭГГ будут записываться с помощью 6 одноразовых клейких электродов, размещенных на коже живота. |
День 1 (Т1)
|
|
Доминирующая мощность (0-0,15 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Доминирующая сила 0-0,15 Полоса Герца, параметр частотной области Доминантная сила будет измеряться с помощью электрогастрограммы [EGG]: Данные ЭГГ будут записываться с помощью 6 одноразовых клейких электродов, размещенных на коже живота. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Доминирующая мощность (0-0,15 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Доминирующая сила 0-0,15 Полоса Герца, параметр частотной области Доминантная сила будет измеряться с помощью электрогастрограммы [EGG]: Данные ЭГГ будут записываться с помощью 6 одноразовых клейких электродов, размещенных на коже живота. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Суммарная мощность (0-0,15 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Суммарная мощность 0-0,15 Полоса Герца, параметр частотной области Общая мощность будет измеряться с помощью электрогастрограммы [EGG]: Данные ЭГГ будут записываться с помощью 6 одноразовых клейких электродов, размещенных на коже живота. |
День 1 (Т1)
|
|
Суммарная мощность (0-0,15 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Суммарная мощность 0-0,15 Полоса Герца, параметр частотной области Общая мощность будет измеряться с помощью электрогастрограммы [EGG]: Данные ЭГГ будут записываться с помощью 6 одноразовых клейких электродов, размещенных на коже живота. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Суммарная мощность (0-0,15 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Суммарная мощность 0-0,15 Полоса Герца, параметр частотной области Общая мощность будет измеряться с помощью электрогастрограммы [EGG]: Данные ЭГГ будут записываться с помощью 6 одноразовых клейких электродов, размещенных на коже живота. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Частота медленных волн (физиологический результат)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Частота медленных волн в минуту, параметр частотной области Частота медленных волн будет измеряться с помощью электрогастрограммы [EGG]: Данные ЭГГ будут записываться с помощью 6 одноразовых клейких электродов, размещенных на коже живота. |
День 1 (Т1)
|
|
Частота медленных волн (физиологический результат)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Частота медленных волн в минуту, параметр частотной области Частота медленных волн будет измеряться с помощью электрогастрограммы [EGG]: Данные ЭГГ будут записываться с помощью 6 одноразовых клейких электродов, размещенных на коже живота. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Частота медленных волн (физиологический результат)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Частота медленных волн в минуту, параметр частотной области Частота медленных волн будет измеряться с помощью электрогастрограммы [EGG]: Данные ЭГГ будут записываться с помощью 6 одноразовых клейких электродов, размещенных на коже живота. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Дельта-частота (0–4 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Дельта-частота 0-4 Гц Дельта-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
День 1 (Т1)
|
|
Дельта-частота (0–4 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Дельта-частота 0-4 Гц Дельта-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Дельта-частота (0–4 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Дельта-частота 0-4 Гц Дельта-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Частота тета (4-7 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Частота тета 4-7 Гц Частота тета будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
День 1 (Т1)
|
|
Частота тета (4-7 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Частота тета 4-7 Гц Частота тета будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Частота тета (4-7 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Частота тета 4-7 Гц Частота тета будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Альфа-частота (8-12 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Альфа-частота 8-12 Гц Альфа-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
День 1 (Т1)
|
|
Альфа-частота (8-12 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Альфа-частота 8-12 Гц Альфа-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Альфа-частота (8-12 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Альфа-частота 8-12 Гц Альфа-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Бета-частота (13-30 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Бета-частота 13-30 Гц Бета-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
День 1 (Т1)
|
|
Бета-частота (13-30 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Бета-частота 13-30 Гц Бета-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Бета-частота (13-30 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Бета-частота 13-30 Гц Бета-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Гамма-частота (> 30 Гц)
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Гамма-частота >30 Гц Гамма-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
День 1 (Т1)
|
|
Гамма-частота (> 30 Гц)
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Гамма-частота >30 Гц Гамма-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Гамма-частота (> 30 Гц)
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Гамма-частота >30 Гц Гамма-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: Данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 64 электрода. ЭЭГ связана с активностью мозга, генерируемой нейронным функционированием. |
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Оценка алекситимии
Временное ограничение: До 16 дней с T2
|
Показатель алекситимии будет измеряться с использованием опросника Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire B версии (BVAQ-B; Vorst & Bermond, 2001; французская версия Deborde et al., 2004).
Подшкала рассматривается как шкала признаков, включающая 20 пунктов.
|
До 16 дней с T2
|
|
Оценка невротизма
Временное ограничение: До 16 дней с T1
|
Показатель невротизма будет измеряться с использованием опросника Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John et al., 1991; французская версия Plaisant et al., 2005).
Подшкала рассматривается как шкала признаков, включающая 8 пунктов.
|
До 16 дней с T1
|
|
Признаки и оценки состояния тревожности
Временное ограничение: До 8 дней с T1
|
Показатели тревожности и тревожности состояния будут измеряться с использованием Опросника тревожности состояний (STAI Y-AB) (Spielberger et al., 1983; французская версия Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990).
Шкала включает 40 пунктов.
|
До 8 дней с T1
|
|
Стиль преодоления
Временное ограничение: До 16 дней с T1
|
Стиль совладания будет измеряться с помощью краткого теста (Carver, 1997; французская версия Muller & Spitz, 2003).
Мы будем использовать его в его трейт-версии.
Подшкала рассматривается как шкала признаков, включающая 28 пунктов.
|
До 16 дней с T1
|
|
Оценка положительной аффективности
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Показатель положительной аффективности будет измеряться с использованием шкалы положительных и отрицательных аффектов (PANAS; Watson et al., 1988; французская версия Caci & Bayle, 2007).
Для измерения глобального аффективного состояния оценка положительности будет рассчитываться путем вычитания оценки отрицательного аффекта из оценки положительного аффекта.
Подшкала считается государственной шкалой, включающей 20 пунктов.
|
День 1 (Т1)
|
|
Оценка положительной аффективности
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Показатель положительной аффективности будет измеряться с использованием шкалы положительных и отрицательных аффектов (PANAS; Watson et al., 1988; французская версия Caci & Bayle, 2007).
Для измерения глобального аффективного состояния оценка положительности будет рассчитываться путем вычитания оценки отрицательного аффекта из оценки положительного аффекта.
Подшкала считается государственной шкалой, включающей 20 пунктов.
|
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Оценка положительной аффективности
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Показатель положительной аффективности будет измеряться с использованием шкалы положительных и отрицательных аффектов (PANAS; Watson et al., 1988; французская версия Caci & Bayle, 2007).
Для измерения глобального аффективного состояния оценка положительности будет рассчитываться путем вычитания оценки отрицательного аффекта из оценки положительного аффекта.
Подшкала считается государственной шкалой, включающей 20 пунктов.
|
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Оценка депрессивных симптомов будет измеряться с использованием Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff, 1977; французская версия Führer & Rouillon, 1989).
Подшкала считается государственной шкалой, включающей 20 пунктов.
|
День 1 (Т1)
|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Оценка депрессивных симптомов будет измеряться с использованием Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff, 1977; французская версия Führer & Rouillon, 1989).
Подшкала считается государственной шкалой, включающей 20 пунктов.
|
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Оценка депрессивных симптомов будет измеряться с использованием Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff, 1977; французская версия Führer & Rouillon, 1989).
Подшкала считается государственной шкалой, включающей 20 пунктов.
|
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Уровень воспринимаемого стресса
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Уровень воспринимаемого стресса будет измеряться с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS; Cohen et al., 1983; французская версия Bellighausen et al., 2009).
Подшкала рассматривается как государственная шкала, включающая 10 пунктов.
|
День 1 (Т1)
|
|
Уровень воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Уровень воспринимаемого стресса будет измеряться с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS; Cohen et al., 1983; французская версия Bellighausen et al., 2009).
Подшкала рассматривается как государственная шкала, включающая 10 пунктов.
|
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Уровень воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Уровень воспринимаемого стресса будет измеряться с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS; Cohen et al., 1983; французская версия Bellighausen et al., 2009).
Подшкала рассматривается как государственная шкала, включающая 10 пунктов.
|
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Гибкость преодоления
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Оценка гибкости совладания будет измеряться с использованием Шкалы гибкости совладания (CFS; Kato, 2012).
CFS измеряет гибкость совладания, включая 10 пунктов.
Подшкала рассматривается как шкала состояния.
|
День 1 (Т1)
|
|
Гибкость преодоления
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Оценка гибкости совладания будет измеряться с использованием Шкалы гибкости совладания (CFS; Kato, 2012).
CFS измеряет гибкость совладания, включая 10 пунктов.
Подшкала рассматривается как шкала состояния.
|
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Гибкость преодоления
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Оценка гибкости совладания будет измеряться с использованием Шкалы гибкости совладания (CFS; Kato, 2012).
CFS измеряет гибкость совладания, включая 10 пунктов.
Подшкала рассматривается как шкала состояния.
|
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Метакопирование
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Оценка метакопирования будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Мы разработали VAS для измерения предполагаемой эффективности преодоления трудностей, задав вопрос: «Насколько эффективными были стратегии, которые вы использовали, чтобы справиться с ситуацией?
".
Участники должны будут оценить от 0 (отсутствие эффективности) до 10 (максимальная эффективность).
Подшкала рассматривается как шкала состояния.
|
День 1 (Т1)
|
|
Метакопирование
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Оценка метакопирования будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Мы разработали VAS для измерения предполагаемой эффективности преодоления трудностей, задав вопрос: «Насколько эффективными были стратегии, которые вы использовали, чтобы справиться с ситуацией?
".
Участники должны будут оценить от 0 (отсутствие эффективности) до 10 (максимальная эффективность).
Подшкала рассматривается как шкала состояния.
|
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Метакопирование
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Оценка метакопирования будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Мы разработали VAS для измерения предполагаемой эффективности преодоления трудностей, задав вопрос: «Насколько эффективными были стратегии, которые вы использовали, чтобы справиться с ситуацией?
".
Участники должны будут оценить от 0 (отсутствие эффективности) до 10 (максимальная эффективность).
Подшкала рассматривается как шкала состояния.
|
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Оценка социальной поддержки
Временное ограничение: До 8 дней с T1
|
Оценка социальной поддержки будет измеряться с использованием короткой версии опросника социальной поддержки (SSQ6; Sarason et al., 1987a; французская версия Bruchon-Schweitzer et al., 2003).
Подшкала рассматривается как шкала признаков, включающая 6 пунктов.
|
До 8 дней с T1
|
|
Оценка перехватывающей чувствительности
Временное ограничение: До 8 дней с T1
|
Показатель интерцептивной чувствительности будет измеряться с использованием второй версии Многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA-2; Mehling et al., 2018).
Подшкала рассматривается как шкала признаков, включающая 37 пунктов.
|
До 8 дней с T1
|
|
Оценка удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Оценка удовлетворенности жизнью будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS; Diener et al., 1985; французская версия Blais et al., 1989).
Подшкала рассматривается как государственная шкала, включающая 5 пунктов.
|
День 1 (Т1)
|
|
Оценка удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Оценка удовлетворенности жизнью будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS; Diener et al., 1985; французская версия Blais et al., 1989).
Подшкала рассматривается как государственная шкала, включающая 5 пунктов.
|
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Оценка удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Оценка удовлетворенности жизнью будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS; Diener et al., 1985; французская версия Blais et al., 1989).
Подшкала рассматривается как государственная шкала, включающая 5 пунктов.
|
До 52 дней с T1 (T3)
|
|
Отрицательные оценки воздействия
Временное ограничение: До 16 дней с T2
|
Оценка отрицательного воздействия будет измеряться с помощью опроса о жизненном опыте (LES; Sarason et al., 1978).
Подшкала рассматривается как шкала признаков, включающая 50 пунктов.
В этом исследовании будет использоваться модифицированная версия LES, в соответствии с которой испытуемые документировали наличие и предполагаемое влияние событий взрослой жизни, которые произошли с 18 лет до момента завершения опроса.
Для целей данного исследования на основе этого опроса будут получены 3 балла: количество негативно воспринимаемых жизненных событий, оценка негативного воздействия, определяемая суммой баллов воздействия только негативно воспринимаемых жизненных событий (более высокие баллы указывают на большее негативное влияние) , и общий балл воздействия, определяемый суммой баллов воздействия как негативно, так и позитивно воспринимаемых жизненных событий (более высокие баллы указывают на общее более положительное влияние, а более низкие баллы указывают на общее более негативное влияние всех событий взрослой жизни).
|
До 16 дней с T2
|
|
Показатели частоты, серьезности и интенсивности
Временное ограничение: До 8 дней с T2
|
Показатели частоты, серьезности и интенсивности будут измеряться с использованием шкалы ежедневных неприятностей (DHS; Kanner et al., 1981).
Подшкала рассматривается как шкала признаков, включающая 117 пунктов.
|
До 8 дней с T2
|
|
Жестокое обращение с детьми
Временное ограничение: До 16 дней с T1
|
Показатели жестокого обращения с детьми будут измеряться с использованием краткой формы анкеты о детской травме (CTQ; Bernstein et al., 2003).
Подшкала рассматривается как шкала признаков, включающая 28 пунктов.
|
До 16 дней с T1
|
|
Оценка приемлемости
Временное ограничение: День 1 (Т1)
|
Оценка приемлемости будет измеряться с использованием Опросника познания болезни для хронического заболевания (ICQ-18; Evers et al., 2001).
Подшкала рассматривается как государственная шкала, включающая 18 пунктов.
|
День 1 (Т1)
|
|
Оценка приемлемости
Временное ограничение: До 25 дней с T1 (T2)
|
Оценка приемлемости будет измеряться с использованием Опросника познания болезни для хронического заболевания (ICQ-18; Evers et al., 2001).
Подшкала рассматривается как государственная шкала, включающая 18 пунктов.
|
До 25 дней с T1 (T2)
|
|
Оценка приемлемости
Временное ограничение: До 52 дней с T1 (T3)
|
Оценка приемлемости будет измеряться с использованием Опросника познания болезни для хронического заболевания (ICQ-18; Evers et al., 2001).
Подшкала рассматривается как государственная шкала, включающая 18 пунктов.
|
До 52 дней с T1 (T3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Sarason IG, Johnson JH, Siegel JM. Assessing the impact of life changes: development of the Life Experiences Survey. J Consult Clin Psychol. 1978 Oct;46(5):932-46. doi: 10.1037//0022-006x.46.5.932. No abstract available.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Muller L, Spitz E. [Multidimensional assessment of coping: validation of the Brief COPE among French population]. Encephale. 2003 Nov-Dec;29(6):507-18. French.
- Varon C, Morales J, Lazaro J, Orini M, Deviaene M, Kontaxis S, Testelmans D, Buyse B, Borzee P, Sornmo L, Laguna P, Gil E, Bailon R. A Comparative Study of ECG-derived Respiration in Ambulatory Monitoring using the Single-lead ECG. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5704. doi: 10.1038/s41598-020-62624-5.
- de Vroege L, Emons WHM, Sijtsma K, van der Feltz-Cornelis CM. Psychometric Properties of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ) in the General Population and a Clinical Population. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:111. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00111. eCollection 2018.
- Bulut NS, Wurz A, Yorguner Kupeli N, Carkaxhiu Bulut G, Sungur MZ. Heart rate variability response to affective pictures processed in and outside of conscious awareness: Three consecutive studies on emotional regulation. Int J Psychophysiol. 2018 Jul;129:18-30. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2018.05.006. Epub 2018 May 19.
- Schumann A, Kohler S, Brotte L, Bar KJ. Effect of an eight-week smartphone-guided HRV-biofeedback intervention on autonomic function and impulsivity in healthy controls. Physiol Meas. 2019 Jul 1;40(6):064001. doi: 10.1088/1361-6579/ab2065.
Полезные ссылки
- Vorst, Harrie C.M, et Bob Bermond. " Validity and Reliability of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire ". Personality and Individual Differences 30, no 3 (février 2001): 413 34.
- Plaisant O, Srivastava S, Mendelsohn GA, Debray Q, John OP. Relations entre le Big Five Inventory franc¸ais et le manuel diagnostique des troubles mentaux dans un échantillon clinique franc¸ais. Ann Med Psychol 2005;163:161-7.
- Radloff LS. The CES-D scale: a self report depression scalefor research in the general population. App Psycho Meas1977;1:384-401.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Стресс
- Автономная нервная система
- Биологическая обратная связь
- Изменчивость частоты сердечных сокращений
- Синдром раздраженного кишечника
- Ось мозг-кишка
- Центральная нервная система
- Эндофенотип
- Когнитивно-эмоциональная уязвимость
- Травмы
- Блуждающий тон
- Энтеральная нервная система
- События ранней жизни
- Соматоформные расстройства
- Психогенные неэпилептические припадки
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Болезни толстой кишки, функциональные
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Болезнь
- Синдром раздраженного кишечника
- Соматоформные расстройства
- Судороги
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02155-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .