Découplage neurovégétatif dans les troubles somatoformes : Intérêt du biofeedback (BIOFEESOMATO)
Découplage neurovégétatif dans l'axe viscéro-cerveau et vulnérabilité cognitivo-émotionnelle dans les troubles somatoformes : intérêt du biofeedback vagal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles somatoformes [SD] sont définis comme des troubles fonctionnels physiologiques ou d'organes inexpliqués par un critère diagnostique spécifique. Certaines approches ont récemment défendu l'idée de facteurs communs de vulnérabilité derrière la grande variabilité des symptômes cliniques vis-à-vis du SD. Dans ce contexte, le plomb des troubles neurovégétatifs a commencé à retenir l'attention suite à certaines études suggérant des troubles du système nerveux autonome [ANS] concernant un trouble somatoforme, indépendamment de sa forme. Deux endophénotypes neurovégétatifs différents (profils autonomes individuels) ont été mis en évidence : un profil neurovégétatif fonctionnel (tonus vagal élevé) et un profil neurovégétatif dysfonctionnel (tonus vagal bas).
Un profil neurovégétatif dysfonctionnel pourrait s'accompagner d'un découplage chronique dans l'axe cerveau-viscéral selon que le SNA est considéré comme un système de communication bidirectionnel reliant le système nerveux central [SNC] et les viscères. Selon les types de profils neurovégétatifs, différents degrés de vulnérabilité cognitivo-émotionnelle et un niveau d'acceptation plus ou moins élevé de la maladie pourraient être supposés. Enfin, des découvertes récentes défendent l'idée des expériences traumatiques comme un facteur déterminant pour développer un DS.
Conformément aux dernières notions concernant le SD, certaines approches thérapeutiques pourraient être intéressantes notamment les techniques ciblant le nerf vague. Dans ce contexte, le biofeedback [BFB] pourrait fournir une méthode puissante pour restaurer les déficiences cliniques et physiologiques.
Par conséquent, l'objectif principal est d'évaluer les effets physiologiques et cliniques de l'entraînement BFB avec des patients souffrant de DS : Irritable Bowel Syndrome [IBS] ou Psychogenic Non Epileeptic Seizure [PNES]. Les chercheurs font la prédiction que les patients répondront plus ou moins au biofeedback en fonction de leur profil neurovégétatif. Un regroupement sera effectué au préalable pour identifier les patients ayant un profil neurovégétatif dysfonctionnel et les patients ayant un profil neurovégétatif fonctionnel. Elle permettra également aux investigateurs de confirmer l'hypothèse de l'existence de deux profils neurovégétatifs liés à un découplage viscéral-cerveau concernant le SD, indépendamment de sa forme. Pour en attester, 2 types de troubles somatoformes seront analysés : le syndrome du côlon irritable se manifestant par des symptômes périphériques et les crises psychogènes non épileptiques se manifestant par des symptômes centraux. Ensuite, les enquêteurs mèneront une exploration psycho-sociale pour démontrer une vulnérabilité cognitive-émotionnelle plus élevée et une incidence d'événements traumatiques plus élevée dans cette population particulière, en fonction de leurs profils autonomes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, France, 38700
- University Hospital, Grenoble Alpes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic des troubles somatoformes (IBS ou PNES) doit être établi par les médecins partenaires
- Les participants doivent avoir un ordinateur à la maison
- Les participants doivent être majeurs
- Les participants doivent être affiliés à la sécurité sociale
- Les participants doivent avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Intervenants spécialement protégés (au titre des articles L1121-5 et L1121-8 par le code de la santé publique) : mineurs, femmes enceintes, allaitantes, personnes protégées par la loi
- Participants souffrant d'une maladie psychiatrique grave nécessitant une attention spécialisée
- Participants souffrant ou ayant souffert d'une maladie grave entraînant des dysfonctionnements autonomes (insuffisance cardiaque, asthme, maladie du sang, insuffisance rénale, neuropathie périphérique, vagotomie, trouble thyroïdien, alcoolisme, maladie du foie, amylose)
- Participants prenant des médicaments pouvant avoir un impact sur l'activité du système nerveux autonome (anticholinergiques, antiarythmiques, clonidine, bêta-bloquants, antidépresseurs tricycliques, métronidazole)
- Participants placés sous tutelle judiciaire ou administrative
- Les participants ont été indemnisés de plus de 4500 euros en raison de leur participation au protocole de recherche concernant l'homme au cours des 12 mois précédant l'étude proprement dite
- Les participants ne pouvant être contactés en cas d'urgence
- Participants en période d'exclusion d'une autre étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental (formation BFB)
Les participants affectés au groupe expérimental feront la formation au biofeedback à l'aide du logiciel Emwave pendant la période d'intervention (T2-T3).
Le logiciel de biofeedback (Emwave Pro®) comprend un capteur de photopléthysmographie positionnable sur le lobe de l'oreille.
L'installation du programme et les explications nécessaires à son utilisation, se feront lors de la deuxième session (T2).
Selon les recommandations, un entraînement fractionné est proposé 5 minutes, 3 fois par jour pendant 24 jours (T2-T3).
|
BFB consiste en un enregistrement physiologique utilisé comme rétroaction physiologique visuelle qui peut nous apprendre à contrôler notre physiologie, qui est naturellement inconsciente et incontrôlable.
Le BFB axé sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV-BFB) pourrait réguler le système nerveux autonome (tonus vagal et équilibre sympathique-parasympathique) et l'état émotionnel.
Le HRV BFB a reçu plusieurs confirmations cliniques et expérimentales comme méthode de remédiation physiologique.
C'est une thérapie innovante et non pharmacologique fréquemment utilisée pour soulager le stress.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin (pas de formation BFB)
Les participants affectés au groupe expérimental ne feront pas d'exercice spécifique pendant la période d'intervention (T2-T3).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Haute fréquence [HF] (0,15-0,40 Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Haute fréquence (0,15-0,40 Hz), paramètre du domaine fréquentiel HF sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jour 1 (T1)
|
|
Haute fréquence [HF] (0,15-0,40 Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Haute fréquence (0,15-0,40 Hz), paramètre du domaine fréquentiel HF sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Haute fréquence [HF] (0,15-0,40 Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Haute fréquence (0,15-0,40 Hz), paramètre du domaine fréquentiel HF sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Racine quadratique moyenne des différences d'intervalle RR successives [RMSSD]
Délai: Jour 1 (T1)
|
Racine quadratique moyenne des différences d'intervalle RR successives, paramètre du domaine temporel La RMSSD sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jour 1 (T1)
|
|
Racine quadratique moyenne des différences d'intervalle RR successives [RMSSD]
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Racine quadratique moyenne des différences d'intervalle RR successives, paramètre du domaine temporel La RMSSD sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Racine quadratique moyenne des différences d'intervalle RR successives [RMSSD]
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Racine quadratique moyenne des différences d'intervalle RR successives, paramètre du domaine temporel La RMSSD sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Basse fréquence [BF] (0,04-0,15 Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Basse fréquence (0,04-0,15 Hz), paramètre du domaine fréquentiel La LF sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jour 1 (T1)
|
|
Basse fréquence [BF] (0,04-0,15 Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Basse fréquence (0,04-0,15 Hz), paramètre du domaine fréquentiel La LF sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Basse fréquence [BF] (0,04-0,15 Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Basse fréquence (0,04-0,15 Hz), paramètre du domaine fréquentiel La LF sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Basse fréquence [LF] 0,1 hertz (0,075-0,108 Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Puissance spectrale de la bande basse fréquence 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), paramètre du domaine fréquentiel LF-0.1Hz sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jour 1 (T1)
|
|
Basse fréquence [LF] 0,1 hertz (0,075-0,108 Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Puissance spectrale de la bande basse fréquence 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), paramètre du domaine fréquentiel LF-0.1Hz sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Basse fréquence [LF] 0,1 hertz (0,075-0,108 Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Puissance spectrale de la bande basse fréquence 0,1 Hz (0,075-0,108 Hz), paramètre du domaine fréquentiel LF-0.1Hz sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Puissance totale (0-0,40 Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Puissance totale de la bande 0-0,40 Hertz, paramètre du domaine fréquentiel La puissance totale sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jour 1 (T1)
|
|
Puissance totale (0-0,40 Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Puissance totale de la bande 0-0,40 Hertz, paramètre du domaine fréquentiel La puissance totale sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Puissance totale (0-0,40 Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Puissance totale de la bande 0-0,40 Hertz, paramètre du domaine fréquentiel La puissance totale sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Rapport Basse fréquence / Haute fréquence [LF / HF]
Délai: Jour 1 (T1)
|
Rapport de la puissance LF à HF, paramètre du domaine fréquentiel LF/HF sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jour 1 (T1)
|
|
Rapport Basse fréquence / Haute fréquence [LF / HF]
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Rapport de la puissance LF à HF, paramètre du domaine fréquentiel LF/HF sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Rapport Basse fréquence / Haute fréquence [LF / HF]
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Rapport de la puissance LF à HF, paramètre du domaine fréquentiel LF/HF sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Écart type de tous les intervalles NN [SDNN]
Délai: Jour 1 (T1)
|
Écart type de tous les intervalles NN, paramètre du domaine temporel Le SDNN sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jour 1 (T1)
|
|
Écart type de tous les intervalles NN [SDNN]
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Écart type de tous les intervalles NN, paramètre du domaine temporel Le SDNN sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Écart type de tous les intervalles NN [SDNN]
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Écart type de tous les intervalles NN, paramètre du domaine temporel Le SDNN sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : Les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII (Einthoven). Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV]. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jour 1 (T1)
|
Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR] : nombre de réponses galvaniques cutanées spontanées par périodes Le SCR sera mesuré à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : Les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche. Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique). |
Jour 1 (T1)
|
|
Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR] : nombre de réponses galvaniques cutanées spontanées par périodes Le SCR sera mesuré à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : Les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche. Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique). |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR] : nombre de réponses galvaniques cutanées spontanées par périodes Le SCR sera mesuré à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : Les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche. Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique). |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Amplitude des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jour 1 (T1)
|
Amplitude des réponses de conductance cutanée : amplitude des réponses galvaniques cutanées spontanées par périodes Le SCR sera mesuré à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : Les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche. Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique). |
Jour 1 (T1)
|
|
Amplitude des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Amplitude des réponses de conductance cutanée : amplitude des réponses galvaniques cutanées spontanées par périodes Le SCR sera mesuré à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : Les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche. Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique). |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Amplitude des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Amplitude des réponses de conductance cutanée : amplitude des réponses galvaniques cutanées spontanées par périodes Le SCR sera mesuré à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : Les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche. Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique). |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Réponses de conductance cutanée intégrées [ISCR]
Délai: Jour 1 (T1)
|
Réponses de conductance cutanée intégrées [ISCR] : aire des réponses galvaniques cutanées identifiée sur le signal L'ISCR sera mesuré à l'aide des réponses galvaniques cutanées [GSR] : Les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche. Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique). |
Jour 1 (T1)
|
|
Réponses de conductance cutanée intégrées [ISCR]
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Réponses de conductance cutanée intégrées [ISCR] : aire des réponses galvaniques cutanées identifiée sur le signal L'ISCR sera mesuré à l'aide des réponses galvaniques cutanées [GSR] : Les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche. Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique). |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Réponses de conductance cutanée intégrées [ISCR]
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Réponses de conductance cutanée intégrées [ISCR] : aire des réponses galvaniques cutanées identifiée sur le signal L'ISCR sera mesuré à l'aide des réponses galvaniques cutanées [GSR] : Les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche. Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique). |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Variation de l'indice de pulsatilité [PI]
Délai: Jour 1 (T1)
|
Variation de l'indice de pulsatilité [PI] : transit time flow PI sera mesuré à l'aide de la photopléthysmographie [PPG] : Les données PPG seront enregistrées à l'aide d'un capteur de doigt. Les données physiologiques enregistrées sont liées au tonus sympathique adrénergique et permettant un enregistrement des ondes de pouls sanguin associées à la fréquence cardiaque. |
Jour 1 (T1)
|
|
Variation de l'indice de pulsatilité [PI]
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Variation de l'indice de pulsatilité [PI] : transit time flow PI sera mesuré à l'aide de la photopléthysmographie [PPG] : Les données PPG seront enregistrées à l'aide d'un capteur de doigt. Les données physiologiques enregistrées sont liées au tonus sympathique adrénergique et permettant un enregistrement des ondes de pouls sanguin associées à la fréquence cardiaque. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Variation de l'indice de pulsatilité [PI]
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Variation de l'indice de pulsatilité [PI] : transit time flow PI sera mesuré à l'aide de la photopléthysmographie [PPG] : Les données PPG seront enregistrées à l'aide d'un capteur de doigt. Les données physiologiques enregistrées sont liées au tonus sympathique adrénergique et permettant un enregistrement des ondes de pouls sanguin associées à la fréquence cardiaque. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: Jour 1 (T1)
|
Fréquence respiratoire par cycles par minute Le rythme respiratoire sera mesuré à l'aide d'une ceinture respiratoire. |
Jour 1 (T1)
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Fréquence respiratoire par cycles par minute Le rythme respiratoire sera mesuré à l'aide d'une ceinture respiratoire. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Fréquence respiratoire par cycles par minute Le rythme respiratoire sera mesuré à l'aide d'une ceinture respiratoire. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Puissance dominante (0-0.15Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Puissance dominante du 0-0.15 Bande Hertz, paramètre du domaine fréquentiel La puissance dominante sera mesurée à l'aide de l'électrogastrogramme [EGG] : Les données EGG seront enregistrées à l'aide de 6 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la peau de l'abdomen. |
Jour 1 (T1)
|
|
Puissance dominante (0-0.15Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Puissance dominante du 0-0.15 Bande Hertz, paramètre du domaine fréquentiel La puissance dominante sera mesurée à l'aide de l'électrogastrogramme [EGG] : Les données EGG seront enregistrées à l'aide de 6 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la peau de l'abdomen. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Puissance dominante (0-0.15Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Puissance dominante du 0-0.15 Bande Hertz, paramètre du domaine fréquentiel La puissance dominante sera mesurée à l'aide de l'électrogastrogramme [EGG] : Les données EGG seront enregistrées à l'aide de 6 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la peau de l'abdomen. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Puissance totale (0-0.15Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Puissance totale du 0-0.15 Bande Hertz, paramètre du domaine fréquentiel La puissance totale sera mesurée à l'aide de l'électrogastrogramme [EGG] : Les données EGG seront enregistrées à l'aide de 6 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la peau de l'abdomen. |
Jour 1 (T1)
|
|
Puissance totale (0-0.15Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Puissance totale du 0-0.15 Bande Hertz, paramètre du domaine fréquentiel La puissance totale sera mesurée à l'aide de l'électrogastrogramme [EGG] : Les données EGG seront enregistrées à l'aide de 6 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la peau de l'abdomen. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Puissance totale (0-0.15Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Puissance totale du 0-0.15 Bande Hertz, paramètre du domaine fréquentiel La puissance totale sera mesurée à l'aide de l'électrogastrogramme [EGG] : Les données EGG seront enregistrées à l'aide de 6 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la peau de l'abdomen. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Fréquence des ondes lentes (résultat physiologique)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Fréquence des ondes lentes par minute, paramètre du domaine fréquentiel La fréquence des ondes lentes sera mesurée à l'aide de l'électrogastrogramme [EGG] : Les données EGG seront enregistrées à l'aide de 6 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la peau de l'abdomen. |
Jour 1 (T1)
|
|
Fréquence des ondes lentes (résultat physiologique)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Fréquence des ondes lentes par minute, paramètre du domaine fréquentiel La fréquence des ondes lentes sera mesurée à l'aide de l'électrogastrogramme [EGG] : Les données EGG seront enregistrées à l'aide de 6 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la peau de l'abdomen. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Fréquence des ondes lentes (résultat physiologique)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Fréquence des ondes lentes par minute, paramètre du domaine fréquentiel La fréquence des ondes lentes sera mesurée à l'aide de l'électrogastrogramme [EGG] : Les données EGG seront enregistrées à l'aide de 6 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la peau de l'abdomen. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Fréquence delta (0-4Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Fréquence delta bande 0-4 Hertz La fréquence delta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jour 1 (T1)
|
|
Fréquence delta (0-4Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Fréquence delta bande 0-4 Hertz La fréquence delta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Fréquence delta (0-4Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Fréquence delta bande 0-4 Hertz La fréquence delta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Fréquence thêta (4-7Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Fréquence thêta bande 4-7 Hertz La fréquence thêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jour 1 (T1)
|
|
Fréquence thêta (4-7Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Fréquence thêta bande 4-7 Hertz La fréquence thêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Fréquence thêta (4-7Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Fréquence thêta bande 4-7 Hertz La fréquence thêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Fréquence Alpha (8-12Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Fréquence Alpha bande 8-12 Hertz La fréquence alpha sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jour 1 (T1)
|
|
Fréquence Alpha (8-12Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Fréquence Alpha bande 8-12 Hertz La fréquence alpha sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Fréquence Alpha (8-12Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Fréquence Alpha bande 8-12 Hertz La fréquence alpha sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Fréquence bêta (13-30Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Fréquence bêta bande 13-30 Hertz La fréquence bêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jour 1 (T1)
|
|
Fréquence bêta (13-30Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Fréquence bêta bande 13-30 Hertz La fréquence bêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Fréquence bêta (13-30Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Fréquence bêta bande 13-30 Hertz La fréquence bêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Fréquence gamma (>30Hz)
Délai: Jour 1 (T1)
|
Fréquence gamma > bande 30 Hertz La fréquence gamma sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jour 1 (T1)
|
|
Fréquence gamma (>30Hz)
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Fréquence gamma > bande 30 Hertz La fréquence gamma sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Fréquence gamma (>30Hz)
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Fréquence gamma > bande 30 Hertz La fréquence gamma sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : Les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 64 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Score d'alexithymie
Délai: Jusqu'à 16 jours à partir du T2
|
Le score d'alexithymie sera mesuré à l'aide de la version B du questionnaire d'alexithymie de Bermond-Vorst (BVAQ-B ; Vorst et Bermond, 2001 ; version française Deborde et al., 2004).
La sous-échelle est considérée comme une échelle de traits comprenant 20 items.
|
Jusqu'à 16 jours à partir du T2
|
|
Score de névrosisme
Délai: Jusqu'à 16 jours à partir du T1
|
Le score de névrosisme sera mesuré à l'aide du Big Five Inventory-Neuroticism (BFI-N; John et al., 1991; version française Plaisant et al., 2005).
La sous-échelle est considérée comme une échelle de traits comprenant 8 items.
|
Jusqu'à 16 jours à partir du T1
|
|
Scores d'anxiété de trait et d'état
Délai: Jusqu'à 8 jours à partir du T1
|
Les scores d'anxiété de trai et d'état seront mesurés à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-AB) (Spielberger et al., 1983 ; version française Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990).
L'échelle comprend 40 items.
|
Jusqu'à 8 jours à partir du T1
|
|
Style de faire face
Délai: Jusqu'à 16 jours à partir du T1
|
Le style de coping sera mesuré à l'aide du Brief Cope (Carver, 1997 ; version française Muller & Spitz, 2003).
Nous l'utiliserons dans sa version trait.
La sous-échelle est considérée comme une échelle de traits comprenant 28 items.
|
Jusqu'à 16 jours à partir du T1
|
|
Score d'affectivité positif
Délai: Jour 1 (T1)
|
Le score d'affectivité positive sera mesuré à l'aide du Positive And Negative Affect Schedule (PANAS ; Watson et al., 1988 ; version française Caci & Bayle, 2007).
Pour mesurer un état affectif global, un score de positivité sera calculé en soustrayant le score d'affect négatif du score d'affect positif.
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 20 items.
|
Jour 1 (T1)
|
|
Score d'affectivité positif
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Le score d'affectivité positive sera mesuré à l'aide du Positive And Negative Affect Schedule (PANAS ; Watson et al., 1988 ; version française Caci & Bayle, 2007).
Pour mesurer un état affectif global, un score de positivité sera calculé en soustrayant le score d'affect négatif du score d'affect positif.
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 20 items.
|
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Score d'affectivité positif
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Le score d'affectivité positive sera mesuré à l'aide du Positive And Negative Affect Schedule (PANAS ; Watson et al., 1988 ; version française Caci & Bayle, 2007).
Pour mesurer un état affectif global, un score de positivité sera calculé en soustrayant le score d'affect négatif du score d'affect positif.
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 20 items.
|
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Score des symptômes dépressifs
Délai: Jour 1 (T1)
|
Le score des symptômes dépressifs sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D ; Radloff, 1977 ; version française Führer et Rouillon, 1989).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 20 items.
|
Jour 1 (T1)
|
|
Score des symptômes dépressifs
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Le score des symptômes dépressifs sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D ; Radloff, 1977 ; version française Führer et Rouillon, 1989).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 20 items.
|
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Score des symptômes dépressifs
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Le score des symptômes dépressifs sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D ; Radloff, 1977 ; version française Führer et Rouillon, 1989).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 20 items.
|
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Niveau de stress perçu
Délai: Jour 1 (T1)
|
Le niveau de stress perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS ; Cohen et al., 1983 ; version française Bellighausen et al., 2009).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 10 items.
|
Jour 1 (T1)
|
|
Niveau de stress perçu
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Le niveau de stress perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS ; Cohen et al., 1983 ; version française Bellighausen et al., 2009).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 10 items.
|
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Niveau de stress perçu
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Le niveau de stress perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS ; Cohen et al., 1983 ; version française Bellighausen et al., 2009).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 10 items.
|
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Flexibilité d'adaptation
Délai: Jour 1 (T1)
|
Le score de flexibilité d'adaptation sera mesuré à l'aide de l'échelle de flexibilité d'adaptation (CFS ; Kato, 2012).
Le CFS mesure la flexibilité d'adaptation comprenant 10 items.
La sous-échelle considérée comme une échelle d'état.
|
Jour 1 (T1)
|
|
Flexibilité d'adaptation
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Le score de flexibilité d'adaptation sera mesuré à l'aide de l'échelle de flexibilité d'adaptation (CFS ; Kato, 2012).
Le CFS mesure la flexibilité d'adaptation comprenant 10 items.
La sous-échelle considérée comme une échelle d'état.
|
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Flexibilité d'adaptation
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Le score de flexibilité d'adaptation sera mesuré à l'aide de l'échelle de flexibilité d'adaptation (CFS ; Kato, 2012).
Le CFS mesure la flexibilité d'adaptation comprenant 10 items.
La sous-échelle considérée comme une échelle d'état.
|
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Métacope
Délai: Jour 1 (T1)
|
Le score de métacoping sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
La VAS a été développée par nous-mêmes pour mesurer l'efficacité perçue du coping en se demandant : " comment les stratégies utilisées par vous-même pour faire face à la situation ont été efficaces ?
".
Les participants devront noter de 0 (pas d'efficacité) à 10 (efficacité maximale).
La sous-échelle considérée comme une échelle d'état.
|
Jour 1 (T1)
|
|
Métacope
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Le score de métacoping sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
La VAS a été développée par nous-mêmes pour mesurer l'efficacité perçue du coping en se demandant : " comment les stratégies utilisées par vous-même pour faire face à la situation ont été efficaces ?
".
Les participants devront noter de 0 (pas d'efficacité) à 10 (efficacité maximale).
La sous-échelle considérée comme une échelle d'état.
|
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Métacope
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Le score de métacoping sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
La VAS a été développée par nous-mêmes pour mesurer l'efficacité perçue du coping en se demandant : " comment les stratégies utilisées par vous-même pour faire face à la situation ont été efficaces ?
".
Les participants devront noter de 0 (pas d'efficacité) à 10 (efficacité maximale).
La sous-échelle considérée comme une échelle d'état.
|
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Note de soutien social
Délai: Jusqu'à 8 jours à partir du T1
|
Le score de soutien social sera mesuré à l'aide de la version courte du Social Support Questionnaire (SSQ6; Sarason et al., 1987a; version française Bruchon-Schweitzer et al., 2003).
La sous-échelle est considérée comme une échelle de traits comprenant 6 items.
|
Jusqu'à 8 jours à partir du T1
|
|
Score de sensibilité interceptive
Délai: Jusqu'à 8 jours à partir du T1
|
Le score de sensibilité interceptive sera mesuré à l'aide de la deuxième version de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-2 ; Mehling et al., 2018).
La sous-échelle est considérée comme une échelle de traits comprenant 37 items.
|
Jusqu'à 8 jours à partir du T1
|
|
Score de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Jour 1 (T1)
|
Le score de satisfaction à l'égard de la vie sera mesuré à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS ; Diener et al., 1985 ; version française Blais et al., 1989).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 5 items.
|
Jour 1 (T1)
|
|
Score de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Le score de satisfaction à l'égard de la vie sera mesuré à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS ; Diener et al., 1985 ; version française Blais et al., 1989).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 5 items.
|
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Score de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Le score de satisfaction à l'égard de la vie sera mesuré à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS ; Diener et al., 1985 ; version française Blais et al., 1989).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 5 items.
|
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
|
Scores d'impact négatifs
Délai: Jusqu'à 16 jours à partir du T2
|
Le score d'impact négatif sera mesuré à l'aide du Life Experiences Survey (LES; Sarason et al., 1978).
La sous-échelle est considérée comme une échelle de traits comprenant 50 items.
Dans cette étude, une version modifiée du LES sera utilisée, dans laquelle les sujets ont documenté la présence et l'impact perçu des événements de la vie adulte qui se sont produits depuis l'âge de 18 ans jusqu'au moment de la fin de l'enquête.
Pour les besoins de cette étude, 3 scores seront générés à partir de cette enquête : le nombre d'événements de vie perçus négativement, le score d'impact négatif déterminé par la somme des scores d'impact des seuls événements de vie perçus négativement (des scores plus élevés indiquent un impact négatif plus important) , et le score d'impact total déterminé par la somme des scores d'impact des événements de la vie perçus négativement et positivement (les scores les plus élevés indiquent un impact globalement plus positif et les scores les plus faibles indiquent un impact globalement plus négatif de tous les événements de la vie à l'âge adulte).
|
Jusqu'à 16 jours à partir du T2
|
|
Scores de fréquence, de gravité et d'intensité
Délai: Jusqu'à 8 jours à partir du T2
|
Les scores de fréquence, de gravité et d'intensité seront mesurés à l'aide de l'échelle Daily Hassles Scale (DHS ; Kanner et al., 1981).
La sous-échelle est considérée comme une échelle de traits comprenant 117 items.
|
Jusqu'à 8 jours à partir du T2
|
|
Résultats de la maltraitance des enfants
Délai: Jusqu'à 16 jours à partir du T1
|
Les scores de violence envers les enfants seront mesurés à l'aide du formulaire court du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ ; Bernstein et al., 2003).
La sous-échelle est considérée comme une échelle de traits comprenant 28 items.
|
Jusqu'à 16 jours à partir du T1
|
|
Note d'acceptation
Délai: Jour 1 (T1)
|
Le score d'acceptation sera mesuré à l'aide du Illness Cognition Questionnaire pour les maladies chroniques (ICQ-18 ; Evers et al., 2001).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 18 items.
|
Jour 1 (T1)
|
|
Note d'acceptation
Délai: Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
Le score d'acceptation sera mesuré à l'aide du Illness Cognition Questionnaire pour les maladies chroniques (ICQ-18 ; Evers et al., 2001).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 18 items.
|
Jusqu'à 25 jours à partir de T1 (T2)
|
|
Note d'acceptation
Délai: Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Le score d'acceptation sera mesuré à l'aide du Illness Cognition Questionnaire pour les maladies chroniques (ICQ-18 ; Evers et al., 2001).
La sous-échelle est considérée comme une échelle d'état comprenant 18 items.
|
Jusqu'à 52 jours à partir de T1 (T3)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Sarason IG, Johnson JH, Siegel JM. Assessing the impact of life changes: development of the Life Experiences Survey. J Consult Clin Psychol. 1978 Oct;46(5):932-46. doi: 10.1037//0022-006x.46.5.932. No abstract available.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Muller L, Spitz E. [Multidimensional assessment of coping: validation of the Brief COPE among French population]. Encephale. 2003 Nov-Dec;29(6):507-18. French.
- Varon C, Morales J, Lazaro J, Orini M, Deviaene M, Kontaxis S, Testelmans D, Buyse B, Borzee P, Sornmo L, Laguna P, Gil E, Bailon R. A Comparative Study of ECG-derived Respiration in Ambulatory Monitoring using the Single-lead ECG. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5704. doi: 10.1038/s41598-020-62624-5.
- de Vroege L, Emons WHM, Sijtsma K, van der Feltz-Cornelis CM. Psychometric Properties of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ) in the General Population and a Clinical Population. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:111. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00111. eCollection 2018.
- Bulut NS, Wurz A, Yorguner Kupeli N, Carkaxhiu Bulut G, Sungur MZ. Heart rate variability response to affective pictures processed in and outside of conscious awareness: Three consecutive studies on emotional regulation. Int J Psychophysiol. 2018 Jul;129:18-30. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2018.05.006. Epub 2018 May 19.
- Schumann A, Kohler S, Brotte L, Bar KJ. Effect of an eight-week smartphone-guided HRV-biofeedback intervention on autonomic function and impulsivity in healthy controls. Physiol Meas. 2019 Jul 1;40(6):064001. doi: 10.1088/1361-6579/ab2065.
Liens utiles
- Vorst, Harrie C.M, et Bob Bermond. " Validity and Reliability of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire ". Personality and Individual Differences 30, no 3 (février 2001): 413 34.
- Plaisant O, Srivastava S, Mendelsohn GA, Debray Q, John OP. Relations entre le Big Five Inventory franc¸ais et le manuel diagnostique des troubles mentaux dans un échantillon clinique franc¸ais. Ann Med Psychol 2005;163:161-7.
- Radloff LS. The CES-D scale: a self report depression scalefor research in the general population. App Psycho Meas1977;1:384-401.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Luschene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the state-trait anxiety inventory form Y. CA: Mind Garden Press.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Stresser
- Système nerveux autonome
- Biofeedback
- Variabilité de la fréquence cardiaque
- Syndrome de l'intestin irritable
- Axe cerveau-intestin
- Système nerveux central
- Endophénotype
- Vulnérabilité cognitive-émotionnelle
- Traumatismes
- Tonus vagal
- Système nerveux entérique
- Premiers événements de la vie
- Troubles somatoformes
- Crises psychogènes non épileptiques
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Crises non épileptiques psychogènes
- Syndrome de l'intestin irritable
- Troubles somatoformes
- Saisies
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A02155-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .