- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04807933
Neurovegetatiivinen erotus somatoformisissa häiriöissä: Kiinnostus biopalautteeseen (BIOFEESOMATO)
Neurovegetatiivinen irtikytkentä viskeraali-aivo-akselilla ja kognitiivis-emotionaalinen haavoittuvuus somatoformisissa häiriöissä: Vagal-biopalautteen kiinnostus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Somatoformiset häiriöt [SD] määritellään fysiologisina toiminta- tai elinhäiriöinä, joita ei selitetä tietyllä diagnoosikriteerillä. Jotkut lähestymistavat ovat äskettäin puolustaneet ajatusta yhteisistä haavoittuvuustekijöistä, jotka ovat SD:n kliinisten oireiden suuren vaihtelun takana. Tässä yhteydessä neurovegetatiivisten häiriöiden johto alkoi saada huomiota joidenkin tutkimusten jälkeen, jotka viittasivat autonomisen hermoston [ANS] häiriöihin liittyen somatoformiseen häiriöön sen muodosta riippumatta. Kaksi erilaista neurovegetatiivista endofenotyyppiä (yksittäiset autonomiset profiilit) korostettiin: toiminnallinen neurovegetatiivinen profiili (korkea vagaalinen sävy) ja dysfunktionaalinen neurovegetatiivinen profiili (matala vagaalinen sävy).
Häiriölliseen neurovegetatiiviseen profiiliin voisi liittyä krooninen irtikytkentä aivo-viskeraaliakselilla, koska ANS:tä pidetään kaksisuuntaisena viestintäjärjestelmänä, joka yhdistää keskushermoston [CNS] ja sisäelimet. Neurovegetatiivisten profiilien tyypeistä riippuen voidaan olettaa, että kognitiivis-emotionaalinen haavoittuvuus on eriasteista ja sairauden hyväksymisaste on korkeampi tai pienempi. Viimeaikaiset havainnot puolustavat ajatusta traumaattisista kokemuksista määräävänä tekijänä SD:n kehittymisessä.
Viimeisten SD:tä koskevien käsitysten mukaisesti jotkin terapeuttiset lähestymistavat voivat olla mielenkiintoisia erityisesti emätinhermoon keskittyviä tekniikoita. Tässä yhteydessä biofeedback [BFB] voisi tarjota tehokkaan menetelmän kliinisten ja fysiologisten häiriöiden palauttamiseksi.
Tämän seurauksena päätavoitteena on arvioida BFB-koulutuksen fysiologisia ja kliinisiä vaikutuksia potilailla, jotka kärsivät SD:stä: Irritable Bowel Syndrome [IBS] tai psykogeeninen ei-epileptinen kohtaus [PNES]. Tutkijat ennustavat, että potilaat reagoivat enemmän tai vähemmän biopalautteeseen riippuen neurovegetatiivisesta profiilistaan. Klusterointi suoritetaan etukäteen sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on epätoiminnallinen neurovegetatiivinen profiili ja potilaat, joilla on toiminnallinen neurovegetatiivinen profiili. Se antaa myös tutkijoille mahdollisuuden vahvistaa hypoteesin kahden neurovegetatiivisen profiilin olemassaolosta, jotka liittyvät SD:tä koskeviin viskeraalisten aivojen irtautumiseen sen muodosta riippumatta. Sen todistamiseksi analysoidaan kahdenlaisia somatoformisia häiriöitä: perifeerisinä oireina ilmenevää ärtyvän suolen oireyhtymää ja sentraalisilla oireilla ilmeneviä psykogeenisiä ei-epileptisiä kohtauksia. Sitten tutkijat suorittavat psykososiaalisen tutkimuksen osoittaakseen korkeamman kognitiivis-emotionaalisen haavoittuvuuden ja suuremman traumaattisen tapahtuman esiintyvyyden tässä tietyssä populaatiossa, riippuen heidän autonomisista profiileistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38700
- University Hospital, Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Somatoformisten häiriöiden (IBS tai PNES) diagnoosi on määritettävä kumppanilääkäreiden toimesta
- Osallistujilla tulee olla kotitietokone
- Osallistujien tulee olla täysi-ikäisiä
- Osallistujien on rekisteröidyttävä sosiaaliturvaan
- Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Erityissuojatut osallistujat (kansanterveyslain lausekkeiden L1121-5 ja L1121-8 mukaisesti): nuoret, raskaana olevat naiset, imettävät äidit, lain suojelukansat
- Osallistujat, jotka kärsivät erityistä huomiota vaativasta vakavasta psykiatrisesta sairaudesta
- Osallistujat, jotka kärsivät tai ovat kärsineet vakavasta sairaudesta, joka aiheuttaa autonomisia toimintahäiriöitä (sydämen vajaatoiminta, astma, verisairaus, munuaisten vajaatoiminta, perifeerinen neuropatia, vagotomia, kilpirauhasen vajaatoiminta, alkoholismi, maksasairaus, amyloidoosi)
- Osallistujat käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa autonomisen hermoston toimintaan (antikolinergiset, rytmihäiriölääkkeet, klonidiini, beetasalpaajat, trisykliset masennuslääkkeet, metronidatsoli)
- Oikeudellisen tai hallinnollisen valvonnan alaiset osallistujat
- Osallistujat saivat yli 4500 euron korvauksen hänen tutkimusprotokollansa osallistumisesta ihmiseen 12 kuukauden aikana ennen varsinaista tutkimusta
- Osallistujat eivät voi ottaa yhteyttä hätätilanteessa
- Osallistujat, jotka ovat poissulkemisjaksolla toisesta tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (BFB-koulutus)
Koeryhmään nimetyt osallistujat tekevät biopalautekoulutuksen Emwave-ohjelmistolla interventiojakson aikana (T2-T3).
Biofeedback-ohjelmisto (Emwave Pro®) sisältää valopletysmografian anturin, joka voidaan sijoittaa korvalehteen.
Ohjelman asennus ja sen käyttöön tarvittavat selitykset tehdään toisen istunnon (T2) aikana.
Ohjeiden mukaan osaharjoittelua ehdotetaan 5 minuuttia, 3 kertaa päivässä 24 päivän ajan (T2-T3).
|
BFB koostuu fysiologisesta tallenteesta, jota käytetään visuaalisena fysiologisena palautteena ja joka voi opettaa meitä hallitsemaan luonnostaan tiedostamatonta ja hallitsematonta fysiologiaamme.
BFB keskittyi sykkeen vaihteluun (HRV-BFB) pystyi säätelemään autonomista hermostoa (emättimen sävyä ja sympaattis-parasympaattista tasapainoa) ja emotionaalista tilaa.
HRV BFB on saanut useita kliinisiä ja kokeellisia vahvistuksia fysiologisena hoitomenetelmänä.
Se on innovatiivinen ja ei-lääkehoito, jota käytetään usein stressin lievittämiseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei BFB-koulutusta)
Koeryhmään nimetyt osallistujat eivät tee erityistä harjoitusta interventiojakson aikana (T2-T3).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea taajuus [HF] (0,15–0,40 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Korkea taajuus (0,15-0,40 Hz), taajuusalueen parametri HF mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Korkea taajuus [HF] (0,15–0,40 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Korkea taajuus (0,15-0,40 Hz), taajuusalueen parametri HF mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Korkea taajuus [HF] (0,15–0,40 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Korkea taajuus (0,15-0,40 Hz), taajuusalueen parametri HF mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo [RMSSD]
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo, temporaalinen-alueen parametri RMSSD mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo [RMSSD]
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo, temporaalinen-alueen parametri RMSSD mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo [RMSSD]
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo, temporaalinen-alueen parametri RMSSD mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalataajuus [LF] (0,04–0,15 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Matalataajuus (0,04-0,15 Hz), taajuusalueen parametri LF mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Matalataajuus [LF] (0,04–0,15 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Matalataajuus (0,04-0,15 Hz), taajuusalueen parametri LF mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Matalataajuus [LF] (0,04–0,15 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Matalataajuus (0,04-0,15 Hz), taajuusalueen parametri LF mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Matalataajuus [LF] 0,1 Hz (0,075–0,108 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Matalataajuisen 0,1 Hz:n kaistan spektriteho (0,075-0,108 Hz), taajuusalueen parametri LF-0,1 Hz mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Matalataajuus [LF] 0,1 Hz (0,075–0,108 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Matalataajuisen 0,1 Hz:n kaistan spektriteho (0,075-0,108 Hz), taajuusalueen parametri LF-0,1 Hz mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Matalataajuus [LF] 0,1 Hz (0,075–0,108 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Matalataajuisen 0,1 Hz:n kaistan spektriteho (0,075-0,108 Hz), taajuusalueen parametri LF-0,1 Hz mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Kokonaisteho (0-0,40 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
0-0,40 hertsin kaistan kokonaisteho, taajuusalueen parametri Kokonaisteho mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Kokonaisteho (0-0,40 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
0-0,40 hertsin kaistan kokonaisteho, taajuusalueen parametri Kokonaisteho mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Kokonaisteho (0-0,40 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
0-0,40 hertsin kaistan kokonaisteho, taajuusalueen parametri Kokonaisteho mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Matala taajuus / korkea taajuus [LF / HF]
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
LF:n ja HF:n tehon suhde, taajuusalueen parametri LF/HF mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Matala taajuus / korkea taajuus [LF / HF]
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
LF:n ja HF:n tehon suhde, taajuusalueen parametri LF/HF mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Matala taajuus / korkea taajuus [LF / HF]
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
LF:n ja HF:n tehon suhde, taajuusalueen parametri LF/HF mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Kaikkien NN-välien standardipoikkeama [SDNN]
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Kaikkien NN-välien standardipoikkeama, temporaalinen-alueen parametri SDNN mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Kaikkien NN-välien standardipoikkeama [SDNN]
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Kaikkien NN-välien standardipoikkeama, temporaalinen-alueen parametri SDNN mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Kaikkien NN-välien standardipoikkeama [SDNN]
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Kaikkien NN-välien standardipoikkeama, temporaalinen-alueen parametri SDNN mitataan elektrokardiogrammilla [EKG]: EKG-tiedot tallennetaan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä ja tarttuvaa elektrodia, jotka on sijoitettu oikean ranteen sisäpuolelle, oikealle olkapäälle ja vasemmalle puolelle DII-standardiasennon (Einthoven) mukaisesti. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät sykkeen vaihteluun [HRV]. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Ihon konduktanssivasteiden [SCR] taajuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Ihon konduktanssivasteiden [SCR] taajuus: spontaanin galvaanisten ihovasteiden määrä jaksoittain SCR mitataan käyttämällä galvaanisia ihovasteita [GSR]: GSR-tiedot tallennetaan käyttämällä kahta ihoanturia, jotka on sijoitettu etusormen kolmanteen sormaan ja vasemman käden keskisormeen. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät kolinergiseen sympaattiseen aktiivisuuteen (toninen GSR / faasinen GSR). |
Päivä 1 (T1)
|
|
Ihon konduktanssivasteiden [SCR] taajuus
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Ihon konduktanssivasteiden [SCR] taajuus: spontaanin galvaanisten ihovasteiden määrä jaksoittain SCR mitataan käyttämällä galvaanisia ihovasteita [GSR]: GSR-tiedot tallennetaan käyttämällä kahta ihoanturia, jotka on sijoitettu etusormen kolmanteen sormaan ja vasemman käden keskisormeen. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät kolinergiseen sympaattiseen aktiivisuuteen (toninen GSR / faasinen GSR). |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Ihon konduktanssivasteiden [SCR] taajuus
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Ihon konduktanssivasteiden [SCR] taajuus: spontaanin galvaanisten ihovasteiden määrä jaksoittain SCR mitataan käyttämällä galvaanisia ihovasteita [GSR]: GSR-tiedot tallennetaan käyttämällä kahta ihoanturia, jotka on sijoitettu etusormen kolmanteen sormaan ja vasemman käden keskisormeen. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät kolinergiseen sympaattiseen aktiivisuuteen (toninen GSR / faasinen GSR). |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Ihon konduktanssivasteiden [SCR] amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Ihon johtavuusvasteiden amplitudi: spontaanin galvaanisen ihovasteen amplitudi jaksoittain SCR mitataan käyttämällä galvaanisia ihovasteita [GSR]: GSR-tiedot tallennetaan käyttämällä kahta ihoanturia, jotka on sijoitettu etusormen kolmanteen sormaan ja vasemman käden keskisormeen. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät kolinergiseen sympaattiseen aktiivisuuteen (toninen GSR / faasinen GSR). |
Päivä 1 (T1)
|
|
Ihon konduktanssivasteiden [SCR] amplitudi
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Ihon johtavuusvasteiden amplitudi: spontaanin galvaanisen ihovasteen amplitudi jaksoittain SCR mitataan käyttämällä galvaanisia ihovasteita [GSR]: GSR-tiedot tallennetaan käyttämällä kahta ihoanturia, jotka on sijoitettu etusormen kolmanteen sormaan ja vasemman käden keskisormeen. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät kolinergiseen sympaattiseen aktiivisuuteen (toninen GSR / faasinen GSR). |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Ihon konduktanssivasteiden [SCR] amplitudi
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Ihon johtavuusvasteiden amplitudi: spontaanin galvaanisen ihovasteen amplitudi jaksoittain SCR mitataan käyttämällä galvaanisia ihovasteita [GSR]: GSR-tiedot tallennetaan käyttämällä kahta ihoanturia, jotka on sijoitettu etusormen kolmanteen sormaan ja vasemman käden keskisormeen. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät kolinergiseen sympaattiseen aktiivisuuteen (toninen GSR / faasinen GSR). |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Integroidut ihon johtavuusvasteet [ISCR]
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Integroidut ihon konduktanssivasteet [ISCR]: signaalissa tunnistetun galvaanisen ihovasteen alue ISCR mitataan käyttämällä galvaanisia ihovasteita [GSR]: GSR-tiedot tallennetaan käyttämällä kahta ihoanturia, jotka on sijoitettu etusormen kolmanteen sormaan ja vasemman käden keskisormeen. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät kolinergiseen sympaattiseen aktiivisuuteen (toninen GSR / faasinen GSR). |
Päivä 1 (T1)
|
|
Integroidut ihon johtavuusvasteet [ISCR]
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Integroidut ihon konduktanssivasteet [ISCR]: signaalissa tunnistetun galvaanisen ihovasteen alue ISCR mitataan käyttämällä galvaanisia ihovasteita [GSR]: GSR-tiedot tallennetaan käyttämällä kahta ihoanturia, jotka on sijoitettu etusormen kolmanteen sormaan ja vasemman käden keskisormeen. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät kolinergiseen sympaattiseen aktiivisuuteen (toninen GSR / faasinen GSR). |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Integroidut ihon johtavuusvasteet [ISCR]
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Integroidut ihon konduktanssivasteet [ISCR]: signaalissa tunnistetun galvaanisen ihovasteen alue ISCR mitataan käyttämällä galvaanisia ihovasteita [GSR]: GSR-tiedot tallennetaan käyttämällä kahta ihoanturia, jotka on sijoitettu etusormen kolmanteen sormaan ja vasemman käden keskisormeen. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät kolinergiseen sympaattiseen aktiivisuuteen (toninen GSR / faasinen GSR). |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Pulsiteettiindeksin vaihtelu [PI]
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Pulsiteettiindeksin vaihtelu [PI] : kulkuaika PI mitataan käyttämällä fotopletysmografiaa [PPG]: PPG-tiedot tallennetaan sormianturin avulla. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät adrenergiseen sympaattiseen sävyyn ja mahdollistavat sykkeen liittyvien verenpulssiaaltojen tallentamisen. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Pulsiteettiindeksin vaihtelu [PI]
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Pulsiteettiindeksin vaihtelu [PI] : kulkuaika PI mitataan käyttämällä fotopletysmografiaa [PPG]: PPG-tiedot tallennetaan sormianturin avulla. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät adrenergiseen sympaattiseen sävyyn ja mahdollistavat sykkeen liittyvien verenpulssiaaltojen tallentamisen. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Pulsiteettiindeksin vaihtelu [PI]
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Pulsiteettiindeksin vaihtelu [PI] : kulkuaika PI mitataan käyttämällä fotopletysmografiaa [PPG]: PPG-tiedot tallennetaan sormianturin avulla. Tallennetut fysiologiset tiedot liittyvät adrenergiseen sympaattiseen sävyyn ja mahdollistavat sykkeen liittyvien verenpulssiaaltojen tallentamisen. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Hengitystiheys jaksoittain minuutissa Hengitystiheys mitataan hengitysvyön avulla. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Hengitystiheys jaksoittain minuutissa Hengitystiheys mitataan hengitysvyön avulla. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Hengitystiheys jaksoittain minuutissa Hengitystiheys mitataan hengitysvyön avulla. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Hallitseva teho (0-0,15 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Hallitseva voima 0-0,15 Hertsitaajuus, taajuusalueen parametri Dominoiva teho mitataan elektrogastrogrammilla [EGG]: EGG-tiedot tallennetaan käyttämällä 6 kertakäyttöistä ja liimautuvaa elektrodia, jotka asetetaan vatsan iholle. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Hallitseva teho (0-0,15 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Hallitseva voima 0-0,15 Hertsitaajuus, taajuusalueen parametri Dominoiva teho mitataan elektrogastrogrammilla [EGG]: EGG-tiedot tallennetaan käyttämällä 6 kertakäyttöistä ja liimautuvaa elektrodia, jotka asetetaan vatsan iholle. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Hallitseva teho (0-0,15 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Hallitseva voima 0-0,15 Hertsitaajuus, taajuusalueen parametri Dominoiva teho mitataan elektrogastrogrammilla [EGG]: EGG-tiedot tallennetaan käyttämällä 6 kertakäyttöistä ja liimautuvaa elektrodia, jotka asetetaan vatsan iholle. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Kokonaisteho (0-0,15 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Kokonaisteho 0-0,15 Hertsitaajuus, taajuusalueen parametri Kokonaisteho mitataan elektrogastrogrammilla [EGG]: EGG-tiedot tallennetaan käyttämällä 6 kertakäyttöistä ja liimautuvaa elektrodia, jotka asetetaan vatsan iholle. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Kokonaisteho (0-0,15 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Kokonaisteho 0-0,15 Hertsitaajuus, taajuusalueen parametri Kokonaisteho mitataan elektrogastrogrammilla [EGG]: EGG-tiedot tallennetaan käyttämällä 6 kertakäyttöistä ja liimautuvaa elektrodia, jotka asetetaan vatsan iholle. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Kokonaisteho (0-0,15 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Kokonaisteho 0-0,15 Hertsitaajuus, taajuusalueen parametri Kokonaisteho mitataan elektrogastrogrammilla [EGG]: EGG-tiedot tallennetaan käyttämällä 6 kertakäyttöistä ja liimautuvaa elektrodia, jotka asetetaan vatsan iholle. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Hitaiden aaltojen taajuus (fysiologinen tulos)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Hitaiden aaltojen taajuus minuutissa, taajuusalueen parametri Hidasaallon taajuus mitataan elektrogastrogrammilla [EGG]: EGG-tiedot tallennetaan käyttämällä 6 kertakäyttöistä ja liimautuvaa elektrodia, jotka asetetaan vatsan iholle. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Hitaiden aaltojen taajuus (fysiologinen tulos)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Hitaiden aaltojen taajuus minuutissa, taajuusalueen parametri Hidasaallon taajuus mitataan elektrogastrogrammilla [EGG]: EGG-tiedot tallennetaan käyttämällä 6 kertakäyttöistä ja liimautuvaa elektrodia, jotka asetetaan vatsan iholle. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Hitaiden aaltojen taajuus (fysiologinen tulos)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Hitaiden aaltojen taajuus minuutissa, taajuusalueen parametri Hidasaallon taajuus mitataan elektrogastrogrammilla [EGG]: EGG-tiedot tallennetaan käyttämällä 6 kertakäyttöistä ja liimautuvaa elektrodia, jotka asetetaan vatsan iholle. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Deltataajuus (0-4 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Deltataajuus 0-4 hertsiä Deltataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Deltataajuus (0-4 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Deltataajuus 0-4 hertsiä Deltataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Deltataajuus (0-4 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Deltataajuus 0-4 hertsiä Deltataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Theta-taajuus (4-7 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Theta-taajuus 4-7 hertsiä Theta-taajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Theta-taajuus (4-7 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Theta-taajuus 4-7 hertsiä Theta-taajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Theta-taajuus (4-7 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Theta-taajuus 4-7 hertsiä Theta-taajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Alfataajuus (8-12 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Alfataajuus 8-12 hertsin kaista Alfataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Alfataajuus (8-12 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Alfataajuus 8-12 hertsin kaista Alfataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Alfataajuus (8-12 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Alfataajuus 8-12 hertsin kaista Alfataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Beta-taajuus (13-30 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Beta-taajuus 13-30 hertsin kaista Beetataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Beta-taajuus (13-30 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Beta-taajuus 13-30 hertsin kaista Beetataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Beta-taajuus (13-30 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Beta-taajuus 13-30 hertsin kaista Beetataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Gammataajuus (>30 Hz)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Gammataajuus >30 Hz kaista Gammataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Päivä 1 (T1)
|
|
Gammataajuus (>30 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Gammataajuus >30 Hz kaista Gammataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Gammataajuus (>30 Hz)
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Gammataajuus >30 Hz kaista Gammataajuus mitataan elektroenkefalogrammilla [EEG]: EEG-tiedot tallennetaan käyttämällä EEG-kuulokkeita, joissa on 64 elektrodia. EEG liittyy hermoston toiminnan tuottamaan aivojen toimintaan. |
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Alexithymia-pisteet
Aikaikkuna: Jopa 16 päivää T2:sta
|
Alexithymia-pisteet mitataan käyttämällä Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire B -versiota (BVAQ-B; Vorst & Bermond, 2001; ranskankielinen versio Deborde et al., 2004).
Alaasteikko katsotaan ominaisuusasteikoksi, joka sisältää 20 kohdetta.
|
Jopa 16 päivää T2:sta
|
|
Neuroottisuuden pisteet
Aikaikkuna: Jopa 16 päivää T1:stä
|
Neuroottisuuspisteet mitataan käyttämällä Big Five Inventory-Neuroticism -tutkimusta (BFI-N; John et al., 1991; ranskankielinen versio Plaisant et al., 2005).
Alaasteikko katsotaan piirreasteikoksi, joka sisältää 8 kohdetta.
|
Jopa 16 päivää T1:stä
|
|
Ominaisuuden ja tilan ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää T1:stä
|
Trai- ja tila-ahdistuneisuuspisteet mitataan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventorya (STAI Y-AB) (Spielberger et ai., 1983; ranskankielinen versio Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1990).
Vaaka sisältää 40 kohtaa.
|
Jopa 8 päivää T1:stä
|
|
Selviytymistyyli
Aikaikkuna: Jopa 16 päivää T1:stä
|
Selviytymistyyliä mitataan Brief Cope -menetelmällä (Carver, 1997; ranskankielinen versio Muller & Spitz, 2003).
Käytämme sitä ominaisuudessaan.
Alaasteikko katsotaan ominaisuusasteikoksi, joka sisältää 28 kohdetta.
|
Jopa 16 päivää T1:stä
|
|
Positiivinen affektiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Positiivisen vaikutuksen pisteet mitataan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS; Watson et al., 1988; ranskankielinen versio Caci & Bayle, 2007).
Globaalin affektiivisen tilan mittaamiseksi positiivisuuden pistemäärä lasketaan vähentämällä negatiivinen vaikutuspiste positiivisen vaikutuksen pisteestä.
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 20 kohdetta.
|
Päivä 1 (T1)
|
|
Positiivinen affektiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Positiivisen vaikutuksen pisteet mitataan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS; Watson et al., 1988; ranskankielinen versio Caci & Bayle, 2007).
Globaalin affektiivisen tilan mittaamiseksi positiivisuuden pistemäärä lasketaan vähentämällä negatiivinen vaikutuspiste positiivisen vaikutuksen pisteestä.
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 20 kohdetta.
|
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Positiivinen affektiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Positiivisen vaikutuksen pisteet mitataan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS; Watson et al., 1988; ranskankielinen versio Caci & Bayle, 2007).
Globaalin affektiivisen tilan mittaamiseksi positiivisuuden pistemäärä lasketaan vähentämällä negatiivinen vaikutuspiste positiivisen vaikutuksen pisteestä.
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 20 kohdetta.
|
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Masennusoireiden pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Masennusoireiden pisteet mitataan käyttämällä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scalea (CES-D; Radloff, 1977; ranskankielinen versio Führer & Rouillon, 1989).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 20 kohdetta.
|
Päivä 1 (T1)
|
|
Masennusoireiden pisteet
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Masennusoireiden pisteet mitataan käyttämällä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scalea (CES-D; Radloff, 1977; ranskankielinen versio Führer & Rouillon, 1989).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 20 kohdetta.
|
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Masennusoireiden pisteet
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Masennusoireiden pisteet mitataan käyttämällä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scalea (CES-D; Radloff, 1977; ranskankielinen versio Führer & Rouillon, 1989).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 20 kohdetta.
|
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Koetun stressin tasoa mitataan koetun stressin asteikolla (PSS; Cohen et al., 1983; ranskankielinen versio Bellighausen et al., 2009).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 10 kohdetta.
|
Päivä 1 (T1)
|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Koetun stressin tasoa mitataan koetun stressin asteikolla (PSS; Cohen et al., 1983; ranskankielinen versio Bellighausen et al., 2009).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 10 kohdetta.
|
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Koetun stressin tasoa mitataan koetun stressin asteikolla (PSS; Cohen et al., 1983; ranskankielinen versio Bellighausen et al., 2009).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 10 kohdetta.
|
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Selviytymisen joustavuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Selviytymisjoustavuuspisteitä mitataan selviytymisjoustavuusasteikolla (CFS; Kato, 2012).
CFS mittaa selviytymisjoustavuutta sisältäen 10 kohdetta.
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi.
|
Päivä 1 (T1)
|
|
Selviytymisen joustavuus
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Selviytymisjoustavuuspisteitä mitataan selviytymisjoustavuusasteikolla (CFS; Kato, 2012).
CFS mittaa selviytymisjoustavuutta sisältäen 10 kohdetta.
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi.
|
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Selviytymisen joustavuus
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Selviytymisjoustavuuspisteitä mitataan selviytymisjoustavuusasteikolla (CFS; Kato, 2012).
CFS mittaa selviytymisjoustavuutta sisältäen 10 kohdetta.
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi.
|
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Metacoping
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Metacoping-pisteet mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on itse kehitetty mittaamaan selviytymisen koettua tehokkuutta kysymällä: "Kuinka itse käyttämäsi strategiat selviytyä tilanteesta olivat tehokkaita?
".
Osallistujien on annettava arvosana 0 (ei tehoa) 10:een (maksimi teho).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi.
|
Päivä 1 (T1)
|
|
Metacoping
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Metacoping-pisteet mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on itse kehitetty mittaamaan selviytymisen koettua tehokkuutta kysymällä: "Kuinka itse käyttämäsi strategiat selviytyä tilanteesta olivat tehokkaita?
".
Osallistujien on annettava arvosana 0 (ei tehoa) 10:een (maksimi teho).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi.
|
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Metacoping
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Metacoping-pisteet mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on itse kehitetty mittaamaan selviytymisen koettua tehokkuutta kysymällä: "Kuinka itse käyttämäsi strategiat selviytyä tilanteesta olivat tehokkaita?
".
Osallistujien on annettava arvosana 0 (ei tehoa) 10:een (maksimi teho).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi.
|
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Sosiaalisen tuen pisteet
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää T1:stä
|
Sosiaalisen tuen pisteet mitataan käyttämällä Social Support Questionnairen lyhyttä versiota (SSQ6; Sarason et al., 1987a; ranskankielinen versio Bruchon-Schweitzer et al., 2003).
Alaasteikko katsotaan ominaisuusasteikoksi, joka sisältää 6 kohdetta.
|
Jopa 8 päivää T1:stä
|
|
Sieppausherkkyyspisteet
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää T1:stä
|
Sieppausherkkyyspisteet mitataan käyttämällä Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness -toteutettua versiota (MAIA-2; Mehling et al., 2018).
Alaasteikko katsotaan ominaisuusasteikoksi, joka sisältää 37 kohdetta.
|
Jopa 8 päivää T1:stä
|
|
Elämän tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Elämän tyytyväisyyspisteet mitataan käyttäen Satisfaction With Life Scalea (SWLS; Diener et al., 1985; ranskankielinen versio Blais et al., 1989).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 5 kohtaa.
|
Päivä 1 (T1)
|
|
Elämän tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Elämän tyytyväisyyspisteet mitataan käyttäen Satisfaction With Life Scalea (SWLS; Diener et al., 1985; ranskankielinen versio Blais et al., 1989).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 5 kohtaa.
|
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Elämän tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Elämän tyytyväisyyspisteet mitataan käyttäen Satisfaction With Life Scalea (SWLS; Diener et al., 1985; ranskankielinen versio Blais et al., 1989).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 5 kohtaa.
|
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
|
Negatiiviset vaikutuspisteet
Aikaikkuna: Jopa 16 päivää T2:sta
|
Negatiivisten vaikutusten pisteet mitataan Life Experiences Survey -tutkimuksella (LES; Sarason et al., 1978).
Alaasteikko katsotaan piirreasteikoksi, joka sisältää 50 kohdetta.
Tässä tutkimuksessa käytetään LES:n muunneltua versiota, jossa koehenkilöt dokumentoivat aikuisiän elämäntapahtumien olemassaolon ja kokeman vaikutuksen, jotka olivat tapahtuneet 18 vuoden iästä kyselyn päättymiseen asti.
Tätä tutkimusta varten tästä kyselystä luodaan 3 pistettä: negatiivisesti koettujen elämäntapahtumien määrä, negatiivinen vaikutuspistemäärä, joka määräytyy pelkästään negatiivisesti koettujen elämäntapahtumien vaikutuspisteiden summalla (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta) ja kokonaisvaikutuspistemäärä, joka määräytyy sekä negatiivisesti että positiivisesti koetun elämäntapahtumien vaikutuspisteiden summana (korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman kokonaisvaikutuksen ja pienemmät pisteet osoittavat kaikkien aikuisiän elämäntapahtumien negatiivisempaa kokonaisvaikutusta).
|
Jopa 16 päivää T2:sta
|
|
Taajuus-, vakavuus- ja intensiteettipisteet
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää T2:sta
|
Taajuus-, vakavuus- ja intensiteettipisteet mitataan Daily Hassles Scale -asteikolla (DHS; Kanner et ai., 1981).
Alaasteikko katsotaan ominaisuusasteikoksi, joka sisältää 117 kohdetta.
|
Jopa 8 päivää T2:sta
|
|
Lasten hyväksikäytön pisteet
Aikaikkuna: Jopa 16 päivää T1:stä
|
Lasten hyväksikäyttöpisteet mitataan käyttämällä Childhood Trauma Questionnaire-Short Form -lomaketta (CTQ; Bernstein et al., 2003).
Alaasteikko katsotaan ominaisuusasteikoksi, joka sisältää 28 kohdetta.
|
Jopa 16 päivää T1:stä
|
|
Hyväksymispisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1)
|
Hyväksymispistemäärä mitataan käyttämällä kroonista sairautta koskevaa sairauden kognitiokyselyä (ICQ-18; Evers et al., 2001).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 18 kohtaa.
|
Päivä 1 (T1)
|
|
Hyväksymispisteet
Aikaikkuna: Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
Hyväksymispistemäärä mitataan käyttämällä kroonista sairautta koskevaa sairauden kognitiokyselyä (ICQ-18; Evers et al., 2001).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 18 kohtaa.
|
Jopa 25 päivää T1:stä (T2)
|
|
Hyväksymispisteet
Aikaikkuna: Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Hyväksymispistemäärä mitataan käyttämällä kroonista sairautta koskevaa sairauden kognitiokyselyä (ICQ-18; Evers et al., 2001).
Alaasteikko katsotaan tila-asteikoksi, joka sisältää 18 kohtaa.
|
Jopa 52 päivää T1:stä (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno BONAZ, Pr, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Sarason IG, Johnson JH, Siegel JM. Assessing the impact of life changes: development of the Life Experiences Survey. J Consult Clin Psychol. 1978 Oct;46(5):932-46. doi: 10.1037//0022-006x.46.5.932. No abstract available.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Muller L, Spitz E. [Multidimensional assessment of coping: validation of the Brief COPE among French population]. Encephale. 2003 Nov-Dec;29(6):507-18. French.
- Varon C, Morales J, Lazaro J, Orini M, Deviaene M, Kontaxis S, Testelmans D, Buyse B, Borzee P, Sornmo L, Laguna P, Gil E, Bailon R. A Comparative Study of ECG-derived Respiration in Ambulatory Monitoring using the Single-lead ECG. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5704. doi: 10.1038/s41598-020-62624-5.
- de Vroege L, Emons WHM, Sijtsma K, van der Feltz-Cornelis CM. Psychometric Properties of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ) in the General Population and a Clinical Population. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:111. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00111. eCollection 2018.
- Bulut NS, Wurz A, Yorguner Kupeli N, Carkaxhiu Bulut G, Sungur MZ. Heart rate variability response to affective pictures processed in and outside of conscious awareness: Three consecutive studies on emotional regulation. Int J Psychophysiol. 2018 Jul;129:18-30. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2018.05.006. Epub 2018 May 19.
- Schumann A, Kohler S, Brotte L, Bar KJ. Effect of an eight-week smartphone-guided HRV-biofeedback intervention on autonomic function and impulsivity in healthy controls. Physiol Meas. 2019 Jul 1;40(6):064001. doi: 10.1088/1361-6579/ab2065.
Hyödyllisiä linkkejä
- Vorst, Harrie C.M, et Bob Bermond. " Validity and Reliability of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire ". Personality and Individual Differences 30, no 3 (février 2001): 413 34.
- Plaisant O, Srivastava S, Mendelsohn GA, Debray Q, John OP. Relations entre le Big Five Inventory franc¸ais et le manuel diagnostique des troubles mentaux dans un échantillon clinique franc¸ais. Ann Med Psychol 2005;163:161-7.
- Radloff LS. The CES-D scale: a self report depression scalefor research in the general population. App Psycho Meas1977;1:384-401.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Luschene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the state-trait anxiety inventory form Y. CA: Mind Garden Press.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Somatoformiset häiriöt
- Kohtaukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02155-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .