Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt RESIST: Zvýšení odolnosti vůči marketingu tabáku mezi mladými dospělými ženami ze sexuálních menšin pomocí inokulačních přístupů (RESIST)

13. listopadu 2023 aktualizováno: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Projekt RESIST je studie R01 financovaná NCI zaměřená na stanovení účinků používání kulturně přizpůsobených inokulačních přístupů ke zvýšení odolnosti vůči vlivům tabákového marketingu u mladých dospělých žen ze sexuálních menšin ve věku 18-30 let a zahrnuje kritické vstupy zainteresovaných stran, které podporují pozdější přijetí a implementaci. Studijní tým využívá formativní výzkum k návrhu a předběžnému testování protikuřáckých sdělení a dvou celostátních dlouhodobých online průzkumů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zahrne 2 000 mladých dospělých žen ze sexuálních menšin (SMW), ve věku 18-30 let, současných kuřaček (n = 1 000) a současných kuřaček (n = 1 000). Studijní tým náhodně přiřadí účastníkům podmínky, ve kterých budou vystaveni buď kulturně přizpůsobeným protikuřáckým zprávám, nebo nepřizpůsobeným. Účastníci obdrží tyto zprávy ve výchozím stavu a 1, 2 a 3 týdny po výchozím stavu. Budou požádáni, aby dokončili následný průzkum jeden měsíc po výchozím stavu. Záměr přestat kouřit, stejně jako záměr (u současných kuřáků) a úmysl koupit si cigarety (u současných nekuřáků) budou měřeny na začátku a jeden měsíc po výchozím stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-30
  • Žena
  • Identifikuje se jako sexuální menšina (jakákoli sexuální orientace jiná než heterosexuální)
  • Žije ve Spojených státech
  • Schopnost provádět průzkumy v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Mladší 18 let nebo starší 30 let
  • Muži
  • Heterosexuální
  • Žije mimo Spojené státy
  • Nelze provést průzkum v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulturně přizpůsobené (nekuřáci)

Protikuřácká a protiprůmyslová sdělení budou kulturně přizpůsobena tak, aby specificky oslovovala mladé dospělé SMW. Budou dostávat pouze zprávy, které jsou kulturně přizpůsobené ve výchozím stavu a týdnech 1, 2 a 3.

Kulturně přizpůsobená protikuřácká sdělení: Protikuřácká sdělení, která jsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.

Protikuřácká sdělení, která jsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.
Aktivní komparátor: Nekulturně přizpůsobené (nekuřáci)

Protikuřácká a protiprůmyslová sdělení nebudou kulturně přizpůsobena. Budou dostávat pouze zprávy, které nejsou kulturně přizpůsobené ve výchozím stavu a týdnech 1, 2 a 3.

Nekulturně přizpůsobené intervence: Protikuřácká sdělení, která nejsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.

Protikuřácká sdělení, která nejsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.
Experimentální: Kulturně přizpůsobené (kuřáci)

Protikuřácká a protiprůmyslová sdělení budou kulturně přizpůsobena tak, aby specificky oslovovala mladé dospělé SMW. Budou dostávat pouze zprávy, které jsou kulturně přizpůsobené ve výchozím stavu a týdnech 1, 2 a 3.

Kulturně přizpůsobená protikuřácká sdělení: Protikuřácká sdělení, která jsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.

Protikuřácká sdělení, která jsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.
Aktivní komparátor: Nekulturně přizpůsobené (kuřáci)

Protikuřácká a protiprůmyslová sdělení nebudou kulturně přizpůsobena. Budou dostávat pouze zprávy, které nejsou kulturně přizpůsobené ve výchozím stavu a týdnech 1, 2 a 3.

Nekulturně přizpůsobené intervence: Protikuřácká sdělení, která nejsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.

Protikuřácká sdělení, která nejsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr přestat kouřit
Časové okno: Den 30

Záměr přestat kouřit bude měřen pomocí Burkhalterovy škály záměru přestat kouřit se čtyřmi položkami, která měří připravenost omezit nebo přestat kouřit v příštích 30 dnech na začátku a 1 měsíci následného sledování.

Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili 4 výroky: Budu se snažit přestat kouřit v příštích 30 dnech (nepravděpodobně pravděpodobné); Mám v úmyslu přestat kouřit v příštích 30 dnech (Rozhodně nesouhlasím s důrazně souhlasím); Očekávám, že v příštích 30 dnech přestanu kouřit (Rozhodně nepravda až Rozhodně pravda); Jaká je pravděpodobnost, že v příštích 30 dnech přestanete kouřit (nepravděpodobně až pravděpodobně). Odpovědi se pohybovaly na 7bodových Likertových škálách. Odpovědi byly sečteny, aby se vytvořila škála úmyslu přestat (rozsah od 4 do 28).

To bude měřeno pouze mezi současnými kuřáky. Nejnižší skóre je 4 a nejvyšší průměrné skóre je 28. Vyšší skóre značí zvýšený záměr přestat kouřit během příštích 30 dnů.

Den 30
Změna v úmyslu koupit cigarety
Časové okno: Den 30

Justerova škála byla použita k měření záměru koupit cigarety na začátku a po měsíčním sledování.

Účastníci byli dotázáni: "Jaká je pravděpodobnost, že si koupíte cigarety v příštích 6 měsících?" Odpovědi se pohybovaly od 0 = žádná šance, téměř žádná šance (1 ze 100) do 10 = jistá, prakticky jistá (99 ze 100).

Vyšší hodnoty odrážejí vyšší záměr koupit.

Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 843579
  • R01CA237670 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při kouření cigaret

Předplatit