- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04812795
Projekt RESIST: Zvýšení odolnosti vůči marketingu tabáku mezi mladými dospělými ženami ze sexuálních menšin pomocí inokulačních přístupů (RESIST)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30
- Žena
- Identifikuje se jako sexuální menšina (jakákoli sexuální orientace jiná než heterosexuální)
- Žije ve Spojených státech
- Schopnost provádět průzkumy v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Mladší 18 let nebo starší 30 let
- Muži
- Heterosexuální
- Žije mimo Spojené státy
- Nelze provést průzkum v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobené (nekuřáci)
Protikuřácká a protiprůmyslová sdělení budou kulturně přizpůsobena tak, aby specificky oslovovala mladé dospělé SMW. Budou dostávat pouze zprávy, které jsou kulturně přizpůsobené ve výchozím stavu a týdnech 1, 2 a 3. Kulturně přizpůsobená protikuřácká sdělení: Protikuřácká sdělení, která jsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin. |
Protikuřácká sdělení, která jsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.
|
|
Aktivní komparátor: Nekulturně přizpůsobené (nekuřáci)
Protikuřácká a protiprůmyslová sdělení nebudou kulturně přizpůsobena. Budou dostávat pouze zprávy, které nejsou kulturně přizpůsobené ve výchozím stavu a týdnech 1, 2 a 3. Nekulturně přizpůsobené intervence: Protikuřácká sdělení, která nejsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin. |
Protikuřácká sdělení, která nejsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.
|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobené (kuřáci)
Protikuřácká a protiprůmyslová sdělení budou kulturně přizpůsobena tak, aby specificky oslovovala mladé dospělé SMW. Budou dostávat pouze zprávy, které jsou kulturně přizpůsobené ve výchozím stavu a týdnech 1, 2 a 3. Kulturně přizpůsobená protikuřácká sdělení: Protikuřácká sdělení, která jsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin. |
Protikuřácká sdělení, která jsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.
|
|
Aktivní komparátor: Nekulturně přizpůsobené (kuřáci)
Protikuřácká a protiprůmyslová sdělení nebudou kulturně přizpůsobena. Budou dostávat pouze zprávy, které nejsou kulturně přizpůsobené ve výchozím stavu a týdnech 1, 2 a 3. Nekulturně přizpůsobené intervence: Protikuřácká sdělení, která nejsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin. |
Protikuřácká sdělení, která nejsou kulturně přizpůsobena ženám ze sexuálních menšin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr přestat kouřit
Časové okno: Den 30
|
Záměr přestat kouřit bude měřen pomocí Burkhalterovy škály záměru přestat kouřit se čtyřmi položkami, která měří připravenost omezit nebo přestat kouřit v příštích 30 dnech na začátku a 1 měsíci následného sledování. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili 4 výroky: Budu se snažit přestat kouřit v příštích 30 dnech (nepravděpodobně pravděpodobné); Mám v úmyslu přestat kouřit v příštích 30 dnech (Rozhodně nesouhlasím s důrazně souhlasím); Očekávám, že v příštích 30 dnech přestanu kouřit (Rozhodně nepravda až Rozhodně pravda); Jaká je pravděpodobnost, že v příštích 30 dnech přestanete kouřit (nepravděpodobně až pravděpodobně). Odpovědi se pohybovaly na 7bodových Likertových škálách. Odpovědi byly sečteny, aby se vytvořila škála úmyslu přestat (rozsah od 4 do 28). To bude měřeno pouze mezi současnými kuřáky. Nejnižší skóre je 4 a nejvyšší průměrné skóre je 28. Vyšší skóre značí zvýšený záměr přestat kouřit během příštích 30 dnů. |
Den 30
|
|
Změna v úmyslu koupit cigarety
Časové okno: Den 30
|
Justerova škála byla použita k měření záměru koupit cigarety na začátku a po měsíčním sledování. Účastníci byli dotázáni: "Jaká je pravděpodobnost, že si koupíte cigarety v příštích 6 měsících?" Odpovědi se pohybovaly od 0 = žádná šance, téměř žádná šance (1 ze 100) do 10 = jistá, prakticky jistá (99 ze 100). Vyšší hodnoty odrážejí vyšší záměr koupit. |
Den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 843579
- R01CA237670 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při kouření cigaret
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království