Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto RESIST: Aumentando a resistência ao marketing de tabaco entre mulheres jovens adultas de minorias sexuais usando abordagens de mensagem de inoculação (RESIST)

13 de novembro de 2023 atualizado por: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
O Projeto RESIST é um estudo R01 financiado pelo NCI focado em determinar os efeitos do uso de abordagens de inoculação adaptadas culturalmente para aumentar a resiliência às influências do marketing do tabaco entre jovens mulheres adultas de minorias sexuais com idades entre 18 e 30 anos e incorpora contribuições críticas das partes interessadas que apoiam a adoção e implementação posteriores. A equipe de estudo está utilizando pesquisa formativa para projetar e pré-testar mensagens antifumo e dois experimentos de pesquisa on-line longitudinais nacionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo recrutará 2.000 mulheres adultas jovens de minorias sexuais (SMW), com idades entre 18 e 30 anos, fumantes atuais (n = 1.000) e não fumantes (n = 1.000). A equipe do estudo designará aleatoriamente os participantes a uma condição na qual eles serão expostos a mensagens antifumo culturalmente adaptadas ou não adaptadas. Os participantes receberão essas mensagens na linha de base e 1, 2 e 3 semanas após a linha de base. Eles serão solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento um mês após a linha de base. As intenções de parar de fumar, bem como a intenção (entre os fumantes atuais) e a intenção de comprar cigarros (entre os não fumantes atuais) serão medidas no início do estudo e um mês após o início do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2214

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-30
  • Mulher
  • Identifica-se como uma minoria sexual (qualquer orientação sexual que não seja heterossexual)
  • Mora nos Estados Unidos
  • Capaz de responder a pesquisas em inglês

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos ou maiores de 30
  • Homens
  • Heterossexual
  • Mora fora dos Estados Unidos
  • Não é possível responder à pesquisa em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adaptado culturalmente (não fumantes)

As mensagens antifumo e antiindústria serão adaptadas culturalmente para alcançar especificamente jovens adultos SMW. Eles receberão apenas mensagens adaptadas culturalmente na linha de base e nas semanas 1, 2 e 3.

Mensagens antifumo adaptadas culturalmente: mensagens antitabagismo adaptadas culturalmente para mulheres pertencentes a minorias sexuais.

Mensagens antifumo que são adaptadas culturalmente para mulheres de minorias sexuais.
Comparador Ativo: Não adaptado culturalmente (não fumantes)

As mensagens antifumo e antiindústria não serão adaptadas culturalmente. Eles receberão apenas mensagens que não são adaptadas culturalmente na linha de base e nas semanas 1, 2 e 3.

Intervenções não adaptadas culturalmente: mensagens antifumo que não são adaptadas culturalmente para mulheres pertencentes a minorias sexuais.

Mensagens antifumo que não são adaptadas culturalmente para mulheres de minorias sexuais.
Experimental: Adaptado culturalmente (fumantes)

As mensagens antifumo e antiindústria serão adaptadas culturalmente para alcançar especificamente jovens adultos SMW. Eles receberão apenas mensagens adaptadas culturalmente na linha de base e nas semanas 1, 2 e 3.

Mensagens antifumo adaptadas culturalmente: mensagens antitabagismo adaptadas culturalmente para mulheres pertencentes a minorias sexuais.

Mensagens antifumo que são adaptadas culturalmente para mulheres de minorias sexuais.
Comparador Ativo: Não adaptado culturalmente (fumantes)

As mensagens antifumo e antiindústria não serão adaptadas culturalmente. Eles receberão apenas mensagens que não são adaptadas culturalmente na linha de base e nas semanas 1, 2 e 3.

Intervenções não adaptadas culturalmente: mensagens antifumo que não são adaptadas culturalmente para mulheres pertencentes a minorias sexuais.

Mensagens antifumo que não são adaptadas culturalmente para mulheres de minorias sexuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de parar de fumar
Prazo: Dia 30

A intenção de parar de fumar será medida usando a escala de quatro itens de intenção de parar de fumar de Burkhalter, que mede a prontidão para reduzir ou parar de fumar nos próximos 30 dias na linha de base e 1 mês de acompanhamento.

Os participantes foram solicitados a avaliar 4 afirmações: Farei um esforço para parar de fumar nos próximos 30 dias (Improvável a Provável); Pretendo parar de fumar nos próximos 30 dias (Discordo Fortemente a Concordo Fortemente); Espero parar de fumar nos próximos 30 dias (Definitivamente falso a Definitivamente verdadeiro); Qual a probabilidade de você parar de fumar nos próximos 30 dias (improvável a provável). As respostas variaram em escalas tipo Likert de 7 pontos. As respostas foram somadas para criar uma escala de intenção de parar (variando de 4-28).

Isso só será medido entre os fumantes atuais. A pontuação mais baixa é 4 e a média mais alta é 28. Pontuações mais altas indicam maior intenção de parar de fumar nos próximos 30 dias.

Dia 30
Mudança na Intenção de Compra de Cigarros
Prazo: Dia 30

A escala de Juster foi usada para medir a intenção de compra de cigarros no início e no seguimento de um mês.

Os participantes foram questionados: "Qual a probabilidade de você comprar cigarros nos próximos 6 meses?" As respostas variaram de 0=Sem chance, quase nenhuma chance (1 em 100) a 10=Certo, praticamente certo (99 em 100).

Valores mais altos refletem maior intenção de compra.

Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 843579
  • R01CA237670 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever