Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект RESIST: Повышение сопротивления маркетингу табачных изделий среди молодых взрослых женщин из сексуальных меньшинств с использованием подходов сообщения о прививках (RESIST)

13 ноября 2023 г. обновлено: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Проект RESIST — это исследование R01, финансируемое NCI, направленное на определение последствий использования подходов к вакцинации с учетом культурных особенностей для повышения устойчивости к влиянию маркетинга табака среди молодых взрослых женщин из числа сексуальных меньшинств в возрасте от 18 до 30 лет, и включает критически важные данные заинтересованных сторон, которые поддерживают последующее принятие и реализацию. Исследовательская группа использует формативное исследование для разработки и предварительного тестирования сообщений о борьбе с курением и двух национальных экспериментов по онлайн-опросам.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 2000 молодых взрослых женщин из числа сексуальных меньшинств (SMW) в возрасте 18-30 лет, курящих в настоящее время (n = 1000) и не курящих в настоящее время (n = 1000). Исследовательская группа случайным образом назначит участников в условия, в которых они будут подвергаться воздействию либо культурно адаптированных сообщений о борьбе с курением, либо не адаптированных. Участники получат эти сообщения на исходном уровне и через 1, 2 и 3 недели после исходного уровня. Им будет предложено пройти дополнительный опрос через месяц после исходного уровня. Намерения бросить курить, а также намерение (среди нынешних курильщиков) и намерение купить сигареты (среди нынешних некурящих) будут измеряться на исходном уровне и через один месяц после исходного уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2214

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-30 лет
  • Женщина
  • Идентифицирует себя как сексуальное меньшинство (любая сексуальная ориентация, кроме гетеросексуальной)
  • Живет в Соединенных Штатах
  • Возможность проходить опросы на английском языке

Критерий исключения:

  • До 18 лет или старше 30 лет
  • Люди
  • Гетеросексуальный
  • Живет за пределами США
  • Невозможно пройти опрос на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Культурно адаптированный (для некурящих)

Антитабачные и антииндустриальные сообщения будут адаптированы с учетом культурных особенностей, чтобы конкретно обратиться к молодежи SMW. Они будут получать только сообщения, адаптированные к культурным условиям на исходном уровне и на 1, 2 и 3 неделе.

Культурно адаптированные сообщения о борьбе с курением: сообщения о борьбе с курением, адаптированные с учетом культурных особенностей женщин из числа сексуальных меньшинств.

Послания против курения, адаптированные с учетом культурных особенностей женщин из числа сексуальных меньшинств.
Активный компаратор: Без культурных особенностей (для некурящих)

Послания против курения и промышленности не будут адаптированы к культурным условиям. Они будут получать только те сообщения, которые не учитывают культурные особенности на исходном уровне и на 1-й, 2-й и 3-й неделях.

Вмешательства, не учитывающие культурные особенности: сообщения о борьбе с курением, не учитывающие культурные особенности женщин из числа сексуальных меньшинств.

Послания против курения, которые культурно не адаптированы для женщин из сексуальных меньшинств.
Экспериментальный: Культурно адаптированный (курильщики)

Антитабачные и антииндустриальные сообщения будут адаптированы с учетом культурных особенностей, чтобы конкретно обратиться к молодежи SMW. Они будут получать только сообщения, адаптированные к культурным условиям на исходном уровне и на 1, 2 и 3 неделе.

Культурно адаптированные сообщения о борьбе с курением: сообщения о борьбе с курением, адаптированные с учетом культурных особенностей женщин из числа сексуальных меньшинств.

Послания против курения, адаптированные с учетом культурных особенностей женщин из числа сексуальных меньшинств.
Активный компаратор: Некультурно адаптированный (курильщики)

Послания против курения и промышленности не будут адаптированы к культурным условиям. Они будут получать только те сообщения, которые не учитывают культурные особенности на исходном уровне и на 1-й, 2-й и 3-й неделях.

Вмешательства, не учитывающие культурные особенности: сообщения о борьбе с курением, не учитывающие культурные особенности женщин из числа сексуальных меньшинств.

Послания против курения, которые культурно не адаптированы для женщин из сексуальных меньшинств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение бросить курить
Временное ограничение: День 30

Намерение бросить курить будет измеряться с использованием шкалы намерения бросить курить Burkhalter из четырех пунктов, которая измеряет готовность сократить или бросить курить в течение следующих 30 дней на исходном уровне и через 1 месяц последующего наблюдения.

Участников попросили оценить 4 утверждения: Я приложу усилия, чтобы бросить курить в течение следующих 30 дней (маловероятно или вероятно); Я намерен бросить курить в течение следующих 30 дней (категорически не согласен или полностью согласен); Я рассчитываю бросить курить в течение следующих 30 дней (от «Определенно неверно» до «Определенно верно»); Насколько вероятно, что вы бросите курить в течение следующих 30 дней (маловероятно или вероятно). Ответы ранжировались по 7-балльной шкале Лайкерта. Ответы суммировались для создания шкалы намерения бросить курить (диапазон от 4 до 28).

Это будет измеряться только среди нынешних курильщиков. Самый низкий балл — 4, а самый высокий средний балл — 28. Более высокие баллы указывают на повышенное намерение бросить курить в течение следующих 30 дней.

День 30
Изменение намерения купить сигареты
Временное ограничение: День 30

Шкала Джастера использовалась для измерения намерения купить сигареты в начале исследования и через один месяц наблюдения.

Участников спросили: «Насколько вероятно, что вы купите сигареты в следующие 6 месяцев?» Ответы варьировались от 0 = нет шансов, почти нет шансов (1 из 100) до 10 = уверен, практически уверен (99 из 100).

Более высокие значения отражают более высокое намерение совершить покупку.

День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 843579
  • R01CA237670 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться