- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04812795
Проект RESIST: Повышение сопротивления маркетингу табачных изделий среди молодых взрослых женщин из сексуальных меньшинств с использованием подходов сообщения о прививках (RESIST)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- Женщина
- Идентифицирует себя как сексуальное меньшинство (любая сексуальная ориентация, кроме гетеросексуальной)
- Живет в Соединенных Штатах
- Возможность проходить опросы на английском языке
Критерий исключения:
- До 18 лет или старше 30 лет
- Люди
- Гетеросексуальный
- Живет за пределами США
- Невозможно пройти опрос на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Культурно адаптированный (для некурящих)
Антитабачные и антииндустриальные сообщения будут адаптированы с учетом культурных особенностей, чтобы конкретно обратиться к молодежи SMW. Они будут получать только сообщения, адаптированные к культурным условиям на исходном уровне и на 1, 2 и 3 неделе. Культурно адаптированные сообщения о борьбе с курением: сообщения о борьбе с курением, адаптированные с учетом культурных особенностей женщин из числа сексуальных меньшинств. |
Послания против курения, адаптированные с учетом культурных особенностей женщин из числа сексуальных меньшинств.
|
Активный компаратор: Без культурных особенностей (для некурящих)
Послания против курения и промышленности не будут адаптированы к культурным условиям. Они будут получать только те сообщения, которые не учитывают культурные особенности на исходном уровне и на 1-й, 2-й и 3-й неделях. Вмешательства, не учитывающие культурные особенности: сообщения о борьбе с курением, не учитывающие культурные особенности женщин из числа сексуальных меньшинств. |
Послания против курения, которые культурно не адаптированы для женщин из сексуальных меньшинств.
|
Экспериментальный: Культурно адаптированный (курильщики)
Антитабачные и антииндустриальные сообщения будут адаптированы с учетом культурных особенностей, чтобы конкретно обратиться к молодежи SMW. Они будут получать только сообщения, адаптированные к культурным условиям на исходном уровне и на 1, 2 и 3 неделе. Культурно адаптированные сообщения о борьбе с курением: сообщения о борьбе с курением, адаптированные с учетом культурных особенностей женщин из числа сексуальных меньшинств. |
Послания против курения, адаптированные с учетом культурных особенностей женщин из числа сексуальных меньшинств.
|
Активный компаратор: Некультурно адаптированный (курильщики)
Послания против курения и промышленности не будут адаптированы к культурным условиям. Они будут получать только те сообщения, которые не учитывают культурные особенности на исходном уровне и на 1-й, 2-й и 3-й неделях. Вмешательства, не учитывающие культурные особенности: сообщения о борьбе с курением, не учитывающие культурные особенности женщин из числа сексуальных меньшинств. |
Послания против курения, которые культурно не адаптированы для женщин из сексуальных меньшинств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Намерение бросить курить
Временное ограничение: День 30
|
Намерение бросить курить будет измеряться с использованием шкалы намерения бросить курить Burkhalter из четырех пунктов, которая измеряет готовность сократить или бросить курить в течение следующих 30 дней на исходном уровне и через 1 месяц последующего наблюдения. Участников попросили оценить 4 утверждения: Я приложу усилия, чтобы бросить курить в течение следующих 30 дней (маловероятно или вероятно); Я намерен бросить курить в течение следующих 30 дней (категорически не согласен или полностью согласен); Я рассчитываю бросить курить в течение следующих 30 дней (от «Определенно неверно» до «Определенно верно»); Насколько вероятно, что вы бросите курить в течение следующих 30 дней (маловероятно или вероятно). Ответы ранжировались по 7-балльной шкале Лайкерта. Ответы суммировались для создания шкалы намерения бросить курить (диапазон от 4 до 28). Это будет измеряться только среди нынешних курильщиков. Самый низкий балл — 4, а самый высокий средний балл — 28. Более высокие баллы указывают на повышенное намерение бросить курить в течение следующих 30 дней. |
День 30
|
Изменение намерения купить сигареты
Временное ограничение: День 30
|
Шкала Джастера использовалась для измерения намерения купить сигареты в начале исследования и через один месяц наблюдения. Участников спросили: «Насколько вероятно, что вы купите сигареты в следующие 6 месяцев?» Ответы варьировались от 0 = нет шансов, почти нет шансов (1 из 100) до 10 = уверен, практически уверен (99 из 100). Более высокие значения отражают более высокое намерение совершить покупку. |
День 30
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 843579
- R01CA237670 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .