Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt RESIST: Zwiększanie odporności na marketing wyrobów tytoniowych wśród młodych dorosłych kobiet należących do mniejszości seksualnych stosujących metody szczepień (RESIST)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Projekt RESIST to badanie R01 finansowane przez NCI, skupiające się na określeniu skutków stosowania dostosowanych kulturowo podejść do szczepienia w celu zwiększenia odporności na wpływy marketingu tytoniowego wśród młodych dorosłych kobiet należących do mniejszości seksualnych w wieku 18-30 lat i obejmuje krytyczne uwagi interesariuszy, które wspierają późniejsze przyjęcie i wdrożenie. Zespół badawczy wykorzystuje badania formatywne do projektowania i wstępnego testowania komunikatów antynikotynowych oraz dwóch ogólnokrajowych podłużnych eksperymentów ankietowych online.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych 2000 młodych dorosłych kobiet należących do mniejszości seksualnych (SMW) w wieku 18-30 lat, obecnie palących (n = 1000) i obecnie niepalących (n = 1000). Zespół badawczy losowo przydzieli uczestników do stanu, w którym będą narażeni na kulturowo dostosowane komunikaty antynikotynowe lub niedostosowane. Uczestnicy otrzymają te wiadomości w punkcie odniesienia oraz 1, 2 i 3 tygodnie po okresie odniesienia. Zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety uzupełniającej miesiąc po okresie odniesienia. Zamiar rzucenia palenia, jak również zamiar (wśród obecnych palaczy) i zamiar zakupu papierosów (wśród obecnych niepalących) będą mierzone na początku badania i jeden miesiąc po punkcie wyjściowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-30 lat
  • Kobieta
  • Identyfikuje się jako mniejszość seksualna (każda orientacja seksualna inna niż heteroseksualna)
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Możliwość wypełniania ankiet w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia lub powyżej 30 roku życia
  • Mężczyźni
  • Heteroseksualny
  • Mieszka poza Stanami Zjednoczonymi
  • Nie można wypełnić ankiety w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowane kulturowo (dla niepalących)

Komunikaty antynikotynowe i antybranżowe będą dostosowane kulturowo, aby dotrzeć do młodych dorosłych SMW. Otrzymają tylko wiadomości, które są dostosowane kulturowo na początku oraz w tygodniach 1, 2 i 3.

Dostosowane kulturowo komunikaty antynikotynowe: komunikaty antynikotynowe dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych.

Komunikaty antynikotynowe dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych.
Aktywny komparator: Niekulturalnie dopasowane (dla niepalących)

Przekazy antynikotynowe i antybranżowe nie będą dostosowane kulturowo. Otrzymają tylko wiadomości, które nie są dostosowane kulturowo na początku badania oraz w tygodniach 1, 2 i 3.

Interwencje niedostosowane kulturowo: przesłania antynikotynowe, które nie są dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych.

Komunikaty antynikotynowe, które nie są kulturowo dostosowane do kobiet należących do mniejszości seksualnych.
Eksperymentalny: Dostosowane kulturowo (palacze)

Komunikaty antynikotynowe i antybranżowe będą dostosowane kulturowo, aby dotrzeć do młodych dorosłych SMW. Otrzymają tylko wiadomości, które są dostosowane kulturowo na początku oraz w tygodniach 1, 2 i 3.

Dostosowane kulturowo komunikaty antynikotynowe: komunikaty antynikotynowe dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych.

Komunikaty antynikotynowe dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych.
Aktywny komparator: Dostosowane do kultury (palacze)

Przekazy antynikotynowe i antybranżowe nie będą dostosowane kulturowo. Otrzymają tylko wiadomości, które nie są dostosowane kulturowo na początku badania oraz w tygodniach 1, 2 i 3.

Interwencje niedostosowane kulturowo: przesłania antynikotynowe, które nie są dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych.

Komunikaty antynikotynowe, które nie są kulturowo dostosowane do kobiet należących do mniejszości seksualnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: Dzień 30

Zamiar rzucenia palenia będzie mierzony za pomocą czteropunktowej skali Burkhaltera, która mierzy gotowość do ograniczenia lub rzucenia palenia w ciągu następnych 30 dni na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji.

Uczestników poproszono o ocenę 4 stwierdzeń: Podejmę wysiłek, aby rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni (mało prawdopodobne; Zamierzam rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam); Spodziewam się rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni (Zdecydowanie fałszywe do Zdecydowanie prawdziwe); Jakie jest prawdopodobieństwo, że rzucisz palenie w ciągu najbliższych 30 dni (mało prawdopodobne do prawdopodobne). Odpowiedzi mieściły się w 7-punktowej skali podobnej do Likerta. Odpowiedzi zostały zsumowane, aby stworzyć skalę zamiaru rzucenia palenia (zakres od 4-28).

Zostanie to zmierzone tylko wśród obecnych palaczy. Najniższy wynik to 4, a najwyższy średni wynik to 28. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną intencję rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni.

Dzień 30
Zmiana zamiaru zakupu papierosów
Ramy czasowe: Dzień 30

Skalę Justera wykorzystano do pomiaru intencji zakupu papierosów na początku badania oraz po miesięcznym okresie obserwacji.

Uczestników zapytano: „Jak prawdopodobne jest, że kupisz papierosy w ciągu najbliższych 6 miesięcy?” Odpowiedzi wahały się od 0 = nie ma szans, prawie nie ma szans (1 na 100) do 10 = na pewno, praktycznie na pewno (99 na 100).

Wyższe wartości odzwierciedlają wyższy zamiar zakupu.

Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 843579
  • R01CA237670 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj