- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04812795
Projekt RESIST: Zwiększanie odporności na marketing wyrobów tytoniowych wśród młodych dorosłych kobiet należących do mniejszości seksualnych stosujących metody szczepień (RESIST)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-30 lat
- Kobieta
- Identyfikuje się jako mniejszość seksualna (każda orientacja seksualna inna niż heteroseksualna)
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Możliwość wypełniania ankiet w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 30 roku życia
- Mężczyźni
- Heteroseksualny
- Mieszka poza Stanami Zjednoczonymi
- Nie można wypełnić ankiety w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowane kulturowo (dla niepalących)
Komunikaty antynikotynowe i antybranżowe będą dostosowane kulturowo, aby dotrzeć do młodych dorosłych SMW. Otrzymają tylko wiadomości, które są dostosowane kulturowo na początku oraz w tygodniach 1, 2 i 3. Dostosowane kulturowo komunikaty antynikotynowe: komunikaty antynikotynowe dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych. |
Komunikaty antynikotynowe dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych.
|
|
Aktywny komparator: Niekulturalnie dopasowane (dla niepalących)
Przekazy antynikotynowe i antybranżowe nie będą dostosowane kulturowo. Otrzymają tylko wiadomości, które nie są dostosowane kulturowo na początku badania oraz w tygodniach 1, 2 i 3. Interwencje niedostosowane kulturowo: przesłania antynikotynowe, które nie są dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych. |
Komunikaty antynikotynowe, które nie są kulturowo dostosowane do kobiet należących do mniejszości seksualnych.
|
|
Eksperymentalny: Dostosowane kulturowo (palacze)
Komunikaty antynikotynowe i antybranżowe będą dostosowane kulturowo, aby dotrzeć do młodych dorosłych SMW. Otrzymają tylko wiadomości, które są dostosowane kulturowo na początku oraz w tygodniach 1, 2 i 3. Dostosowane kulturowo komunikaty antynikotynowe: komunikaty antynikotynowe dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych. |
Komunikaty antynikotynowe dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych.
|
|
Aktywny komparator: Dostosowane do kultury (palacze)
Przekazy antynikotynowe i antybranżowe nie będą dostosowane kulturowo. Otrzymają tylko wiadomości, które nie są dostosowane kulturowo na początku badania oraz w tygodniach 1, 2 i 3. Interwencje niedostosowane kulturowo: przesłania antynikotynowe, które nie są dostosowane kulturowo do kobiet należących do mniejszości seksualnych. |
Komunikaty antynikotynowe, które nie są kulturowo dostosowane do kobiet należących do mniejszości seksualnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Zamiar rzucenia palenia będzie mierzony za pomocą czteropunktowej skali Burkhaltera, która mierzy gotowość do ograniczenia lub rzucenia palenia w ciągu następnych 30 dni na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji. Uczestników poproszono o ocenę 4 stwierdzeń: Podejmę wysiłek, aby rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni (mało prawdopodobne; Zamierzam rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam); Spodziewam się rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni (Zdecydowanie fałszywe do Zdecydowanie prawdziwe); Jakie jest prawdopodobieństwo, że rzucisz palenie w ciągu najbliższych 30 dni (mało prawdopodobne do prawdopodobne). Odpowiedzi mieściły się w 7-punktowej skali podobnej do Likerta. Odpowiedzi zostały zsumowane, aby stworzyć skalę zamiaru rzucenia palenia (zakres od 4-28). Zostanie to zmierzone tylko wśród obecnych palaczy. Najniższy wynik to 4, a najwyższy średni wynik to 28. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną intencję rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni. |
Dzień 30
|
|
Zmiana zamiaru zakupu papierosów
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Skalę Justera wykorzystano do pomiaru intencji zakupu papierosów na początku badania oraz po miesięcznym okresie obserwacji. Uczestników zapytano: „Jak prawdopodobne jest, że kupisz papierosy w ciągu najbliższych 6 miesięcy?” Odpowiedzi wahały się od 0 = nie ma szans, prawie nie ma szans (1 na 100) do 10 = na pewno, praktycznie na pewno (99 na 100). Wyższe wartości odzwierciedlają wyższy zamiar zakupu. |
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 843579
- R01CA237670 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .