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Projekt RESIST: Zunehmender Widerstand gegen Tabakmarketing unter jungen erwachsenen Frauen aus sexuellen Minderheiten unter Verwendung von Impfbotschaftsansätzen (RESIST)

13. November 2023 aktualisiert von: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Das Projekt RESIST ist eine vom NCI finanzierte R01-Studie, die sich auf die Bestimmung der Auswirkungen der Verwendung kulturell zugeschnittener Impfansätze konzentriert, um die Widerstandsfähigkeit gegenüber Einflüssen des Tabakmarketings bei jungen erwachsenen Frauen aus sexuellen Minderheiten im Alter von 18 bis 30 Jahren zu erhöhen, und beinhaltet wichtige Beiträge von Interessengruppen, die eine spätere Übernahme und Umsetzung unterstützen. Das Studienteam nutzt formative Forschung, um Anti-Raucher-Botschaften und zwei nationale Längsschnitt-Online-Umfrageexperimente zu entwerfen und vorab zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden 2000 junge erwachsene Frauen aus sexuellen Minderheiten (SMW) im Alter von 18 bis 30 Jahren rekrutiert, aktuelle Raucherinnen (n = 1000) und Nichtraucherinnen (n = 1000). Das Studienteam wird die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Bedingung zuordnen, in der sie entweder kulturell zugeschnittenen Anti-Raucher-Botschaften oder nicht maßgeschneiderten ausgesetzt werden. Die Teilnehmer erhalten diese Nachrichten zu Studienbeginn sowie 1, 2 und 3 Wochen nach Studienbeginn. Sie werden gebeten, einen Monat nach der Baseline an einer Folgeumfrage teilzunehmen. Die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, sowie die Absicht (bei derzeitigen Rauchern) und die Absicht, Zigaretten zu kaufen (bei derzeitigen Nichtrauchern), werden zu Studienbeginn und einen Monat nach Studienbeginn gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2214

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-30
  • Frau
  • Identifiziert sich als sexuelle Minderheit (jede andere sexuelle Orientierung als heterosexuell)
  • Lebt in den Vereinigten Staaten
  • Kann an Umfragen auf Englisch teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 oder älter als 30
  • Männer
  • Heterosexuell
  • Lebt außerhalb der USA
  • Umfrage auf Englisch kann nicht durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kulturell zugeschnitten (Nichtraucher)

Die Anti-Raucher- und Anti-Industrie-Botschaften werden kulturell zugeschnitten, um speziell junge erwachsene SMW zu erreichen. Sie erhalten zu Studienbeginn und in den Wochen 1, 2 und 3 nur Nachrichten, die kulturell zugeschnitten sind.

Kulturell zugeschnittene Anti-Raucher-Botschaften: Anti-Raucher-Botschaften, die kulturell auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten sind.

Anti-Raucher-Botschaften, die kulturell auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten sind.
Aktiver Komparator: Nicht kulturell zugeschnitten (Nichtraucher)

Die Anti-Raucher- und Anti-Industrie-Botschaften werden nicht kulturell zugeschnitten sein. Sie erhalten nur Nachrichten, die zu Studienbeginn und in den Wochen 1, 2 und 3 nicht auf die Kultur zugeschnitten sind.

Nicht kulturell zugeschnittene Interventionen: Anti-Raucher-Botschaften, die kulturell nicht auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten sind.

Anti-Raucher-Botschaften, die kulturell nicht auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten sind.
Experimental: Kulturell maßgeschneidert (Raucher)

Die Anti-Raucher- und Anti-Industrie-Botschaften werden kulturell zugeschnitten, um speziell junge erwachsene SMW zu erreichen. Sie erhalten zu Studienbeginn und in den Wochen 1, 2 und 3 nur Nachrichten, die kulturell zugeschnitten sind.

Kulturell zugeschnittene Anti-Raucher-Botschaften: Anti-Raucher-Botschaften, die kulturell auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten sind.

Anti-Raucher-Botschaften, die kulturell auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten sind.
Aktiver Komparator: Nicht kulturell zugeschnitten (Raucher)

Die Anti-Raucher- und Anti-Industrie-Botschaften werden nicht kulturell zugeschnitten sein. Sie erhalten nur Nachrichten, die zu Studienbeginn und in den Wochen 1, 2 und 3 nicht auf die Kultur zugeschnitten sind.

Nicht kulturell zugeschnittene Interventionen: Anti-Raucher-Botschaften, die kulturell nicht auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten sind.

Anti-Raucher-Botschaften, die kulturell nicht auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Tag 30

Die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, wird anhand der Burkhalter-Intention, mit dem Rauchen aufzuhören, anhand von vier Punkten gemessen. Diese Skala misst die Bereitschaft, das Rauchen in den nächsten 30 Tagen zu Studienbeginn und 1 Monat bei der Nachuntersuchung einzuschränken oder mit dem Rauchen aufzuhören.

Die Teilnehmer wurden gebeten, vier Aussagen zu bewerten: Ich werde mich bemühen, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören (unwahrscheinlich bis wahrscheinlich); Ich beabsichtige, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu); Ich gehe davon aus, dass ich in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufhören werde (definitiv falsch bis definitiv wahr); Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufhören werden (unwahrscheinlich bis wahrscheinlich). Die Antworten lagen auf 7-Punkte-Likert-ähnlichen Skalen. Die Antworten wurden summiert, um eine Skala für die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, zu erstellen (Bereich von 4 bis 28).

Dies wird nur bei aktuellen Rauchern gemessen. Der niedrigste Wert liegt bei 4 und der höchste Durchschnittswert bei 28. Höhere Werte deuten auf eine verstärkte Absicht hin, innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören.

Tag 30
Änderung der Absicht, Zigaretten zu kaufen
Zeitfenster: Tag 30

Die Juster-Skala wurde verwendet, um die Absicht, Zigaretten zu kaufen, zu Beginn und nach einem Monat zu messen.

Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie in den nächsten 6 Monaten Zigaretten kaufen?“ Die Antworten reichten von 0 = keine Chance, fast keine Chance (1 von 100) bis 10 = sicher, praktisch sicher (99 von 100).

Höhere Werte spiegeln eine höhere Kaufabsicht wider.

Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 843579
  • R01CA237670 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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