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Projet RESIST : Accroître la résistance au marketing du tabac chez les jeunes femmes adultes de minorités sexuelles à l'aide d'approches de message d'inoculation (RESIST)

13 novembre 2023 mis à jour par: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Le projet RESIST est une étude R01 financée par le NCI axée sur la détermination des effets de l'utilisation d'approches d'inoculation adaptées à la culture pour accroître la résilience aux influences du marketing du tabac chez les jeunes femmes adultes de minorité sexuelle âgées de 18 à 30 ans et intègre les contributions essentielles des parties prenantes qui soutiennent l'adoption et la mise en œuvre ultérieures. L'équipe de l'étude utilise la recherche formative pour concevoir et pré-tester les messages anti-tabac et deux expériences nationales d'enquêtes longitudinales en ligne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude recrutera 2000 jeunes femmes adultes de minorité sexuelle (SMW), âgées de 18 à 30 ans, fumeuses actuelles (n = 1000) et non fumeuses (n = 1000). L'équipe de l'étude affectera au hasard les participants à une condition dans laquelle ils seront exposés à des messages anti-tabac adaptés à la culture ou non adaptés. Les participants recevront ces messages au départ et 1, 2 et 3 semaines après le départ. Il leur sera demandé de répondre à une enquête de suivi un mois après la période de référence. Les intentions d'arrêter de fumer ainsi que l'intention (parmi les fumeurs actuels) et l'intention d'acheter des cigarettes (parmi les non-fumeurs actuels) seront mesurées au départ et un mois après le départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans
  • Femme
  • S'identifie comme une minorité sexuelle (toute orientation sexuelle autre qu'hétérosexuelle)
  • Vit aux États-Unis
  • Capable de répondre à des sondages en anglais

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 30 ans
  • Hommes
  • Hétérosexuel
  • Vit hors des États-Unis
  • Impossible de répondre à l'enquête en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adapté à la culture (non-fumeurs)

Les messages anti-tabac et anti-industrie seront culturellement adaptés pour atteindre spécifiquement les jeunes SMW adultes. Ils ne recevront que des messages culturellement adaptés au départ et aux semaines 1, 2 et 3.

Messages anti-tabac adaptés à la culture : messages anti-tabac adaptés à la culture des femmes appartenant à une minorité sexuelle.

Messages anti-tabac culturellement adaptés aux femmes de minorités sexuelles.
Comparateur actif: Non adapté à la culture (non-fumeurs)

Les messages anti-tabac et anti-industrie ne seront pas culturellement adaptés. Ils ne recevront que des messages qui ne sont pas culturellement adaptés au départ et aux semaines 1, 2 et 3.

Interventions non adaptées à la culture : messages anti-tabac qui ne sont pas adaptés à la culture des femmes appartenant à une minorité sexuelle.

Messages anti-tabac qui ne sont pas culturellement adaptés aux femmes des minorités sexuelles.
Expérimental: Adapté à la culture (fumeurs)

Les messages anti-tabac et anti-industrie seront culturellement adaptés pour atteindre spécifiquement les jeunes SMW adultes. Ils ne recevront que des messages culturellement adaptés au départ et aux semaines 1, 2 et 3.

Messages anti-tabac adaptés à la culture : messages anti-tabac adaptés à la culture des femmes appartenant à une minorité sexuelle.

Messages anti-tabac culturellement adaptés aux femmes de minorités sexuelles.
Comparateur actif: Non adapté à la culture (fumeurs)

Les messages anti-tabac et anti-industrie ne seront pas culturellement adaptés. Ils ne recevront que des messages qui ne sont pas culturellement adaptés au départ et aux semaines 1, 2 et 3.

Interventions non adaptées à la culture : messages anti-tabac qui ne sont pas adaptés à la culture des femmes appartenant à une minorité sexuelle.

Messages anti-tabac qui ne sont pas culturellement adaptés aux femmes des minorités sexuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention d'arrêter de fumer
Délai: Jour 30

L'intention d'arrêter de fumer sera mesurée à l'aide de l'échelle d'intention d'arrêter de fumer de Burkhalter à quatre éléments qui mesure la volonté de réduire ou d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours au départ et 1 mois de suivi.

On a demandé aux participants d'évaluer 4 énoncés : Je ferai un effort pour arrêter de fumer dans les 30 prochains jours (peu probable à probable) ; J'ai l'intention d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours (Fortement en désaccord à Fortement en accord) ; Je prévois d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours (de Certainement faux à Certainement vrai) ; Quelle est la probabilité que vous arrêtiez de fumer dans les 30 prochains jours (peu probable à probable). Les réponses variaient sur des échelles de type Likert à 7 points. Les réponses ont été additionnées pour créer une échelle d'intention d'arrêter (de 4 à 28).

Cela ne sera mesuré que chez les fumeurs actuels. Le score le plus bas est de 4 et le score moyen le plus élevé est de 28. Des scores plus élevés indiquent une intention accrue d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours.

Jour 30
Changement dans l'intention d'acheter des cigarettes
Délai: Jour 30

L'échelle de Juster a été utilisée pour mesurer l'intention d'acheter des cigarettes au départ et à un mois de suivi.

On a demandé aux participants : « Quelle est la probabilité que vous achetiez des cigarettes au cours des 6 prochains mois ? » Les réponses allaient de 0 = aucune chance, presque aucune chance (1 sur 100) à 10 = certain, pratiquement certain (99 sur 100).

Des valeurs plus élevées reflètent une intention d'achat plus élevée.

Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 843579
  • R01CA237670 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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