- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04812795
Projet RESIST : Accroître la résistance au marketing du tabac chez les jeunes femmes adultes de minorités sexuelles à l'aide d'approches de message d'inoculation (RESIST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- Femme
- S'identifie comme une minorité sexuelle (toute orientation sexuelle autre qu'hétérosexuelle)
- Vit aux États-Unis
- Capable de répondre à des sondages en anglais
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 30 ans
- Hommes
- Hétérosexuel
- Vit hors des États-Unis
- Impossible de répondre à l'enquête en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Adapté à la culture (non-fumeurs)
Les messages anti-tabac et anti-industrie seront culturellement adaptés pour atteindre spécifiquement les jeunes SMW adultes. Ils ne recevront que des messages culturellement adaptés au départ et aux semaines 1, 2 et 3. Messages anti-tabac adaptés à la culture : messages anti-tabac adaptés à la culture des femmes appartenant à une minorité sexuelle. |
Messages anti-tabac culturellement adaptés aux femmes de minorités sexuelles.
|
|
Comparateur actif: Non adapté à la culture (non-fumeurs)
Les messages anti-tabac et anti-industrie ne seront pas culturellement adaptés. Ils ne recevront que des messages qui ne sont pas culturellement adaptés au départ et aux semaines 1, 2 et 3. Interventions non adaptées à la culture : messages anti-tabac qui ne sont pas adaptés à la culture des femmes appartenant à une minorité sexuelle. |
Messages anti-tabac qui ne sont pas culturellement adaptés aux femmes des minorités sexuelles.
|
|
Expérimental: Adapté à la culture (fumeurs)
Les messages anti-tabac et anti-industrie seront culturellement adaptés pour atteindre spécifiquement les jeunes SMW adultes. Ils ne recevront que des messages culturellement adaptés au départ et aux semaines 1, 2 et 3. Messages anti-tabac adaptés à la culture : messages anti-tabac adaptés à la culture des femmes appartenant à une minorité sexuelle. |
Messages anti-tabac culturellement adaptés aux femmes de minorités sexuelles.
|
|
Comparateur actif: Non adapté à la culture (fumeurs)
Les messages anti-tabac et anti-industrie ne seront pas culturellement adaptés. Ils ne recevront que des messages qui ne sont pas culturellement adaptés au départ et aux semaines 1, 2 et 3. Interventions non adaptées à la culture : messages anti-tabac qui ne sont pas adaptés à la culture des femmes appartenant à une minorité sexuelle. |
Messages anti-tabac qui ne sont pas culturellement adaptés aux femmes des minorités sexuelles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intention d'arrêter de fumer
Délai: Jour 30
|
L'intention d'arrêter de fumer sera mesurée à l'aide de l'échelle d'intention d'arrêter de fumer de Burkhalter à quatre éléments qui mesure la volonté de réduire ou d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours au départ et 1 mois de suivi. On a demandé aux participants d'évaluer 4 énoncés : Je ferai un effort pour arrêter de fumer dans les 30 prochains jours (peu probable à probable) ; J'ai l'intention d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours (Fortement en désaccord à Fortement en accord) ; Je prévois d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours (de Certainement faux à Certainement vrai) ; Quelle est la probabilité que vous arrêtiez de fumer dans les 30 prochains jours (peu probable à probable). Les réponses variaient sur des échelles de type Likert à 7 points. Les réponses ont été additionnées pour créer une échelle d'intention d'arrêter (de 4 à 28). Cela ne sera mesuré que chez les fumeurs actuels. Le score le plus bas est de 4 et le score moyen le plus élevé est de 28. Des scores plus élevés indiquent une intention accrue d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours. |
Jour 30
|
|
Changement dans l'intention d'acheter des cigarettes
Délai: Jour 30
|
L'échelle de Juster a été utilisée pour mesurer l'intention d'acheter des cigarettes au départ et à un mois de suivi. On a demandé aux participants : « Quelle est la probabilité que vous achetiez des cigarettes au cours des 6 prochains mois ? » Les réponses allaient de 0 = aucune chance, presque aucune chance (1 sur 100) à 10 = certain, pratiquement certain (99 sur 100). Des valeurs plus élevées reflètent une intention d'achat plus élevée. |
Jour 30
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 843579
- R01CA237670 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .