- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04812795
Proyecto RESIST: Aumento de la resistencia a la comercialización del tabaco entre mujeres adultas jóvenes de minorías sexuales que utilizan enfoques de mensajes de inoculación (RESIST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-30
- Mujer
- Se identifica como una minoría sexual (cualquier orientación sexual que no sea heterosexual)
- Vive en los Estados Unidos
- Capaz de tomar encuestas en inglés
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 30
- Hombres
- Heterosexual
- Vive fuera de los Estados Unidos
- No se puede realizar la encuesta en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Culturalmente adaptado (no fumadores)
Los mensajes contra el tabaquismo y la industria se adaptarán culturalmente para llegar específicamente a los adultos jóvenes SMW. Recibirán solo mensajes adaptados culturalmente al inicio y en las semanas 1, 2 y 3. Mensajes contra el tabaquismo culturalmente adaptados: Mensajes contra el tabaquismo adaptados culturalmente para mujeres de minorías sexuales. |
Mensajes contra el tabaquismo adaptados culturalmente a las mujeres de minorías sexuales.
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Comparador activo: Sin adaptación cultural (no fumadores)
Los mensajes contra el tabaquismo y la industria no se adaptarán culturalmente. Recibirán solo mensajes que no estén culturalmente adaptados al inicio y en las semanas 1, 2 y 3. Intervenciones no adaptadas culturalmente: Mensajes contra el tabaquismo que no están adaptados culturalmente para mujeres de minorías sexuales. |
Mensajes contra el tabaquismo que no están adaptados culturalmente a las mujeres de minorías sexuales.
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Experimental: Adaptado culturalmente (fumadores)
Los mensajes contra el tabaquismo y la industria se adaptarán culturalmente para llegar específicamente a los adultos jóvenes SMW. Recibirán solo mensajes adaptados culturalmente al inicio y en las semanas 1, 2 y 3. Mensajes contra el tabaquismo culturalmente adaptados: Mensajes contra el tabaquismo adaptados culturalmente para mujeres de minorías sexuales. |
Mensajes contra el tabaquismo adaptados culturalmente a las mujeres de minorías sexuales.
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Comparador activo: No culturalmente adaptado (Fumadores)
Los mensajes contra el tabaquismo y la industria no se adaptarán culturalmente. Recibirán solo mensajes que no estén culturalmente adaptados al inicio y en las semanas 1, 2 y 3. Intervenciones no adaptadas culturalmente: Mensajes contra el tabaquismo que no están adaptados culturalmente para mujeres de minorías sexuales. |
Mensajes contra el tabaquismo que no están adaptados culturalmente a las mujeres de minorías sexuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Día 30
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La intención de dejar de fumar se medirá utilizando la escala de cuatro ítems de intención de dejar de fumar de Burkhalter que mide la disposición para reducir o dejar de fumar en los próximos 30 días al inicio y 1 mes de seguimiento. Se pidió a los participantes que calificaran 4 afirmaciones: Haré un esfuerzo para dejar de fumar en los próximos 30 días (Improbable a Probable); Tengo la intención de dejar de fumar en los próximos 30 días (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo); Espero dejar de fumar en los próximos 30 días (Definitivamente falso a Definitivamente cierto); ¿Cuál es la probabilidad de que deje de fumar en los próximos 30 días (Improbable a Probable). Las respuestas variaron en escalas tipo Likert de 7 puntos. Las respuestas se sumaron para crear una escala de intención de dejar de fumar (rango de 4 a 28). Esto solo se medirá entre los fumadores actuales. La puntuación más baja es 4 y la puntuación media más alta es 28. Las puntuaciones más altas indican una mayor intención de dejar de fumar en los próximos 30 días. |
Día 30
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Cambio en la intención de comprar cigarrillos
Periodo de tiempo: Día 30
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Se utilizó la escala de Juster para medir la intención de comprar cigarrillos al inicio y al mes de seguimiento. Se preguntó a los participantes: "¿Qué probabilidades hay de que compre cigarrillos en los próximos 6 meses?" Las respuestas variaron de 0 = Ninguna posibilidad, casi ninguna posibilidad (1 en 100) a 10 = Cierto, prácticamente seguro (99 en 100). Los valores más altos reflejan una mayor intención de compra. |
Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 843579
- R01CA237670 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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