- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04812795
Project RESIST: Toenemende weerstand tegen tabaksmarketing onder jongvolwassen vrouwen uit seksuele minderheden met behulp van inentingsboodschappen (RESIST)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-30
- Vrouw
- Identificeert als een seksuele minderheid (elke andere seksuele geaardheid dan heteroseksueel)
- Woont in de Verenigde Staten
- Enquêtes in het Engels kunnen invullen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 of ouder dan 30
- Heren
- Heteroseksueel
- Woont buiten de Verenigde Staten
- Kan enquête in het Engels niet invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel op maat gemaakt (niet-rokers)
De anti-rook- en anti-industrieboodschappen zullen cultureel worden aangepast om specifiek jonge volwassen SMW te bereiken. Ze ontvangen alleen berichten die cultureel zijn afgestemd op baseline en in week 1, 2 en 3. Op cultuur afgestemde antirookboodschappen: Antirookboodschappen die cultureel op maat zijn gemaakt voor vrouwen uit seksuele minderheden. |
Anti-rookboodschappen die cultureel zijn afgestemd op vrouwen uit seksuele minderheden.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-cultureel op maat gemaakt (niet-rokers)
De antirook- en anti-industrieboodschappen zullen niet cultureel op maat worden gemaakt. Ze ontvangen alleen berichten die niet cultureel zijn afgestemd op baseline en in week 1, 2 en 3. Niet-cultureel toegesneden interventies: antirookboodschappen die niet cultureel toegesneden zijn op vrouwen uit seksuele minderheden. |
Anti-rookboodschappen die niet cultureel zijn afgestemd op vrouwen uit seksuele minderheden.
|
|
Experimenteel: Cultureel aangepast (rokers)
De anti-rook- en anti-industrieboodschappen zullen cultureel worden aangepast om specifiek jonge volwassen SMW te bereiken. Ze ontvangen alleen berichten die cultureel zijn afgestemd op baseline en in week 1, 2 en 3. Op cultuur afgestemde antirookboodschappen: Antirookboodschappen die cultureel op maat zijn gemaakt voor vrouwen uit seksuele minderheden. |
Anti-rookboodschappen die cultureel zijn afgestemd op vrouwen uit seksuele minderheden.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-cultureel aangepast (rokers)
De antirook- en anti-industrieboodschappen zullen niet cultureel op maat worden gemaakt. Ze ontvangen alleen berichten die niet cultureel zijn afgestemd op baseline en in week 1, 2 en 3. Niet-cultureel toegesneden interventies: antirookboodschappen die niet cultureel toegesneden zijn op vrouwen uit seksuele minderheden. |
Anti-rookboodschappen die niet cultureel zijn afgestemd op vrouwen uit seksuele minderheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Dag 30
|
De intentie om te stoppen met roken wordt gemeten met behulp van de Burkhalter-schaal voor intentie om te stoppen met roken met vier items die de bereidheid meet om te minderen of te stoppen met roken in de komende 30 dagen bij baseline en 1 maand follow-up. Deelnemers werd gevraagd om 4 stellingen te beoordelen: Ik zal mijn best doen om in de komende 30 dagen te stoppen met roken (Onwaarschijnlijk tot Waarschijnlijk); Ik ben van plan om in de komende 30 dagen te stoppen met roken (Helemaal mee oneens tot Sterk mee eens); Ik verwacht binnen 30 dagen te stoppen met roken (Absoluut niet waar tot Absoluut waar); Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 30 dagen zult stoppen met roken (Onwaarschijnlijk tot Waarschijnlijk). De antwoorden varieerden op 7-punts Likert-achtige schalen. De antwoorden werden opgeteld om een schaal te creëren voor de intentie om te stoppen (bereik van 4-28). Dit wordt alleen gemeten onder huidige rokers. De laagste score is 4 en de hoogste gemiddelde score is 28. Hogere scores duiden op een grotere intentie om binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken. |
Dag 30
|
|
Wijziging intentie om sigaretten te kopen
Tijdsspanne: Dag 30
|
De Juster-schaal werd gebruikt om de intentie om sigaretten te kopen te meten bij baseline en bij follow-up na een maand. Aan de deelnemers werd gevraagd: "Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 6 maanden sigaretten zult kopen?" De antwoorden varieerden van 0=geen kans, bijna geen kans (1 op 100) tot 10=zeker, praktisch zeker (99 op 100). Hogere waarden weerspiegelen een hogere intentie om te kopen. |
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 843579
- R01CA237670 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .