Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project RESIST: Toenemende weerstand tegen tabaksmarketing onder jongvolwassen vrouwen uit seksuele minderheden met behulp van inentingsboodschappen (RESIST)

13 november 2023 bijgewerkt door: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Project RESIST is een R01-studie, gefinancierd door NCI, gericht op het bepalen van de effecten van het gebruik van op cultuur afgestemde inentingsbenaderingen om de weerbaarheid tegen invloeden van tabaksmarketing te vergroten onder jongvolwassen vrouwen uit seksuele minderheden in de leeftijd van 18-30 jaar en bevat kritische input van belanghebbenden die latere acceptatie en implementatie ondersteunen. Het onderzoeksteam gebruikt formatief onderzoek om anti-rookboodschappen te ontwerpen en vooraf te testen, en twee nationale longitudinale online enquête-experimenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal 2000 jongvolwassen vrouwen uit seksuele minderheden (SMW) rekruteren, in de leeftijd van 18-30 jaar, huidige rokers (n = 1000) en niet-huidige rokers (n = 1000). Het onderzoeksteam zal de deelnemers willekeurig toewijzen aan een toestand waarin ze worden blootgesteld aan op de cultuur afgestemde of niet-op maat gemaakte antirookboodschappen. Deelnemers ontvangen deze berichten bij baseline en 1, 2 en 3 weken na baseline. Een maand na baseline wordt hen gevraagd een follow-up-enquête in te vullen. Zowel de intentie om te stoppen met roken als de intentie (bij huidige rokers) en de intentie om sigaretten te kopen (bij huidige niet-rokers) worden gemeten bij baseline en een maand na baseline.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2214

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-30
  • Vrouw
  • Identificeert als een seksuele minderheid (elke andere seksuele geaardheid dan heteroseksueel)
  • Woont in de Verenigde Staten
  • Enquêtes in het Engels kunnen invullen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 of ouder dan 30
  • Heren
  • Heteroseksueel
  • Woont buiten de Verenigde Staten
  • Kan enquête in het Engels niet invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cultureel op maat gemaakt (niet-rokers)

De anti-rook- en anti-industrieboodschappen zullen cultureel worden aangepast om specifiek jonge volwassen SMW te bereiken. Ze ontvangen alleen berichten die cultureel zijn afgestemd op baseline en in week 1, 2 en 3.

Op cultuur afgestemde antirookboodschappen: Antirookboodschappen die cultureel op maat zijn gemaakt voor vrouwen uit seksuele minderheden.

Anti-rookboodschappen die cultureel zijn afgestemd op vrouwen uit seksuele minderheden.
Actieve vergelijker: Niet-cultureel op maat gemaakt (niet-rokers)

De antirook- en anti-industrieboodschappen zullen niet cultureel op maat worden gemaakt. Ze ontvangen alleen berichten die niet cultureel zijn afgestemd op baseline en in week 1, 2 en 3.

Niet-cultureel toegesneden interventies: antirookboodschappen die niet cultureel toegesneden zijn op vrouwen uit seksuele minderheden.

Anti-rookboodschappen die niet cultureel zijn afgestemd op vrouwen uit seksuele minderheden.
Experimenteel: Cultureel aangepast (rokers)

De anti-rook- en anti-industrieboodschappen zullen cultureel worden aangepast om specifiek jonge volwassen SMW te bereiken. Ze ontvangen alleen berichten die cultureel zijn afgestemd op baseline en in week 1, 2 en 3.

Op cultuur afgestemde antirookboodschappen: Antirookboodschappen die cultureel op maat zijn gemaakt voor vrouwen uit seksuele minderheden.

Anti-rookboodschappen die cultureel zijn afgestemd op vrouwen uit seksuele minderheden.
Actieve vergelijker: Niet-cultureel aangepast (rokers)

De antirook- en anti-industrieboodschappen zullen niet cultureel op maat worden gemaakt. Ze ontvangen alleen berichten die niet cultureel zijn afgestemd op baseline en in week 1, 2 en 3.

Niet-cultureel toegesneden interventies: antirookboodschappen die niet cultureel toegesneden zijn op vrouwen uit seksuele minderheden.

Anti-rookboodschappen die niet cultureel zijn afgestemd op vrouwen uit seksuele minderheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Dag 30

De intentie om te stoppen met roken wordt gemeten met behulp van de Burkhalter-schaal voor intentie om te stoppen met roken met vier items die de bereidheid meet om te minderen of te stoppen met roken in de komende 30 dagen bij baseline en 1 maand follow-up.

Deelnemers werd gevraagd om 4 stellingen te beoordelen: Ik zal mijn best doen om in de komende 30 dagen te stoppen met roken (Onwaarschijnlijk tot Waarschijnlijk); Ik ben van plan om in de komende 30 dagen te stoppen met roken (Helemaal mee oneens tot Sterk mee eens); Ik verwacht binnen 30 dagen te stoppen met roken (Absoluut niet waar tot Absoluut waar); Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 30 dagen zult stoppen met roken (Onwaarschijnlijk tot Waarschijnlijk). De antwoorden varieerden op 7-punts Likert-achtige schalen. De antwoorden werden opgeteld om een ​​schaal te creëren voor de intentie om te stoppen (bereik van 4-28).

Dit wordt alleen gemeten onder huidige rokers. De laagste score is 4 en de hoogste gemiddelde score is 28. Hogere scores duiden op een grotere intentie om binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken.

Dag 30
Wijziging intentie om sigaretten te kopen
Tijdsspanne: Dag 30

De Juster-schaal werd gebruikt om de intentie om sigaretten te kopen te meten bij baseline en bij follow-up na een maand.

Aan de deelnemers werd gevraagd: "Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 6 maanden sigaretten zult kopen?" De antwoorden varieerden van 0=geen kans, bijna geen kans (1 op 100) tot 10=zeker, praktisch zeker (99 op 100).

Hogere waarden weerspiegelen een hogere intentie om te kopen.

Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 843579
  • R01CA237670 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren